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1.對象與方法
1.1研究對象
整群抽樣確定湘南學院2012-2014級臨床醫學本科專業學生共315人。
1.2研究方法
采用自行設計的問卷調查表,其內容包括調查對象的一般情況、對循證醫學了解程度、學習目的、循證醫學知識的獲取途徑、應用循證醫學的主要障礙等5個方面內容。問卷調查表采用電子郵件和現場發放問卷的方式展開調查。
2.結果
2.1一般情況
本次共發放調查問卷315份,回收315份,有效問卷315份,問卷有效率為100%。本次調查男生164人(52.1%),女生151人(47.9%)。2012級103人(32.7%),2013級110人(34.9%),2014級102人(32.4%)。
2.2循證醫學的了解程度、學習目的
被調查的315名學生中,12級學生因為必修循證醫學這門課程,對EBM知識及相關技能有一定程度的認知,83名(80.6%)學習過相關知識;13級中56名(50.9%)接觸過循證醫學知識;14級中僅有36名(11.4%)主動學習過相關知識。調查問卷關于學習循證醫學目的設計五個選項:指導臨床實踐,指導科研、有利于提高業務能力,能更好地為患者服務,不知道。數據結果顯示:循證醫學可以指導臨床、指導科研提升、業務水平,更好地服務患者,這一觀點被越來越多的醫學生所認同并接受。
2.3學習循證醫學知識的途徑
2014級醫學生主要通過期刊、雜志、上網等獲取循證醫學相關知識,2013級醫學生主要通過學術講座、期刊、雜志等獲取循證醫學相關知識。2012級醫學生則主要通過課堂和學術講座來獲取循證醫學相關知識,不同年級醫學生學習循證醫學的途徑不同。調查中了解到湘南學院臨床醫學生于大三期間必修循證醫學課程,所以2013-2014級學生還未系統學習過該門課程,只是依靠期刊、雜志、網絡和學術講座等途徑獲取零星知識。
2.4在臨床實踐教學中應用循證醫學可能存在的障礙
開展EBM實踐教學的主要障礙有:對循證醫學缺乏認識、檢索和評價證據能力不夠、缺乏循證治病有效或有參考價值的病例及查到有效證據難以應用于臨床實際問題,同時外文文獻閱讀困難也不容忽視。
3.討論
循證醫學(evidencebased medicine,EBM)是近20余年來國際臨床醫學界所倡導的學科發展方向之一,被譽為21世紀的臨床醫學。著名臨床流行病學家David Sacket教授將EBM定義為“慎重、準確和明智地應用所能獲得的最好的研究依據,同時結合醫生的個人專業技能和多年臨床經驗,考慮病人的價值和意愿,將三者完美地結合制定出病人的治療措施”[1,2]。
作為反映新世紀國際醫學發展趨勢的新生事物,循證醫學在國內一經引入便引起了前所未有的關注,其與中醫學的內在聯系一直都是眾多學者爭論的焦點[3,4]。但拋開爭論,循證醫學作為一種科學的模式或者說一種科學的方法學引入中醫臨床,為中醫現代化服務這一觀點已經成為共識[5]。另一方面,在西醫作為主流醫學的當今社會,中醫由于受諸多因素的影響,尚難以用客觀、準確、可重復的實驗數據說明其療效,長期被拒于科學體系之外[6]。而循證醫學作為一種新的臨床思維理念淡化了基本原理的研究,僅對臨床療效作出客觀的評價。這對于以療效著稱的中醫無疑是一次被世人認可的機遇。
1 臨床中醫師的循證醫學實踐
