藥監(jiān)局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理總結(jié)

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*年,我局在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以“*”重要思想和黨的*大精神為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深入貫徹科學(xué)監(jiān)管理念，以確保公眾飲食用藥安全為中心，堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制抓監(jiān)管、勤政廉潔樹形象、艱苦奮斗搞建設(shè)、一心一意謀發(fā)展，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，積極構(gòu)建“科學(xué)、創(chuàng)新、高效、廉潔的和諧藥監(jiān)新形象，實(shí)現(xiàn)了新班子提出的食品藥品監(jiān)管工作新突破。一、狠抓專項(xiàng)整治，確保食品藥品安全，促進(jìn)社會(huì)和諧實(shí)現(xiàn)新突破（一）圍繞“四大體系”建設(shè)，積極開展食品安全專項(xiàng)整治，食品綜合監(jiān)管水平再提高。建立食品監(jiān)管責(zé)任體系，認(rèn)真查處重大事故。按照食品安全政府負(fù)責(zé)、部門齊抓共管的總體要求,市、縣、鄉(xiāng)、有關(guān)部門層層簽訂責(zé)任書，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。重點(diǎn)督辦查處了*三鹿奶粉造假案、牡丹區(qū)光榮快餐亞硝酸鹽中毒案、*縣吉山羊肉湯館亞硝酸鹽中毒案等。根據(jù)《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責(zé)任追究辦法》規(guī)定，建議給予有關(guān)責(zé)任人員行政記過、開除等處分，行動(dòng)迅速，處置果敢，通報(bào)全市，引起了較大震動(dòng)，樹立了法制政府、誠(chéng)信政府、責(zé)任政府的權(quán)威。以信用體系建設(shè)為重點(diǎn)，著力構(gòu)建食品安全示范縣。召開食品安全信用體系建設(shè)示范縣評(píng)定工作調(diào)度會(huì)，全面開展食品安全信用體系建設(shè)示范縣初評(píng)工作，并不斷擴(kuò)大示范縣創(chuàng)建單位的覆蓋面。曹縣已被確定為省級(jí)食品信用體系建設(shè)示范縣和省級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建單位，定陶縣被確立為市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建單位。對(duì)于保障食品安全促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。構(gòu)建食品應(yīng)急管理體系，不斷提高對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力。*年6月29日市政府在曹縣成功舉辦了食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演習(xí)演練，明晰了應(yīng)急程序，鍛煉了實(shí)戰(zhàn)隊(duì)伍。構(gòu)筑食品安全信息體系，繼續(xù)開展食品安全宣傳活動(dòng)。搭建高效暢通的市縣兩級(jí)食品安全網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)，做好食品安全信息的匯集、處理、和綜合利用工作。定期開展食品安全狀況調(diào)查與評(píng)價(jià)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估和食品安全信息監(jiān)測(cè)工作。以規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，狠抓食品安全專項(xiàng)整治。督促協(xié)調(diào)各有關(guān)部門在全市相繼開展了糧油、農(nóng)產(chǎn)品、豬肉、葡萄酒、多寶魚、再生塑料袋盛裝食品、淀粉制品等專項(xiàng)整治工作。加大對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村各類集貿(mào)市場(chǎng)、食品批發(fā)市場(chǎng)和食品專業(yè)鄉(xiāng)、專業(yè)村、專業(yè)一條街、學(xué)校及醫(yī)院周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村食品市場(chǎng)秩序。在食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)中，我局駐*縣督導(dǎo)組連續(xù)12天晝夜兼程明察暗訪了縣、鄉(xiāng)政府所在地及公路沿線各類經(jīng)營(yíng)主體340個(gè)，下發(fā)整改意見書893份，立案處罰30余件，依法取締184個(gè)。完成了對(duì)*牡丹區(qū)、巨野縣的督導(dǎo)和對(duì)*縣的驗(yàn)收工作，受到省政府督導(dǎo)組的表揚(yáng)。（二）嚴(yán)把“三個(gè)關(guān)口”，積極開展藥品安全專項(xiàng)整治，確保群眾用藥安全有效。嚴(yán)把省界、市界關(guān)口，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)。