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          生物制品發展前景

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          生物制品發展前景范文第1篇

          關鍵詞:生物技術;藥品行業;安全

          生物技術在藥品行業中的應用范圍日益擴大,生物藥品具有很廣闊的市場前景,巨大的經濟利益和社會效益促使生物技術藥品行業進行了激烈的競爭。

          一、我國生物技術醫藥行業的發展現狀

          我國的生物制藥行業發展比較迅速,起步較晚,最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生,隨著技術水平的不斷提高,生物技術在藥品行業的應用日益的廣泛。

          醫藥生物技術主要包含六個方面的內容:1、重組基因技術、轉基因技術研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質體融合技術生產的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術制備的藥物。4、通過組織和細胞培養生產的疫苗。5、利用現酵或反應工程和生產生物來源的藥物。6、應用蛋白質工程和分離技術從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫藥生物技術對醫藥汗液的發展都起到了重要的促進作用。形成一定的產業規模和效應,但是生物技術在藥品行業的發展中依然存在很多的問題,例如保證藥品額安全性、醫藥行業的道德性,總體的發展方向是很樂觀的。

          二、生物技術藥品發展的原則

          生物技術正在以非常快的速度應用到我們的日常生活但中去,生物技術為人們帶來了生活的便利。但是生物技術藥品的發展必須把握一定的原則和尺度,沒有原則的利用生物技術,以生物技術謀取不正當的利益有損人民群眾的利益。

          中華人民共和國衛生部令第33號《生物制品管理規定》第二條中指出:“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。它包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出,生物藥物制品的多樣性和靈活性,通過長期細致的觀察和實驗,得出具有長效的藥物產品,提升醫療衛生事業的水平,而對于違背社會倫理道德的方面的應用應該予以抵制,非法利用藥品進行交易和犯罪都應該受到監督和制裁的。

          生物技術制藥產業能夠給藥品和醫療衛生行業帶來巨大的經濟效益,但是絕對不能忽視藥品的安全性,原材料和技術的要求很高,因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的,正確的分析市場,不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產量,加快生產從而忽視了產品的質量。制藥行業是良心產業,生物技術的使用也是為了為人類生活帶來福祉,所以應該正確的把握生物技術的使用尺度,保持生物技術在藥品行業中的正確應用。

          三、生物技術在藥品行業中的應用前景

          依據生物技術在藥品行業的應用現狀,我們看可以看出,生物技術制藥產業具有長遠的發展前景

          首先是在生物技術水平上,積極的開發高科技產品,拓展藥品行業的技術深度。我國的生物資源極其的豐富,微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術進行深入的研究,開發具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。

          其次,在生產的規模上,應該加大科技投入,提升產品的技術含量,從而提升市場競爭力。生物技術在藥品行業需要進行合理的布局和規劃,產生規模經濟效益,提升藥品行業的集群效應,藥品企業和醫藥公司進行合作,充分的進行市場調研,貼近市場進行研發,利用企業的先進的管理經驗和技術引進的財力和人力,規避藥品行業的弊端,促進生物技術藥品的研發的效益整體得到提升。順應世界生物技術發展趨勢,盡快改造傳統生物技術產業,重點發展低耗原料和能源、高附加值的現代生物技術藥品,以提高生物技術產業的技術水平和經濟效益。

          最后,加強國際合作和技術的學習引進,培養更多的技術性人才。近20年來我國生物技術制藥行業發展很快,開發品種齊全,種類多樣化趨勢,生物技術在藥品行業中產業結構并不是很齊,生物藥品質量要求不斷的提升,技術合作和人才的培養都是提升藥品質量的重要途徑。優化國內的需求,面對國內的技術難題應該注重國際間的合作和交流,通過裝備、技術、人才引進,通過合作、合資的方式創造生物技術藥品行業的新發展途徑。加強基礎研究,建立生物技術信息資料庫,掌握世界生物技術藥品的科研和產業化發展趨勢,把握市場動態。

          生命科學和生物技術不再是在人們的想象中的技術,正在以飛快的速度進行發展和創造著,在藥品行業中的應用將會給我們帶來更多的挑戰和驚喜。(作者單位:沈陽師范大學化學與生命科學學院)

          參考文獻:

          [1]王舜,李蒙.生物技術與我國發展生物經濟的對策分析[J],生產力研究,2006(1).

          [2]徐廣軍,楊德峰,趕超戰略與比較優勢戰略的動態選擇問題探討[J],理論學刊,2006(2).