循證醫學實踐的目的是解決臨床問題,包括認識和預防疾病,提高診斷的準確性,應用有效的措施改善并提高患者生存質量,這些都與臨床醫生緊密相關。但由于受主、客觀因素的影響和多方面條件的制約,中醫師在臨床實踐中仍是依靠經驗和推論來進行臨床決策的。而各個醫生對理論的理解和掌握不盡相同,各自師承和自己形成的經驗不盡相同,因此,在臨床實踐中存在不少弊病[4]。我們在臨床常可見到對同一個病人,不同醫生的辨證或方藥也不盡相同,治療的效果也就不一樣。這樣既不利于患者疾病的診療,也不利于醫生治療水平的提高。循證醫學實踐為臨床中醫師解決上述問題提供了重要手段。
1.1 掌握循證醫學知識,接受循證醫學指導 循證醫學要求臨床醫師在工作中不斷提出問題并通過嚴格的檢索挑選和評價文獻來回答這些問題。因此,中醫臨床要實踐循證醫學,首要的條件是作為實踐循證醫學主體的臨床中醫師必須摒棄循證醫學是西醫的事,與中醫無關的思想,自覺接受循證醫學指導。一是認識循證醫學的本質、意義、價值,提高實踐循證醫學的自覺性;二是熟悉循證醫學的基本內容、基本精神和主要步驟;三是掌握實踐循證醫學的各種知識、技巧,特別是快速、有效地查詢相關文獻資料,正確閱讀、評價醫學文獻的基本技能,提高實踐循證醫學的能力[7] 。
1.2 借助循證醫學方法,尋找最佳中醫證據 按循證醫學的定義,臨床循證實踐應有科學依據,強調按證據辦事,而證據是已有的研究結果。目前,中醫學的證據有三類[8]。第一類是四大經典,尤其是《黃帝內經》和《傷寒雜病論》,基本上是現在中醫學證據當中的最基本也是最重要證據。第二類是四大經典之外的醫學著作。這部分證據內容廣博,數量繁多,其證據水平也參差不齊。第三類證據是按照現代科學思維方式研究所得到的臨床證據。這些文獻所報道的證據,從古至今一直指導著中醫臨床工作,尤其是具有中醫特色的病案醫話,在更廣大的范圍內指導著中醫臨床。臨床中醫師在循證醫學實踐中應重視第三類證據的質量和運用,但不能否定和排斥前兩種證據。隨著中醫循證醫學體系的建立和研究方法學的改進,今后勢必對于已有的中醫古籍文獻進行評價,以加入到更高級別證據當中去運用。
1.3 尊重患者自我意愿,完善臨床診療決策 查詢文獻所獲得的結果是所有研究對象的“平均效益”,而我們主管的患者并未在研究中,其特點可能不同于文獻中的研究對象。因此,在將臨床研究證據應用于具體患者時應結合具體情況進行綜合考慮和相應調整[9]。
證據是循證醫學的基石。遵循證據是循證醫學的本質所在。循證醫學在疾病的診療過程中主張,將現有最好的研究證據與醫生的臨床實踐和患者的選擇三者結合起來綜合考慮,選擇最佳的治療方案,為每個具體的患者服務[10]。其核心思想就是謹慎、明確、明智地應用目前最佳醫學證據對每個不同健康狀況的人作出正確的醫療保健決策,進而對每個不同患者的健康問題提出更為完善合理的解決方案。這樣才能體現中醫的特點,因時、因地、因人制宜。
2 結 語
中醫是中華民族優秀的文化瑰寶,它經歷了幾千年的發展,逐步形成完整的理論及精湛的醫療技術,在世界醫學科學技術快速發展的今天,依然保持著強大的生命力,根本原因就在于中醫來源于實踐,具有確實可靠的臨床療效。臨床中醫師在工作中引入循證醫學方法,逐步建立和完善中醫特色的中醫診斷、療效、治療方案評價體系,必將為中醫臨床實踐注入新的活力。正如陳可冀院士所斷言:“循證醫學在中醫藥研究中廣泛應用的時候,也是中醫藥真正走向世界的時候” [3] 。
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1 循征醫學在療養工作中的特點
