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根據(jù)關(guān)于印發(fā)《市藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的通知,結(jié)合我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治情況,考慮合理缺項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)分為74分,自評(píng)項(xiàng)得分為70分,加分項(xiàng)得分5分,合計(jì)75分?,F(xiàn)將我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查自評(píng)工作報(bào)告如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo),政策導(dǎo)向(標(biāo)準(zhǔn)分12分,自評(píng)得分12分)
(一)組織領(lǐng)導(dǎo)。 (標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)
1、根據(jù)市關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓的總體要求,二0 0九年十月十六日成立了縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),兩位副局長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人為成員,確保我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作盡快進(jìn)入開(kāi)展階段。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
2、結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,二0 0九年十一月十三日研究制定了《縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,切實(shí)保障全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的順利開(kāi)展。向縣衛(wèi)生、公安、工商和經(jīng)濟(jì)部門(mén)等征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,研究制定了《縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》征求意見(jiàn)稿并報(bào)請(qǐng)縣政府,2010 年 2月3日,縣人民政府印發(fā)了《縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,并部署了2010年全縣藥品整治工作重點(diǎn),明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
3、在藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作期間,共召開(kāi)了四次縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議,并形成會(huì)議紀(jì)要,確保
藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務(wù)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
(二)、部門(mén)協(xié)作(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)
4、2009年4月29日,印發(fā)了由縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣工商行政管理局聯(lián)合的《關(guān)于聯(lián)合開(kāi)展藥品、保健食品縣場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的》通知,建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,通過(guò)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治,齊抓共管、形成了整治合力。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
5、根據(jù)《關(guān)于聯(lián)合開(kāi)展藥品、保健食品縣場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的》通知,進(jìn)行了為期一個(gè)月的藥品、保健食品縣場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治,促使我縣藥品、保健食品縣場(chǎng)健康有序發(fā)展,保障了人民群眾的身體健康。
2011年2月23日,印發(fā)了由縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合的《縣醫(yī)藥系統(tǒng)關(guān)于貫徹落實(shí)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》,并進(jìn)行了為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
6、2009年12月11日至22日,縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)帶領(lǐng)技術(shù)監(jiān)督科、辦公室等科室的相關(guān)人員對(duì)我縣義齒生產(chǎn)加工行業(yè)縣場(chǎng)情況進(jìn)行了調(diào)研,通過(guò)調(diào)研,對(duì)全縣義齒生產(chǎn)加工縣場(chǎng)的基本現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題和困難及以后發(fā)展方向有了初步的掌握和了解,形成調(diào)研報(bào)告,為政府科學(xué)決策提供了參考依據(jù)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
(三)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
7、縣經(jīng)濟(jì)局根據(jù)縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)發(fā)展制約的環(huán)節(jié)進(jìn)行深度剖析,并提出了縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本思路及措施。
(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
8、(缺項(xiàng))
9、縣食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定,嚴(yán)格審核新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)藥師資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備情況,2009年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局了關(guān)于申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)須提供相關(guān)資料的通知,提高準(zhǔn)入門(mén)檻,有效地提升了縣藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)整體管理水平和經(jīng)營(yíng)環(huán)境。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
