臨床醫學檢驗中質量控制提高方法

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摘要：目的分析臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要影響因素，并提出有關干預措施。方法選擇2021年1月至2022年5月洛陽白馬醫院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本進行研究，對所有血液樣本開展臨床醫學檢驗，后依據血液檢驗樣本是否合格分成合格組、不合格組。比較兩組的各項資料差異，將差異資料帶入Logistic回歸方程計算，得出臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要影響因素，后提出有關干預措施。結果98份血液檢驗樣本內，有10份血液檢驗樣本不合格劃分到不合格組，占比為10.20%；余下88份血液檢驗樣本合格劃分到合格組，占比為89.80%。合格組和不合格組在患者性別、年齡及分離膠管方面，差異無統計學意義(P＞0.05)，但在患者有無規范準備、醫務人員有無操作不當、采血部位、采血量、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等方面差異有統計學意義(P＜0.05)。將上述有差異資料帶入Logistic回歸方程發現：患者準備、醫務人員操作、采血量、采血部位、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要因素，OR值均＞1。結論影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的因素較多，主要包含患者準備、醫務人員操作、采血部位、采血量、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等。因此，醫院需要制定出臨床醫學檢驗質量控制標準，要求有關工作人員嚴格按照質量控制標本規范操作，以最大程度降低不合格率，提升臨床檢驗準確度。

關鍵詞：臨床醫學檢驗；質量控制；影響因素；干預措施

臨床醫學檢驗為臨床實驗室給臨床醫學提供出的各種實驗室檢測結果，該結果能為臨床診斷疾病、治療和開展有關研究提供參考依據[1]。隨著近些年來有關基礎科學的迅速進步，新型分析檢測方法及儀器逐漸增多，一定程度推動了檢驗醫學發展，使得臨床醫學檢驗在疾病診斷和防治中發揮出越來越高的作用[2]。但在開展臨床醫學檢驗期間，醫院對操作過程有著較高要求，一方面，檢驗期間的試劑、檢驗環境、檢驗人員理論知識、操作水平和責任心等均能影響到檢測結果真實性；另一方面，標本于制作、儲存、運輸和檢驗過程，均有一定機率產生臨床檢驗質量問題，進而無法真實、全面反映出患者機體實際情況[3-4]。當前，有較多因素能對臨床醫學檢驗期間質量控制提升產生影響，為提升醫學檢驗質量，積極建立起有關臨床醫學檢驗標準十分必要[5]。本文現對洛陽白馬醫院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本開展研究，分析臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要影響因素，后提出有關干預措施，旨在為確保檢驗結果的可靠性和真實性提供有力保障，具體內容如下。

1資料和方法

1.1一般資料選擇2021年1月至2022年5月本院檢驗科收集的98例患者的98份血液檢驗樣本進行研究，其中60例血液檢驗標本來源于男性患者，38例血液檢驗標本來源于女性患者；受檢患者年齡為25～78歲，平均(46.28±5.36)歲。本研究得到本院院內醫學倫理委員會通過，同時取得患者知情及同意。納入標準：均為本院檢驗科收集的血液標本；患者年齡均≥18歲，不限性別；患者認知能力正常，同時能配合開展研究。排除標準：存在語言功能或者意識障礙者；存在認知障礙、精神病或者重度神經系統病者；拒絕接受樣本采集者。

1.2方法

1.2.1檢驗方法所有患者均依據常規檢驗方法開展血液樣本檢驗，例如從標本采集、存儲、運送到檢驗科，后檢驗科收取樣本、開展檢驗并出具報告單等。收集所有患者清晨空腹狀態下的肘靜脈血液共5mL，在室溫下靜置直到完全凝固，后采取高速低溫離心機開展離心處理，離心速率是3000r/min，離心時間是15min，分離獲得血清開展生化檢驗，主要的檢測項目包含肝功能、血脂、血糖、各種離子、心肌酶、免疫指標及炎癥因子水平等。