          生物制品發展前景范文第2篇

          關鍵詞:核酸疫苗 免疫 疾病

          中圖分類號:Q782 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)09(b)-0223-01

          疫苗的研制開發是人類歷史上預防、控制傳染病的發生、流行的一個重大突破。目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種,根據技術特點分為傳統疫苗和新型疫苗。傳統疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗,新型疫苗則以核酸疫苗為主,是最近幾年從基因治療研究領域發展起來的一種全新的免疫防治劑。核酸疫苗與傳統疫苗相比有許多全新的潛在優勢,給基因治療和疫苗免疫帶來了不可估量的前景。

          1 核酸疫苗的概念和種類

          核酸疫苗(nucleic acid vaccine)又稱基因疫苗(gene vaccine)或DNA疫苗(DNA vaccine),這種免疫稱為核酸免疫、基因免疫、DNA介導的免疫以及遺傳免疫等。由核酸疫苗遞送抗原密碼所取得的抗原效果無論在強度上還是可塑造性方面都要超過傳統的抗原呈遞系統[1]。

          核酸疫苗的種類包括DNA疫苗和RNA疫苗。目前研究最多的是DNA疫苗,因為它不需要任何化學載體,所以又稱為裸DNA疫苗[2]。

          2 核酸疫苗的優點

          (1)免疫效果好。基因疫苗能在自身細胞中產生外源性蛋白,這種蛋白較之在原核生物表達系統中產生的蛋白質更像天然分子,其遞生過程與自然感染十分相似。另外,核酸疫苗對已有免疫力的個體接種仍可起作用。(2)激發機體全面的免疫應答。其保守抗原的保護性免疫應答對不同亞型的病原體有交叉抵御作用,核酸疫苗具有相同的理化性質,能聯合免疫,即可將編碼不同抗原的基因構建在同一個質粒中或將不同抗原基因的多種質粒聯合應用,制備多價核酸疫苗。(3)免疫應答持久。由于外源基因可以在體內存在較長時間,很微量的抗原即可刺激機體產生強而持久的免疫應答。(4)方法簡便,價格低廉。核酸疫苗僅需在細菌中生產,構建高效表達質粒,與普通疫苗相比,核酸疫苗的制作省去了抗原提取和純化等繁瑣耗時的過程,核酸疫苗用量少,比其它疫苗更經濟。(5)化學性質穩定。不怕高溫,便于保存和運輸。核酸疫苗可以加工成干燥的小粒便于貯藏和運輸。干燥的DNA小粒在室溫下相對穩定,不需要冷藏設備,因此對邊遠地區的使用也較為方便。

          3 核酸疫苗的最新研究進展

          醫學科學迅速發展的今天,核酸疫苗的研究也不斷地向前飛馳著。趙凱等[3]建立了抗O型口蹄疫病毒的DNA疫苗,該疫苗可激發明顯的免疫應答,并具有良好的保護效果;2005年,世界上有兩種DNA疫苗拿到使用許可證書,其中之一就是針對虹鱒(IHNV)的DNA疫苗;周化民[4]等首先采用化學方法合成和克隆了副溶血弧菌極鞭毛蛋白Fla I基因,用于構建Fla I基因真核表達載體,為研制副溶血弧菌DNA疫苗奠定基礎;付延軍[5]等(2007)利用塞姆利基森林病毒(SFV)復制子構建新型真核表達載體,并對含HIV21中國流行株B亞型核心蛋白p24及多表位MEG嵌合基因的核酸疫苗進行表達與鑒定,所構建的核酸疫苗可在BHK221細胞系內進行表達,且MEGp24基因的表達蛋白具有特異性,為構建新型HIV21中國流行株核酸疫苗的可行性提供了重要實驗依據;人類免疫缺陷病毒(HIV)為逆轉錄病毒,具有高度的變異性,這使按常規策略研制疫苗面臨嚴峻的挑戰,李臻[6]等設計新型HIV復合多表位疫苗,并檢測其在小鼠體內的免疫效果,已成功構建了重組質粒pVAX12MEGNp24,小鼠免疫試驗顯示其具有良好的免疫原性;徐燦等通過實驗成功構建了編碼H.pyloriureB和免疫佐劑IL-2基因的重組活減毒鼠傷寒沙門菌核酸疫苗,體外實驗證實其可表達具有免疫原性的抗原蛋白和佐劑蛋白,體內實驗證實其對小鼠H.pylori感染具有免疫保護性,免疫佐劑IL-2可提高核酸疫苗的免疫保護率,這為對H.pylori核酸疫苗作更深入的實驗研究及其臨床應用奠定了基礎。