二、專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作(標(biāo)準(zhǔn)分50分,自評(píng)得分50分)
(四)、打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥(標(biāo)準(zhǔn)分8分,自評(píng)得分8分)
10、縣食品藥品監(jiān)督管理局了《關(guān)于印發(fā)在全縣開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》,并開(kāi)展了嚴(yán)厲打擊通過(guò)寄遞方式銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
11、縣食品藥品監(jiān)督管理局在嚴(yán)厲整頓違法藥品廣告行為的過(guò)程創(chuàng)新監(jiān)管,探索藥品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,在行動(dòng)中,采取了以下措施。一是建立廣告檢查員制度。設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對(duì)我縣主要媒體的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處,廣告案件移交率為100%;二是強(qiáng)化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)積極配合,研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
12、在查處生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案件中采取對(duì)貨值超過(guò)5萬(wàn)元的案件要
100%進(jìn)行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及時(shí)移交給公安機(jī)關(guān)。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
(五)、整治非藥品冒充藥品(標(biāo)準(zhǔn)分7分,自評(píng)得分5分)
13、在結(jié)合我縣實(shí)際,全面分析轄區(qū)內(nèi)藥品縣場(chǎng)經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài),2009年和2011年分別兩次制定并印發(fā)了《縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》,并進(jìn)行了兩次階段性專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
14、經(jīng)過(guò)兩次非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),杜絕了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)
15、經(jīng)過(guò)兩次非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),杜絕了轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)
16、在非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門(mén)別類(lèi),按照誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送,對(duì)于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款嚴(yán)格處理,切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者生命健康權(quán)益。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分。)
(六)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
17、(缺項(xiàng))
18、(缺項(xiàng))
19、縣內(nèi)有一家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)(××縣藥業(yè)有限公司),縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期派駐一名駐廠監(jiān)督員,對(duì)其購(gòu)進(jìn)原料、投料和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程的監(jiān)督檢查,保證了所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
20、(缺項(xiàng))
21、(缺項(xiàng))
(七)、規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分3分)
22、自2008年開(kāi)始,縣食品藥品監(jiān)督管理局就已將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)),并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售登記制度。2011年印發(fā)了《縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
23、在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
24、在含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑違法違規(guī)行為重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷(xiāo)售流向,使藥品在可控渠道內(nèi)流通,嚴(yán)防流弊發(fā)生。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分。)
(八)、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理(標(biāo)準(zhǔn)分6分,自評(píng)得分5分)
25、縣縣食品藥品監(jiān)督管理局在2009年和2011年分別印發(fā)了《縣縣食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購(gòu)進(jìn)渠道專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》和《縣縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展打擊違法購(gòu)銷(xiāo)藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,部署專(zhuān)項(xiàng)整治工作。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
26、根據(jù)實(shí)施方案的要求,開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整治工作,有效地凈化了縣縣藥品縣場(chǎng)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)
27、以GSP重新認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作為契機(jī),加強(qiáng)零售藥店的藥品分類(lèi)管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列,
并分類(lèi)標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)非藥品欠管理規(guī)范者,均書(shū)面通知責(zé)令整改到位。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
