安監局加強食品與藥品安全監管意見
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各鄉鎮政府、辦事處，縣政府各部門：
為充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教訓，深入貫徹落實科學發展觀，著力解決食品藥品行業關系人民群眾切身利益和影響經濟健康發展的突出問題，進一步擴大“吸取教訓、轉變作風、重塑形象、科學發展”主題教育活動成果，深化完善整改制度，現結合我縣實際，特制定本意見。
一、指導思想
堅持以鄧小平理論、“*”重要思想和科學發展觀為指導，認真貫徹落實黨的*屆三中全會、省委七屆四次全會和市縣領導干部會議精神，進一步強化宗旨意識、責任意識、大局意識、憂患意識、法制意識、誠信意識和道德意識，堅持標本兼治、重在治本的方針，強化整改，消除隱患，完善監管，切實保障人民群眾生命財產安全，促進全縣經濟社會又好又快發展。
二、監管工作要求
（一）食品安全
1.抓好農產品質量安全整頓工作
（1）加強食品源頭環節種植業的監管。強化對種植業產品農藥殘留和禁用藥物、添加劑的監管，全面清查收繳甲胺磷等5種高毒農藥，嚴查非法生產、使用、經營違禁藥物等行為。向農民普及安全使用化肥、農藥等知識，推廣使用低殘高效農藥，加大對蔬菜批發市場和蔬菜基地農產品農藥殘留的檢測力度。重點對小麥種子供應企業、門店進行檢查，嚴肅查處哄抬價格和假冒偽劣種子坑農害農事件，確保農民用上放心種、放心藥、放心肥，切實保護農民利益。加強無公害農產品基地的監管，基地內農產品質量安全抽驗合格率達到95%以上。加強食品源頭環節水產品的監管，嚴查在水產品生產、經營中非法添加孔雀石綠、氯霉素等違禁藥物的行為。（農牧局負責，配合單位：畜牧獸醫局、工商局、林業局、商務局、衛生局、質監局、食藥監局、公安局等）
（2）加強食品源頭環節梨果的監管。做好果品生產的質量監管，加大梨區梨果、冷庫的排查力度，及時發現并解決梨果生產和貯藏過程中的安全問題。（林業局負責，配合單位：農牧局、工商局、商務局、衛生局、畜牧獸醫局、質監局、食藥監局、公安局等）
（3）加強食品源頭環節養殖業畜牧產品的監管。一是加強飼料生產、銷售環節監管。對全縣所有生產飼料、奶牛用精飼料、補充料、濃縮飼料、配合飼料的生產企業和銷售單位，進一步完善各項制度，建立健全檔案，嚴厲查處在飼料生產、加工、銷售環節中添加違禁藥物和三聚氰胺等化學物質的行為；二是加強奶牛養殖環節監管。嚴格執行《河北省奶業條例》，查清全縣奶站（廳）底數，規范規模養殖場（區）和奶站建設，嚴格落實各項管理制度，加強監督管理，確保生鮮奶質量。強化生產環節的檢測，健全投入品、動物疫病防治記錄，嚴格執行休藥期，對奶牛小區使用外購飼料和自配飼料進行抽樣檢測，指導養殖戶科學飼喂，保證奶牛養殖生產安全；三是加強動物及動物產品的檢疫力度。加強對生豬定點屠宰場檢疫和肉品檢驗的監督管理，規范產地檢疫，強化豬、雞、牛、羊、驢等畜禽的屠宰檢疫，嚴禁病害畜禽產品進入流通領域。對病害畜禽產品嚴格按照規定進行無害化處理，確保上市肉品的質量安全。（畜牧獸醫局負責，配合單位：工商局、商務局、農牧局、衛生局、質監局、食藥監局、公安局等）
2.嚴格食品生產加工環節的監管