1.2.2樣本質量評估檢測期間對樣本質量開展評估，對于不合格的標本開展統計，分析檢驗期間質量控制提升的主要影響因素。常見的影響因素包含：采集標本前患者有無規范準備、醫務人員有無操作不當、采血部位、采血量、采血管、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度等，將上述因素導致的樣本無法滿足臨床醫學檢驗要求，或者出現檢測結果偏差，均評定成不合格標本。1.3觀察指標比較合格組、不合格組的各項資料差異，將差異資料帶入Logistic回歸方程計算，得出臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要影響因素，后提出有關干預措施。1.4統計學方法經SPSS23.0統計軟件處理數據，計數資料以％代表，行χ2檢驗，篩選出兩組有統計學意義差異的指標，檢驗標準為α=0.05，進行二分類logistic回歸分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.198份血液檢驗樣本的質量評估結果98份血液檢驗樣本內，有10份血液檢驗樣本不合格劃分到不合格組，占比是10.20％(10/98)；余下88份血液檢驗樣本合格劃分到合格組，占比是89.80％(88/98)。

2.2影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的單因素分析合格組和不合格組患者性別、年齡及分離膠管方面差異無統計學意義(P＞0.05)，但在患者有無規范準備、醫務人員有無操作不當、采血部位、采血量、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度方面，差異有統計學意義(P＜0.05)，其中不合格組在患者規范準備、醫務人員無操作不當、輸液異側采血、單次離心、標本放置時間＜3h、抗凝劑用量符合要求、pH值符合要求及溫度符合要求占比方面低于合格組，差異有統計學意義(P＜0.05)，在患者未規范準備、醫務人員操作不當、輸液同側采血、多次離心、標本放置時間≥3h、抗凝劑用量不符合要求、pH值不符合要求及溫度不符合要求占比方面高于合格組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.3自變量有關賦值情況將不合格血液檢驗樣本當作自變量X，患者準備、醫務人員操作、采血量、采血部位、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度分別當作自變量X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7、X8、X9，其中患者未規范準備賦值1，患者規范準備賦值0；醫務人員有操作不當賦值1，醫務人員無操作不當賦值0；采血量不足賦值1，采血量充足賦值0；采血部位在輸液同側賦值1，采血部位在輸液異側賦值0；多次離心賦值1，單次離心賦值0；標本放置時間≥3h賦值1，標本放置時間＜3h賦值0；抗凝劑用量不符合要求賦值1，抗凝劑用量符合要求賦值0；pH值不符合要求賦值1，pH值符合要求賦值0；溫度不符合要求賦值1，溫度符合要求賦值0。

2.4影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的多因素分析將上述有差異資料帶入Logistic回歸方程發現：患者準備、醫務人員操作、采血量、采血部位、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要因素，OR值均＞1。見表2。