(九)、(缺項(xiàng))28---34項(xiàng)
(十)、建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制(標(biāo)準(zhǔn)分9分,自評(píng)得分9分)
35、制定了《2011年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》,建立健全了基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
36、根據(jù)《2011年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》,保證了轄區(qū)內(nèi)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)并生產(chǎn)使用的品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
37、(缺項(xiàng))
38、(缺項(xiàng))
39、制定了對(duì)基層執(zhí)行基本藥物制度的督查指導(dǎo)方案,并對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
三、藥品安全保障工作(標(biāo)準(zhǔn)分10分,自評(píng)得分分)
(十一)、應(yīng)急處置工作(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分3分)
40、2009年制定了重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,并成立了領(lǐng)導(dǎo)小組。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
41、應(yīng)急演練計(jì)劃,但未開(kāi)展應(yīng)急演練。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分0分)
42、并開(kāi)展了應(yīng)急培訓(xùn)工作。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分) (十二)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
43、制定了《縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)范》,規(guī)范了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)流程,并制定了一系列相關(guān)制度。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
44、(缺項(xiàng))
45、上級(jí)部門(mén)配發(fā)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施正在調(diào)試,即將交付于使用。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
(十三)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)
46、根據(jù)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局市衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》實(shí)施工作的通知”的要求,全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,對(duì)違法違規(guī)行為予以處罰,并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門(mén)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
47、制定了藥店、醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)培訓(xùn)方案,縣衛(wèi)生局聘請(qǐng)護(hù)理學(xué)院老師分兩次對(duì)縣所屬60多家村衛(wèi)生所和200家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合理用藥培訓(xùn),并得到了很好的效果。此外,對(duì)所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放合理用藥培訓(xùn)電子課卷,要求各單位自行進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
48、積極響應(yīng)省衛(wèi)生廳合理用藥檢測(cè)和評(píng)估工作的要求開(kāi)展工作,縣醫(yī)院已經(jīng)安裝合理用藥檢測(cè)評(píng)估網(wǎng),縣醫(yī)院是二甲醫(yī)院(三甲醫(yī)院?jiǎn)?dòng)檢測(cè)評(píng)估二甲暫時(shí)沒(méi)有接到有關(guān)通知)根據(jù)省廳統(tǒng)一部署將開(kāi)展合理用藥檢測(cè)評(píng)估工作。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
(十四)、藥品電子監(jiān)管(缺項(xiàng))
四、宣傳與信息工作(標(biāo)準(zhǔn)分7分,自評(píng)得分7分)
(十五)、安全用藥宣傳普及活動(dòng)(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
51、結(jié)合縣實(shí)際,制定了縣食品藥品監(jiān)督管理局安全用藥科普宣傳方案。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
52、下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、下社區(qū)、下學(xué)校,多次組織開(kāi)展了宣傳用藥安全的講座、公益活動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
(十六)、專(zhuān)項(xiàng)整治宣傳工作(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)
53、各相關(guān)部門(mén)定期向縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室報(bào)送整治工作信息。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
54、縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作辦公室在藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作期間共編發(fā)了9期藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作簡(jiǎn)報(bào),有效推動(dòng)了專(zhuān)項(xiàng)整治工作的宣傳發(fā)動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)
55、同時(shí)在在報(bào)刊、雜志上多次刊登了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況,形成了濃厚的輿論氛圍。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)
五、責(zé)任體系建設(shè)(標(biāo)準(zhǔn)分8分,自評(píng)得分8分)
(十七)、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分4分)
