發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建議

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“十五”期間*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在保持鮮明特色的基礎(chǔ)上取得了顯著進(jìn)步，呈現(xiàn)出勃勃生機(jī)，尤其是個(gè)別項(xiàng)目或領(lǐng)域在國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中具有舉足輕重的地位。比如東藥集團(tuán)的Vc項(xiàng)目、醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生材料制造行業(yè)、生物制藥行業(yè)的基因工程產(chǎn)品等。

然而，就*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體情況而言，與國內(nèi)一些醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市相比還有較大差距。*所擁有的政策優(yōu)勢、地域優(yōu)勢、人才優(yōu)勢等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)勢尚未得到充分利用。

為進(jìn)一步整合我市醫(yī)藥優(yōu)勢資源，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵建設(shè)，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我市國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點(diǎn)，在分析國際國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢的基礎(chǔ)上，結(jié)合我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，提出若干建議。

一、國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況及趨勢

（一）全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況及發(fā)展趨勢

1、全球醫(yī)藥市場擴(kuò)張迅速

據(jù)報(bào)到全球處方藥銷售額*年至*年分別為3218億美元，3642億美元，4060億美元，4663億美元，5180億美元，預(yù)測*年將達(dá)到5878億美元，到2010年可達(dá)到7600億美元，年均增長速度為10%左右，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長速度（3%左右）。

2、全球醫(yī)藥企業(yè)并購浪潮此起彼伏，競爭加劇

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快及醫(yī)藥市場的迅速擴(kuò)大，世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過大規(guī)模兼并重組和國際資本市場運(yùn)作等手段來提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和實(shí)力，擴(kuò)大生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)、增加市場份額，這已成為當(dāng)今醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。如美國輝瑞（Pfizer）公司以850億美元并購了沃納—7立伯特公司后成為世界第一大公司，*年又以600億美元收購了法碼西亞公司，估計(jì)合并后的公司年銷售額達(dá)到480億多美元。預(yù)計(jì)全球前70家醫(yī)藥生產(chǎn)大型公司，到21世紀(jì)中葉經(jīng)過兼并重組成為15家特大型制藥企業(yè)集團(tuán)。

3、全球化學(xué)原料藥生產(chǎn)中心向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移

隨著環(huán)保意識日益增強(qiáng)，發(fā)達(dá)國家勞動(dòng)力成本不斷上升，這些國家的醫(yī)藥企業(yè)，除生產(chǎn)專利藥品和附加值較高的產(chǎn)品外，所需的大量化學(xué)原料藥產(chǎn)品，紛紛以合資或合同生產(chǎn)等方式將生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)移到其他發(fā)展中國家。因此，自上世紀(jì)90年代末開始，中國與印度化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起，已經(jīng)成為世界原料藥出口大國。

4、新藥開發(fā)難度加大，R&D投入增多

當(dāng)前國際上開發(fā)一個(gè)新藥平均大約12年時(shí)間，耗資平均約3億美元以上，研發(fā)投入平均占銷售額的15.7%，而且近年被批準(zhǔn)的新藥越來越少。*年至*年新批準(zhǔn)上市的新藥（新的活性物質(zhì)NAS）分別是33個(gè)、32個(gè)、26個(gè)、35個(gè)、23個(gè)。在可見，開發(fā)一個(gè)新藥難度越來越大，風(fēng)險(xiǎn)越來越高，投資越來越多。

當(dāng)然一個(gè)品種一旦研發(fā)成功，通過專利可獨(dú)占市場十幾年，使企業(yè)獲得豐厚利潤。如美國輝瑞公司開發(fā)的西地那非產(chǎn)品*年銷售額達(dá)到60億美元。另一個(gè)專利藥立普妥（阿代他?。?年單品種銷售額達(dá)到120億美元。

5、生命科學(xué)的發(fā)展拓展了新藥研發(fā)的新途徑

各國科學(xué)家及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圍繞影響人類健康的重大疾病，充分利用生命科學(xué)的研究成果為創(chuàng)制新藥開拓新的途徑，特別是在人類基因組工作完成后，后基因組時(shí)代的功能基因組學(xué)、藥物蛋白組學(xué)給尋求新藥作用的新靶點(diǎn)，進(jìn)而為發(fā)現(xiàn)新作用機(jī)制的新藥提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。眾多醫(yī)藥企業(yè)以研發(fā)新藥為目的，以生命科學(xué)新發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，以生物技術(shù)為手段，展開了新一輪的新藥研發(fā)競爭。

