醫療機構設置條例

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醫療機構設置條例范文第1篇

第一條根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。

第二條條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。

第三條醫療機構的類別：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。

《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。

《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

醫師執業技術標準另行制定。

在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算；

（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。

申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；

（二）設置人不符合規定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。

第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；

（二）《設置醫療機構備案書》。

衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。

條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十八條醫療機構執業登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數；

（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；

（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。

《醫療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。

第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。

醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。

醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。

辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。

第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：

第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。

第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構的通用名稱為：醫院、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。

醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實；

（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；

（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。

第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。

第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。

未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第五章執業

第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。

第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。

在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。

第六章監督管理

第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。

各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；

（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；

（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；

（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。

第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。

醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。

醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責是：

（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；

（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；

（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內的處罰；

（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。

第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。

第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平情況；

（五）執行醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第七十四條縣級以上中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。

第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；

（三）擅自執業時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）出賣《醫療機構執業許可證》；

（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發生重大醫療事故；

（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填寫《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第八章附則

第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。

技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。

軍隊的醫療機構：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制內的醫療機構。

第八十九條各級中醫（藥）行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫療機構管理條例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行使設置審批、登記和監督管理權。

醫療機構設置條例范文第2篇

一、社區基本情況

目前，我市城市新區有東湖新區、城北新區、新區、聚龍廣場、高家山社區（原礦務局機關所在地）等，各新區具體情況為：

東湖新區：現建有大地陽光城960戶，1期1000戶，2期900戶，大地豪城960戶，亭碚小區500戶。目前已售出約三分之二，居住人口約6千人，在建的有東湖名都等。

新區：世紀華城共規劃建設商品戶1400戶，已建好的有鳳凰世紀華城1、2期，目前已售出1000戶，居住人口約3000人。規劃在建的有世紀華城3期工程和中央城邦、香樟園、皇庭港灣、天湖城等其它住宅區。

城北新區：佳樂花園建有住房980套，目前已基本售完，居住人口約有3000人，福泰華庭規劃建設商品戶760套，因目前正在建設中，暫無人員居住。

火車站聚龍廣場：建有住房420套，目前已售出100套，周邊居民多，流動人員多。

高家山社區：規劃建設商品戶1300套。

二、新區醫療機構規劃布局方案

1、醫療機構設置原則

所有新增醫療機構的布局設置必須符合《市醫療機構設置規劃（—年）》和《市城區醫療機構設置規劃（—年》的各項要求并設置在小區之內。

醫療機構設置條例范文第3篇

2、《醫療機構管理條例實施細則》第十三條規定:

3、在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件:

4、（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

5、（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

6、（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

7、醫師執業技術標準另行制定。

8、在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

9、執業醫師法規定，從醫五年并取得主治醫師職稱可以申請個體行醫.

10、不過，大部分地區的實際情況是只要取得執業醫師資格5年就可開門診.

11、還有就是沒有醫師資格，可以自己做法人，找有醫師資格做負責人.

12、同時附:私人診所設置申請者必須同時符合以下條件:

13、（一）非在職醫務人員，有執業醫師資格，經注冊后在醫療機構中執業滿5年；

14、（二）設置二級西醫或三級中醫診療科目診所的，申請人應具有副主任醫師或以上職稱；

15、（三）男性年齡在65周歲以下，女性年齡在60周歲以下，且身體健康；

16、（四）離退休的衛生技術人員須經原工作單位同意；

17、（五）注冊資金:私人西醫診所不少于30萬元，私人中醫診所不少于15萬元；

18、（六）具有常住戶口。

19、（七）診所場地必須長期固定（非申請人所有，需有5年以上租賃協議）并且符合衛生部頒布的《醫療機構基本標準》要求，以1名醫生，1名護士計，使用面積不小于40平方米，聘用衛技人員每增加1名，面積增加10平方米。

