醫療器械自查報告

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醫療器械自查報告范文第1篇

按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械、設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識

配備醫療器械質量管理人員，從事醫療器械質量管理工作人員具備醫療器械相關專業知識，熟悉相關法規，能夠履行醫療器械質量管理職責，有效承擔本我院醫療器械的質量管理責任，指導、監督并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，收集與醫療器械使用質量相關的法律、法規以及產品質量信息等，實施動態管理，并建立檔案，督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產品的合法資質，負責醫療器械的驗收、采購及維護維修，檢查醫療器械的質量情況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質量投訴和質量事故，組織開展醫療器械不良事件監測及報告工作，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

六、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。

七、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作。

八、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，定期對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作，提高服務水平。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

 

 

醫療器械自查報告范文第2篇

為了加強對醫療器械檢查工作落到實處，我局年初召開了醫療器械日常檢查工作會議，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、稽查股全體成員參與的醫療器械日常監督領導小組，確保了醫療器械日常監管工作的順利進行。

2015年，我局多次組織對醫療器械生產企業、經營企業和使用單位進行分層次、分批次培訓，著重加強對《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》等法規、規章和規范性文件和學習，重點通過學習和培訓，加強與醫療器械生產、經營、使用企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規范化管理方面的自律意識；通過學習，要求企業每季度寫出企業的自查報告，以備我局更好的做好監管相對人的日常工作。

為加強醫療器械的監督管理和規范醫療器械市場秩序，遏制各類違法違規案件的發生，確保醫療器械安全，按照年初下達的工作指標，結合我縣的實際情況，我局制訂了醫療器械生產、經營企業和醫療機構的日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查醫療器械生產企業8家次，檢查醫療器械經營企業75家次，檢查醫療器械使用單位45家次。

2015年，根據省、市局的要求，我局組織開展了醫療器械“五整治”專項行動、體外診斷試劑質量評估和綜合治理、質量安全管理等專項整治行動。在積極做好宣傳動員工作，努力提高器械生產、經營、使用單位的思想認識的基礎上，我局組織工作人員就醫療器械生產單位的生產記錄，經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行檢查查，并要求各器械生產、經營、使用單位對檢查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所生產、經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為稽查股這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲于應付；二是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。

2016年，我們將繼續以“信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。

1、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據上級指示，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和等醫療器械的專項檢查，切實轉變監管方式、加大執法力度，進一步規范我縣藥品醫療器械市場秩序。

醫療器械自查報告范文第3篇

***省衛生廳中醫藥管理局：

我院創建于1987年10月，二十多年來，在省、市、縣衛生行政部門的重視支持下，突出中醫特色，重視專科專病建設，狠抓人才培養，醫院發展規模和診療水平得到了很大提高，已發展成為一所集醫療、科研、教學為一體的綜合性二級乙等中醫醫院。全院現有職工104人，其中副主任醫師8人，中級職稱21人，開設病床100張，有臨床科室13個，醫技科室7個，開設骨傷科、婦產科、外科、內兒科病區4個，有CT、彩超、500mAx 光機C型臂等大型醫療器械 68臺件。2007年接診門急診病人5萬多人次，收住院病人2300多例，業務收入879萬元。我院骨傷科創建于1987年10月，經過二十多年努力，已形成了具有一定中醫特色優勢和診療體系的特色專科，在1996年等級醫院和1998年全國農村中醫工作先進縣建設達標驗收中，骨傷科作為重點專科通過了上級驗收；2004年12月被***市衛生局驗收命名為“市級重點中醫專科”。為了進一步加大我院重點科室骨傷科建設力度，特申請其四批省級重點中醫藥專科建設單位，現根據《***省重點中醫專科（專病）建設檢查標準》，將自查結果報告如下：

一、  科室規模（5分，實得分4分）：

骨傷科設有病床20張，有醫護人員13個，其中中醫骨傷科副主任醫師1名，主治醫師1名，初級職稱人員9名，其比例為1：1：9。

二、專科業務量（20分，實得分10.7分）：

我院骨傷科年接診門（即）病人5800多人次，收住院病人368例，年業務收入102萬元，專科門診、住院人次占全院門診、住院人次的比例分別為11.6%和16%，門診病人比例低3.4%，扣3.4分；其中外縣、市門診、出院病人分別占專科病人的比例為14.3%和12.5%，扣2.5分；專科門診住院收入合計為102.4萬元，占全院業務收入的11.65%。

三、技術質量（43分，實得分33.5分）：

1.醫療指標：門診中醫治療率90%，住院病人中西醫結合治療率95%，入院三日確診率95%，入、出院診斷符合率98%，治愈好轉率88.5%，比標準要求低7.5%，扣1.5分，病床使用率49.3%，比標準要求低35.7%，扣3分；甲級病歷率93.8%，本可制劑收入占藥品收入的13.52%，扣3分。