局黨組始終把打擊制售假劣藥品違法犯罪行為作為工作重點(diǎn)，根據(jù)四省交界的區(qū)位特點(diǎn)，充分利用“魯蘇豫皖周邊地區(qū)藥品監(jiān)管協(xié)作網(wǎng)”，發(fā)揮“打擊藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室”的作用，加強(qiáng)與鄰省市際藥監(jiān)區(qū)域協(xié)作，形成緊密的協(xié)查機(jī)制，先后開展了打擊生產(chǎn)郵售假劣藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)，協(xié)查案件40余起。對(duì)藥品管理相對(duì)較薄弱的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、農(nóng)村藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查；對(duì)易產(chǎn)生危害的人用疫苗、一次性無菌醫(yī)療器械、中藥飲片、精神藥品、麻醉藥品等進(jìn)行專項(xiàng)檢查；縣委縣政府聯(lián)合印發(fā)文件，明確了以公安為主，藥監(jiān)、工商、宣傳等部門各負(fù)其責(zé)的打假長(zhǎng)效機(jī)制，以*、*、*為重點(diǎn)區(qū)域，廣泛開展宣傳，深入發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)，做好一線排查，制定周密細(xì)致的突擊方案，成功查處了劉全明非法生產(chǎn)銷售假藥案、劉福印非法生產(chǎn)銷售假劣藥械案件等10余起，對(duì)不法分子產(chǎn)生強(qiáng)大的威懾力，成功遏止了河南臺(tái)前假劣藥品向我市蔓延的趨勢(shì)。全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員23312人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位11483個(gè)，查處違法案件6342起，其中制售假藥案件130起，制售劣藥案件546起，取締無證經(jīng)營(yíng)41戶，搗毀假劣藥品生產(chǎn)窩點(diǎn)13個(gè)，打假治劣工作繼續(xù)走在全省前列。嚴(yán)把生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)關(guān)口，深入開展藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范和藥品安全專項(xiàng)整治。今年以來，我局始終把整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序作為工作重點(diǎn)，抓牢抓實(shí)。8月份，我局積極響應(yīng)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，繼續(xù)深入持久地把這項(xiàng)工作抓緊抓好。一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)考核、文號(hào)清查和再注冊(cè)以及注射劑工藝處方核查工作。對(duì)全市核查范圍內(nèi)的175個(gè)品種（除國(guó)家局核查品種外）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，申請(qǐng)撤回26個(gè)品種。完成了全市大容量注射劑共51個(gè)品種的生產(chǎn)工藝和處方核查。進(jìn)行了藥品包裝、標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查，監(jiān)督銷毀不合格藥品說明書1.1萬張、不合格藥品包裝盒1.2萬個(gè)。二是強(qiáng)化特藥監(jiān)管，建立了特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。對(duì)1家一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家麻醉和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、43家二類精神藥品批發(fā)和零售企業(yè)重新辦理行政許可手續(xù)；取消了46家二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資格。三是全面啟動(dòng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和駐廠監(jiān)督員派駐工作。我局已向山東華信制藥、山東方明藥業(yè)、*睿鷹制藥3個(gè)注射劑、原料藥生產(chǎn)企業(yè)派駐了6名駐廠監(jiān)督員，并實(shí)行AB角制，確保監(jiān)管到位。四是抓好GSP認(rèn)證后跟蹤檢查，初步建立GSP認(rèn)證后的退出機(jī)制。以掛靠、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)為檢點(diǎn)，認(rèn)真對(duì)轄區(qū)內(nèi)23家藥品批發(fā)、3家藥品零售連鎖企業(yè)和525家藥品零售企業(yè)進(jìn)行逐一排查，責(zé)令限期整改企業(yè)27家，收回藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證證書7家。五是加大對(duì)舜王城中藥材市場(chǎng)的監(jiān)管。