醫療機構設置條例范文第4篇

一、城區醫療機構布局調整的依據和原則

本次城區醫療機構布局調整以《醫療機構管理條例》和《省衛生資源配置指導標準（2006－2010年）》及我縣總體發展規劃為主要依據，堅持依法治醫、優化資源配置、可持續發展的原則，重點解決城區醫療機構布局中布點過多、重復建設、婦保機構不規范、中醫院發展受限、龍頭醫院實力不強等問題。

二、布局調整的內容和方法

（一）確定城區各級各類醫療機構設置數量。城區設綜合醫院1家（縣人民醫院）、中醫醫院1家（縣中醫院）、婦幼保健機構1家（縣婦幼保健院）。設立安文社區衛生服務中心，并按5000－10000服務人口（或服務半徑為步行20分鐘可達）設一所的標準設立社區衛生服務站，由安文社區衛生服務中心實行一體化管理。城區范圍內原則上不再新建公立醫院，不再新設門診部、個體診所等醫療機構。

（二）實行城區醫療機構資源整合。自年起，通過機構合并、整體搬遷、業務歸并等方式，積極穩妥地對城區醫療機構和資產進行整合，優化醫療資源結構，拓展重點醫療單位發展空間，提升城區醫療機構建設和發展的整體水平。

1．縣人民醫院定位于二級甲等醫院，承擔全縣及周邊縣市群眾的常見病、多發病、疑難病的醫療與急救任務，是全縣的預防、醫療、教學、科研中心。縣人民醫院在原址進行改造和發展，病床數控制在400張以內。

2．縣中醫院為全縣中醫醫療、教育、科研的基地與中心，主要承擔全縣常見病、多發病的中醫藥診療任務，并在全縣中醫藥的繼承與發展中發揮龍頭作用。年整體搬遷到原實驗小學生活區，病床規模控制在100張以內。今后視全縣經濟社會發展需要，適時搬遷到新城區新渥區塊，按二級乙等以上中醫醫院的標準新建。

3．縣婦保所和縣婦女兒童醫院合并，組建縣婦幼保健院，設于縣婦女兒童醫院現址。縣婦幼保健院突出母嬰保健服務功能，堅持以保健為中心、保健與臨床相結合的發展方向，以群體保健工作為基礎，面向基層、預防為主，依法為婦女兒童提供健康教育、預防保健、計劃生育技術服務、婦女兒童常見病篩查、婦幼衛生信息管理等公共衛生服務，適當開展與婦女兒童健康密切相關的門診和住院醫療服務。原婦女兒童醫院產科業務和資源待條件成熟后歸并到縣人民醫院。

4．安文社區衛生服務中心并入縣中醫院（增掛安文社區衛生服務中心牌子，實行二塊牌子，一套班子），人員、設備等資源共享，同時承擔安文鎮的城鄉社區衛生服務職能。

5．磐安骨傷醫院規劃整體搬遷到新城區深澤區塊，由醫院業主自行投資，磐安骨傷醫院著力突出骨傷特色，限制其向綜合性醫院模式發展。

6．加強城區醫療秩序整頓。開展城區醫療機構普查和專項整頓活動，重點治理無證行醫、超范圍行醫等行為，取締違法違規經營的醫療單位。符合執業要求的，按照優化布局、規范服務的要求，逐步整合為社會辦社區衛生服務站。

三、保障措施

（一）建立組織，加強領導。成立城區醫療布局調整工作領導小組，由分管副縣長任組長，縣府辦、監察、衛生、財政、發改、建設、規劃、國土、人事勞動等部門負責人為成員。領導小組負責城區布局調整工作的統籌、落實、協調和督查工作。領導小組下設辦公室，設在縣衛生局，由衛生局長任辦公室主任，負責組織實施布局調整工作。

（二）加大投入，改善條件。將城區醫療機構設置規劃納入國民經濟發展總體規劃，積極創造條件，拓寬籌資渠道，加大對城區醫療機構基本建設的投入，確保城區醫療機構布局調整順利實施，使各級各類醫療機構的辦院水平逐步達到相應的標準，全面提高醫療服務質量。本方案中涉及公立醫療機構合并、歸并等項目的，由縣衛生局、財政局、人勞社保局聯合制定實施細則，確保編制、人員、設備、財產等順利變更和交接。