          4 存在問題及展望

          基因免疫技術的產生無疑極大地豐富了免疫學的內容,解決了目前制劑存在的諸多問題,展示了其強大的優越性和生命力,其應用前景不可估量。大量實驗結果也表明,核酸疫苗既可作為病毒、細菌或寄生蟲的預防疫苗,又可為非感染性疾病的治療提供新的希望。相信隨著分子生物技術的不斷發展以及人們研究的不斷深入,核酸疫苗必將為改善人類和動物的健康做出巨大貢獻。美國FAD已批準流感、結核、瘧疾、乙肝等10余種核酸疫苗進入臨床試驗,在最近一兩年內將會有一批核酸疫苗獲準作為臨床實驗,這預示核酸疫苗在21世紀將成為人類和動物與各種疾病抗爭的有利武器。

          總之,核酸疫苗的未來研究方向是要朝著理想疫苗的方向發展,即從疫苗本身的角度出發,要朝向“原始疫苗”的方向發展,既注重個性,得到全息多表位的疫苗,還要注重載體及佐劑的研究。為此,要尋求病毒粒子中與致病力密切相關的安全性問題能夠得到解決,再加上目前最有效的基因免疫接種方法―― 基因槍疫苗接種能夠解決注射疫苗的費時、費力和需要反復注射(特別是對于動物)等問題,那么核酸疫苗就會成為疫苗的主導,可能導致疫苗領域的一場翻天覆地的變化。隨著核酸免疫機理的深人研究和核酸免疫技術的日臻完善,核酸疫苗作為疫苗的第三次革命,將給防病治病帶來福音,推動物醫學的更進一步發展。

          參考文獻

          [1] Peter F,Ertl Lindy L,Thomsen.Technical issues in construction of nucleic acid vaccines[J].Elsevier Science (USA).2003,10(3):199-206.

          [2] 胡保豐,錢達清,陳建新,等.核酸疫苗的特點及在畜禽疫病防制上的應用前景[J].浙江畜牧獸醫,2007,2(3):9-11.

          [3] 趙凱,鄒仕平,張晨宇,等.中國免疫學雜志,2002,2:89-92.

          [4] 覃映雪,蘇永全,周化民.副溶血弧菌極鞭毛蛋白FlaB基因的克隆與序列分析[J].農業生物技術學報,2003,11(6):656.

          生物制品發展前景范文第3篇

          關鍵詞:生物技術;果樹;種植

          中圖分類號:S66;S188 文獻標識碼:A DOI:10.11974/nyyjs.20170432033

          生物技術是把科學當作基礎的技術,通過生物工程與體系的原理,完成生產生物制品與創新的科學技術。高速發展的生物技術,被使用于諸多行業之中,我國也把生物技術運用于果樹種植工作中。對于傳統種植果樹而言,大多時間均依照營養繁殖的方法遺傳,通過引種和挑選優良種子,令果樹品質愈發提升。可是由于果樹的生命周期與自交會造成諸多不孕狀況,令育種工作舉步維艱。因此在種植果樹中引入現代生物技術,不但可令這些問題得以解決,還能使種植果樹工作有全新的途徑,從而有利于種植工作的進行。

          1 生物技術的發展概述

          1.1 生物技術的起源

          生物技術還被稱作生物工程,現代生命學科屬于生物技術的根基,將其它基礎學科與生物學科的原理進行融合,透過一些較為先進的技術,把人類所需的產品進行生產,DNA重組技術則為現代生物技術的一個標志[1]。

          1.2 生物技術的發展

          在持續發展操作技術與基因理論中,現代生物技術逐步構成了生產力,而且被大量使用在實踐生活中。蛋白質工程在基因工程中極為關鍵,其在現代生物技術中十分重要。生物信息學是在高速發展的全球信息技術乃至創建通訊網絡后出現的,并得到不斷的完善,形成生物技術的研究體系。

          2 生物技術在果樹種植上的應用

          2.1 菌根生物技術的應用

          菌根作為一種真菌,其與植物的根系構成了一個共生結合體。而外生菌根與VA菌根極為重要,菌根生物技術則應當令果樹的苗木完成菌根化,也就是在果樹苗木栽植前,透過預先接種菌的方式令其變成具有菌根的苗木。依照相應研究可以看出,菌根生物技術可以顯著提高果樹所具有的礦質營養與水分情況,透過內源激素的平衡與抗病性能的提高,從而加快果樹成長。