56、為使藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展,每年年初層層簽訂了工作目標(biāo)責(zé)任書(shū),保障藥品稽查分局等各部門(mén)獨(dú)立開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒為劣專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,縣食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項(xiàng)工作,在經(jīng)費(fèi)緊張的情況下,專(zhuān)門(mén)安排6000元專(zhuān)項(xiàng)資金投入到宣傳及專(zhuān)項(xiàng)檢查中,保證此項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分4分)
(十八)、檢查評(píng)估工作(標(biāo)準(zhǔn)分6分,自評(píng)得分6分)
57、(缺項(xiàng))
根據(jù)XX省人民政府安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)全省安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》(X安發(fā)【2020】X號(hào))、XX市安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)全市安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(X安委發(fā)【2020】X號(hào))和XX區(qū)安全生產(chǎn)委員會(huì)《關(guān)于印發(fā)全區(qū)安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(XX安委發(fā)【2020】X號(hào))文件精神,結(jié)合我區(qū)衛(wèi)生健康安全生產(chǎn)工作實(shí)際,現(xiàn)制定如下實(shí)施方案。
一、整體目標(biāo)
通過(guò)三年時(shí)間,達(dá)到以下目標(biāo):
——安全生產(chǎn)主體責(zé)任落實(shí)有力。全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制更加完善、有效發(fā)揮作用。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部、工作人員履行安全生產(chǎn)責(zé)任制的意識(shí)和能力明顯提升。
——消防安全管理更加規(guī)范。消防安全標(biāo)準(zhǔn)化管理更加規(guī)范;消防安全信息化管理水平明顯提高;聯(lián)合檢查與監(jiān)督約談機(jī)制更加完善;干部職工消防安全素質(zhì)得到全面提升。
——重點(diǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)取得顯著成效。危險(xiǎn)化學(xué)品、醫(yī)療廢物等安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)體系更加健全,制度體系更加完善,安全防范水平全面提升,確保重點(diǎn)部位安全防范基礎(chǔ)工作更加扎實(shí)有效。
——平安醫(yī)院創(chuàng)建工作取得明顯成效。安全防范系統(tǒng)建設(shè)更加完善,醫(yī)務(wù)人員安全防范意識(shí)明顯增強(qiáng),處理突發(fā)事件的能力明顯提高,為健康XX打下可靠的安全生產(chǎn)基礎(chǔ)。
二、主要任務(wù)
(一)落實(shí)單位安全生產(chǎn)主體責(zé)任
一是建立安全生產(chǎn)責(zé)任制。
全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全從主要負(fù)責(zé)人到一線(xiàn)崗位員工、覆蓋所有管理和操作崗位的安全生產(chǎn)責(zé)任制,明確所有人員承擔(dān)的安全生產(chǎn)責(zé)任。加強(qiáng)安全生產(chǎn)法治教育,提高全員守法自覺(jué)性,建立自我更新、持續(xù)改進(jìn)的安全生產(chǎn)內(nèi)生機(jī)制。建立單位內(nèi)部安全生產(chǎn)監(jiān)督考核機(jī)制,推動(dòng)各個(gè)崗位安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí)到位。
二是落實(shí)單位主要負(fù)責(zé)人責(zé)任。
全區(qū)醫(yī)療單位法定代表人、實(shí)際控制人等主要負(fù)責(zé)人要強(qiáng)化落實(shí)第一責(zé)任人法定責(zé)任,牢固樹(shù)立安全發(fā)展理念,帶頭執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)全員、全過(guò)程、全方位安全生產(chǎn)管理,做到安全責(zé)任、安全管理、安全投入、安全培訓(xùn)、應(yīng)急救援“五到位”。
三是落實(shí)全員安全生產(chǎn)責(zé)任。
強(qiáng)化內(nèi)部各部門(mén)安全生產(chǎn)職責(zé),落實(shí)一崗雙責(zé)制度,單位安全管理人員、重點(diǎn)崗位、科室和一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格履行自身安全生產(chǎn)職責(zé),嚴(yán)格遵守崗位安全操作規(guī)程,確保安全生產(chǎn),建立“層層負(fù)責(zé)、人人有責(zé)、各負(fù)其責(zé)”的安全生產(chǎn)工作體系。
四是建立健全隱患排查治理機(jī)制。
全區(qū)醫(yī)療單位要加強(qiáng)安全隱患排查,建立健全以風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)管控為基礎(chǔ)的隱患排查治理制度,尤其要強(qiáng)化對(duì)存在重大風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)所、環(huán)節(jié)、部位的隱患排查,及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)和職代會(huì)“雙報(bào)告”風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查治理情況。嚴(yán)格落實(shí)治理措施,按照有關(guān)重大事故隱患判定標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)重大事故隱患治理,做到責(zé)任、措施、資金、時(shí)限和預(yù)案“五到位”,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。2021年6月份前,建立起完善的隱患排查治理制度;2022年底前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱患排查治理規(guī)范化。
(二)消防安全管理
一是深化消防安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理九項(xiàng)規(guī)定》《醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)消防安全生產(chǎn)工作管理指南(試行)》等文件,結(jié)合實(shí)際,分類(lèi)指導(dǎo),開(kāi)展示范創(chuàng)建活動(dòng),推進(jìn)全系統(tǒng)逐步建立健全火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)自知、消防安全自查、隱患問(wèn)題自改、消防責(zé)任自負(fù)以及自我管理、自我評(píng)估、自我提升的工作機(jī)制。2020年,爭(zhēng)創(chuàng)全區(qū)衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)桿示范單位;2021年,全面推廣典型經(jīng)驗(yàn)做法;2022年,有效落實(shí)消防安全標(biāo)準(zhǔn)化管理。