醫療機構設置條例范文第5篇

第一條為貫徹落實《國務院關于發展城市社區衛生服務的指導意見》（國發〔*〕10號），加強對城市社區衛生服務機構設置與運行的管理，保障居民公平享有安全、有效、便捷、經濟的社區衛生服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規制定本辦法。

第二條本辦法所稱社區衛生服務機構是指在城市范圍內設置的、經區（市、縣）級政府衛生行政部門登記注冊并取得《醫療機構執業許可證》的社區衛生服務中心和社區衛生服務站。

第三條社區衛生服務機構以社區、家庭和居民為服務對象，以婦女、兒童、老年人、慢性病人、殘疾人、貧困居民等為服務重點，開展健康教育、預防、保健、康復、計劃生育技術服務和一般常見病、多發病的診療服務，具有社會公益性質，屬于非營利性醫療機構。

第四條衛生部負責全國社區衛生服務機構的監督管理。區（市、縣）級以上地方政府衛生行政部門負責本行政區域內社區衛生服務機構的監督管理。

第二章服務功能與執業范圍

第五條社區衛生服務機構服務對象為轄區內的常住居民、暫住居民及其他有關人員。

第六條社區衛生服務機構提供以下公共衛生服務：

（一）衛生信息管理。根據國家規定收集、報告轄區有關衛生信息，開展社區衛生診斷，建立和管理居民健康檔案，向轄區街道辦事處及有關單位和部門提出改進社區公共衛生狀況的建議。

（二）健康教育。普及衛生保健常識，實施重點人群及重點場所健康教育，幫助居民逐步形成利于維護和增進健康的行為方式。

（三）傳染病、地方病、寄生蟲病預防控制。負責疫情報告和監測，協助開展結核病、性病、艾滋病、其他常見傳染病以及地方病、寄生蟲病的預防控制，實施預防接種，配合開展愛國衛生工作。

（四）慢性病預防控制。開展高危人群和重點慢性病篩查，實施高危人群和重點慢性病病例管理。

（五）精神衛生服務。實施精神病社區管理，為社區居民提供心理健康指導。

（六）婦女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕產期保健、更年期保健，開展婦女常見病預防和篩查。

（七）兒童保健。開展新生兒保健、嬰幼兒及學齡前兒童保健，協助對轄區內托幼機構進行衛生保健指導。

（八）老年保健。指導老年人進行疾病預防和自我保健，進行家庭訪視，提供針對性的健康指導。

（九）殘疾康復指導和康復訓練。

（十）計劃生育技術咨詢指導，發放避孕藥具。

（十一）協助處置轄區內的突發公共衛生事件。

（十二）政府衛生行政部門規定的其他公共衛生服務。

第七條社區衛生服務機構提供以下基本醫療服務：

（一）一般常見病、多發病診療、護理和診斷明確的慢性病治療。

（二）社區現場應急救護。

（三）家庭出診、家庭護理、家庭病床等家庭醫療服務。

（四）轉診服務。

（五）康復醫療服務。

（六）政府衛生行政部門批準的其他適宜醫療服務。

第八條社區衛生服務機構應根據中醫藥的特色和優勢，提供與上述公共衛生和基本醫療服務內容相關的中醫藥服務。

第三章機構設置與執業登記

第九條社區衛生服務中心原則上按街道辦事處范圍設置，以政府舉辦為主。在人口較多、服務半徑較大、社區衛生服務中心難以覆蓋的社區，可適當設置社區衛生服務站或增設社區衛生服務中心。人口規模大于10萬人的街道辦事處，應增設社區衛生服務中心。人口規模小于3萬人的街道辦事處，其社區衛生服務機構的設置由區（市、縣）政府衛生行政部門確定。

第十條設區的市政府衛生行政部門負責制訂本行政區域社區衛生服務機構設置規劃，并納入當地區域衛生規劃、醫療機構設置規劃。社區衛生服務機構設置規劃須經同級政府批準，報當地省級政府衛生行政部門備案。