（二）我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概況及發(fā)展趨勢

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要由化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制藥、中成藥、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療設(shè)備及器械制造等行業(yè)所組成。

1、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，市場潛力巨大

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入一個(gè)相對穩(wěn)定的快速發(fā)展時(shí)期，已成為世界制藥大國之一。*年有企業(yè)4979個(gè)，工業(yè)總產(chǎn)值（不變價(jià)）4050億元，現(xiàn)價(jià)為3062億元，與*年同比增長19.86%，*年銷售額為2937億元，同比增長17.5%。*－*年全國醫(yī)藥總產(chǎn)值平均增幅為21.2%。據(jù)*年銷售額及我國人口推算，當(dāng)年人均消費(fèi)藥品金額約為225元人民幣，約相當(dāng)于28美元。*年北美人均消費(fèi)藥品金額約560美元，日本約457美元。我國隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平的提高以及人口的增長，對藥品的需求會(huì)迅速增長，市場潛力巨大。

2、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在東部沿海地區(qū)，其經(jīng)濟(jì)總量占全國的60%。通過兼并重組已建立起了一批規(guī)模較大的企業(yè)集團(tuán)，生產(chǎn)經(jīng)營集中度不斷提高，60家大型企業(yè)集團(tuán)銷售收入占全國銷售收入的三分之一。全國近*家小型企業(yè)因未通過GMP認(rèn)證被淘汰出局。

3、國際資本技術(shù)向中國轉(zhuǎn)移

一些跨國制藥公司基于拓展中國市場，降低制造成本等方面考慮，紛紛在中國建立自己的生產(chǎn)基地和研發(fā)中心。目前全球前20名的跨國制藥企業(yè)基本上都已在中國以合資、獨(dú)資等方式辦廠，把中國作為自己的生產(chǎn)中心。

4．國家為促進(jìn)醫(yī)藥科技發(fā)展和創(chuàng)新能力提高采取了一系列有效措施

繼“九五”的1035工程之后，“十五”期間除繼續(xù)資助“973”、“863”項(xiàng)目外，國家又專門設(shè)立了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)，并支持一批創(chuàng)新藥物研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，如新藥篩選中心，新藥安全評價(jià)研究中心和新藥臨床試驗(yàn)中心等。

二、*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

（一）發(fā)展現(xiàn)狀

1、總體概況

*年*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共有規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)73家，完成工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價(jià)）58.4億元，同比增長4.7%。其中化學(xué)藥品制造業(yè)38家，完成產(chǎn)值34.8億元，同比增長3.2%；中藥制造企業(yè)13家，完成產(chǎn)值14.7億元，同比增長3.2%；生化制藥企業(yè)11家，完成產(chǎn)值2.6億元，同比增長2.3%；醫(yī)療設(shè)備及衛(wèi)生材料制造企業(yè)11家，完成產(chǎn)值6.4億元，同比增長22.7%。

2、“十五”期間*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要成就

1）“十五”期間，現(xiàn)有的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)經(jīng)過徹底改造、改建或異地搬遷重建等，通過了國家GMP認(rèn)證，生產(chǎn)水平和管理水平有了明顯提高。

2）一批重大項(xiàng)目開始建設(shè)或投產(chǎn)。東藥集團(tuán)的“百億企業(yè)”計(jì)劃已開始實(shí)施，Vc生產(chǎn)能力已從“十五”初期的1.5萬噸/年擴(kuò)產(chǎn)至2.5萬噸/年；于*年1月已在沈注冊成立的*市諾亞迦俐生生物技術(shù)有限公司與*諾亞榮康生物制藥技術(shù)有限公司計(jì)劃到2010年產(chǎn)值達(dá)到123億元；新民醫(yī)藥工業(yè)園擬建設(shè)形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，計(jì)劃至2010年達(dá)到50億產(chǎn)值，其中已有3家通過GMP認(rèn)證并投產(chǎn)，其他企業(yè)正在建設(shè)中；國家抗艾滋病藥物生產(chǎn)基地正在*籌建；*天成生物技術(shù)公司計(jì)劃到2010年產(chǎn)值達(dá)到30億至50億元、*諾康生物制藥有限公司、*鴻宇制藥有限公司等也都在加速建設(shè)中。