一是監督生產企業嚴格原輔料進貨管理，堅決杜絕收購、使用不合格的鮮奶等原輔料。駐奶廳（站）質檢員負責做好奶源監測記錄，對每一批鮮奶都實行從擠奶、入罐，直至運至企業的全過程監管。乳制品企業派駐人員要對企業鮮奶收購和生產經營情況進行24小時監督檢查，督促企業建立完善“三帳一單”（原料進廠登記帳、生產過程質量控制帳、產品出廠檢驗帳、產品出廠放行單）制度和原輔材料、產品批批備樣檢驗制度，確保不合格的原料不投入生產，不合格的產品不出廠門；二是嚴格落實食品添加劑備案制度，嚴厲打擊添加非食品原料、有毒有害物質和濫用食品添加劑的違法行為，監督乳制品生產企業購置檢測設備，執行產品出廠批批檢驗制度；三是加大監管力度，堅決整治和取締無證無照或達不到基本安全條件的食品加工企業（作坊）。加大對熟肉制品、方便食品、兒童食品、酒類等生產加工企業（作坊）的檢查，嚴厲打擊假冒偽劣食品等違法行為，重點整治淀粉、面粉生產加工企業，加強對淀粉深加工產品液糖、山梨醇、糊精、玉米油等產品加工過程的監管。規范乳制品生產企業及驢肉、燒餅、燒雞等傳統特色食品生產加工小作坊，確保不出問題；四是全面加強食品質量安全抽查工作，嚴格食品安全薄弱環節、薄弱領域的監控，扎實做好食品安全應急工作。以查處食品生產加工過程中使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑、回收過期食品等違法行為為重點，加強對食品加工企業、小作坊的監督檢查力度。（質監局負責，配合單位：工商局、衛生局、商務局、農牧局、畜牧獸醫局、食藥監局、公安局等）
3.加強食品流通環節的監管
（1）嚴格食品經營主體市場準入，落實食品市場準入、交易和退市的各項制度。加強對農村食品進貨渠道和農村集市的監管。開展專項整治，加大食品批發市場、小食雜店監管力度，嚴厲查處無照經營、有證無照經營、無證無照經營、超范圍經營食品以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為，對“三無”（無生產日期、無保質期、無生產地點）食品依法嚴厲查處。嚴厲查處水產品經營中使用違禁藥物和化學物質等違法違規行為，加大對包裝食品的安全整治，嚴禁無合格證明的食品在市場上流通。同時，切實加強驢肉、燒雞、熟肉制品生產加工、銷售的整治，確保不出問題。（工商局負責，配合單位：衛生局、質監局、商務局、農牧局、畜牧獸醫局、食藥監局、公安局等）
（2）加強酒品、調味品流通監管和執法力度，規范調味品產銷秩序，保障酒類、調味品的食品安全。（商務局負責，配合單位：工商局、質監局、衛生局、食藥監局、公安局等）
4.加強餐飲消費環節的衛生監督
（1）加強餐飲業的衛生監管。全面實施餐飲單位食品安全衛生監督量化分級管理制度，進一步規范衛生許可和監督工作。加強對學校（幼兒園）、農村地區餐飲單位和小餐館的食品衛生監督，開展對賓館、飯店、景區（點）餐飲單位、學校（包括幼兒園、托兒所及各類私立學校）、醫院和工地食堂食品衛生的全面整治。重點檢查(餐飲業、集體食堂)是否具有有效的衛生許可證，從業人員是否持有經過健康體檢取得的健康合格證和經過衛生知識培訓取得的培訓合格證，衛生許可證和食品衛生監督量化等級標識是否規范明示；是否認真落實餐飲單位食品衛生監督量化分級管理和“十統一”制度，量化分級管理落實率是否達到100％；基本衛生設施是否達到標準，消毒設施、設備是否正常使用，能否滿足消費高峰時的需求，消毒崗位的從業人員是否掌握消毒知識和操作技能，餐具保潔是否符合衛生標準，加工場所環境是否清潔，加工操作流程是否合理，生熟食品是否分開，冷拼菜的制售是否符合衛生要求，操作流程是否合理，是否存在以病死或不明原因死亡的畜禽為原料加工、銷售肉食制品的問題，采購的食品及原料是否索取了檢驗合格證明，采購的動物原料是否索取了動物檢疫檢驗的有效票據，是否建立了進貨索證臺帳，學校、幼兒園、建筑工地、機關、企事業單位集體食堂是否持證供餐，嚴格餐飲業食品索證管理制度。是否違規使用食品添加劑，加工涼菜過程是否規范、生活飲用水是否符合要求、飯菜留樣制度是否落實。嚴格監控婚宴、大型聚會活動的食品衛生，嚴防群體性食物中毒事件的發生，嚴格落實各項預防、控制措施，做好食品安全保障和突發事件的應急準備。嚴厲打擊采購、使用假冒偽劣和非食品原料、濫用添加劑等違法行為，嚴格查處無衛生許可證經營行為。同時，切實加強驢肉、燒餅、燒雞等地方特色食品生產加工、銷售、使用的管理，確保不出問題。（衛生局負責，配合單位：工商局、質監局、商務局、農牧局、畜牧獸醫局、食藥監局、公安局等）