2.本專科臨床二級臨床科室有2個，骨傷科有頸肩腰腿痛科、牽引理療室、按摩室，有甲級單病種1個，乙級2個，扣1分。

3.能接受同級中醫機構或其它醫院在專科方面的會診、轉診。

4.能運用中醫傳統療法診療該專科范圍的常見病、疑難病，在治療腰椎間盤突出癥，頸椎病等方面已形成了較為完整的診療常規。

5.專科制劑：骨傷科現有臨床較好的專科制劑，神經痛丸、接骨膠囊、活絡定痛膏、生肌玉紅膏、上肢洗劑、下肢洗劑，近3年未開發新制劑，扣1分。

6.護理技術：能開展整體護理和專科特殊護理；能開展中醫傳統的護理項目，如針灸、推拿、按摩、拔火罐、中藥換藥、中藥坐浴；護理技術操作合格率≥95%；五種護理文件書寫合格率≥96%，能開展單病種護理。

四、科研學術水平（14分，實得分12分）：

1.每年進修培訓2名以上學科帶頭人，每年進行學術講座8場次；

2.能承擔中專以上學生的臨床實習和培訓基層中醫專科人才的學習任務，但住院醫師規范化培訓無記錄。

3.近三年來有地廳級以上新成果及新技術，引進新技術3項，無地廳級以上新成果扣2分。

4.每年有專科方面的經驗總結，近3年在國家級及省級刊物4篇。

五、醫療設備(6分，實得分5分)

病區設備每年每床單元設施和專科設備能達到分級管理標準要求，能適應專科需要和專科技術發展的要求，每床單元設備平均值在1萬元以上設備完好率90%；C型臂常發生故障。

六、管理（12分，實得分9分）：

有重點中醫專科的發展規劃和年度實施計劃及總結，有專科經費；有專科醫療文件管理、考評制度，并對醫護質量進行評估，實行質量監控；有專科專業委員會組織，進行有專科特色的學術檢驗研究、總結、推廣工作；建立了三個以上單位參加的學術網絡，但開展活動不夠扣1分；科內有計算機2臺，但相關程序不配套扣2分。

綜上所述，根據《***省重點中醫藥建設檢查標準》自查，結果得分74.2分，特申請***省第四批重點中醫藥專科建設單位，望審批為盼！

 

 

 

醫療器械自查報告范文第4篇

未開出罰單，現在還在處于被調查階段的企業更多：高通、微軟、寶馬、捷豹、路虎……2014年的夏天是反壟斷法猛然發威的季節。

相較于2013年液晶面板業、白酒業、洋奶粉業、醫療器械業，這一次中國的反壟斷調查，罰金屢創新高，涉及范圍更廣，涉及行業更多--通信行業、整車行業、汽車零部件行業，它們“你方唱罷我便登臺”，紛紛“搶占”媒體頭條。

針對此次中國密集地進行反壟斷調查，本刊記者采訪了大量的外企人員、反壟斷律師以及學者。采訪中我們發現并非所有外企都反對此次反壟斷調查，也并非所有人都贊同中國的做法。

另一方面，值得關注的是，2014年8月30日正好是《中華人民共和國反壟斷法》（以下稱《反壟斷法》）頒布六周年。這六年來，《反壟斷法》稱得上是頗為冷清，直到新一屆政府上臺。

事實上，反壟斷與政府政策掛鉤在很多國家并不鮮見。每個大案背后政府的影子都依稀可見，但值得注意的是，任何行為都要在公開、透明、法治的情況下進行--而這，也是中國《反壟斷法》所欠缺的。

可預測的調查對象

究竟有哪些企業被調查過？據一位長期從事反壟斷調查的律師介紹，每一位從事反壟斷調查的律師所知道的案件有限，因為無論是國家發改委價格監督檢查與反壟斷局還是國家工商總局反壟斷與不正當競爭執法局，抑或商務部反壟斷局，它們很少公布執法案件，很多案件都在非正常情況下存在。

“很多被調查的案件都處于問詢狀態，但問詢的次數多了，范圍廣了，本質上就是調查。”

那么，哪些企業最容易被調查？是按照《反壟斷法》中所描述的“濫用市場優勢地位”的企業嗎？

事實上并非如此--在中國，哪些企業最容易被調查都有規律可循。中國的反壟斷執法機構在選擇執法目標上是一個長期的過程，但大體上主要分為三類：

第一類，有關國計民生的行業。這其中比較典型的是醫藥行業、醫療器械行業。傳統上，中國的反壟斷執法機構普遍認為醫療器械與醫藥的價格過高，過高的原因之一就是壟斷。2013年，發改委針對葛蘭素史克（英文簡稱為GSK）的調查就是典型的案例。盡管針對GSK的調查是一個商業賄賂的調查，但無論是調查機構還是調查內容，其背后的政策動因都是一樣的。無論是商業賄賂還是反壟斷，都是為了擠出價格中的水分，讓價格還原到正常水平。