（二）*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的主要問題

1、“十五”期間*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就總產(chǎn)值而言還遠(yuǎn)落后于全國平均水平，只有4.7%的增幅，不僅落后于全國的增幅，也落后于*國民經(jīng)濟(jì)增長速度。

2、*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資力度不夠，大型跨國制藥企業(yè)尚未在*落戶。

3、*現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除東藥集團(tuán)外，尚都是小型企業(yè)，規(guī)模小，產(chǎn)值低，利潤少，難以開發(fā)新品種，更無能力吸納技術(shù)水平先進(jìn)、附加值高的新品種，只能生產(chǎn)附加值很低的老品種，重復(fù)生產(chǎn)。特別是經(jīng)過GMP改造后，普遍存在流動(dòng)資金不足，企業(yè)發(fā)展受限的問題。

4、國有大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)還未完成股份制改造，還缺乏良好的管理體制和激勵(lì)機(jī)制。

5、企業(yè)技術(shù)人才老化，知識更新速度緩慢。目前，我市高水平人才流失嚴(yán)重，本市醫(yī)藥類學(xué)校畢業(yè)的研究生每年達(dá)數(shù)百人，但絕大部分流入到東南沿海城市。

三、加速發(fā)展我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義與建議

近二十年以來，世界科技進(jìn)步日新月異，信息技術(shù)、生物技術(shù)、納米技術(shù)競相爭艷?？茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展不僅僅是極大促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，同時(shí)也促進(jìn)了世界上產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局的極大調(diào)整。發(fā)達(dá)國家已將或正在開始將傳統(tǒng)的、勞動(dòng)密集型的、技術(shù)含量低的、高耗能、高污染的產(chǎn)業(yè)，諸如加工制造、原材料等工業(yè)，向發(fā)展中或非發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移。而為之所替代的則是現(xiàn)代的、技術(shù)密集型的、低耗能低污染的產(chǎn)業(yè)類型。諸如信息產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。

目前，遼寧經(jīng)濟(jì)增長主要靠傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)，整體經(jīng)濟(jì)仍然是以原材料工業(yè)為主的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，原材料工業(yè)占49.8%，裝備制造業(yè)占25%。其他新興電子、通訊及高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)等只占25.2%，增長緩慢，比重較低，尚未成為主導(dǎo)力量。在振興東北老工業(yè)基地的發(fā)展戰(zhàn)略中，遼寧和*已經(jīng)將“重要的原材料生產(chǎn)基地和重要的制造裝備業(yè)基地”作為未來十幾年的發(fā)展目標(biāo)。從眼前遼寧和*工業(yè)的現(xiàn)狀分析，這樣的發(fā)展目標(biāo)是現(xiàn)實(shí)的。然而，縱觀世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式與趨勢，這樣的目標(biāo)在客觀上自然使遼寧成為了世界發(fā)達(dá)國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的二傳手。如果不從更長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略角度考慮發(fā)展更具有成長性和競爭力的新興產(chǎn)業(yè)，諸如信息產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以完善或接續(xù)老工業(yè)基地的振興戰(zhàn)略，不久我們可能會(huì)看到，我們就會(huì)失去老工業(yè)基地振興的意義，并再次失去與世界科技與產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展與競爭的大好機(jī)遇。

縱觀國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，同時(shí)考慮到我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，提出以下建議：

1、我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全省是主力，占全省醫(yī)藥產(chǎn)值總產(chǎn)值的一半以上。但在我市的國民經(jīng)濟(jì)中是個(gè)小產(chǎn)業(yè)，容易邊緣化，未引起重視。建議成立由市領(lǐng)導(dǎo)牽頭，產(chǎn)業(yè)辦參加的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，主要解決政策問題和發(fā)展戰(zhàn)略問題。

2、制訂和落實(shí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策。*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，科技要先行。要制訂政策，鼓勵(lì)科技人員對醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新，使企業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)由“仿”到“創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變。尤其是幫助解決醫(yī)藥企業(yè)的“疾苦”，解決當(dāng)前企業(yè)經(jīng)過GMP改造后的流動(dòng)資金少問題、貸款難等問題。