二是扎實(shí)開(kāi)展消防安全專(zhuān)項(xiàng)整治。
進(jìn)一步明確全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)定位,強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng),研究重大事項(xiàng),通報(bào)火災(zāi)情況,建立聯(lián)合檢查與監(jiān)督約談機(jī)制,形成信息共享、齊抓共管的工作機(jī)制,聯(lián)合有關(guān)部門(mén),綜合采取法律、行政、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等多種措施,確保督促整改到位,堅(jiān)決消除各類(lèi)事故隱患。會(huì)同消防部門(mén)落實(shí)責(zé)任追究制度,強(qiáng)化監(jiān)督檢查和考核,實(shí)行消防安全“一票否決”,對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)甚至瀆職失職的嚴(yán)肅問(wèn)責(zé),同時(shí)實(shí)行責(zé)任倒查,對(duì)事故當(dāng)事人和監(jiān)管部門(mén)都要追責(zé)。確保本行業(yè)不發(fā)生重特大火災(zāi)事故。
三是推進(jìn)消防安全信息化管理能力建設(shè)。
逐步推進(jìn)消防物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè),積極應(yīng)用物聯(lián)傳感、溫度傳感、火災(zāi)煙霧監(jiān)測(cè)、水壓監(jiān)測(cè)、電氣火災(zāi)監(jiān)控、視頻監(jiān)控等感知設(shè)備,加強(qiáng)消防安全智能化、信息化預(yù)警監(jiān)測(cè),實(shí)現(xiàn)消防數(shù)據(jù)物聯(lián)感知、智能感知,提升消防安全信息化管理水平。到2022年底前,消防安全信息化管理得到有效落實(shí)。
四是全面提升干部職工消防安全素質(zhì)。
依據(jù)消防法律法規(guī)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理》《醫(yī)療和疾控機(jī)構(gòu)后勤安全生產(chǎn)工作管理指南(試行)》有關(guān)規(guī)定,建立健全消防安全宣傳教育培訓(xùn)制度,科學(xué)制定消防宣傳教育工作計(jì)劃、方案和內(nèi)容,加強(qiáng)消防普法與消防知識(shí)宣傳,注重傳統(tǒng)媒體和新媒體的融合運(yùn)用。各地、各單位要通過(guò)線(xiàn)上、線(xiàn)下分批次、分類(lèi)別組織單位消防安全責(zé)任人和管理人、消防職能部門(mén)和重點(diǎn)部位員工、安保人員、工程人員等重點(diǎn)人群開(kāi)展消防教育培訓(xùn)。各單位要開(kāi)展常態(tài)化全員消防教育培訓(xùn),落實(shí)入職必訓(xùn)、定期培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗輪訓(xùn)等要求,全面提升全員消防安全意識(shí)和自防自教能力。2022年底前,實(shí)現(xiàn)全覆蓋培訓(xùn),全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工消防安全意識(shí)和自防自救能力明顯提升。
(三)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理
完善危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度,建立健全安全責(zé)任體系,強(qiáng)化單位主體責(zé)任。深入開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,規(guī)范檢查內(nèi)容,嚴(yán)格執(zhí)法程序,完善檢查標(biāo)準(zhǔn)。要建立聘請(qǐng)專(zhuān)家指導(dǎo)服務(wù)制度,每年定期安排檢查;可邀請(qǐng)行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所、安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與開(kāi)展專(zhuān)業(yè)評(píng)估,提高檢查的專(zhuān)業(yè)性、精準(zhǔn)性、有效性,提升安全監(jiān)管效率效果。完善安全風(fēng)險(xiǎn)分布檔案,建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)培訓(xùn)和演練,逐步形成危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理長(zhǎng)效機(jī)制。大力推進(jìn)危險(xiǎn)化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理體系建設(shè),借助信息化手段實(shí)現(xiàn)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政主管部門(mén)信息共享、上下貫通。2022年底前完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理為重點(diǎn)的安全預(yù)防控制體系。
(四)醫(yī)療廢物安全管理
一是規(guī)范醫(yī)療廢物管理。
建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,明確相關(guān)人員職責(zé)。健全醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存、交接登記和集中處理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度和流程,完善醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散和意外事故發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處置預(yù)案。
二是加強(qiáng)醫(yī)療廢物處理監(jiān)督管理。
依照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療廢物收集暫存和集中暫存場(chǎng)所,完善存儲(chǔ)、消毒、防蠅防鼠的設(shè)施配備。強(qiáng)化職業(yè)安全防護(hù)管理,對(duì)從事醫(yī)療廢物處置的人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及應(yīng)急處理等知識(shí)的培訓(xùn),并采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施,配備防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水處理設(shè)施運(yùn)行情況的日常監(jiān)管,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到污水穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。
(五)深化“平安醫(yī)院”創(chuàng)建活動(dòng)
