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各省、自治區、直轄市及計劃單列市工商行政管理局,食品藥品監督管理局,衛生局:
為貫徹落實全國質量工作會議精神和《全國產品質量和食品安全專項整治行動方案》的部署,按照《全國產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作實施方案》、《全國工商行政管理系統流通環節產品質量和食品安全專項整治行動方案》明確的工作任務、實施步驟和時間安排,結合整治虛假違法廣告專項行動目標要求,國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、衛生部決定今年年底前集中整治藥品、保健食品、醫療廣告,現就有關事項通知如下:
一、進一步提高認識,突出整治重點,增強責任感
國務院高度重視產品質量和食品安全工作,決定從現在起在全國范圍內開展為期四個月的產品質量和食品安全專項整治。產品質量和食品安全關系到人民群眾切身利益和國家形象,作為國務院產品質量和食品安全領導小組成員單位,工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門承擔著重要任務,責任重大,其中整治藥品、保健食品以及醫療廣告,是維護人民群眾生命健康和切身利益的需要,與產品質量和食品安全專項整治密切相關。各級工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門,要進一步提高認識,增強責任感,結合廣告市場專項整治工作,以產品質量和食品安全專項整治為契機,突出重點,全面落實綜合整治的各項措施,加大對虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告的整治力度。
藥品、保健食品、醫療廣告整治的重點和目標是:嚴厲查處虛假藥品、保健食品、醫療廣告的行為;嚴厲查處藥品、保健食品、醫療廣告中使用患者、公眾人物、專家名義作療效證明的行為;嚴厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫療廣告保證治愈的行為;嚴厲查處未經審查擅自藥品、保健食品、醫療廣告的行為;嚴厲查處以新聞形式藥品、保健食品、醫療廣告,誤導消費者的行為。通過集中整治,禁止并取締以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的藥品、保健食品、醫療廣告,促使藥品、保健食品、醫療廣告秩序明顯好轉。
二、繼續深入宣傳新法規,嚴格貫徹執行新規定
今年國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、衛生部聯合頒布施行的《藥品廣告審查標準》、《藥品廣告審查辦法》和《醫療廣告管理辦法》,進一步規范了藥品、醫療廣告的內容,完善了藥品、醫療廣告的審查程序,是依法監管藥品、醫療廣告活動的依據。各地工商行政管理機關要會同食品藥品監管、衛生行政部門,有計劃有步驟地做好新法規的培訓、宣傳工作。對虛假違法廣告問題嚴重的媒體單位、廣告主和廣告企業,工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門在依法處理后,要采取召集有關單位負責人、廣告審查員集中培訓學習等措施,以切實提高其知法、懂法、守法的自覺性。
對新法規施行后,藥品廣告中存在的突出問題和出現的新形式違法醫療廣告,各地工商行政管理、食品藥品監管和衛生行政部門要認真研究對策,依照有關規定,及時認定新的違法表現,堅決制止“打擦邊球”的現象。對媒體宣傳醫療、健康科普知識的內容,要依法認真甄別,對純粹宣傳醫療、健康科普知識的內容,可不做廣告認定;在同一版面既宣傳醫療、健康科普知識的內容,又介紹具體醫療機構的診療技術、醫師或者出現醫療機構地址、聯系方式,可認定為利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目或變相醫療廣告。
三、加強日常檢查和監測,強化廣告環節監管,加大案件查辦力度
各地工商行政管理機關要加強藥品、保健食品、醫療廣告的集中監測和日常檢查,強化廣告環節的監管。要針對本地具體情況,明確監測的重點區域和問題多發的媒體,分級落實轄區監管責任,及時掌握藥品、保健食品、醫療廣告動態,對監測發現的虛假違法廣告,做到早制止、早查處。要加大案件查辦力度,集中力量狠抓虛假違法廣告的查處工作。對于監測發現、上級交辦、食品藥品監管、衛生行政部門移送、投訴舉報的涉嫌虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告,要及時依法從嚴從重查處,并將查處結果及時通報食品藥品監管、衛生行政部門。
對影響惡劣的虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告的廣告主、廣告者,要依據《違法廣告公告制度》予以曝光;對屢次違法廣告的媒體單位,要依據《停止廣告主、廣告經營者、廣告者廣告業務的實施意見》,做出停止或暫停其廣告業務的處罰,并建議媒體主管、主辦單位追究有關負責人的責任。
四、嚴把藥品廣告審查關,對違法行為采取行政強制措施
各地食品藥品監管部門要依法履行藥品、保健食品廣告審查職責,依照相關標準和程序嚴格審查廣告,尤其是對申請審查的藥品、保健食品廣告中有公眾人物代言的,要把握尺度,從嚴審批,并對現在正在的含有公眾人物代言的藥品、保健食品廣告進行一次復查,統一審查標準,提高審查質量,及時糾正不符合審查標準的廣告。要繼續做好藥品、保健食品廣告市場監測工作,及時匯總分析當前藥品、保健食品廣告市場情況,通報有關部門。
要結合這次藥品、保健食品廣告整治工作,整頓和規范藥品、保健食品市場秩序,逐步建立藥品、保健食品生產經營企業的違法廣告公告、市場退出、信用監管和責任追究制度。進一步加強對違法廣告所涉及的產品及其生產經營企業的監管力度。對擅自篡改審批內容虛假違法藥品廣告的,要堅決撤消其審批文號。對嚴重虛假廣告涉及的藥品,采取暫停銷售、公開更正的行政強制措施,積極協助做好認定涉及專業技術的虛假藥品、保健食品廣告工作,切實從源頭上治理虛假違法廣告。
五、加強醫療廣告審批,履行管理職責,嚴肅查辦違規醫療機構
各地衛生行政機關要強化《醫療廣告管理辦法》賦予的管理職能,加強醫療廣告的審批、公示工作,規范出具《醫療廣告審查證明》的程序,逐步實現醫療廣告審查申請、審批的規范化管理,做到審查出證標準統一、格式統一;繼續完善醫療廣告的監測工作,將監測工作逐步納入對醫療機構執業行為的日常監管,把醫療機構違法醫療廣告作為一項不良執業行為予以記錄,作為醫療機構是否予以校驗通過的重要指標之一。
要嚴肅處理和查辦虛假違法醫療廣告的醫療機構,加大對虛假違法廣告有關醫療機構的曝光和警示力度,強化社會監督,對屢次虛假違法廣告或者警告后拒不限期整改的醫療機構,要堅決實施責令其停業整頓、吊銷有關診療科目直至吊銷《醫療機構執業許可證》的措施,以有效震懾違法醫療廣告的當事人。
六、加強協作,相互配合,保持整治的高壓態勢
在集中整治中,要充分發揮整治虛假違法廣告部際聯席會議成員單位的職能作用,形成打擊虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告的強大合力。各級工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門要相互協作、積極配合、及時溝通,建立違法廣告的協調、移送、查辦和查處結果通報機制,共同加強對藥品、保健食品生產、經營者、醫療機構的監管,從源頭上治理虛假違法廣告;積極會同宣傳、廣電、新聞出版部門,落實媒體廣告的各項管理制度,切實強化廣告環節的監管。國家工商行政管理總局年底前將組織整治虛假違法廣告部際聯席會議成員單位,對重點地區的藥品、保健食品、醫療廣告整治工作情況進行檢查。
各省(區、市)工商行政管理機關要建立信息報告制度,從接到本《通知》起到年底,應在每個月10日前將上月《藥品、保健食品、醫療廣告整治情況統計表》報送國家工商行政管理總局廣告監管司。