第二類，高科技行業。其執法的動因自然是為本土企業創造更有利的競爭環境。典型案例就是今年針對汽車行業、IT行業的調查。

第三類，能激發中國民族主義情緒的行業--這是中國反壟斷執法機構長期選擇的標準，也期望通過調查獲得民眾對其行為合法性的支持。實際上，這種調查合法性的程度是非常低的。

同時，在媒體的反應以及政府的表態中可以發現，反壟斷調查機構刻意通過更多的民族主義的刺激來為自身的行為爭取合法性，并以此提高政府機構的形象。

法律真的只是表象嗎？

企業一旦被查，應該做什么？怎樣才能讓企業的損失降到最低？應該拿起法律的武器嗎？據一位不愿意透露姓名的律師講，在中國“法律問題只是表象，但不是核心”。

以此次被調查的克萊斯勒為例，其被調查以及被處罰款的表述是：“2012年至2014年克萊斯勒在汽車銷售過程中，與經銷商簽訂了含有維持轉售價格條款的經銷協議，了含有維持轉售價格內容的商務政策。”

那么有關控制經銷商的分銷領域究竟違反了反壟斷法的哪一條哪一項？據這位律師介紹，在中國的《反壟斷法》中并未就該項做出規定。

唯一可以看出端倪的是在《反壟斷法》的第十四條“禁止經營者與交易相對人達成下列壟斷協議”：（一）固定向第三人轉售商品的價格；（二）限定向第三人轉售商品的最低價格；（三）國務院反壟斷執法機構認定的其他壟斷協議。

在中國，共設有三個反壟斷部門：商務部反壟斷局、國家發改委價格監督檢查與反壟斷局以及國家工商總局反壟斷與不正當競爭執法局。

在分工上，商務部反壟斷局主要負責經營者的市場集中、并購審查，發改委主管與價格有關的反壟斷執法，剩余部分則歸工商總局。

此次對克萊斯勒進行壟斷調查的是發改委，它依據的是第十四條的第三個規定，即國務院反壟斷執法機構認定的其他壟斷協議。但問題是：在（一）與（二）的規定都是有關價格的規定的情況下，為什么（三）中其他會是“操縱經銷商”――按照正常的邏輯，在（一）（二）都是價格的情況下，（三）中的情況應該與價格有關，因為這才是“其他”的自然延伸。

但發改委卻并不這樣解釋，它依靠法律的模糊性以及自身擁有的行政任意性去強勢地介入反壟斷調查。

反壟斷案件處理的特性，為主管機構留下很大的自由裁量空間。這些自由裁量權是如何被使用的，外界無從得知。甚至即使是在被調查過程中雇傭律師也被視為是在“對抗”監管機構的指控。

作為“三龍治水”中的另一個反壟斷執法機構，商務部反壟斷局則被認為是在執法過程中比較尊重法律的部門。因此在律師界也有“中國最好的反壟斷專家在商務部”的說法，這些執法人員有知識結構去傾聽來自企業的聲音，他們也很愿意去傾聽。這就與發改委完全相反，另一個中國的反壟斷執法部門工商部門亦是如此。

據媒體報道，在反壟斷案件調查初期，一些執法人員根本不知道中國有反壟斷法，即便知道也不清楚它到底是管什么的。

當然，法律在反壟斷調查中也并非一無是處，畢竟如果不去強調法律問題，涉案企業對于調查它的執法部門幾乎就沒有可以交涉的內容。

強勢的執法部門與弱勢的企業造就了被調查時出現這樣的怪圈：企業趕緊認錯，不處罰最好，即使處罰最好不公開，即使公開最好不要放在第一位。

在企業的認錯過程中，也產生了具有中國特色的企業“認罪書”，2013年以前叫《反壟斷法違法說明書》，現在叫《自查報告》，但內容并未更換。在簽署“認罪書”之后，發改委還要求外企“永不翻案”。

“在中國，發改委發起的反壟斷調查往往是單向的，在調查初期，事實上發改委已經認定了企業的反壟斷事實。《反壟斷法》的模糊性與任意性也造就了發改委在執法上的強勢。”

而在執法過程中，三個執法部門商務部、發改委、工商總局都存在不同程度的權力濫用情況，其中發改委更是將在執法中“合法傷害”的權力發揮到極致。在發改委眼中，不能做的事情只有兩件：第一，逮捕；第二，對人身進行強制措施。