1.1 提高效率 節約時間 由于知識迅速增長以及網絡技術的發展,加上傳統醫學模式解決臨床問題的局限性,舊的臨床診治指南已無法滿足解決現存問題。而運用Medline,Cochrane圖書館,CINAHL等,可提高效率檢索,在最短時間內找到最新、最有價值、最可靠的證據來改進療養工作。
1.2提高療養技能水平 循征醫學要求具備扎實的臨床醫學理論知識,同時為跟上醫療領域日新月異的變化,須不斷汲取最新知識,尤其在疾病療養中,根據系統文獻回顧和實證查尋,可以得到一些醫學問題的新的觀點,從而促進疾病療養技能的提高。
1.3提高療養服務質量循征醫學不只是基于高質量的調查研究及證據的最佳處理,更重要的是有助于使有限的醫療資源得以發揮出最大效用。它采用信息技術和邏輯思維對研究結果全面綜合評價,提供科學的證據來指導療養活動。可根據療養員健康狀況制定出個體化的療養方案,使療養資源更有效地分配和利用[2]。
2 將循征醫學引入療養管理工作體系的三方面好處
2.1 充分利用療養院自身及外單位現有的科研成果,按照循證醫學的要求和原則,總結既有的研究成果,使之產生質的飛躍。
2.2 按照循證醫學的規則,指導今后的科研工作,使本單位的科研成果能并入世界醫學的大體系中去。
2.3 與臨床相關的成果馬上就可以應用到臨床一線,克服臨床科研難做、結果缺乏說服力的弊病,真正做到科研為臨床服務。
3 循證醫學在療養工作中的構成
由于循證醫學的開展涉及的面比較廣,因此需要臨床醫生、臨床流行病學、醫學情報專業人員及統計學專業人員的共同參與,同時要求科研管理工作者需要有非常強的組織和協調能力及相關的背景知識。由于循證醫學的研究內容多為動態,因此需要機構內人員在自己的專業領域不斷學習新的知識,故機構的設立應以松散型為宜。
3.1 開展機構內人員的循證醫學及臨床的專業培訓 循證醫學要求臨床醫生應善于查證和獨立評估原始文獻,善于發現新的臨床科研苗頭。應用信息技術和邏輯方法查證、評估和運用最新原始文獻的技能是循證醫學的重要組成部分[3]。循證醫學認為權威意見不是臨床實踐的唯一主要依據,但并不是否定權威與專家,他們長期積累的寶貴經驗、對病人準確的診斷是循證醫學的基礎和前提。沒有正確的診斷,再好的證據也沒有價值。因此,循證醫學不能取代個人專長,而要求臨床醫生必須經過更嚴格的基本訓練,掌握熟練的基本技能。
3.2獲取互聯網上循證醫學資源 我院圖書館指定專人負責,設立專欄介紹Cochrane協作網和中國Cochrane中心的概況及其網址,提供了方便臨床快速檢索循證醫學信息的網站地址。對基于證據的網上數據庫和電子期刊進行跟蹤,如果有更新的證據出現,那么就將其內容及時下載更新;如果沒有新的證據發表,那么就保留原來的結果,并不斷地補充新的內容[4]。培訓信息也及時地進行更新,使臨床醫生一目了然地了解最新的循證醫學教育信息,從而有機會接受循證醫學知識的繼續教育。并根據目前循證醫學的發展,增加新的欄目,如循證保健、循證信息實踐等內容。將收集到的循證信息分別放入各科欄目下,再將它們分為RCT研究、系統評價和循證指南,這樣就使臨床醫生能夠將循證醫學信息與本科臨床實踐緊密結合,從而提高了他們對循證醫學的直觀認識,增強了他們進行循證醫學實踐的主動性。臨床醫生對循證醫學的認識逐步提高,很多醫生已經應用網頁上的循證醫學信息為病人提供優質的療養服務。
3.3 在療養實踐中個人經驗和推理仍不可或缺對照臨床實驗結果無論大小總是有限地適應于某一特定的人群范疇。尤其在療養醫學里仍有一些缺乏足夠可靠證據的領域需要嚴密地推斷,個體化評估證據的質量,并提出正確的診斷和療養方案。這樣,臨床推理就顯得尤為重要。