（2）加強學校食堂內部管理。一是加強組織領導，確保學校食品安全工作落到實處。縣教育局和學校（包括幼兒園、托兒所及各類私立學校等）要成立由一把手負總責的食品安全工作領導小組，加強對學校食堂和校內食品店的管理，將校園食品安全工作納入學校目標管理考核內容和學校的評估體系；要實行校長負責制，與各學校簽訂食品安全責任書，明確校長是學校食品安全工作第一責任人，分管食品安全的副校長是直接責任人；要層層明確管理責任，消除松懈麻痹思想和僥幸心理，對玩忽職守，出現問題的學校，教育局要嚴格追究學校領導和直接責任人責任。同時，積極探索校園食堂、校內食品店的經營模式，改變承包租賃方式，加大對學校食堂等基礎設施建設的投入；要采用多種方式開展校園食品安全宣傳教育工作，普及食品安全知識，增強廣大師生的食品安全意識。二是積極配合衛生、工商等部門，對學校食堂進行全面整頓。以學校食堂硬件設施建設、食品衛生管理、食品進貨和貯存管理情況為重點內容，突出衛生許可證、營業執照、從業人員健康體檢、采購驗收臺帳、索證索票制度等方面，該整頓的整頓，該取締的取締；要建立學校食品安全監管員制度，負責校內食品安全的日常檢查，按照衛生、工商部門提供的檢查指導內容每月進行檢查并做好記錄；定時召開學校食堂負責人食品安全會議，宣傳食品安全政策，進行食品安全知識培訓；衛生設施及日常衛生管理必須符合食品衛生的各項規定，根據食品衛生量化分級管理制度，進一步加強軟硬件建設，提升學校食堂等級。三是抓好制度建設，建立完善食品安全應急處理機制。要不斷健全和完善食品安全的有關規章、制度，強化日常監督措施，嚴格內部管理，從食品采購、加工、貯存、供應等各個環節嚴把食品安全關，增強學校食品安全保障能力；教育局和各個學校都要建立食品安全事故應急處理預案，經常進行試點演練，切實提高學校處置食品安全突發事件的能力，確保各學校能迅速、準確、有效地處置食品安全突發事件。（教育局負責，配合單位：衛生局、工商局、質監局、商務局、農牧局、畜牧獸醫局、食藥監局、公安局等）
5.凈化生豬屠宰市場
一是加強縣生豬定點屠宰廠的管理，支持鼓勵其做大做強；二是嚴厲打擊私屠濫宰行為，清除私宰“專業村”、“釘子戶”；三是加強基層屠宰監管與執法隊伍建設，對城鄉結合部和其他管理薄弱環節，要加大整治力度，不留死角，堅決查處屠宰注水肉、制售病害肉和使用注水肉、病害肉行為；四是加快建立畜產品質量可追溯體系，規范完善生豬定點屠宰管理，穩步推進牛、羊、雞的定點屠宰工作；五是嚴格目標管理，進一步鞏固擴大生豬肉品專項整治成果，實現“四個確保”，即：確保縣城進點屠宰率實現100％、鄉鎮進點屠宰率達到95％；確保病害肉無害化處理達到100%；確保集體食堂、餐飲單位使用的豬肉100%來自定點屠宰企業；確保市場、超市銷售的豬肉100%來自定點屠宰企業。（商務局負責，配合單位：工商局、畜牧獸醫局、衛生局、質監局、食藥監局、公安局等）
6.地方特色食品的監管
（1）唐家寨燒雞加工（衛生局牽頭，配合單位：工商局、畜牧獸醫局、商務局、質監局、食藥監局、公安局等；南柏舍鎮負總責）
畜牧獸醫局負責：在生雞收購環節的檢疫，嚴禁收購病死雞。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
質監局負責：在雞只屠宰加工環節頒發生產許可證，制定生產標準并負責監管，嚴禁加工環節中添加違禁藥物、添加劑和化學物質。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
