農業局兩網一規范創建方案鎮
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為進一步加強對農村藥品質量安全的監督，確保群眾用藥安全、有效、經濟和方便，有力推進我鎮農村藥品“兩網一規范”建設達標創建工作，根據《永嘉縣人民政府辦公室關于印發永嘉縣農村藥品“兩網一規范”建設達標創建工作實施方案的通知》（永政辦發〔2009〕97號）文件精神，結合我鎮實際，特制定本實施方案。
一、目標任務
（一）建立健全覆蓋鎮、村二級的農村藥品監督網絡
在全鎮范圍內形成行政監督、技術監督與社會監督相結合的監管體系，建立和完善藥品監督管理專職隊伍與兼職隊伍相結合、日常監管與專項整治相結合、行政監督與技術監督、社會監督相結合的監督管理機制。把藥品監管網與食品監管網結合起來，實行“兩網合一，一員多用”。完善藥品質量監督員、協管員、信息員的聘用制度，加強培訓，制定考核和獎懲制度，明確職責權利。形成鎮、村二級聯動的監管網絡，消除農村藥品監管盲區。
（二）建立健全農村藥品供應網絡
做好配送源頭管理。引入競爭機制,嚴格選定農村藥品配送企業，從而保證質量、降低藥品配送價格，使農民得到最大實惠。
引導和鼓勵多種主體在農村開辦藥品零售企業和村級藥品零售點。進一步規范藥品經營企業、醫療機構藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質量保證承諾書；加強對外來醫藥代表的管理，建立實名登記備案制度。建立健全保證藥品質量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩定的”全覆蓋的農村藥品供應網絡。
（三）深化“規范化藥房”創建活動
對醫療機構實施分類指導，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求，進一步深化“規范化藥房”建設工作，消除農村藥品供應網絡用藥安全隱患，使醫療機構藥房管理規范，藥品使用質量管理制度健全，倉庫設施符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品的購進、儲存規范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規范化水平。
（四）加強日常監管，鞏固規范成果
認真開展藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查工作，規范企業經營行為，使其能夠按照GSP的規定從事藥品經營活動。推行藥品放心工程，鞏固創建成果，保證群眾用藥安全。
（五）實行藥品安全信用分類管理
繼續推進藥品安全信用體系建設，建立電子檔案，準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況，確定相應類別，對重點單位要增加監管頻次。
（六）做好制度建設與人員培訓工作
定期開展對藥品監督員、協管員、信息員的專業培訓，對監督員、協管員的培訓每年不少于2次，對信息員的培訓每年不少于1次。重點加強藥品監管政策法規、安全用藥常識和藥品不良反應知識的培訓，不斷提高監督員、協管員和信息員監管水平。建立農村藥品案件報告制度，并制定相應的工作程序；加強與基層藥品協管員、信息員的定期聯系制度，加強督促與指導，不斷提高藥品監督網絡的運行質量。
二、職責分工
1、鎮政府：對本轄區內的藥品“兩網一規范”創建工作負總責，指定協管員負責宣傳、協管工作（協管員人選與藥監部門共同商定）。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作（信息員由鎮聘任）。指導鎮衛生院開展督導、驗收、考核等工作。
2、中心衛生院：負責本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作，開展宣傳、創建、督導工作，匯總本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作資料，協助縣食品藥品監督管理局開展農村藥品監督網和供應網的創建工作。
三、實施步驟
達標創建工作分五個階段進行：
（一）宣傳動員階段（6月1日—6月30日）。成立創建工作領導小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領導，聘任協管員、信息員，以文件形式報縣“兩網一規范”建設達標創建工作辦公室。
（二）實施階段（7月1日—8月31日）。嚴格按照“兩網一規范”建設達標創建工作的標準，認真落實各項工作要求。各醫療機構要按照“規范化藥房”的標準，進一步做好規范化藥房建設工作，認真做好自查整改和創建資料的分類歸檔，確保創建工作保質保量按時完成。
（三）驗收評定階段(9月1日—10月31日)。中心衛生院負責本轄區內創建單位的資料匯總，迎接市、縣農村藥品“兩網一規范”達標工作考核組的考核。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導。開展農村藥品“兩網一規范”建設是保障我鎮廣大群眾用藥安全的大事，同時也是促進我鎮經濟社會健康發展構建和諧社會的有效措施。各相關人員要高度重視“兩網一規范”創建達標工作，加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障藥品安全責任。
（二）明確分工，密切配合。農村藥品“兩網一規范”建設工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各村、衛生院等要密切配合，加強協作，根據職責分工開展工作。
（三）廣泛宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農村藥品“兩網一規范”建設工作的目的、意義、內容和先進典型；圍繞科學用藥、安全用藥等主題，經常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關心、支持農村藥品“兩網一規范”建設的社會氛圍。
（四）強化責任，依法管理。各村、衛生院要對本轄區農村藥品“兩網一規范”建設達標創建工作負責，認真履行職責，密切配合，加強協作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制，切實擔負起達標創建工作的責任，對因領導不力，疏于監管，影響達標工作的，要依法依紀追究相關責任人的行政責任。
