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          藥用輔料

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          藥用輔料范文第1篇

          [關鍵詞]藥用輔料;不良反應;安全性

          中圖分類號:R 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2014)36-0334-01

          藥用輔料,顧名思義,是指在生產藥品和調配處方的過程中添加的附加劑和賦形劑,其用于藥物制劑中,主要目的為了提升其利用度或者減少副作用。因而,藥用輔料也可解釋為除卻活性成分之外,安全性得以保障的一切物質的總稱。但是,隨著最新研究發現,藥用輔料的惰性也只是相對于藥劑中主要活性成分的一種說法。一般情況下,患者對于藥用輔料均不會出現不良反應,但是臨床資料顯示,一些藥用輔料的確可以引起不良反應,如:苯甲醇致喘息綜合征。本文旨在探討幾種常見藥用輔料的不良反應及安全性,為臨床安全合理用藥提供參考,綜述如下。

          1.苯甲酸鈉

          苯甲酸鈉是制藥過程中常用于片劑、糖漿劑、口服溶劑等藥物中的一種添加劑,也常用于制作外用制劑。其添加入藥物的主要作用為抑菌,但是該物質在進入人體肝臟后,便會代謝為馬尿酸,經由尿道排除。由此,目前也有慢性肝病患者服用含有苯甲酸鈉成分的藥物之后而出現不良反應的報道。另外,也曾有學者表示,苯甲酸鈉不僅對于肝臟具有一定的刺激性,對于胃部和腸道同樣也會產生不良影響[1]。苯甲酸鈉中的苯甲酸和鈉鹽這兩種成分在一定條件下也會發生超敏反應。

          2.甜味劑

          2.1 乳糖

          乳糖常作為一種稀釋劑廣泛應用于片劑、散劑及膠囊劑中。但是最近的醫學研究結果表明,對于乳糖酶缺乏者,服用含有乳糖成分的藥劑,可能出現腹漲腹痛腹瀉等消化系統癥狀。對此,我國采取了加強對使用乳糖制劑的審批控制和檢驗管理等措施。

          2.2 阿斯巴甜

          阿斯巴甜是常用于含片和咀嚼片的一種甜味劑,但是,經過臨床研究發現,阿斯巴甜所產生的副作用多為對人體神經方面產生影響。過敏反應者甚至于會出現一些視幻覺、躁狂綜合征,而引發癲癇發作的報道目前較少。

          2.3 糖精鈉

          糖精鈉是三種甜味劑中使用年限最為長久的一種,因其甜度大,故而廣泛應用于藥物制劑、食品生產。糖精鈉成分較為穩定,進入人體之后,也不會被人體代謝而吸收,但是,其易與磺胺類藥物產生交叉過敏。主要臨床表現為瘙癢難耐、并發蕁麻疹等,也曾有報道指出,長期服用糖精鈉會增加罹患膀胱癌的風險[2]。

          3.亞硫酸鹽

          亞硫酸鹽是一種含氧酸鹽,主要包含亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等,是一種應用范圍較廣的抗氧劑。有實驗結果證明,將含有亞硫酸鹽成分的飼料喂養大白鼠,經過一段時間之后,發現大白鼠基本無生長發育跡象,且隨著實驗時間的延長,一些大白鼠甚至于出現骨髓萎縮等臨床病癥[3]。亞硫酸鹽對于人體易造成傷害的相關報道也較多,人體如果每天攝入4至6克亞硫酸鹽可造成腸胃障礙征。最近的研究結果顯示,亞硫酸鹽可對染色體及DNA造成一定程度的損傷,但是對于其損傷機制還未能明確。

