農村藥品監督供應網絡工作方案

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一、兩網建設的目的

加強農村兩網建設，是黨和國家解決廣大農民用上質優價廉藥品問題的重要決策。它直接涉及廣大農民群眾的切身利益，同時，也是實踐"三個代表"重要思想的具體體現，是我國整體實現小康社會的重要方面。它既是加快農村藥品供應網絡建設，保障農村群眾用藥安全有效的"民心工程"，又是整頓和規范藥品市場秩序，實施藥品放心工程的重要內容。因此，我們必須從當地的實際情況出發，本著有利于加強農村藥品監管；確保農民用藥安全、有效、經濟、方便的宗旨，積極開展農村"兩網"建設工作。

二、兩網建設的內容

（一）、農村藥品監督網絡建設

藥品監督網絡要覆蓋縣、鄉、村，以藥品監督管理部門為主，以縣級藥品質量監督社會義務監管員、鄉鎮藥品質量監督協管員、村（街）藥品質量監督信息員為輔，構筑農村藥品質量體系，確保農村藥品監管工作到位。

1、藥品監管網絡監管員、協管員、信息員的聘任范圍

一是從縣人大代表、政協委員、黨政機關及各界人士中聘請15名藥品質量監督社會義務監管員；二是以鄉鎮政府為主體在建立鄉鎮農村藥品流通監督管理領導小組的基礎上，建立健全鄉鎮藥品質量監督協管員隊伍，各鄉鎮主管文教衛生工作的鄉鎮長負責本鄉鎮藥品監管的組織、協調。各鄉鎮衛生院院長、派出所負責人、一名防疫醫生及一名藥品零售企業負責人為鄉鎮藥品協管員；三是聘請各村（街）在村有威望、有經驗、群眾基礎好的一名村干部為村藥品質量監督信息員。

2、藥品監督協管員、信息員的條件

（1）、責任心強，熱愛藥品監督協管工作，無不良品行記錄。

（2）、努力學習，勤奮工作，熟悉藥品管理的法律、法規。

（3）、具有藥學專業（包括相關專業）或高中以上文化程度。

3、藥品監管網絡監管員、協管員、信息員的職責

學習藥品器械管理的法律法規，協助藥品監督管理部門做好藥品市場的監管工作，密切關注并掌握轄區藥品市場動態，及時傳遞、反饋各類市場信息。但要特別強調，監管員、協管員、信息員沒有單獨的行政執法權限。其具體職責：