按照《舜王城中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，以確保市場(chǎng)內(nèi)中藥材質(zhì)量為目標(biāo)，相繼開展了以規(guī)范中藥材包裝、標(biāo)簽，清理中藥飲片、毒性中藥材和瀕危保護(hù)動(dòng)植物中藥材以及中藥材以外的其它藥品為重點(diǎn)的市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，同時(shí)采取加強(qiáng)宣傳、狠抓調(diào)度、加大抽驗(yàn)力度和查處力度等措施，多管齊下，搞好舜王城市場(chǎng)的監(jiān)督管理。建立健全中藥材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量責(zé)任制度，繼續(xù)對(duì)不合格中藥材在“藥品質(zhì)量監(jiān)督信息欄”公開曝光。對(duì)易出現(xiàn)質(zhì)量問題的中藥材品種增加抽驗(yàn)頻次，全年共針對(duì)性抽檢中藥材391批，對(duì)抽驗(yàn)不合格的108批中藥材依法進(jìn)行了處理，有效打擊了摻假售假行為，凈化了中藥材專業(yè)市場(chǎng)。六是加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整頓和規(guī)范。完成了對(duì)27個(gè)一類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清理整頓；對(duì)全市17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，7家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和5個(gè)使用單位，進(jìn)行了11個(gè)品種22個(gè)批次的隨機(jī)抽驗(yàn)，對(duì)3家生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不規(guī)范單位當(dāng)場(chǎng)責(zé)令改正，并下達(dá)警示通知書。開展了牙科器械、隱形眼鏡及護(hù)理液，一次性使用醫(yī)療器械，橡膠避孕套等產(chǎn)品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)。七是深入開展藥械廣告監(jiān)管工作。配專人，購(gòu)設(shè)備，全時(shí)段監(jiān)控，覆蓋了視、聲、文各個(gè)方面。全年共監(jiān)測(cè)違法藥品廣告526個(gè)、違法醫(yī)療器械廣告42個(gè)，違法保健食品廣告36個(gè)，將監(jiān)測(cè)到的違法藥品廣告及時(shí)移送工商部門依法查處，并抄報(bào)人大、政協(xié)、監(jiān)察等部門，對(duì)大唐奧舒、醒脾開胃顆粒等6種違法藥品廣告的藥品，采取了在全市區(qū)域內(nèi)暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，違法廣告治理成效明顯。嚴(yán)把藥械使用關(guān)口，開展使用環(huán)節(jié)集中整治。重點(diǎn)監(jiān)督藥品使用人在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的違法行為。在全市統(tǒng)一開展的藥品使用專項(xiàng)整治中，共查處違法使用假劣藥品（醫(yī)療器械）案件21起，非法使用制劑案件13起，對(duì)5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室提出了限期整改要求。在*年3月舉辦的全市縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中，對(duì)參與投標(biāo)的218家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)和醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)證明文件，進(jìn)行了嚴(yán)格審查，25家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和30個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被“堵”在醫(yī)院門外。*年4月14日，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》和《齊魯晚報(bào)》等多家媒體對(duì)我局把關(guān)醫(yī)療器械安全的做法予以了報(bào)道。二、創(chuàng)新“三個(gè)機(jī)制”，實(shí)現(xiàn)“三大提升”，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破創(chuàng)新工作方式，實(shí)現(xiàn)服務(wù)水平和整體形象新提升。一是為進(jìn)一步優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十條意見》，印發(fā)了《關(guān)于對(duì)*市醫(yī)藥新上項(xiàng)目有關(guān)意見的通知》。市委陳光書記對(duì)我們的做法專門作出了批示：“請(qǐng)市各級(jí)媒體公開宣傳。各級(jí)各部門都應(yīng)以為*發(fā)展做貢獻(xiàn)為己任，認(rèn)真轉(zhuǎn)變作風(fēng)，用心干事創(chuàng)業(yè)。曹州大地將記錄下大家的所作所為，九百萬人民將用心中那桿秤為大家打分。我們正在書寫歷史，我們正在創(chuàng)造歷史，天地良心，以史為證”。在我們的大力支持和幫扶下，步長(zhǎng)新建丹紅注射液車間、華信制藥的新建玻瓶3車間、魯西藥業(yè)新增溶液劑車間等8個(gè)新建項(xiàng)目建成投產(chǎn)，先后通過GMP認(rèn)證。睿鷹制藥的新建哌拉西林鈉原料藥車間、步長(zhǎng)制藥新建口服液車間、華信新建口服固體新車間等10個(gè)新建重點(diǎn)項(xiàng)目也已全面竣工，實(shí)現(xiàn)了項(xiàng)目質(zhì)量、規(guī)模、速度歷史性的新突破。