          4.甘露醇

          甘露醇是一種廣泛應用于藥物制劑的賦形劑,甚至可以單獨用于臨床治療,對于青光眼等疾病具有良好的療效。但是,甘露醇同樣可引發一些不良反應,如:排尿困難、呼吸困難和并發蕁麻疹。曾有案例報道:一男子(罹患哮喘)前往醫院治療白內障,在術前行甘露醇靜脈滴注,患者在滴注后幾分鐘之內便出現明顯的不適反應,窒息感強烈,皮膚和粘膜呈青紫色改變,醫護人員即行停藥后,卻無法緩解患者癥狀。目前,對于甘露醇為何會引發一些不良癥狀,醫學界對此也未有統一定論[4]。一些專家學者認為可能與甘露醇易引起腎小管血壓升高存在相關性[5]。

          5.結束語

          藥用輔料中一些通常被我們所認為的惰性物質并非如其以往研究結果所述,不會對患者產生身體危害。實際上,這種惰性僅僅相對于藥劑中的活性成分而言,并非意味著其在人體內不會與其它物質發生反應,對人體不會產生損害。現有資料表明,藥用輔料中,一些輔料均可引起患者出現不適反應,如上文所例舉的苯甲酸鈉、阿斯巴甜、糖精鈉、甘露醇等物質。這些物質所制成的片劑、膠囊等藥物均存在潛在風險,但是,結合目前的醫療技術和醫學研究成果來說,這些用藥輔料的長期使用是一種必然。為了保障藥物使用的安全性,合理使用藥用輔料是關鍵所在。目前,我們國家對于這方面的管理已經出臺相關法律法規,如《藥用輔料生產質量管理規范》,規范中對于藥用輔料的來源和使用標準均有明確限制,以保證藥用輔料來源的安全性和合法性。

          參考文獻

          [1] 呂秋軍,曹萍.藥用輔料的不良反應及其安全性管理[J].藥物不良反應雜志,2010,12(6):410-414.

          [2] 張利群,夏亞萍,金玲萍等.藥用輔料與用藥安全性及其監管體會[J].海峽藥學,2013,25(2):275-276.

          [3] 朱正怡.藥用輔料與用藥安全[C].//2011年浙江省醫院藥學學術研討會暨年會論文集.2011:199-202.

          藥用輔料范文第2篇

          關鍵詞:藥材;炮制;輔料

          一、液體輔料

          1、水。炮制中用水量的多少,必須根據具體制法的需要而定。藥物與水的比例,可分數倍水量、相等水量和少量水等幾種。數倍水量和相等水量為水制法中的淘法、洗法、浸法和漂法及水火共制法中煮法的用水量。淘和洗必須將藥物放在數倍于藥的水中,才能在水中進行翻動和擦洗藥物的操作,使其洗滌充分,達到清潔或軟化藥物的目的。浸、漂、煮的過程中,缸內或鍋內的水,一般以能淹沒藥物為宜,以利藥物吸入水分或液體輔料,均勻地受熱或溶出毒性物質或雜質,達到柔軟藥物,便于切制,減低毒性,增強藥效的目的。少量水為水制法中的噴灑和浸潤的用水量。在藥物上面噴灑少量清水,或將藥物放在少量液體輔料中,經常翻動,使水分或液體輔料全部吸收。這樣便可以在保存有效成分和節約輔料的情況下,達到軟化,便于切制的目的。加熱、用水的程度、數量和時間是否適當,直接關系到炮制的質量,是炮制中的重要問題,也是炮制學的基本內容。氣候溫度:即指自然界四時氣候。這種溫度與水制法有密切的關系。如洗法、浸法、漂法和潤法都是借助氣候溫度使藥物比較容易吸入水分,溶去毒性物質及雜質,達到軟化藥物,便于切制,減低毒性,去掉雜質的目的。人工溫度:即燃燒燃料和通電所產生的熱。燃燒燃料加熱按溫度高低,習慣有微火、文火、武火的分別。武火火焰大,火力強;文火火焰小,火力較弱;微火無焰,力更弱。這是分別溫度的傳統經驗。用溫度計測量,對于溫度的掌握更為準確方便,目前多已采用。這種溫度可以用人工調節,能適應炮制的需要,廣泛應用于火制法和水火共制法中。如煅法需要武火(可達240℃以上),才能將礦物類藥材煅至紅透松脆:清炒法中的炒黃,一般用文火(90℃以下),達到干燥藥物的目的。