3、創(chuàng)造和改善國內(nèi)外企業(yè)在沈投資的“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”，加強(qiáng)招商引資的力度。通過合資、獨(dú)資，甚至合同加工等不同方式，將國際大型跨國制藥公司以及國內(nèi)有影響的企業(yè)引到*來。同時(shí)要引進(jìn)人才、引進(jìn)產(chǎn)品，加速對國有大中型制藥企業(yè)的股份制改造。

4、建立*醫(yī)藥發(fā)展基金。基金主要用于新品種的研發(fā)和企業(yè)的貸款補(bǔ)貼等。應(yīng)成立基金管理小組，決定基金使用和投向。

5、化學(xué)原料藥是我市的優(yōu)勢領(lǐng)域，也是我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭。應(yīng)趁國際跨國制藥公司化學(xué)合成原料藥向外轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的時(shí)機(jī)，承接國外化學(xué)原料藥的生產(chǎn)；同時(shí)，我市的化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展后勁不足，應(yīng)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，加強(qiáng)創(chuàng)新品種的更新?lián)Q代，應(yīng)積極引導(dǎo)和支持化學(xué)合成藥廠開發(fā)和生產(chǎn)新品種。

6、根據(jù)我市化學(xué)原料藥企業(yè)的現(xiàn)狀，要搶仿一批專利即將到期的藥品，可以選擇我國急需的抗艾滋病以及心血管用藥，呼吸系統(tǒng)用藥等。

7、我市藥物制劑企業(yè)在國內(nèi)都有較大影響。但多年來一直重復(fù)生產(chǎn)老品種、無競爭力的“大陸貨”，產(chǎn)值少、效益低下，很少有更新?lián)Q代產(chǎn)品。建議應(yīng)充分發(fā)揮*第一制藥廠的制劑生產(chǎn)和藥科大學(xué)的制劑研發(fā)優(yōu)勢，加速我市藥物劑型改造，投產(chǎn)一批新劑型的產(chǎn)品。

8、中藥行業(yè)是我省的劣勢。我省*中成藥工業(yè)產(chǎn)值位居全國第23位，吉林、廣東和四川位居前三名。然而我市的研究基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)布局等方面優(yōu)勢仍存在，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研的聯(lián)合，快速推進(jìn)我市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在中藥種植業(yè)方面，應(yīng)在有關(guān)專家論證基礎(chǔ)上，按GAP要求在康平、法庫和新民市的農(nóng)村種植甘草、麻黃、黃芩、苦參、枸杞、遠(yuǎn)志、知母等地道藥材。

9、生物制藥是21世紀(jì)最具有發(fā)展前途的產(chǎn)業(yè)，特別是基因工程產(chǎn)品。我市的基因工程藥物產(chǎn)業(yè)處于全國的先進(jìn)行列，三生生物醫(yī)藥公司是我國在此領(lǐng)域規(guī)模最大的企業(yè)之一。但困擾我市基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素是全國該類藥廠生產(chǎn)過剩，一個(gè)基因工程藥物品種只要1－2個(gè)企業(yè)即可滿足全國需求，但我國有20多家，供過大于需而形成惡性競爭。應(yīng)該創(chuàng)造條件使這樣的企業(yè)在*做大做強(qiáng)。另外要提供政策環(huán)境鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)自己的專利產(chǎn)品。對其他企業(yè)應(yīng)大力開發(fā)預(yù)防用各類疫苗和診斷用各種酶類試劑。

10、醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)的發(fā)展是我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大亮點(diǎn)，盡管當(dāng)前產(chǎn)值不大，但潛力巨大，將成為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長點(diǎn)。應(yīng)重點(diǎn)扶持像東軟集團(tuán)這樣信息與現(xiàn)代醫(yī)療相結(jié)合的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，并在全市推廣其創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。另外，生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)的一些項(xiàng)目將在我市落戶，其產(chǎn)業(yè)化將會(huì)填補(bǔ)我國一些產(chǎn)品的空白。以此為基地支持建設(shè)起生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心。通過此中心將國外的醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品引入到*。

以上建議，僅供參考。