          比如在對實生苗進行菌根化時(實生苗指的是從種子生長成果樹樹苗),實生苗執行菌根化的成功案例包含了杜梨、櫻桃、海棠、山桃等。在播種果樹的實生苗時,應當執行菌根消毒,將具有的病原真菌、細菌以及線蟲殺死,確保菌根發揮有效的作用。在接種時,工作人員可以將預先種在滅菌土內的2~4真葉幼苗給予接種,還能夠在接種物數過少的狀況下使用容器播種并進行接種菌根。

          2.2 單倍體技術的應用

          單倍體培養技術大量使用于果樹育種當中,單倍體技術對完成突變檢測與對抗性細胞挑選極為有利,顯著減少了果樹育種的時間,花藥培養屬于單倍體構成的重要途徑。并且,透過對植物卵細胞、助細胞等采取離體培養,則能夠分化為單倍體胚。

          通過單倍體生物技術對4倍體的單核期花粉給予培養,成功培育出單倍體植株。可是對草莓給予花藥培養時,因為較易被花藥培育環境與基因型影響,則會發生單倍體誘導頻率較低的狀況,并且草莓屬于4倍體,這些4倍體是通過單倍體自發加倍構成,也是由體細胞組織構成,@2者較難區分。所以在運用單倍體技術培育果樹時,則需加強構成方法的區分。

          2.3 分子標記技術的應用

          分子標記技術通過生物大分子,尤其是把核算多態性當作根基。分子標記技術具有極為正確、快速、靈敏度較高的特征,最明顯的優勢則為令多基因控制的繁瑣性被分析。隨著我國果樹種植的發展,檢驗DNA分子標記技術已經被大量使用,取得成功的果樹包含了荔枝、番木瓜、芒果、香蕉等。

          因為諸多果樹在開花結果之前需要較長的幼年期,從而對果樹新基因的培育與選擇工作造成較大困擾,可是透過對某一優良性狀執行分子標記,從而在幼苗時期則能夠透過對其選擇,加快果樹的育種過程。比如番木瓜在育種時,工作人員可以運用微型探針對番木瓜的優良特征給予分子標記,且透過RAPD技術對番木瓜進行分析,從而達到優選品種的目的[2]。

          3 生物技術應用對果樹種植的影響

          微繁殖與基因轉化等技術均大量使用于果樹種植中。果樹種植相較于其他植物而言,不同之處則為果樹的選種、育種、施肥等極為重要。在果樹種植中使用生物技術,不但能夠預防病蟲害、培養出優質樹種,還可以提升產量,確保果樹營養的平衡性。因此對于果樹的種植而言,相應人員需在生物技術的使用中加大力度,依照實際狀況給予協調,以此令果樹的產量與成長具有保障。

          4 結束語

          生物技術在果樹中的運用愈發廣泛,從而對果樹全面發展給予有效的科學技術支撐。我國科學化生產持續進行,在果樹培養中愈發加大了投入力度,生物技術的發展前景極其良好。

          生物制品發展前景范文第4篇

          (云南新興職業學院)【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業的技術和過程,有時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物。隨著科技的發展,生物制藥工業是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域,已經成為世紀最具前途的產業之一。21世紀被稱為生物世紀,世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業作為優先發展的戰略性產業之一。生物制藥專業人才就業前景被看好。【關鍵詞】生物制藥;就業方向;就業前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511(2012)04-0621-01 醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”,它包括醫藥工業和醫藥商業,其中醫藥工業按原材料來分,又可分為化學制藥業、中藥業、生物制藥業及醫療器械業。而其中作為新興產業的生物制藥業更是被稱為“朝陽產業中的朝陽產業”,那么生物制藥專業的就業形勢如何呢?是否跟生物制藥產業一樣是永遠朝氣蓬勃?近年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向,臨床醫學類人才有走俏的趨勢,從事老人醫學、保健醫師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業的人才也將逐漸成為熱門,而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的,但從近幾年就業狀況看,卻是比較困難,基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是,藥科類畢業生的就業前景普遍看好,總體上是供不應求,各醫藥公司、制藥廠是吸收這類畢業生的大戶,制藥業對人才的需求是穩中有升,另外,醫藥界的貿易、經銷、檢驗和醫藥信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。總理在題為《讓科技引領中國可持續發展》的講話中指出,要運用生命科學推動農業和醫藥產業發展。積極發展轉基因育種技術,突破創新藥物和基本醫療器械關鍵核心技術,形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條。透過溫總理的講話,我認為生物制藥行業有著廣闊的發展前景,可能會成為未來國內經濟的一個重要增長點。