工商局負責：在流通環節頒發營業執照并負責市場監管，嚴防假冒偽劣、過期食品流向市場。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
衛生局負責：在餐飲消費環節做好索證索票管理工作，建立質量追溯制度，防止以病死雞為原料加工坑騙顧客的問題；負責為從事生產加工人員辦理從業健康證和衛生許可證；負責在生產加工和銷售環節搞好衛生監管。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
商務、食藥監、公安等部門根據各自工作職責，做好各項食品安全監管工作。
（2）驢肉類加工（質監局牽頭，配合單位：工商局、畜牧獸醫局、衛生局、商務局、食藥監局、公安局等）
固城村、眭家營村、大石橋村、東關村驢肉類加工由趙州鎮政府負總責。
肖莊村驢肉類加工由新寨店鎮政府負總責。
段村驢肉類加工由高村鄉政府負總責。
其他村出現驢肉類加工戶，由所在地鄉鎮政府、辦事處負總責。
畜牧獸醫局負責：驢類購進環節的檢疫檢驗，嚴禁屠宰病死牲畜。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
衛生局負責：頒發從業人員的健康證和衛生許可證；加工和銷售環節的食品衛生監督；餐飲消費環節的索證索票及登記情況，查處無證經營行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
工商局負責：辦理工商營業執照，流通環節的市場監管，查處無照、有證無照經營行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
質監局負責：辦理生產許可證，查處違規使用添加劑行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
商務、食藥監、公安等部門根據各自工作職責，做好各項食品安全監管工作。
（3）燒餅加工（工商局牽頭；配合單位：衛生局、商務局、質監局、食藥監局、公安局等）
衛生局負責：頒發從業人員的健康證和衛生許可證；加工和銷售環節的食品衛生監督；餐飲消費環節的索證索票及登記情況，查處無證經營行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
工商局負責：辦理工商營業執照，流通環節的市場監管，查處無照、有證無照經營行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
質監局負責：辦理生產許可證，查處違規使用添加劑行為。根據部門工作職責，做好各項食品安全監管工作。
商務、食藥監、公安等部門根據各自工作職責，做好各項食品安全監管工作。
（二）藥品安全
1.主要目標
建立藥品醫療器械生產企業排除質量安全隱患的有效機制，嚴禁藥品經營使用單位從非法渠道購進藥品，避免藥品醫療器械安全事故發生，確保藥品質量和人民群眾就醫用藥安全。（食藥監局負責）
2.工作重點
（1）重點單位
生產企業：河北欣港藥業有限公司*興柏淀粉糖業有限公司*市普力制藥有限公司
經營企業：自2007年1月1日起因違法違規被處罰過的藥品經營企業；違法藥品廣告中涉及的藥品經營企業；含興奮劑類藥品專項檢查中有違法違規行為的企業；今年以來在GSP跟蹤檢查中存在問題經整改仍不到位的藥品經營企業；經營三類醫療器械的經營企業。
醫療機構：鄉鎮以上醫療機構、民營醫院和較大個體診所。
（2）重點品種：治療糖尿病、補腎壯陽類藥品；以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的藥品；含興奮劑類藥品，特別是含麻黃堿類藥品；包括疫苗、血液制品在內的生物制品；終止妊娠藥品；易出現偽品或易混淆的中藥飲片；被采取強制下架措施和在廣告監測中發現仍有虛假違法宣傳內容的廣告藥品；經營和使用“植入器械”、“人工器官”的單位，以及使用單位的在用大型醫療診斷類設備的檢查。