          2、蜂蜜。為白色或淡黃色至深黃色的稠厚液體,新鮮時半透明,日久色變暗,并析出顆粒狀結晶。以白色或淡黃色半透明,粘度大,氣味香甜者為佳。如蜂蜜內有雜質,須用鐵絲篩過濾,氣溫低時可加熱煉制,再進行過濾。本品性味甘平,具滋補作用,多用于制潤肺止咳及補脾藥物,如:炙紫苑、炙甘草。

          3、酒。有黃酒、白酒之分,均可供制藥用。用量比例,黃酒量大,白酒量小酒為淡黃色或無色的澄明液體,氣味特異,有刺激性,性味苦甘辛大熱,能升提藥力,通經活絡,多用于制行上焦及通經絡藥物,如:酒炒黃芩、酒洗當歸。

          4、醋。為黃棕色或深棕色的澄明液體,有特異氣味,性味酸苦溫,能引藥入肝,解毒消癰腫,多用于制入肝經及有毒藥物,如:醋炒五靈脂、醋炒芫花。

          5、米泔水。米泔水按次序可分頭泔、二泔,以二泔為佳,為灰白色或灰黃色的懸濁液體。本品具吸附作用,用于泡制含有油質的藥物,能除去部分油質,降低燥性,如:漂蒼術。

          6、生姜汁:取鮮生姜洗凈泥土,搗爛,用布包好,壓榨取汁,剩下的姜渣,加入同量清水,再搗爛壓榨取汁,并入第一次的凈汁中和勻備用。本品為黃白色液體,表面可見懸浮的油珠,有香氣,性味辛微溫,能止嘔、散寒、發汗、解毒,多用于制止嘔及寒性、毒性的藥物,如:姜汁炒竹茹、姜汁炒黃連等。

          7、甘草汁:系甘草切片加水煎煮而得,為黃棕色至深棕色液體,氣微香,性味甘平,能補脾、瀉火、解毒、緩和藥性。多用于制毒性藥物,如:甘草水泡吳茱萸。

          8、膽汁:系豬牛的新鮮膽汁,以黃牛膽汁為佳,系棕綠色或暗棕色的粘稠液體,有特異臭氣,性味苦寒,能除熱明目。天南星用牛膽汁制后,可去其燥性,并具清熱熄風作用。

          9、鹽水。每500克藥用鹽6~15克,用開水100~150毫升溶化,性味咸寒,能引藥下行入腎,多用于制入腎經及行下焦藥物,如:鹽水炒杜仲、鹽炒橘核等。

          二、固體輔料

          1、麥麩。取干燥麥麩10斤,熟蜂蜜2斤,清水1斤,先將蜜水混合均勻,然后噴灑在麥麩中,邊噴灑,邊揉搓,并用半米篩篩一次。如有粘結的小團,再揉搓過篩,置鍋內用小火炒干水分取出,冷后加蓋儲存備用。本品性味甘平,具和中作用,炒焦后有芳香氣,能健胃矯臭,常用于制健脾胃及有刺激性、腥臭氣味的藥物,如:炒白術、炒僵蠶、炒肉豆蔻。

          2、米。以粳米、糯米作輔料。粳米性味甘平,能益氣除煩、止瀉止渴,多用于制健脾胃藥物,如:米炒黨參。糯米性味甘溫,益氣止瀉,制斑螯有解毒作用。

          3、大豆。以黑大豆作輔料,性味甘平,能補腎解毒,多用于制補腎及毒性藥物,如:制首烏、制川烏。

          4、豆腐。以豆腐作輔料,性味甘寒,具清熱作用,制硫黃、藤黃有解毒作用。

          5、炒。先用半米篩篩去粗炒,再用清水洗去灰泥,曬干置鍋內炒熱,加少量植物油拌炒,至炒稍帶黑色,并現光滑時取出,儲存備用。每次炒藥前,須加少量植物油拌炒。炮制堅硬藥材,用砂作中間體,能使藥物受熱均勻,達到酥脆易碎,便于制劑和溶出有效成分,如:制馬錢子、制龜板。