按照《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院安全防范系統(tǒng)建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2013〕28號(hào))、《關(guān)于印發(fā)做好新形勢(shì)下醫(yī)療糾紛綜合處置工作的意見(jiàn)的通知》(X衛(wèi)發(fā)〔2017〕X號(hào))、《關(guān)于貫徹落實(shí)省衛(wèi)生計(jì)生委等十四部門(mén)關(guān)于做好新形勢(shì)下醫(yī)療糾紛綜合處置工作的意見(jiàn)進(jìn)一步加強(qiáng)平安醫(yī)院建設(shè)的通知》等文件要求,督促、指導(dǎo)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)化安全防范系統(tǒng)建設(shè),完善人防、物防、技防“三防合一”的安全防范體系,二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)立應(yīng)急報(bào)警裝置并與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)情況和安檢措施。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)療安全管理,強(qiáng)化警醫(yī)聯(lián)動(dòng),建立健全信息通報(bào)、共享、處置和反饋機(jī)制,加大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范力度,推進(jìn)全區(qū)醫(yī)責(zé)險(xiǎn)實(shí)施和醫(yī)調(diào)委建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的安全教育培訓(xùn),提高安全防范意識(shí),強(qiáng)化涉醫(yī)違法犯罪突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和開(kāi)展安全防范培訓(xùn)。
三、進(jìn)度安排
從2020年6月至2022年12月,分四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署(2020年6月)。
各醫(yī)療單位按照方案要求,密切結(jié)合各自實(shí)際,制定細(xì)化實(shí)施方案,對(duì)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)作出宣傳發(fā)動(dòng)和具體安排部署。
(二)排查整治(2020年7月至12月)。
各醫(yī)療單位嚴(yán)格落實(shí)本方案重點(diǎn)整治內(nèi)容,認(rèn)真開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。2020年12月底前,完成問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排梳理,落實(shí)各項(xiàng)安全整治主體責(zé)任,建立問(wèn)題隱患和制度措施清單,制定時(shí)間表、路線(xiàn)圖,整治工作取得初步成效。
(三)集中攻堅(jiān)(2021年)。
針對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)、專(zhuān)項(xiàng)攻堅(jiān)、經(jīng)驗(yàn)推廣等措施,加大專(zhuān)項(xiàng)整治攻堅(jiān)力度,強(qiáng)力推進(jìn)問(wèn)題整改,落實(shí)和完善治理措施,推動(dòng)建立健全安全隱患排查和安全預(yù)防控制體系,確保整治工作取得明顯成效。
(四)鞏固提升(2022年)。
認(rèn)真分析存在的突出安全問(wèn)題,深入查找深層次原因,總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)做法,研究提出進(jìn)一步加強(qiáng)安全管理工作的措施,形成常態(tài)化、制度化、規(guī)范化的制度成果,推動(dòng)各項(xiàng)治理工作規(guī)范、安全開(kāi)展。
專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)年度工作開(kāi)展情況,報(bào)送區(qū)衛(wèi)生安全生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)辦公室;2022年12月,區(qū)衛(wèi)生安全生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治三年行動(dòng)進(jìn)行全面總結(jié)上報(bào)區(qū)政府安委會(huì)。
四、保障措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
各醫(yī)療單位要建立安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作機(jī)制,明確承擔(dān)相關(guān)職責(zé)的工作機(jī)構(gòu),及時(shí)研究專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中出現(xiàn)的問(wèn)題,定期聽(tīng)取整治情況匯報(bào),加強(qiáng)重大問(wèn)題協(xié)調(diào),強(qiáng)化整治責(zé)任落實(shí),確保工作有序有力推進(jìn)。
(二)強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同。
各單位要明確內(nèi)部工作分工,細(xì)化重點(diǎn)任務(wù)工作方案,明確時(shí)間進(jìn)度和工作要求,形成整體工作合力。各衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)檢查指導(dǎo),并積極協(xié)調(diào)其他安全生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén),履行行業(yè)安全監(jiān)管職責(zé),建立上下貫通、分工明確、共同負(fù)責(zé)的安全管理體制機(jī)制。
(三)嚴(yán)格督促指導(dǎo)。
要及時(shí)收集、準(zhǔn)確掌握安全生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)展情況,加強(qiáng)工作交流,建立工作臺(tái)賬,強(qiáng)化跟蹤督辦,對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題實(shí)行閉環(huán)管理,確保重點(diǎn)任務(wù)按期完成。
為深入貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)年省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作行動(dòng)方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)文件要求,深入開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng),扎實(shí)推進(jìn)今年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、明確重點(diǎn),落實(shí)責(zé)任。根據(jù)《方案》確定的八項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),結(jié)合本地實(shí)際,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn),制定切實(shí)可行措施,認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。市局各科室隊(duì)、市藥檢所的具體職責(zé)分工為:
市場(chǎng)監(jiān)督科重點(diǎn)組織開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、基本藥物流通環(huán)節(jié)、違法藥品廣告等的專(zhuān)項(xiàng)檢查;
藥品管理科重點(diǎn)組織開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的品種、基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)等專(zhuān)項(xiàng)檢查;
醫(yī)療器械科重點(diǎn)組織開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)渠道等專(zhuān)項(xiàng)檢查;