預(yù)計(jì)今年全年可實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥銷售收入30億元，增幅保持40%，明年可再增40％，繼續(xù)走在全省前列。我局在對(duì)舜王城中藥材專業(yè)市場(chǎng)規(guī)范整治的基礎(chǔ)上，與市縣政府領(lǐng)導(dǎo)一起到中藥材流通規(guī)范的省市參觀考察，積極與*縣委、縣政府溝通，出臺(tái)了《進(jìn)一步支持*舜王城中藥材市場(chǎng)發(fā)展的意見》，提出建設(shè)GAP中藥材基地、規(guī)范中藥材市場(chǎng)流通，加快公司化改造等8個(gè)方面的措施。二是積極搭建產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)，幫助企業(yè)解決人才瓶頸。按照市委、市政府的要求，我們推動(dòng)企業(yè)與山東大學(xué)聯(lián)合舉辦制藥工程碩士研究生班，與山東醫(yī)科大學(xué)、食品藥品職業(yè)學(xué)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)等進(jìn)行校企對(duì)接，推動(dòng)在人才培養(yǎng)、專家講座、項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、學(xué)生實(shí)習(xí)分配等方面廣泛合作。三是積極開展宣傳培訓(xùn)，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。重點(diǎn)對(duì)《特別規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、新修訂GMP標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)，我局舉辦各類培訓(xùn)班、座談會(huì)30余次，培訓(xùn)人員3100余人。在“3.15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益當(dāng)天還進(jìn)行了假劣藥械集中銷毀活動(dòng)，銷毀的假劣藥械共計(jì)42.9噸，標(biāo)值173余萬元。在全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我們將涉藥法規(guī)和整規(guī)要求編印成冊(cè)，在市縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)召開的會(huì)議上發(fā)給各級(jí)黨政領(lǐng)導(dǎo)干部，同時(shí)印發(fā)了《致全市涉藥單位的一封信》13000余份，藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)彩頁30000份，制作、懸掛宣傳標(biāo)語條幅5900余條。濃重的宣傳氛圍有力地促進(jìn)了全市專項(xiàng)整治活動(dòng)的順利開展。四是會(huì)同衛(wèi)生、公安等部門，在*縣舉行了全市二級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演習(xí)演練，提高了全市藥監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)藥品突發(fā)事件的快速反應(yīng)能力、組織協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處置能力。五是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再傳捷報(bào)。全市上報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)達(dá)6000余份,其中新的、嚴(yán)重的病例報(bào)告600余份，報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量明顯提高，繼續(xù)保持在全省領(lǐng)先地位。六是穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。10月11日，牡丹區(qū)局正式掛牌，組建了領(lǐng)導(dǎo)班子，落實(shí)了1400平方米的辦公場(chǎng)所，上劃工作正在積極籌備當(dāng)中。市藥檢所充實(shí)了檢驗(yàn)隊(duì)伍，提高了技術(shù)支撐能力。六是基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)取得突破性進(jìn)展，效果顯著。單縣、定陶、曹縣、成武、*局辦公樓已投入使用；*、巨野已經(jīng)竣工，年底前可投入使用；市局辦公樓已經(jīng)開工建設(shè)；市局領(lǐng)導(dǎo)靠上協(xié)調(diào)幫助，*縣局近期也將開工建設(shè)。創(chuàng)新監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管新突破。一是建立藥品打假長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化制度落實(shí)。我們始終把職責(zé)放在心上，把打假抓在手上，把措施落到實(shí)處，在全市落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制，明確市局各科室隊(duì)、各縣局打假責(zé)任制，層層簽訂責(zé)任狀，分區(qū)劃片，責(zé)任到人。將打假責(zé)任制和責(zé)任追究制納入年度考核，充分調(diào)動(dòng)打假的積極性和創(chuàng)造性。