（1）、鄉鎮農村藥品流通監督管理領導小組職責

①、配合縣藥監部門進行有關藥品和醫療器械的法律、法規及規章的宣傳、貫徹、實施工作。

②、組織和實施轄區內"藥品監督網、藥品供應網"建設工作。制定"兩網"建設實施意見，監督和協調轄區內醫療機構的藥品經營活動及關系。

③、配合縣藥監部門對轄區內藥品市場依法監督，保證人民群眾用藥安全、有效、方便、及時。

④、適時調度轄區鄉、村兩級醫療機構實施鄉村"一體化"管理和"兩網"建設開展情況。督促其相互促進、共同發展。并使涉藥單位按時上報各類報表和有關資料。

⑤、做好縣藥監部門交辦的事項，傳遞反饋有關信息。

⑥、對縣藥監部門及執法工作人員依法行政情況進行監督。

（2）、縣藥品質量監督社會義務監管員職責

①、協助縣藥監部門對有關藥品和醫療器械的法律、法規和規章進行宣傳、貫徹。

②、對全縣藥品經營、使用單位藥品質量進行監督，發現違法行為，立即進行舉報。

③、聽取、收集、上報社會各界人士對藥品經營、使用單位的意見和建議。

④、聽取、收集、上報社會各界人士對藥品監督管理部門及執法人員依法行政情況的意見和建議。

⑤、完成縣藥監部門交辦的有關事項。

（3）、鄉鎮藥品質量監督協管員職責

①、協助縣藥監部門對有關藥品和醫療器械的法律、法規和規章進行宣傳、貫徹、實施。

②、協助縣藥監部門對轄區內各診所、藥店藥品質量和藥品流通秩序進行監督管理。

③、對本轄區內發生的有關涉藥違法行為及時上報縣藥監局和鄉鎮藥品流通監督管理領導小組。

④、配合縣藥監部門參與聯合打假、市場整頓和各項專項整治工作。

⑤、做好藥品監管部門交辦的事項，傳遞反饋有關信息。

⑥、負責對縣藥監部門及執法工作人員依法行政情況進行監督。

（4）、村（街）藥品質量監督信息員職責

①、負責藥品和醫療器械法律、法規及規章的宣傳、貫徹工作。

②、對村（街）衛生所（室）、社會辦醫個體診所、藥店藥品質量及藥品流通信息進行收集和上報。

③、對縣藥監部門和鄉鎮藥品流通監督管理領導小組及衛生院要求的其他信息進行收集和上報。

④、監督舉報各類制售假劣藥品器械違法行為，打擊游醫藥販以及藥品的非法流通。

⑤、完成縣藥監部門和鄉（鎮）藥品監督管理領導小組及鄉鎮衛生院交辦的事項。

⑥、負責對藥監部門及執法工作人員依法行政情況進行監督。

4、農村藥品市場主要監管內容

（1）、結合實施食品、藥品放心工程，認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查，藥品零售企業及醫療機構、個體診所必須從合法渠道購進藥品。依法嚴肅查處非法渠道購藥行為，確保農村購藥渠道規范、合法。

（2）、嚴厲打擊游醫藥販、無證經營藥品、經銷假劣藥品的行為，堅決取締無證經營。

（3）、要加大對醫療機構、個體診所、藥品零售網點過期失效藥品的清查力度，發現銷售、使用過期失效藥品，依法嚴厲查處。

（4）、縣藥品監督管理局要采取相應措施，加大對鄉（鎮）村藥品市場的監督檢查力度。

（二）、農村藥品供應網絡建設。

我縣轄22個鄉鎮，560個行政村。縣城以下鄉鎮所在地已有零售藥店29家，藥品經營網點遠遠不能滿足農民用藥的需求，按照國家和省市食品藥品監督管理局的要求，到年底，全縣要實現藥品連鎖、配送進縣到鄉并有40%較大的行政村設立藥品零售網點的目標，其具體措施如下：

1、鼓勵、支持通過GSP認證的縣藥品批發企業；建立農村基層藥品配送中心，為鄉村醫療機構和零售藥房配送藥品或到農村建立辦事處，配備業務員，為中、遠程配送藥品創建條件。

2、藥品零售網點延伸不到的鄉鎮，可由鄉鎮衛生院為基層醫療機構和個體診所統一代購藥品。同時要對鄉鎮衛生院代購藥品行為進行整頓和規范，堅決取締借代購藥品之名而從事非法藥品經營活動。

3、鼓勵、支持開辦面向農村的藥品零售連鎖企業。同時，鼓勵、支持現有的零售連鎖企業，向鄉鎮、行政村發展連鎖門店。

4、依據有關規定，鼓勵、支持在鄉鎮行政村設立零售藥店。

三、方法步驟及具體要求

1、各鄉鎮要盡快成立以主管鄉鎮長為組長的鄉鎮藥品流通監督管理領導小組，并在此基礎上建立起藥品質量監督協管員和信息員隊伍。縣藥監局要盡快從縣人大代表、政協委員以及黨政機關中聘請藥品質量監督社會義務監管員。此項工作務于月底前完成并由縣藥監局頒發聘任證書。

2、在農村藥品供應網絡建設中，要依據《藥品管理法》的規定，無論是零售連鎖，還是單體零售藥店，都要依法取得《藥品經營許可證》，按照核準的經營方式和經營范圍經營藥品，對無證經營藥品的行為要依法予以查處。

3、藥品批發企業在縣、鄉設立配送中心，必須依法審批后方可實施。在縣、鄉設立辦事處的應到縣藥品監督管理局。

4、促進農村藥品供應網絡建設，要遵循"市場運作，政府引導"的原則，按照法律和政策的要求給予引導，通過政策措施給予鼓勵和指導。引導藥品經營企業和藥品經營者，按照市場經營發展的客觀規律，結合自身實際，因地制宜，參與農村藥品供應網絡的建設，依法經營藥品。

5、各鄉鎮、各有關單位要切實加強對農村"兩網"建設工作的領導，把此項工作列入"民心工程"的重要內容，作為踐行"三個代表"重要思想的大事來抓，切實履行好各自職責，因地制宜，多方溝通，積極穩妥而卓有成效地做好工作。

6、縣藥監局在"兩網"建設工作中，要吃透政策，明確思路，積極穩妥地推進"兩網"建設工作，注意與市局相關信息的交流和工作溝通，重大問題及時上報，通過"兩網"建設，規范轄區藥品市場，保障群眾用上合格藥品。