稽查大隊(duì)重點(diǎn)組織開(kāi)展疫苗,非藥品冒充藥品,保健食品中非法添加化學(xué)物,掛靠經(jīng)營(yíng)、走空票,中藥材、中藥飲片質(zhì)量的專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為,同時(shí)配合相關(guān)科室搞好其他專(zhuān)項(xiàng)檢查。
市藥檢所要加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物品種、基本藥物、中藥材及中藥飲片的抽驗(yàn)力度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)移交稽查大隊(duì);
二、分步實(shí)施,完善機(jī)制。按照《方案》確定的四個(gè)階段,明確任務(wù),分步實(shí)施,扎實(shí)推進(jìn)。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,認(rèn)真履行職能,完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警體系、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和評(píng)價(jià)制度、應(yīng)急體系、藥械抽驗(yàn)機(jī)制、藥品電子監(jiān)管制度,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),形成完整的監(jiān)管鏈,消除監(jiān)管盲區(qū),建立健全藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
三、規(guī)范執(zhí)法,加強(qiáng)協(xié)作。在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,要嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法,要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對(duì)人的合法權(quán)益,不得以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法,既要避免不作為,又要防止亂作為。要加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等部門(mén)協(xié)作,密切配合,增強(qiáng)整體效能。
開(kāi)展個(gè)體診所藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,全面強(qiáng)化藥品日常監(jiān)管,排查突出安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,深入推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治。通過(guò)對(duì)個(gè)體診所藥品使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題整治,嚴(yán)厲打擊個(gè)體診所藥品使用過(guò)程中的違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范我市個(gè)體診所藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為,提高藥品質(zhì)量安全意識(shí),維護(hù)人民群眾切身利益。
二、主要目標(biāo)
通過(guò)深入整治,進(jìn)一步強(qiáng)化“個(gè)體診所主要負(fù)責(zé)人為本診所藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用行為,切實(shí)提高個(gè)體診所對(duì)依法購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用藥品的認(rèn)識(shí),健全內(nèi)部管理體系。
三、整治重點(diǎn)
(一)超診療科目使用藥品行為。對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》內(nèi)容,檢查超診療科目使用藥品行為。
(二)藥品購(gòu)進(jìn)渠道。重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道,是否從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;是否從個(gè)人購(gòu)進(jìn)中藥飲片;是否購(gòu)進(jìn)“回收”藥品。
(三)索證索票情況。是否索取供貨單位資質(zhì)材料并按規(guī)定保存;是否留存供貨單位的票據(jù),并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和使用記錄;供貨單位票據(jù)與個(gè)體診所名稱(chēng)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、實(shí)際藥品是否做到了票、賬、貨相符。
(四)重點(diǎn)品種管理情況。重點(diǎn)檢查特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品的管理情況,是否存在違法違規(guī)行為。
(五)違法使用假冒偽劣藥品行為。是否購(gòu)進(jìn)使用假冒偽劣藥品或使用過(guò)期失效藥品。
(六)未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷(xiāo)售制劑的行為。是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑。
(七)藥品儲(chǔ)存條件。是否有與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備,并按要求存儲(chǔ)藥品。
四、實(shí)施步驟和時(shí)間安排
專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段:
(一)自查自糾階段(X月X日前)
要摸清轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所底數(shù),盡快安排部署個(gè)體診所藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作,摸底情況和整治方案于X月X日前報(bào)市局。
(二)集中整治和督查階段(X月X日-X月X日)
根據(jù)本次專(zhuān)項(xiàng)整治工作內(nèi)容,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。堅(jiān)持教育、規(guī)范和處罰相結(jié)合的原則,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,該整改的要盡快整改到位,該規(guī)范的要立即規(guī)范落實(shí)。同時(shí),嚴(yán)肅查處超范圍使用藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品等違法行為。
各區(qū)局統(tǒng)籌安排,按照監(jiān)管區(qū)域內(nèi)個(gè)體診所的數(shù)量成立檢查組,每個(gè)基層站所至少成立1個(gè)組,保證專(zhuān)項(xiàng)整治順利開(kāi)展。同時(shí),由市局和稽查隊(duì)組成督查組,采取明察暗訪等形式,對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,并對(duì)各區(qū)開(kāi)展有關(guān)情況予以通報(bào)。
(三)總結(jié)階段(X月X日前)