二是建立監(jiān)督和抽驗(yàn)相結(jié)合的抽驗(yàn)?zāi)Ｊ健３雠_(tái)了《*市藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)機(jī)制改革辦法（試行）》，推行“監(jiān)督檢查、有效取樣、快速篩查、目標(biāo)抽樣、法定檢驗(yàn)、行政處罰”的運(yùn)轉(zhuǎn)模式，8縣局投資30萬余元維修、增添了藥品檢驗(yàn)設(shè)備，建立了獨(dú)立的藥品檢驗(yàn)室，組建了專業(yè)抽查檢驗(yàn)隊(duì)伍。市局投資2萬余元，對(duì)藥品檢測(cè)車進(jìn)行配套升級(jí)，增加了酸度計(jì)、天平、澄明度檢測(cè)儀、筆記本電腦、空調(diào)等設(shè)備，進(jìn)一步擴(kuò)展了檢測(cè)項(xiàng)目和品種，提高了初驗(yàn)篩查效能，并制定《藥品檢測(cè)車使用管理辦法》，建立起藥品檢驗(yàn)車、快檢箱、縣局藥品檢驗(yàn)室“三輪并驅(qū)”的快檢模式。考核中，將抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的使用與抽驗(yàn)績(jī)效掛鉤，年初市局先行全額撥付各縣局日常監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)和市所檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，年底根據(jù)考核結(jié)果統(tǒng)一算帳，從下年經(jīng)費(fèi)中調(diào)控，對(duì)完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)且考核前三名的單位予以獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)考核不達(dá)標(biāo)的項(xiàng)目，根據(jù)規(guī)定扣減其經(jīng)費(fèi)，以此款項(xiàng)建立藥品抽驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)基金，專款專用，獎(jiǎng)勵(lì)在藥品抽驗(yàn)工作中做出突出成績(jī)的單位，不足部分由市局補(bǔ)充，結(jié)余轉(zhuǎn)入下一年度。截止目前，已完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)2747批，檢出不合格藥品687批，不合格率25%以上，較去年6.05%增長(zhǎng)19個(gè)百分點(diǎn)。三是日常監(jiān)督檢查與抽驗(yàn)相結(jié)合。充分依托藥檢所的技術(shù)支持，根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況，加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)尤其是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督抽樣力度，07年共對(duì)全市11家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室抽檢30批次，提高監(jiān)督檢查的針對(duì)性和高效性。四是監(jiān)督檢查與空氣凈化系統(tǒng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合。為徹底消除部分單位空氣凈化系統(tǒng)的安全隱患，前移關(guān)口，從源頭上把關(guān)，開展了空氣凈化系統(tǒng)監(jiān)測(cè)工作。先后對(duì)5個(gè)新建項(xiàng)目在GMP認(rèn)證前進(jìn)行了塵埃粒子數(shù)、壓差、沉降菌三個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)并及時(shí)提出了整改意見，有效避免了藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。五是建立與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，主動(dòng)幫企業(yè)解決問題。針對(duì)質(zhì)量問題較多、管理滑坡的企業(yè)，及時(shí)與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談并多次現(xiàn)場(chǎng)辦公，提高企業(yè)自身解決問題的能力和信心。六是放寬準(zhǔn)入條件，鼓勵(lì)發(fā)展農(nóng)村藥店，“兩網(wǎng)”建設(shè)取得新進(jìn)展。修訂《*市藥品零售企業(yè)開辦規(guī)定》，依法降低農(nóng)村開辦藥店的門檻。全市新開辦藥品零售企業(yè)70家，初步形成了布局合理、配送有序、監(jiān)管有力的城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)積極向市政府提出建立“新農(nóng)合”定點(diǎn)藥店的建議，真正讓老百姓吃上放心藥、便宜藥。創(chuàng)新管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)和諧機(jī)關(guān)建設(shè)新突破。一是抓好班子、帶好隊(duì)伍。年初市局新班子向全系統(tǒng)鄭重做出“八項(xiàng)承諾”，切實(shí)做到“八個(gè)堅(jiān)持，八個(gè)反對(duì)”，提出了“八用八不用”的用人標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)向，努力營(yíng)造“想干事、敢干事、能干事、會(huì)干事、善共事、干成事”的和諧工作氛圍，激發(fā)了全系統(tǒng)廣大干部職工干事創(chuàng)業(yè)的積極性、創(chuàng)造性。