          6、土。灶心土、黃土均供制藥用。灶心土系土灶中的焦土,以久經火煉者為佳(燃煤的灶中的土不能用),為紫色或黑褐色塊狀物,堅硬如石,性味辛微溫,能溫中和胃,止血止嘔。黃土,即山地挖掘的潔凈黃色土,性味甘平,能止痢、止血、解毒。均須碾粉備用。多用于制補脾胃藥物,如:土炒白術。

          7、滑石。系單斜晶系鱗片狀或斜方柱狀的天然礦石,質地滑膩,經驗以白而帶綠色為優,帶黃色或灰色質量較差。揀去雜質,碾細水飛用。性味甘寒,利水通淋,清熱解暑,作中間體砂藥,能使藥物受熱均勻,多用于炒制韌性強的動物藥,如:制玳瑁。

          藥用輔料范文第3篇

          外殼:

          1、在鍋內放入黃油和水,鹽,砂糖加熱,并用打蛋器攪拌,黃油全部融化后,轉小火加入面粉。

          2、用力攪拌大約5分鐘左右,鍋底有薄膜出現時關火。

          3、在鍋內還有余熱時,放入1/3打散的雞蛋,用打蛋器迅速攪拌,攪拌均勻之后,將剩余的雞蛋液也全部投入鍋內,并攪拌均勻。

          4、攪拌至如圖成糊狀時,就可放入裱花袋,在墊上烤箱紙的烤盤上擠壓成一個個圓球狀。

          5、手指上稍微蘸水后撫平擠壓出來的尖頭。然后用噴霧器在表面都均勻的噴上一層水霧。

          6、用烤箱200度烤20分鐘接著用160度烤15分鐘就可以了。取出,待涼。

          填充用奶油:

          1、在鍋內放入黃油,砂糖,蛋黃和2大勺牛奶用打蛋器攪拌均勻后加入剩余的牛奶和奶油香精。

          2、開中火加熱,并不停的攪拌,至成厚糊狀為止。

          3、趁還有余熱時,用力攪拌上勁。然后在鍋底墊上冷水毛巾,在鍋內分幾次徐徐加入鮮奶油,迅速攪拌成光潔的奶油狀即可。

          4、將做好的奶油放入容器,蓋上保鮮膜,待涼。

          藥用輔料范文第4篇

          控制早期副作用的對策

          治療前應進行肝功能、血常規檢查,以利于用藥后比較。早期副作用有輕度副作用和重度副作用。輕度副作用主要表現有:

          1.皮疹和瘙癢:發生頻度為4%~6%。如僅有皮疹而不瘙癢,可以繼續用藥。有瘙癢可使用抗組胺藥,如不見好轉可更換其他藥物。出現嚴重蕁麻疹可使用糖皮質激素。

          2.輕度肝功能障礙:發生頻度為2%~5%。如用藥后出現肝功能異常(如氨基亮氨酸轉移酶超過正常上限2倍以上),應立即停藥,改用其他方法治療。

          3.發熱、關節痛或肌肉痛:發生頻度為1%~5%。如經檢查無其他原因引起,應停止抗甲狀腺類藥物治療,或改用其他藥物治療。因為這些癥狀有可能是嚴重副作用的早期癥狀。

          嚴重副作用主要有

          1.粒細胞減少癥:發生頻度為0.1%~O.5%。多在使用抗甲狀腺藥物2N3個月內發生。用藥前應進行一次血常規檢查,以便與用藥后比較。一般在治療期間應每1~2周進行一次血常規檢查,特別注意白細胞變化。如嗜中性粒細胞下降到1000/立方毫米(正常為2000~7000/立方毫米)時,應停止繼續用藥。無癥狀粒細胞減少的非典型患者,停藥后有可能逐漸恢復正常,但繼續用藥即可發展為典型粒細胞減少,白細胞難以恢復正常。如停藥后粒細胞繼續下降(如100~500/立方毫米),可由醫生指導試用粒細胞集落刺激因子治療。經一次注射后4日,嗜中性粒細胞仍不能升高至1000/立方毫米以上,則應住院治療。

          2.重癥肝功能障礙:發生頻度約1%-2%。以丙硫氧嘧啶最容易引起肝功能障礙,應特別注意。出現嚴重肝功能障礙時應停藥,改用其他治療方法。

          3.多發性關節炎:用藥后2-3個月內發生,也有1年以上才出現。停藥后一般4周以內癥狀即可消失。也可使用非甾體消炎鎮痛藥。

          4.罕見的副作用:個別報道可引起再生障礙性貧血或自身免疫疾病,但非常罕見。一旦懷疑應立即停藥,進一步檢查治療。

          藥用輔料范文第5篇

          患了皮膚病決不能盲目使用外用藥物,因為藥物使用不當,不僅不能治愈疾病,而且還會對皮膚產生損害甚至造成嚴重后果。因此,如果您需要外用藥物治療皮膚病時,在選擇上就應注意:

          一、根據發病的原因選擇藥物 如對膿皰瘡、毛囊炎等細菌感染性皮膚病,應先用抗菌藥物;對于手足癬、花斑癬等真菌感染性皮膚病,應選擇抗真菌藥物;對于單純皰疹等病毒感染的皮膚病則應選用抗病毒藥物;而對于濕疹、神經性皮炎等非感染性皮膚炎癥,可適當選用皮質類固醇激素治療。

          二、根據皮膚損害的特點選擇藥物劑型 外用藥物用許多種劑型,如溶液、酊劑、粉劑、洗劑、油劑、乳劑、軟膏、糊膏和凝膠等,而目前市面上所出售的皮膚外用藥主要以乳劑和軟膏為主。不同的劑型具有不同的物理作用,因此皮膚損害的特點不同,選用的劑型也不一樣,如急性炎癥性皮損,僅有紅斑丘疹而無糜爛時,可選用粉劑和洗劑;炎癥較重,出現糜爛且滲出較多時,可選用溶液濕敷。如亞急性炎癥性皮損滲出少者,可用油劑;呈干燥脫屑者宜用乳劑或糊膏。對慢性炎癥性皮損,可選用軟膏、乳劑、糊膏等。

          三、根據皮疹部位選擇藥物 例如面部、皮膚相對較薄嫩,故不宜選擇濃度高、刺激性大的藥物,尤其是面部,更應選擇一些使用后不會留下色素斑的藥物。再例如皮膚毛發比較多的部位尤其是頭皮,若使用軟膏就不方便,而使用液體制劑則能達到滿意療效。

          四、根據年齡選擇藥物 因為不同年齡的人其皮膚特點各有所不同,如嬰幼兒的皮膚比較嬌嫩,而成年人尤其是成年男性的皮膚相對較粗厚,因此在為嬰幼兒選擇藥物時,就應選擇刺激性小、作用溫和、副作用少的藥物,而皮膚相對粗厚的成人如果單純選用這些藥物常常達不到滿意的治療效果。

          另外,在選擇藥物時一定要詳細閱讀藥品使用說明書,以便弄清楚藥物的主要成分和適應證以及可能會出現的不良反應,根據自己皮膚和疾病的具體情況來選擇藥物,既不要認為外包裝越華麗、價格越昂貴的藥物療效也一定越好,也不要認為藥物成分越復雜,適應證越多的藥物就一定適合于您。