3.主要內容
（1）藥品生產企業
重點檢查對企業人員培訓、人員資質、原輔料購進、儲存和使用、產品質量檢驗、文件的執行、主要產品生產工藝及關鍵設備的驗證、生產現場管理及產品審核放行等環節自檢執行與整改落實以及對違法違規處理完后的落實情況等內容。
（2）藥品經營企業
管理職責方面：企業是否按照依法核準的經營方式和范圍經營藥品；企業質量體系和管理機構是否健全，是否履行了規定的各項職責；企業是否設置與經營規模相適應的藥品驗收和養護組織，人員和工作是否到位；質量管理制度是否齊全、內容完整，能否嚴格執行并有完整記錄。人員與培訓方面：企業負責人、質量負責人專業技術職稱、學歷是否符合要求；質量管理機構負責人、質管員及相關人員技術職稱、學歷是否符合要求，并按規定培訓后持證上崗，且在職在崗；企業是否按有關法律法規的要求制訂了培訓計劃，培訓檔案內容是否齊全；直接接觸藥品的人員是否定期體檢，健康檔案是否齊全。設施與設備方面：企業倉庫面積、設施設備、藥品儲存條件是否符合規定要求；藥品是否按規定存放；常溫庫、陰涼庫、冷庫的設置裝備是否與儲存藥品相匹配；溫、濕度是否在規定范圍內；特殊藥品儲存場所及條件是否符合規定，是否專庫或專柜儲存；設施設備運行是否正常，是否定期維修保養并建立檔案；驗收養護室設施設備及儀器是否符合規定。進貨方面：購進藥品的企業合法性審核、購進藥品的合法性審核及票據是否符合規定；藥品購進程序是否嚴格，審核內容是否完整，首營品種、特殊藥品、進口藥品購進是否嚴格按規定辦理；購進記錄內容是否詳細完整，購進票據是否合法齊全，票、帳、貨是否相符；記錄是否按規定保存；購進藥品時對業務人員的合法性是否進行審核，是否建立了購進藥品檔案，資料是否齊全。驗收方面：企業是否嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并有記錄；對特殊藥品、進口藥品及中藥材和中藥飲片的驗收是否符合規定；驗收記錄內容是否齊全，并按規定保存。儲存與養護方面：在庫藥品是否按溫濕度要求存放，并執行色標管理；藥品是否按規定堆放，有無混垛、倒置、靠墻堆放和接地堆放的現象；特殊藥品、易串味藥品、危險品是否分開存放，是否按規定設置專庫或專柜存放，實行專人管理、雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符；溫濕度記錄是否真實，有無具體調控措施并記錄；養護人員是否按規定工作，發現問題是否按規定及時處理。出庫與運輸方面：企業是否嚴格執行藥品出庫復核制度，記錄是否完整；特殊藥品是否雙人復核出庫；對有溫度要求的藥品、特殊藥品及危險品的運輸，是否按規定執行。銷售與售后方面：企業是否將藥品銷售給合法資質單位，并開具合法票據，確保帳、票、貨相符；是否按規定保存銷售票據；發現藥品質量問題是否及時采取有效措施，已售出問題藥品是否及時追回，并有記錄。藥品廣告方面：平面媒體的藥品廣告是否存在虛假和夸大宣傳問題；企業經銷的保健品等非藥品廣告內容，是否存在涉及藥品的宣傳內容和含有治療功能的術語等問題；有無通過互聯網違法購銷藥品信息。
（3）醫療機構
是否按照《藥品管理法》、《*市藥品使用質量管理規范》和《*市醫療器械質量管理規范》等法律法規購進、儲存、養護、使用藥品醫療器械。
三、積極推進食品藥品誠信體系建設
食品藥品監管部門要強化企業經營者和從業人員的社會責任感、職業道德和守法經營意識教育，使其建立以誠信守法經營求立足、以質量提升求發展的經營理念，嚴格自律，遵守法律。以改善食品藥品安全信用環境，規范食品藥品企業生產經營行為和市場秩序，全面提高食品藥品安全水平為目的，狠抓源頭建設、輿論引導、市場準入、誠信教育及綜合治理，通過政府監管、行業自律和社會監督，建立我縣的食品藥品安全信用體系的長效管理機制，提高我縣的食品藥品安全信譽，促進產業健康、快速發展。