由于發改委等執法機關的強勢，被調查的企業幾乎沒人會提出質疑。事實上，在簽署“認罪書”之時，該文件上就明確要求企業放棄行政復議、行政訴訟等救濟權利。

困境中的《反壟斷法》

事實上，在此次反壟斷調查風暴中我們可以看出，中國的反壟斷執法部門挑戰的是商業模式與商業結構。

以汽車行業為例，《反壟斷法》挑戰的是汽車銷售的地域控制和分銷體系；對于日化行業和醫藥行業來講，《反壟斷法》是對于終端價格的控制和對分銷商購貨渠道的限制。

所以，即使某些涉案企業很快“認罪”，并接受反壟斷執法部門開具的罰單，但在整個商業模式有問題的情況之下，要如何平衡新的商業需求？由此帶來的法律風險應該如何控制以及解決？這都是需要關注的問題。

事實上，外企并不反對中國進行反壟斷調查，因為《反壟斷法》的初衷就是要讓所有企業都處在一個公平競爭的市場環境下。對于調查，只要本著公開、透明、公正的執法態度，并把問題調查清楚，外企都很愿意配合。

至于在中國存在的“三龍治水”的情況，即三個部門擁有反壟斷的執法權，也被外企所詬病。在執法過程中，甚至一度出現“混戰”的局面。

根據《反壟斷法》的規定，發改委與工商總局之間權力劃分的界限是價格，與價格有關的歸發改委管理，與價格無關的則歸屬工商總局。但關于價格的界定很難區分，因為只要涉及到壟斷就必然會影響價格。

以高通的案子為例，這本身是一個關于產品分銷區域的反壟斷案件，只不過這個分銷區域可能會影響價格，但是從表面上看，這其實是與價格無關的，但最終發改委處理了這個案件。

而處于弱勢的部門往往會用各種方法來彰顯自己的強勢。例如在工商總局突擊檢查微軟時，工商總局就調集了100多名執法人員調查微軟，并頻繁約見微軟高管。

至于處在風暴中心的《反壟斷法》，事實上，無論是執法中主體的換亂還是執法中的濫用權力，對市場還尚未成熟，依舊處于市場經濟轉型中的中國來說，《反壟斷法》從誕生之日起就是一部“半反壟斷法”。

因為，根據《反壟斷法》規定，中國的行政壟斷不在反壟斷法范圍之內，也就是說，為了國家利益、國家安全而進行的壟斷是被國家保護的--所以在中國被調查的企業中，鮮少看見大型的國企，外企、民企則占據反壟斷案件的絕大部分。

即使有部分國企被調查，其效果也是甚微的。因為三家反壟斷機構均為司局級單位，而大部分強勢國企都是部級單位，讓一個司局級單位查部級單位，查出的結果可想而知。

醫療器械自查報告范文第5篇

鄉村衛生一體化管理實施細則一根據陜西省衛生廳《關于實施鄉村衛生服務一體化管理的指導意見》，為合理配置和利用衛生資源，有效推進醫藥衛生體制改革的順利進行，切實加強對村衛生室的監督管理，穩定鄉村醫生隊伍，提高業務素質，規范醫療衛生服務行為，建立和完善我縣鄉村衛生服務一體化管理(以下簡稱鄉村一體化)體制，結合我縣實際，制訂本實施方案。

一、目的意義

(一)目的

為更好地滿足人民群眾日益增長的衛生服務需求，理順鄉鎮衛生院與村衛生室的關系，明確兩者在農村衛生服務中的責、權、利，最大限度地發揮鄉村衛生組織的服務功能，提高衛生資源的利用率，逐步建立起宏觀調控有力、微觀運行有序的新機制。

(二)意義

實施鄉村一體化管理，是農村衛生改革與發展的需要，它有利于鞏固農村三級醫療預防保健網絡;有利于農村衛生資源的合理配置和有效利用;有利于鄉村醫生業務素質的提高;有利于促進新型農村合作醫療的鞏固和發展;有利于規范鄉村醫療衛生服務行為，維護農村醫藥市場秩序，保證農民看病和用藥安全。

二、組織領導

縣人民政府成立以分管副縣長為組長，縣直有關部門負責人為成員的鄉村一體化工作領導小組(名單附后)，領導小組下設辦公室于縣衛生局，具體負責全縣鄉村一體化工作的組織協調、技術指導、督導檢查、考核驗收等工作。各鄉鎮成立相應組織機構，落實鄉村一體化相關工作。

三、工作步驟和目標

(一)第一階段(20XX.8.120XX.8..31)

1、各鄉鎮要高度重視鄉村一體化工作，切實加強領導，成立鄉村一體化領導小組及其辦公室，衛生院院長擔任主任，明確2名以上專兼職人員負責本轄區內的日常工作管理。

2、20XX年實施第一批鄉村一體化試點工作的鄉鎮衛生院為高塘鎮、大明鎮、赤水鎮、蓮花寺鎮、下廟鎮、辛莊鄉、柳枝鎮等7個鄉鎮，在試點工作基礎上，力爭在20XX年6月前全面實施。