          21世紀是生命科學大發展的世紀。生物科技發展將顯著提高農業和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決,根本要靠科技。要發展轉基因育種技術,這是提高農業產量和改善產品質量的重要途徑。科學家建議超前部署分子設計育種,大規模挖掘動植物種質中蘊藏的優異基因資源。健康科技、生物醫藥事關民生大計。要把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來,研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物,突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術,形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈,大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持,人才就業前景大好:一、2012年,生物制藥領域頻發喜報,醫藥行業生物制藥自主研發受到國家多項政策大力扶持,企業人才招聘需求急劇攀升,而現有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持:2012年1月4日,科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃(2010-2020年)》,明確提出了涵蓋生物醫藥在內的人才培養計劃。該《計劃》指出,到2020年,我國要培養和造就3-5名國際頂尖科學家,力爭在生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保和相關管理領域培養造就一批領軍人才和學科骨干;到2020年,力爭培養和造就領軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名;力爭培養和造就30萬名生物產業人才;力爭培養和造就3000-5000名生物技術高級管理人才。國家對生物技術的如此大手筆人才培養計劃讓企業信心十足。三、人才供不應求:從英才網聯旗下醫藥英才網的最新統計數據顯示,截至2012年1月1日,醫藥行業生物技術、基因研究、蛋白質研發、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%,增幅火爆翻番。而醫藥行業生物技術研發人才的全年招聘需求同比增長121.7%,增幅超過行業總體增長水平。從數據上可以明顯看出,醫藥企業對生物技術研發人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,醫藥行業整體求職者增幅僅為24.5%,增長活躍度與企業招聘需求相比黯然失色。英才網聯就業指導專家指出,今年國家提出對生物制藥領域的多項支持是符合客觀發展環境的。目前,國際上的生物制藥領域發展快速而高端,而我國在這方面還處于起步階段,基本藥物的“原創作品”也甚少,從國家需求上看,我國的生物制藥還有很大發展空間,因此,該類人才必將受到火爆追捧,就業前景也毋庸置疑。生物制藥專業的畢業生主要有四個就業方向:

          方向一:工業、醫藥、食品、環保等行業的企事業單位和行政管理部門的研發人員或技術員。該方向按照待遇及工作環境從高到低可分為以下幾類: 1.跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持;2.公務員或事業單位的檢驗員;3.生物技術服務公司或非事業型科研單位;4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業的技術人員。 方向二:大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發展,因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高,碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。方向三:繼續深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業的,畢業時他們并不愿意放棄所學投身其他行業。要想成為生物制藥領域的精英,必須具備很強的科研能力,因此他們當中很多人選擇了考研,而研究生畢業時,考博或出國又成了他們繼續深造的途徑。方向四:轉向銷售、管理等行業。銷售、管理類職位的門檻比較低,溝通能力、耐心和毅力是必備的素質。與其他職業相比,銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說,進入生產生物制劑、生物器材等產品的企業做銷售、管理也稱得上是學有所用。總體來看,具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合性生物制藥專業人才就業前景被看好。這類人才需具備兩方面技能:其一是新品研發,其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內限于專用設備,以及相應產品開發不夠,就業還不太理想,大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業相關的工作中。參考文獻[1]文淑美. 全球生物制藥產業發展態勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,錢曉璐,生物制藥產業發展現狀與趨勢 - 現代農業科技,2010 年第 15 期

          生物制品發展前景范文第5篇

          【關鍵詞】細胞培養 生物制藥 應用

          隨著生命科學理論和技術的飛速發展,細胞培養技術的地位和作用日益成熟,動物細胞培養的研究取得了可觀的效果,并且有著無限的應用發展前景。主要的發展目標包括:開發生長密度高、目標產品分泌量大的細胞系;研制性能優良、吸附與解離容易、重復利用的微載體;開展規模化的生物反應器、檢測系統、細胞培養與產物分離耦合系統等;設計新型培養基促進生物制品安全;研究三維細胞的培養條件[1]。

          生物制藥即運用生物化學、醫學、微生物學等原理和方法,利用生物機體、組織、細胞、體液等生產具有預防、診斷和治療功能的藥物制品。有關研究者采用基因重組技術或其他創新生物技術生產治療性藥物,主要產品有基因工程藥物、抗體工程藥物、疫苗等幾類。這些產品的開發研制及生產過程都離不開細胞培養技術。