（一）開展信用宣傳教育。監管部門分別組織食品藥品生產者、經營者、消費者進行食品安全法律知識、社會信用基礎知識和食品藥品放心工程知識等方面的宣傳教育活動,逐步形成以法律為基礎,以道德為支撐的食品安全信用平臺,提高企業和個人的信用意識和知識水平。
（二）制定信用制度規范。有關監管部門要制定出相應的信用體系建設規范:
1.食品藥品安全信用評價制度。重點確定各類食品評價機構、評價指標、評價方法以及評價效力，體現評價公開、公平、審慎的評價原則。逐步建立起食品藥品安全的政府評價、行業評價和社會評價三者相結合的評價體系。
2.食品藥品安全信用分類管理制度。食品藥品安全監管部門根據企業的安全信用評價結果，確定其信用等級,按照信用等級的高低，采取不同的監管措施。企業的誠信級別的確定為動態管理，一般每年調整一次。
3.建立食品藥品安全信用獎懲制度。食品藥品安全監管部門對企業實行分類監管。對長期守法誠信信用等級高的企業給予宣傳、表彰，并建立長效保護和激勵機制。對嚴重違反食品藥品安全管理制度、制假售假等嚴重失信信用等級低的企業，采取信用提示、警示、公示，取消市場準入及其他行政和經濟制裁方式進行懲戒。構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
（三）建立監管檔案和企業經營信用檔案。監管部門在建立健全監管檔案的同時，指導生產、經營企業建立生產、經營信用檔案。企業生產經營信用檔案包含與食品質量、衛生安全相關的基礎工作以及從食品原材料采購、生產加工、銷售及售后服務等各方面的內容，實現全程食品藥品安全信用信息的可追溯。
四、積極開展宣傳教育培訓活動
食品藥品監管部門要切實加大食品藥品安全宣傳教育培訓力度，通過宣傳教育培訓工作，強化食品藥品監管部門的責任意識，增強廣大群眾的食品藥品安全自我保護、自我防范和維權意識，提高食品藥品企業的食品藥品安全法律意識、誠信意識，營造人人關心食品藥品安全的良好氛圍。一是各部門要以食品藥品監管隊伍為主體，開展教育活動。深入學習相關法律法規，深刻剖析自身問題，突出解決思想認識不高、職責不清、依據不準、力度不大、效率不高、推諉扯皮等問題，切實提高監管隊伍素質；二是各職能部門要結合實際、注重實效地開展行業從業人員的培訓活動。堅持實事求是、理論聯系實際，針對不同環節、不同行業、不同層次的特點，靈活采用多種方式，分級、分批組織開展培訓，提高培訓活動的針對性和實效性。各部門每年開展企業從業人員培訓不得少于2次，培訓情況要及時報縣政府和綜合監管部門。
五、有關要求
1.舉一反三，聯系實際，切實加強食品藥品監管工作。深刻剖析三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件，認真查找違背以人為本、科學發展的突出問題，透過現象看本質，對照案例找規律，緊密聯系本地本部門工作實際，主動排查食品藥品監管工作中的薄弱環節和隱患苗頭，創新措施，超前應對，主動整改，防患于未然。
2.加強社會監督，及時解決群眾反映的有關食品藥品安全問題。全縣食品藥品安全統一舉報電話8*保持24小時暢通。各有關部門要加強聯系和配合，對消費者投訴舉報的食品藥品安全事件，迅速行動，及時受理，及時查處，不得推諉和拖延，切實維護消費者權益。
3.強化督導檢查。綜合監管部門要組織人員采取聽取匯報、查閱資料、現場檢查等方式，深入基層進行實地督查，要聽取各鄉鎮、辦事處和部門及生產經營單位的匯報，查閱相關文件、記錄和資料，對督導中發現的食品與藥品安全等方面的重大隱患和長效機制建設中的問題，要及時提出改進措施并限期整改。