3、按照五統一、兩獨立(行政、業務、財務、藥品、工資統一管理和法律責任、財務核算獨立)的要求，完成本轄區內鄉村一體化工作，并認真組織實施。在組織實施過程中遇到的困難和問題，要及時向縣鄉村一體化辦公室反饋。

4、村衛生室統一布局，確保村衛生室內外衛生清潔，室內辦公設備、藥品、醫療器械統一擺放，村醫生著裝整潔，配戴上崗證，按甲級村衛生室設置標準完成醫療器械配置。

5、建立健全鄉鎮衛生院及鄉村醫生對鄉村一體化工作的考核和獎懲制度，層層簽訂責任書，確保鄉村一體化工作的順利實施。

(二)第二階段(20XX.9.120XX.9.31)

1、試點鄉鎮組織實施鄉村一體化五統一和兩獨立的管理，對各種資料整理歸檔，資料整齊、統一有序。

2、試點鄉鎮衛生院根據工作情況，查漏補缺，分析統計各類報表，進一步完善鄉村一體化各項工作。

(三)第三階段(20XX.10.120XX.10.30)

縣鄉村一體化辦公室組織相關人員對此項工作進行評估驗收，并對未完成工作的單位和個人，按照簽訂責任書追究相關責任人的責任。

四、村衛生室的設置和建設

嚴格按照我縣村衛生室設置規劃，以方便群眾、合理配置衛生資源為原則設置村衛生室。原則上一個行政村設一所村衛生室;人口少的鄰近行政村也可以聯合設置衛生室;人口較多的行政村可酌情在較大的偏遠自然村設置衛生室。縣衛生局對實行鄉村一體化的村衛生室重新核發《醫療機構執業許可證》，統一機構名稱，統一制作機構標識牌、印章。村衛生室要求做到三室一房(診斷室、治療室、留觀室、藥房)，使用面積不得少于60平方米。

五、加強對農村醫療市場的監管，取締非法行醫

按照社會主義市場經濟要求和國家鼓勵多種形式辦醫的政策，凡符合法規規定準入條件者，均應支持和鼓勵，引導他們到農村基層開展醫療衛生服務。對非法開展診療活動的行為，要堅決打擊和取締，以凈化農村醫療服務市場。

六、健全完善各項規章制度，實行工作目標管理

鄉鎮衛生院要根據醫療衛生工作的規范要求，加強對所轄村衛生室的管理，建立和完善各項規章制度，實行工作目標管理，抓住鄉村一體化中的財務、藥品和工資統一管理這三個核心和關鍵內容，使鄉村一體化工作落到實處。

(一)行政統一管理

縣鄉村一體化工作領導小組及其辦公室負責全縣鄉村一體化工作。鄉鎮鄉村一體化辦公室的主要職責是：負責本轄區鄉村一體化方案的組織實施和管理，與村衛生室簽訂目標管理責任書;對村衛生室實行統一規劃布局、統一標準建設、統一管理、統一藥品及材料集中采購供應、統一考核;協助縣衛生局進行監督管理，制止和取締非法行醫行為，嚴厲打擊非法醫療機構。

(二)統一業務管理

村衛生室的各項工作目標任務，由鄉鎮衛生院統一安排，實行目標管理，統一公共衛生服務、醫療業務技術操作規程。規章制度由鄉鎮衛生院統一制定，實行統一的監督管理，統一門診登記、醫療文書，做到八有一上墻即：①看病有登記;②用藥有處方;③收費有憑據;④收支有賬證;⑤工作有制度;⑥崗位有職責;⑦疫情有報告;⑧業務有考核;⑨主要工作制度、崗位職責、防保數據、圖表、服務價格公示等上墻。

(三)統一財務管理

鄉鎮衛生院對村衛生室統一會計科目、統一賬號，設立總賬與分賬，村衛生室同時設立賬簿。村衛生室收費要嚴格執行國家物價政策，實行相對統一的收費項目和標準，診療收入必須統一使用貴州省非營利性醫療機構收費專用票據。鄉鎮衛生院對各個村衛生室的財產、物資要進行登記造冊，建立健全固定資產、藥品調撥、業務收支賬冊。各村衛生室實行獨立核算，所有財務收支必須納入鄉鎮衛生院統一管理。村衛生室從業務收入中統一提取衛生事業發展統籌基金，用于農村衛生事業的發展，由縣衛生局設立專戶進行專賬管理。

(四)統一藥品管理

鄉鎮衛生院、村衛生室的藥品，使用國家基本藥物目錄，實行全省統一網上招標采購，藥品由配送中心配送到鄉鎮衛生院，各村衛生室到衛生院領取，實行鄉鎮、村級醫療機構藥品按統一價格銷售。鄉鎮衛生院根據各村衛生室用藥計劃負責藥品的調撥，做好藥品的進出庫管理(衛生院要建立健全藥品進庫單和出庫單)，保證醫療用藥需要。對于不認真執行規定藥品銷售私自加價的，一經發現，由縣衛生局報物價管理部門按相關法規進行處罰;鄉村醫生不得私自進購藥品，一經發現，由縣衛生局報藥監、工商等部門按相關法規嚴肅查處外，同時取消其鄉村醫生聘用資格。