3討論

醫學檢驗于現代醫學中發揮著至關重要的作用，當前已成為臨床醫學當中不可缺少一部分[6]。檢驗科以患者血液、體液、排泄物、分泌物及脫落物等為標本，經目視觀察、化學、物理、儀器或者分子生物學有關方法開展檢測，同時注重對整個檢驗過程的質量控制，以保障檢驗質量，給臨床和患者帶來價值較高的參考資料，使患者能及時得到診斷與治療，同時為評估療效和預后、疾病預防提供有效信息[7]。檢驗結果是臨床醫師判斷患者機體狀態的客觀依據，于眾多疾病診治中意義重大。為確保醫療質量，盡可能減少漏診和誤診情況出現，醫護人員需要提升檢驗質量，對所有標本開展全面質控，以免標本在采集和化驗期間產生污染，對檢查結果造成不利影響，無法客觀、真實反映出患者病情[8-9]。本次研究發現：98份血液檢驗樣本內，不合格占比是10.20％，合格占比是89.80％，進一步分析臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要影響因素后發現，患者準備、醫務人員操作、采血部位、采血量、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度均是影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的主要因素，OR值均＞1。由此得出以下結論：(1)患者準備：患者檢查前未規范做好準備工作，例如未按規定禁食等，而攝入高脂、高蛋白食物會使部分生化檢驗結果提高；(2)醫務人員操作：醫務人員缺乏工作經驗或者責任心，檢驗期間未按規范開展操作，均能影響到檢驗結果；(3)采血量：采血量不足，則無法滿足臨床開展醫學檢驗的要求，導致檢驗質量降低；(4)采血部位：在輸液同側開展采血，因短期內藥物未有效吸收和代謝，受殘留的藥物作用影響，可能會使檢驗結果產生偏差[10]；(5)離心次數：多次離心會過度擠壓到紅細胞，使得紅細胞內外物質交換，并能使部分物質出現性變進而引起含量改變，影響檢驗結果準確度[11]；(6)標本放置時間：血液標本的放置時間過長，會使其中部分成分出現變化，例如溶劑揮發及酶活性下降等，進而引起測量結果偏差[12]；(7)抗凝劑用量：抗凝劑不符合要求，會使血液中鈣離子濃度會出現變化，進而對檢驗結果產生影響；(8)pH值及溫度：檢驗期間pH值或者溫度不符合要求也能影響檢測結果，需控制pH值在7.2～7.4，同時采取的標本管必須代蓋，以免產生pH值因外界因素出現變化的情況；檢測時溫度應處于36.5～37.5℃，開展具體測試前，確保試劑溫度達到需測定的溫度值，通常預溫時間在30min之內較為適宜[13-14]。結合上述結果，提出下列干預措施：(1)提高檢驗人員的業務水平：對檢驗科的工作人員加強培訓，要求其具備較高責任感，不斷豐富自身理論及經驗，學習新知識，掌握新的儀器和設備，嚴格依據規范開展操作，對各項檢驗結果給出合理的解釋[15]；檢驗科人員還需和臨床科室加強溝通，掌握臨床病情，證實或者推翻臨床診斷，并結合癥狀開展正確檢驗診斷[16]；(2)減輕干擾因素給檢驗結果帶來的影響：如嚴格要求患者做好檢查前的自身準備工作，使其知曉自身檢查項目和需做好的準備工作，例如檢查前應空腹，禁止劇烈運動和攝入刺激飲品等[17]；監督和檢查醫務人員操作規范性，對不規范操作者合理開展懲罰；確保每次采血量充足，并在輸液異側開展采血；采血后避免標本放置過長時間，同時做好分類放置及管理，盡早開展檢測，且檢驗期間盡量離心次數盡量為單次；確保抗凝劑用量、pH值及溫度符合有關要求，檢測過的試劑，需專業人士加以看管，妥善保存，嚴格依據規定定期開展檢查[18]；(3)嚴格控制質量：強化臨床醫學檢驗有關室內質評工作，每日堅持開展質量檢測，同時繪制有關質量控制圖，開展必要、及時校準工作。通過這類方式不僅能提升檢驗系統的穩定性，還能提高評估結果準確度，進而提升檢驗報告數據質量[19]。此外，對不合格的一類標本，需要檢驗科及時和送檢部門取得聯系，后要求有關送檢部門重新留取標本，整個處理規程均應詳細記錄。對特殊標本或者再次取樣難度較高者，能和臨床協商開展部分內容檢驗，需在檢驗報告內注明不合格原因和檢驗結果僅作參考等內容[20]。

綜上所述，影響臨床醫學檢驗期間質量控制提升的因素較多，主要包含患者準備、醫務人員操作、采血部位、采血量、離心次數、標本放置時間、抗凝劑用量、pH值及溫度。因此，醫院需要制定出臨床醫學檢驗質量控制標準，要求有關工作人員嚴格按照質量控制標本規范操作，降低不合格率，提升臨床檢驗準確度。

參考文獻

[1]付忠會.臨床免疫檢驗質量影響因素與應對[J].婚育與健康,2020,9(14):137.

[2]王峰.檢驗科微生物檢驗質量影響因素及質量改進對策研究[J].山西衛生健康職業學院學報,2021,31(1):75-77.[3]張春華.衛生理化檢驗質量影響因素及改進措施[J].河南醫學研究,2019,28(12):2204-2205.

作者:陳瑞麗 單位:洛陽白馬醫院