          1 疫苗生產

          疫苗免疫是最有效的預防感染性疾病的措施之一。疫苗免疫是指利用病毒性制劑、細菌性制劑及類毒素等人工主動免疫制劑,通過作用于機體的免疫防御系統起到免疫應答作用。傳統的流感疫苗生產多采用雞胚培養,但當面臨高致病性流感全球大流行、微生物感染、內毒素殘余量多等問題時,傳統的雞胚生產方法可能難以滿足疫苗市場的需求。隨著細胞培養技術的完善及其優點的體現積極推進使用細胞培養技術替代雞胚培養技術生產流感疫苗,未來將會越來越多依靠細胞培養技術獲得理想的疫苗。與此同時也存在一些缺陷,尤其是哺乳動物細胞培養的病毒疫苗特別適合于工業的發展,應用微載體大規模培養細胞生產流感疫苗,使得流感病毒適應傳代細胞(如VERO細胞),該細胞不僅培養條件要求不高而且遺傳性狀穩定,對多種病毒的感染敏感[2],如利用生物反應器大規模進行病毒繁殖,可實現流感疫苗的規模化生產。MDCK細胞系是被公認為最適于生產甲、乙型流感病毒疫苗的細胞系,對流感病毒增殖快、感染效率高,且不易變異[3]。其中典型代表,如巴斯德公司利用1000L反應器微載體培養Vero細胞生產人用狂犬病疫苗和脊髓灰質炎疫苗。由此可見,利用細胞培養疫苗已成為目前疫苗研制的重要應用方向。

          2 單克隆抗體制備

          單克隆抗體是由單一B淋巴細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。研究Hb在帕金森病中的發病機制,李旭穎等[4]制備抗Hb單克隆抗體,由重組人Hb作為抗原免疫小鼠,并將其細胞融合及細胞培養制備成雜交瘤,經過篩選獲得抗人Hb單克隆抗體雜交瘤株,體內誘生法制備腹水經過酶聯免疫吸附試驗等方法進而獲得特異性抗Hb單克隆抗體。張培等[5]制備乙型腦炎病毒的單克隆抗體通過動物免疫、細胞融合、克隆和篩選等方法,應用ELISA等免疫學方法進行特異性和亞型的鑒定,為快速檢測方法的建立奠定了基礎。單克隆抗體藥物研發已經被列入863計劃和國家重點項目,國內已經有2個治療性單抗產品準備生產,3個治療性產品處于臨床試驗階段,多個抗體藥物處于臨床研究階段,已經批準的治療性單抗有31個,目前國內正在進行臨床前研究的抗體藥物有:抗CEA嵌合抗體;抗破傷風抗體及抗乙型腦炎等[6]。

          3 藥物篩選

          藥物篩選是從天然或合成的化合物中篩選出高效的新藥或先導化合物。生物活性和藥理作用檢測所篩選出的高效的新藥或先導化合物,并根據檢測結果評價某一物質的藥用前景,是新藥研究的最初過程和關鍵步驟。體外二維和應用球狀聚集體、細胞片層、脫細胞基質進行三維培養肝細胞的具體技術是進行藥物毒性檢測的重要途徑[7]。Kostadinava等建立了一種長時間的三維肝細胞共培養體系,比單層培養肝細胞能更好地檢測體內藥物導致的毒性。細胞水平的藥物篩選更接近人體生理狀態,外界環境干擾少,準確率高,是細胞水平藥物篩選模型的核心技術高內涵篩選。高內涵藥物篩選主要在微陣列多孔板上完成,通過在微孔板上進行細胞培養,施加藥物刺激進行實驗操作和數據的采集和分析。HCS技術可完成各種對于細胞生理現象本質的研究,Talyor等[8]提出高內涵概念,HCS模型主要建立在細胞水平,通過觀察樣品對固定或動態細胞的多個功能的作用,涉及各種不同的靶點,從多個角度分析樣品的作用,最終確定樣品的活性和可能的毒性。近年來發展起來的微流控芯片技術有可能成為細胞水平藥物篩選的理想選擇。Ye等[9]構建了一套用于細胞水平藥物篩選研究的集成化微流控芯片系統,它可以將細胞種植、培養、標記、加藥、梯度稀釋等操作通過微通道網絡流體控制技術集成到一張芯片完成,保持了細胞結構的完整性,可全面記錄細胞對藥物刺激的各種反應。