第十一條規劃設置社區衛生服務機構，應立足于調整衛生資源配置，加強社區衛生服務機構建設，完善社區衛生服務機構布局。政府舉辦的一級醫院和街道衛生院應轉型為社區衛生服務機構；政府舉辦的部分二級醫院和有條件的國有企事業單位所屬基層醫療機構通過結構和功能改造，可轉型為社區衛生服務機構。

第十二條新設置社區衛生服務機構可由政府設立，也可按照平等、競爭、擇優的原則，通過公開招標等方式確定社區衛生服務機構舉辦者，鼓勵社會力量參與。

第十三條設置審批社區衛生服務機構，應征詢所在街道辦事處及社區居民委員會的意見。

第十四條設置社區衛生服務機構，須按照社區衛生服務機構設置規劃，由區（市、縣）級政府衛生行政部門根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《社區衛生服務中心基本標準》、《社區衛生服務站基本標準》進行設置審批和執業登記，同時報上一級政府衛生行政部門備案。《社區衛生服務中心基本標準》、《社區衛生服務站基本標準》由衛生部另行制定。

第十五條社區衛生服務中心登記的診療科目應為預防保健科、全科醫療科、中醫科（含民族醫學）、康復醫學科、醫學檢驗科、醫學影像科，有條件的可登記口腔醫學科、臨終關懷科，原則上不登記其他診療科目，確需登記的，須經區（市、縣）級政府衛生行政部門審核批準，同時報上一級政府衛生行政部門備案。社區衛生服務站登記的診療科目應為預防保健科、全科醫療科，有條件的可登記中醫科（含民族醫學），不登記其他診療科目。

第十六條社區衛生服務中心原則上不設住院病床，現有住院病床應轉為以護理康復為主要功能的病床，或予以撤消。社區衛生服務站不設住院病床。

第*條社區衛生服務中心為獨立法人機構，實行獨立核算，社區衛生服務中心對其下設的社區衛生服務站實行一體化管理。其他社區衛生服務站接受社區衛生服務中心的業務管理。

第十八條社區衛生服務中心、社區衛生服務站是專有名稱，未經政府衛生行政部門批準，任何機構不得以社區衛生服務中心、社區衛生服務站命名。社區衛生服務機構須以社區衛生服務中心或社區衛生服務站進行執業登記，原則上不得使用兩個或兩個以上名稱。

社區衛生服務中心的命名原則是：所在區名（可選）+所在街道辦事處名+識別名（可選）+社區衛生服務中心；社區衛生服務站的命名原則是：所在街道辦事處名（可選）+所在社區名+社區衛生服務站。

第十九條社區衛生服務機構使用統一的專用標識，專用標識由衛生部制定。

第四章人員配備與管理

第二十條社區衛生服務機構應根據服務功能、服務人口、居民的服務需要，按照精干、效能的原則設置衛生專業技術崗位，配備適宜學歷與職稱層次的從事全科醫學、公共衛生、中醫（含中西醫結合、民族醫）等專業的執業醫師和護士，藥劑、檢驗等其他有關衛生技術人員根據需要合理配置。

第二十一條社區衛生服務機構的專業技術人員須具有法定執業資格。

第二十二條臨床類別、中醫類別執業醫師注冊相應類別的全科醫學專業為執業范圍，可從事社區預防保健以及一般常見病、多發病的臨床診療，不得從事專科手術、助產、介入治療等風險較高、不適宜在社區衛生服務機構開展的專科診療，不得跨類別從事口腔科診療。

第二十三條臨床類別、中醫類別執業醫師在社區衛生服務機構從事全科醫學工作，申請注冊全科醫學專業為執業范圍，須符合以下條件之一：

（一）取得相應類別的全科醫學專業中、高級技術職務任職資格。

（二）經省級衛生、中醫藥行政部門認可的相應類別全科醫師崗位培訓并考核合格。

（三）參加省級衛生、中醫藥行政部門認可的相應類別全科醫師規范化培訓。

取得初級資格的臨床類別、中醫類別執業醫師須在有關上級醫師指導下從事全科醫學工作。

第二十四條根據社區衛生服務的需要，二級以上醫療機構有關專業的醫護人員（含符合條件的退休醫護人員），依據政府衛生行政部門有關規定，經社區衛生服務機構注冊的區（市、縣）級政府衛生行政部門備案，可到社區衛生服務機構從事相應專業的臨床診療服務。