(五)統一工資發放

鄉村醫生收入由公共衛生服務收入(含村醫補助)和診療活動的利潤兩部分組成，其中屬新型農村合作醫療補償部分由縣合醫辦審核后逐級撥付到鄉鎮衛生院，不屬新型農村合作醫療補償部分的收入交鄉鎮衛生院統一核算。

公共衛生服務性收入，根據安排的公共衛生服務內容及完成情況，個人的工作能力、業務技術水平、兼顧績效考核，由縣衛生局按規定進行核算發放。

診療活動的利潤，按比例提取作為鄉村醫生的工資，其余部分作為村衛生室的積累，用于村衛生室的發展等支出。村衛生室取得的月利潤低于300元的不參加統籌。

鄉村衛生一體化管理實施細則二為加快我鎮農村衛生事業的發展，強化鄉鎮衛生院的功能，充分發揮村級衛生組織在基層醫療預防保健中的作用，規范醫療市場秩序，更好地為廣大農民群眾提供醫療、預防、保健和健康教育等多方位服務，切實保障全鎮人民的身體健康和就醫安全，促進農村經濟發展，制定本實施細則：

一、基本原則

實行鄉村衛生一體化管理，主要是把鄉村兩級衛生機構的人、財、物等衛生資源，按照新時期農村衛生服務的實際需要，合理規劃配置。改革村衛生室的管理體制，對村衛生室實行院辦院管，促使鄉村兩級衛生組織協調發展，逐步形成結構合理，隊伍優化，工作規范，功能齊全，方便群眾，服務經濟的農村衛生辦醫格局。

二、機構設置與建設

(一)機構設置

機構統一設置。根據現有行政村數，按照一村一室的原則，在現有基礎上，采取撤并的辦法，每個村只設立一個衛生室，衛生院所在行政村不設衛生室，對未設置衛生室的行政村，其基本醫療、預防、保健服務由衛生院或相鄰衛生室提供。

(二)機構建設

1、房屋：衛生室占地面積不少于150?，衛生室的業務用房面積不少于80平方米，新建必須嚴格按照全市統一設計的圖紙進行建設。至少設有診斷室、治療室、觀察室、藥房，且各室必須分開，有條件的可單獨設立預防保健室和中醫室。

缸、有蓋方盤、污物桶、紫外線消毒燈、高壓消毒鍋、接種包、出診箱、冷藏包、一次性各種規格注射器、清創縫合器械、藥品柜、資料柜、健康宣傳欄、公示欄等基本設備，觀察床不少于2張。必須

配有現行的注射藥品配伍禁忌表，并懸掛上墻。

3、藥品：配備旗衛生局定點招標的藥廠所規定的藥品、鎮衛生院的藥品和與開展業務相適應的中草藥。

三、人員配備

(一)一體化衛生室的執業人員，必須具有鄉村醫生執業資格或執業助理醫師以上資格，嚴禁使用非衛生技術人員從事診療活動。

(二)人員統一選配。按照精簡、高效的原則，對衛生室實行定編、定崗。

(三)鄉鎮衛生院在配備衛生室執業人員時，應充分考慮女村醫和擅長中醫藥技術村醫的搭配比例。

四、管理方式

鄉村衛生服務管理一體化的主要內容是三制四有五統一

(一)全面推行人員聘用制、按勞取酬和養老保險制

(二)規范村衛生室服務行為，做到四有

1、看病有登記(門診日志)。

2、用藥有處方。

3、收費有依據。

4、公共衛生服務有臺賬。

(三)對村衛生室管理，做到五統一

1、統一行政管理。

2、統一業務管理。

3、統一財務管理。

4、統一藥品和器械管理。

5、人員統一聘用。

五、加強鄉村衛生服務一體化管理，努力實現六個目標

(一)農村衛生資源配置更趨合理，農村衛生資源得到有效利用;

(二)村衛生室基礎設施和服務條件逐步得到改善;

(三)鄉村醫生業務素質不斷提高，基本醫療衛生服務行為進一步規范;

(四)鄉村醫生開展基本醫療、疾病預防、婦幼保健等公共衛生服務的技能進一步提高;

(五)鄉村醫生開展公共衛生服務的補助水平逐步提高，隊伍更加穩定;