XX對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治情況進(jìn)行匯總分析,形成總結(jié)材料及經(jīng)驗(yàn)交流材料報(bào)市局。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。XX局要把開(kāi)展個(gè)體診所藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治,作為藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,認(rèn)真謀劃,細(xì)化工作方案,做到部署到位、措施到位、檢查到位。
(二)加大執(zhí)法力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。各區(qū)局要按照通知要求,認(rèn)真組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的監(jiān)督檢查,及時(shí)排查和消除安全隱患。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,嚴(yán)格按照有關(guān)要求督促整改;對(duì)限期整改不到位的單位,依法依規(guī)嚴(yán)肅處理;對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為,符合立案標(biāo)準(zhǔn)的,依法立案查處;對(duì)需要延伸檢查的,同步組織開(kāi)展調(diào)查,進(jìn)一步查清藥品的來(lái)源去向;發(fā)現(xiàn)重大違法案件,及時(shí)上報(bào)市局。同時(shí),加大對(duì)個(gè)體診所藥品的抽樣檢驗(yàn)力度,充分利用專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。
(三)加強(qiáng)協(xié)作,務(wù)求實(shí)效。加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)計(jì)部門(mén)的溝通,及時(shí)反饋信息,建立協(xié)作機(jī)制,形成合力,共同促進(jìn)個(gè)體診所等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法經(jīng)營(yíng)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的無(wú)證診所、許可證過(guò)期診所等不屬于本部門(mén)管轄的違法行為要依法移送同級(jí)衛(wèi)計(jì)部門(mén)。對(duì)涉嫌違法犯罪的,要依法移送公安部門(mén)追究刑事責(zé)任。
一、提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)高度重視專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),把加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)的監(jiān)督和管理,作為事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全,事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定的大事來(lái)抓。組織專(zhuān)門(mén)人員,召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,傳達(dá)學(xué)習(xí)國(guó)家和省市區(qū)有關(guān)文件精神,領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì),統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),研究制訂了《**區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,對(duì)全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行了安排部署。明確工作目標(biāo)和重點(diǎn),分解落實(shí)工作任務(wù),完善監(jiān)管措施。同時(shí),成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管局長(zhǎng)和相關(guān)單位負(fù)責(zé)同志為成員的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室,配備了具體工作人員。區(qū)衛(wèi)生局將藥械市場(chǎng)整頓工作納入了人口與計(jì)生工作年度責(zé)任目標(biāo)考核之中,實(shí)行目標(biāo)管理,形成了一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)的工作機(jī)制,為整頓工作順利開(kāi)展提供了組織保障。
二、強(qiáng)化宣傳教育,營(yíng)造良好氛圍
區(qū)衛(wèi)生局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議,布置專(zhuān)項(xiàng)整治工作,明確區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局為計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治責(zé)任單位,開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育藥械使用培訓(xùn)和教育,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的思想認(rèn)識(shí),并要求開(kāi)展本單位自查自糾。各單位也充分利用各種會(huì)議、培訓(xùn)班,大力宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的主要內(nèi)容和重大意義,進(jìn)一步提高了衛(wèi)生系統(tǒng)干部職工的思想認(rèn)識(shí)。
三、突出工作重點(diǎn),嚴(yán)格依法管理
1、加強(qiáng)B超管理,嚴(yán)格出生比例。加強(qiáng)對(duì)B超機(jī)使用的監(jiān)管力度,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)B超機(jī)使用情況進(jìn)行全面調(diào)查摸底,建立了B超機(jī)使用和審批登記備案制度,逐級(jí)簽訂了責(zé)任書(shū),明確落實(shí)了相應(yīng)的獎(jiǎng)懲措施。在各醫(yī)療單位的B超室、婦產(chǎn)科及計(jì)劃生育技術(shù)室懸掛省人大常委會(huì)修訂的《規(guī)定》,制定張貼“嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠”的醒目標(biāo)志,認(rèn)真落實(shí)B超機(jī)使用雙人工作制度、工作室進(jìn)入許可制度;進(jìn)一步開(kāi)展了對(duì)B超機(jī)人員的選用和培訓(xùn)工作,落實(shí)了崗前培訓(xùn)和持證上崗制度。依法打擊各種違法行為,全區(qū)從未出現(xiàn)一例非醫(yī)學(xué)需要進(jìn)行胎兒性別鑒定和選擇性終止妊娠的現(xiàn)象,出生嬰兒性別比始終控制在正常范圍以?xún)?nèi)。8月,區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合區(qū)計(jì)生局對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B超使用情況、妊娠藥物管理情況、流引產(chǎn)審批把關(guān)等情況進(jìn)行了督導(dǎo)檢查,共檢查區(qū)直醫(yī)療衛(wèi)生單位3家,街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3家,鎮(zhèn)衛(wèi)生院2家,并對(duì)檢查情況進(jìn)行了全區(qū)通報(bào),促進(jìn)了工作開(kāi)展。
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