二是在全系統(tǒng)深入開展“講學(xué)習(xí)、強(qiáng)素質(zhì)、樹形象、創(chuàng)一流”活動(dòng)，提出“六比六樹”即：比學(xué)習(xí)，樹立知識(shí)型食品藥品監(jiān)管干部形象；比工作，樹立奉獻(xiàn)型食品藥品監(jiān)管干部形象；比創(chuàng)新，樹立開拓型食品藥品監(jiān)管干部形象；比思想，樹立政治堅(jiān)定型食品藥品監(jiān)管干部形象；比團(tuán)結(jié)，樹立干事型食品藥品干部形象；比自律，樹立廉潔型食品藥品監(jiān)管干部形象。努力實(shí)現(xiàn)用目標(biāo)引導(dǎo)人，用考核督促人，用獎(jiǎng)懲激勵(lì)人的目標(biāo)。三是為切實(shí)樹立把關(guān)民生、服務(wù)社會(huì)的良好形象，向社會(huì)鄭重做出“十項(xiàng)承諾”，解決好事關(guān)群眾切身利益的藥品安全問題，《*日?qǐng)?bào)》頭版予以了報(bào)道。四是進(jìn)一步完善了《*市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》，開展財(cái)務(wù)收支情況內(nèi)部審計(jì)，全面規(guī)范市縣局行政執(zhí)法和內(nèi)部管理程序，營(yíng)造齊心協(xié)力、干事創(chuàng)業(yè)的和諧氛圍。五是改革創(chuàng)新考評(píng)方式，以考評(píng)為抓手推進(jìn)依法行政工作向縱深發(fā)展，在全系統(tǒng)開展了案卷公開評(píng)查活動(dòng)，聘請(qǐng)行政法律專家開門評(píng)卷，隨機(jī)抽取市縣局一年間辦結(jié)的所有稽查案件，按照省局制定的標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)場(chǎng)打分、綜合點(diǎn)評(píng)，達(dá)到了“以評(píng)促學(xué)、以評(píng)促糾、以評(píng)促建”的目的。六是主動(dòng)邀請(qǐng)黨委、人大、政府、政協(xié)等上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)檢查、視察、指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作，積極參與行風(fēng)熱線活動(dòng)，努力營(yíng)造一種黨委和政府關(guān)心重視、社會(huì)各界支持配合的和諧環(huán)境。七是構(gòu)建具有食品藥品監(jiān)管特色的懲防體系，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。今年我局不斷拓寬思路，創(chuàng)新監(jiān)督形式，市局黨組領(lǐng)導(dǎo)親自深入基層回訪相對(duì)人，并在全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)首創(chuàng)了監(jiān)察交換回訪制度，即先由北四縣的紀(jì)檢組長(zhǎng)回訪南四縣，再由南四縣的紀(jì)檢組長(zhǎng)回訪北四縣，進(jìn)行交叉監(jiān)督，共回訪管理相對(duì)人217戶，收集反饋意見14條，取得了突出效果。*年9月27日《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》對(duì)我們的做法進(jìn)行了報(bào)道。八是深入開展精神文明創(chuàng)建活動(dòng)，精神文明建設(shè)碩果累累。利用“*大”精神報(bào)告會(huì)、行風(fēng)監(jiān)督員座談會(huì)、慶“七一”黨的知識(shí)競(jìng)賽等多種形式，組織開展了符合干部職工特點(diǎn)的文化活動(dòng)，形成了風(fēng)正氣順、以廉為榮的良好風(fēng)尚，精神面貌煥然一新。*年全系統(tǒng)精神文明單位實(shí)現(xiàn)了“滿堂紅”，定陶縣局被推薦“省級(jí)精神文明機(jī)關(guān)”，單縣局被推薦“省級(jí)文明單位”。市局分別被省局、市政府評(píng)為政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)先進(jìn)單位，基層組織工作、思想政治工作、督查工作、提案辦理、檔案管理被市委市政府評(píng)為先進(jìn)單位，行風(fēng)熱線考核滿分，列全市第一。三、目前存在的問題和不足雖然我們?cè)?7年的工作中取得了一定成績(jī)，但離市政府領(lǐng)導(dǎo)的要求和人民群眾的期望還有很大差距，仍存在一些不容忽視的困難和問題。一是食品藥品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，處在矛盾凸發(fā)期，我市區(qū)位特殊，監(jiān)管任務(wù)異常繁重。二是監(jiān)管人員相對(duì)偏少、監(jiān)管手段單一，技術(shù)裝備水平不高。三是食品安全監(jiān)管工作涉及面廣，監(jiān)管鏈條長(zhǎng)，環(huán)節(jié)多，體制不順暢，綜合監(jiān)管難度大。四是我市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)差、規(guī)模小，快速發(fā)展更要強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)，更要加強(qiáng)監(jiān)管。五是干部隊(duì)伍綜合素質(zhì)還不完全適應(yīng)新形勢(shì)、新任務(wù)的要求，對(duì)前瞻性、深層次的問題研究得少，工作創(chuàng)新性不夠強(qiáng)。