(六)農民基本健康需求得到進一步保障，為全鎮經濟社會可持續發展和社會主義新農村建設服務。

六、組織領導

為確保鄉村衛生服務管理一體化的實施,加強該項工作實施的組織領導，成立六家子鎮鄉村衛生服務管理一體化領導小組。

組 長：郭志堯 衛生院院長

副 組 長: 林守義 防保組組長

成 員：唐軍 衛生院副院長

劉明國 防保組成員。

領導小組工作職責：領導、協調、督促工作的實施。

領導小組下設辦公室，辦公室主任由鎮衛生院防保組組長林守義兼任，具體負責此項工作實施的日常工作。

鄉村衛生一體化管理實施細則三為進一步深化農村衛生工作改革，合理配置、有效利用農村衛生資源，加強農村衛生服務體系和人才隊伍建設，建立精干高效的農村衛生管理體制，全面推行鄉村衛生服務一體化管理，實行基本藥物制度零差率銷售，實施新型農村合作醫療門診統籌，根據河南省政府《關于進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見》精神，結合我區實際，特制定本方案。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以規范村級醫療衛生服務為目標，合理配置和整合醫療衛生資源，確保廣大農民享受安全、有效、方便、價廉的公共衛生和基本醫療服務。

二、工作目標

規范化村衛生室，在全區建立起以社區服務中心為主要組織形式，以五統一、兩獨立為基本內容，以基本醫療、預防、保健相結合，責、權、利相統一，硬件設施標準化，運營管理規范化，指導監督體系化，服務質量優質化為主要目標的鄉村衛生服務一體化管理模式。進一步健全農村衛生服務網絡，提升農村衛生服務功能，規范農村衛生服務行為，提高農村衛生服務質量和服務水平，保障農民身體健康，促進農村經濟持續、穩定、健康發展。振林社區衛生服務中心鄉村衛生服務一體化管理工作預期達到五個具體目標：

1.健全三級防保網，促進初級衛生保健工作規劃目標落實，保障農民基本健康需求。

2.理順衛生資源配置，理順社區衛生服務中心與村衛生所的關系，確保二者協調發展，有效利用農村衛生資源。

3.村衛生所基礎設施和服務條件逐步得到改善，鄉村醫生開展公共衛生服務的補助水平逐步提高，隊伍更加穩定。

4.規范基本醫療服務行為，遏制亂收費、亂用藥行為的發生，提高服務質量，減少醫療事故，使農民就醫用藥安全有效。

5.提高鄉村衛生技術人員的技術水平和整體素質，增強整體服務功能，實現在農村用比較低廉的費用提供比較優質的醫療服務，努力滿足廣大人民群眾基本醫療服務需要的目標，努力實現小病不出村。

三、管理模式

社區衛生服務中心對村衛生所實行兩制、四有、五統一、兩獨立的規范化管理。

1.兩制：人員聘任制、浮動工資制。

(1)人員聘任制：根據既定編制名額，結合本村人口狀況、衛生所規模大小、經營情況，確定招聘人員職數。以注冊登記的鄉村醫生為基礎，對全體鄉村醫生重新考核聘用，實行競爭上崗，擇優錄取，優化鄉村醫生隊伍。擬聘任的鄉村醫生必須獲得《鄉村醫生》，對原在崗未取得《鄉村醫生資格證書》的人員允許考核過渡，加強對現有鄉村醫生的學歷教育。村衛生所不得擅自招聘人員。聘用的鄉村醫生應當在其執業的村衛生所執業，不得從事個體執業活動，一經發現鄉村醫生在規定的執業地點以外診治病人(常規出診和應急救援除外)，將根據《鄉村醫生執業管理條例》的規定，以非法行醫處理，并注銷其執業資格。對不服從管理的，或出現重大醫療、防保責任事故的，以及主動退出的，予以解聘，并報請衛生局注銷執業資格。

(2)浮動工資制：鄉村醫生實行定崗位、定職責、定任務、定獎懲的目標管理責任制，根據其完成工作目標任務的考核情況，統一核算和分配，實行同工同酬，多勞多得，少勞少得，不勞不得，個人收入與任務考核、單位效益掛鉤的績效工資制。村衛生所制定工資分配方案時應遵循以下原則：①按勞分配與按生產要素分配相結合;②根據鄉村醫生出勤天數，將可分配收入的50%平均發放，作為保底工資;③根據鄉村醫生的處方量、醫療質量、服務態度、防保工作完成的質量確定鄉村醫生的績效工資，將可分配收入的50%作為績效工資再分配;④村衛生所主任享受崗位補助，金額為50100元，在績效工資中支取。村衛生所工資分配方案須經全體鄉村醫生討論，報社區衛生服務中心審核批準后實施。經過一段時間的運行，可根據情況對分配方案進行調整。

2、五有

村衛生所是農民群眾看病就醫和提供公共衛生服務的首診機構，建立健全管理制度，規范服務行為，是加強村衛生所管理的重點，社區衛生服務中心要指導村衛生所做到看病有登記(門診日志)、用藥有處方、轉診有記錄、公共衛生服務有臺帳、收費有票據。其門診日志、處方和記錄本和票據統一社區衛生服務中心印制。