第二十五條社區衛生技術人員需依照國家規定接受畢業后教育、崗位培訓和繼續教育等職業培訓。社區衛生服務機構要建立健全培訓制度，在區（市、縣）及設區的市政府衛生行政部門支持和組織下，安排衛生技術人員定期到大中型醫院、預防保健機構進修學習和培訓，參加學術活動。各地政府衛生行政部門和社區衛生服務機構要積極創造條件，使高等醫學院校到社區衛生服務機構從事全科醫學工作的有關醫學專業畢業生，逐步經過規范化培訓。

第二十六條政府舉辦的社區衛生服務機構要實行定編定崗、公開招聘，簽訂聘用合同，建立崗位管理、績效考核、解聘辭聘等項制度。非政府舉辦的社區衛生服務機構，實行自主用人制度。

第二*條社區衛生服務工作人員要樹立良好的職業道德，恪盡職守，遵紀守法，不斷提高業務技術水平，維護居民健康。

第五章執業規則與業務管理

第二十八條社區衛生服務機構執業，須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范，加強對醫務人員的教育，實施全面質量管理，預防服務差錯和事故，確保服務安全。

第二十九條社區衛生服務機構須建立健全以下規章制度。

（一）人員職業道德規范與行為準則。

（二）人員崗位責任制度。

（三）人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度。

（四）技術服務規范與工作制度。

（五）服務差錯及事故防范制度。

（六）服務質量管理制度。

（七）財務、藥品、固定資產、檔案、信息管理制度。

（八）醫療廢物管理制度。

（九）社區協作與民主監督制度。

（十）其他有關制度。

第三十條社區衛生服務機構須根據政府衛生行政部門規定，履行提供社區公共衛生服務和基本醫療服務的職能。

第三十一條社區衛生服務機構應妥善保管居民健康檔案，保護居民個人隱私。社區衛生服務機構在關閉、停業、變更機構類別等情況下，須將居民健康檔案交由當地區（市、縣）級政府衛生行政部門妥善處理。

第三十二條社區衛生服務機構應嚴格掌握家庭診療、護理和家庭病床服務的適應癥，切實規范家庭醫療服務行為。

第三十三條區（市、縣）及設區的市政府衛生行政部門要建立信息平臺，為社區衛生服務機構提供本地有關大中型醫療機構專科設置、聯系方式等轉診信息，支持社區衛生服務機構與大中型醫療機構建立轉診協作關系。社區衛生服務機構對限于設備或者技術條件難以安全、有效診治的患者應及時轉診到相應醫療機構診治。對醫院轉診病人，社區衛生服務機構應根據醫院建議與病人要求，提供必要的隨訪、病例管理、康復等服務。

第三十四條社區衛生服務機構提供中醫藥（含民族醫藥）服務，應配備相應的設備、設施、藥品，遵守相應的中醫診療原則、醫療技術標準和技術操作規范。

第三十五條社區衛生服務機構應在顯著位置公示醫療服務、藥品和主要醫用耗材的價格，嚴格執行相關價格政策，規范價格行為。

第三十六條社區衛生服務機構應配備與其服務功能和執業范圍相適應的基本藥品。社區衛生服務機構使用藥品，須嚴格執行藥品管理法律、法規的規定，從具有合法經營資質的單位購入。嚴禁使用過期、失效及違禁的藥品。

第六章行業監管

第三*條區（市、縣）級政府衛生行政部門負責對社區衛生服務機構實施日常監督與管理，建立健全監督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。

第三十八條疾病預防控制中心、婦幼保健院（所、站）、專科防治院（所）等預防保健機構在職能范圍內，對社區衛生服務機構所承擔的公共衛生服務工作進行業務評價與指導。