----看病有登記(門診日志)：鄉村醫生對看病就醫者應認真填寫疾病情況，35歲以上首診測血壓制度，尤其要認真填寫傳染性疾病情況，及時掌握疾病流行動態。

----用藥有處方：鄉村醫生為群眾看病就醫時必須開具處方，以備上級檢查其診斷、治療、用藥是否合理規范和發生醫療糾紛時提供診治依據。對難以處理的病人要及時轉診，并填寫詳細的轉診記錄。

----收費有票據：鄉村醫生向群眾收取醫藥費必須出具收據，讓群眾明白消費，這也是實行財務統一管理的基礎。

----公共衛生服務有臺帳:提供公共衛生服務是鄉村醫生的重要職責，建立疾病預防、突發公共事件處理、婦幼保健、健康教育等公共衛生服務管理臺帳，是檢查考核鄉村醫生開展工作和兌現公共服務財政補助的依據。

3.五統一

(1)統一機構建制：

標準化村衛生所實行五統一、兩獨立的鄉村衛生服務一體化管理模式。村衛生所的設置遵循優化結構、合理布局的原則，每個村委會原則上只設置一個衛生所，衛生所名稱由社區衛生服務中心統一擬定不得隨意更改。達到治療室、觀察室、診斷室、資料室、值班室和藥房6室分開。

(2)統一業務管理：

實行綜合目標管理責任制，社區衛生服務中心負責對標準化村衛生所人、財、物統一管理;對醫療衛生業務進行統一指導，督促標準化村衛生所積極承擔轄區內居民的疾病預防與控制、婦幼保健、健康教育和常見病、多發病的診療工作。做好新型農村合作醫療各項工作。完成衛生行政部門安排的其它工作任務，為居民提供質優、價廉、方便、安全的綜合衛生服務。定期對鄉村醫生開展業務培訓和后備力量儲備。

(3)財務統一管理：

被聘任的鄉村醫生上崗前每人繳納風險集資款10000-20xx0元(具體數額由社區衛生服務中心根據村衛生所業務開展情況確定)作為村衛生所流動資金。村衛生所財務實行自主經營、獨立核算、按勞分配、自負盈虧的辦法，收支結余任何單位和個人不得平調。財務收支由社區衛生服務中心和村衛生所分別建賬，建立固定資產專帳和收支、藥品調撥明細賬。社區衛生服務中心建立總賬，設立專戶，專款專用，賬目健全，帳錢分管，統一監督管理。村衛生室建立分賬，村衛生所兼職會計、出納各1人，村衛生所每月25日截賬，30日前必須把當月收入報表上報社區衛生服務中心審核，錢帳相符后，經社區衛生服務中心批準方能發放鄉村醫生工資。

(4)統一藥械管理：

標準化村衛生所實施基本藥物制度，所需藥品、器械由社區衛生服務中心統一網上采購、統一配送、零差率銷售。社區衛生服務中心建立中心藥庫，堅持國營主渠道藥品質量好、價格合理、就近購藥、加速周轉、保證供應的原則，統一采購藥品、器械和衛生材料、統一配送、實行統一管理，按批發價調撥，不允許鄉村醫生私自制售和外購藥品。社區衛生服務中心中心藥庫必須設置輔助帳加強管理，定期進行盤點，對盤盈、盤虧藥品，應及時查明原因，按照規定進行賬務處理。屬新型農村合作醫療補償范圍內的藥品，按《基本用藥目錄》由衛生局組織實行集中競價、統一配送，由中標單位對衛生院直接配送藥品，社區衛生服務中心應根據實際用藥情況合理進藥，定期結帳。村衛生所根據本村實際用藥情況按月向社區衛生服務中心上報用藥計劃，保持一定數量的藥品，但不能造成積壓浪費。由于工作不負責任造成藥品過期霉壞的，按照誰進藥誰負責的原則，對相關人員進行處理。

(5)統一人員準入：

根據《鄉村醫生從業管理條例》規定，村衛生所工作人員，從具備鄉村醫生資格或執業助理及以上資格的人員中聘用。標準化規范化村衛生室的從業人員可以相互調配。

4.兩獨立

(1)責任獨立承擔

根據有關政策法規的規定，標準化、規范化村衛生室作為獨立法人機構，獨立承擔開展業務發生的民事及相關責任。

(2)財務獨立核算 標準化、規范化村衛生室按照政策法規和衛生行政部門的規定，獨立經營，獨立核算，自負盈虧。開展業務活動形成的債權債務由經營人員承擔。

四、工作步驟

第一階段：宣傳動員階段主要任務是抓好組織發動，加強宣傳，營造良好氣氛。召開鄉村衛生服務一體化管理工作動員會，做好宣傳動員工作。制定《鄉村衛生服務一體化管理實施方案》，成立鄉村衛生服務一體化管理領導小組。