展望未來,科學技術飛速發展,醫學新知識層出不窮,療養醫學的發展相對滯后,我們迫切需要以循證醫學的概念、內含和方法來全面提高療養工作質量。這要求我們醫務人員盡可能提高自身理論知識與臨床實踐水平,以適應新形勢療養醫學的需求,創造EBM實踐的支持環境,掌握并應用EBM檢索證據,借助EBM的橋梁,在其指導下規范科學療養,結合實際,注重實效,進行再評估,開發具有區域特色新的療養方式,總結出更為合理的療養診治指南,使其趨于完善,在新世紀為人類醫療保健做出新的貢獻。
參考文獻
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【摘要】 通過對循證醫學特點的論述,分析其在中醫療效評價的應用意義,探討循證醫學應用于中醫學理論發展的契入點,實現中西醫理論深層次的溝通與融合。
【關鍵詞】 中醫臨床療效評價; 循證醫學
中醫學歷史源遠流長,其診療理論在具體的醫藥實踐中已經歷了幾千年的發展和驗證,是中國社會醫藥衛生保健的主導力量,伴隨著現代西醫學的產生和發展壯大,并成為現代醫藥體系的主導診療模式,傳統的中醫診療模式的改進也就成為一種與時俱進的必然趨勢,以使其具有更好的適應性和發展潛力。中醫學發展的一個瓶頸問題就是中醫診療體系評價的客觀化,其本質也就是順應并借鑒現代醫學模式,使中醫診療體系具有更適宜的現代性,為人類的健康服務。由于中醫學屬復雜性科學,當前適合于評價中醫治療疾病,能反映出特色和優勢的療效評價體系并不多,如晚期腫瘤、慢性腎功能衰竭的研究中,如完全套用西醫的標準則顯示不出中醫藥的優勢,反而得到中醫無效或效果不理想的結論。
中醫藥學賴以生存和發展的基礎是臨床療效,而現存的中醫學體系的臨床療效的評價沒有公認的標準,其評價方法也存在一定的局限性,因此,進行中醫臨床療效的綜合評價是十分必要和有意義的。中醫學經歷數千年,在現代具體疾病譜改觀及診治方式的改進中,雖面臨著挑戰但仍具有生命力,關鍵的核心是其臨床療效的存在,這一基本點是中醫學存在的前提,也是中醫學面向未來,向前發展的最基本要素之一。基于此,探討適合中醫藥診療的療效評價體系,使其凸現出緊迫性和必要性,如此一方面容易在醫學界達成共識,從而被人們普遍接受,另一方面以此為綱,為逐步解決一些中醫本身所存在的問題提供可行的方法和途徑。
中醫臨床療效的綜合評價是目前中醫臨床研究的前沿領域,現今存在的各種療效評價體系的構建是以西醫學體系為基本點,所以探尋能體現中醫的特色,反映中醫防治疾病所具有的真正效能的療效評價系統是現代中醫藥研究的重中之重,如果這種評價體系能夠構建,那么制定疾病的可行有效的中醫藥防治措施和策略,客觀地判定藥物或治療措施具有改變某一個體或人群的特定病證的自然進程、結局或預后的能力等各種療效評價的問題就有了可行通用的的依據。而循證醫學為中醫學療效評價提供了這種可能。
循證醫學(Evidence-based Medicine)是近年來國際上臨床醫學領域迅速發展起來的學科, 創始人為英國著名的流行病學專家Archic Cochrane。 循證醫學是根據臨床遇到的具體診療情況,提出問題,然后進行系統地查尋文獻,做出綜合評價,將所得結果用于臨床實踐,作為臨床決策依據,解決臨床難題的一種研究方法[1]。經過二十多年的發展,為醫學界廣泛接受,已成為國際上醫學研究中的熱點之一,成為解決臨床問題的一種良好方法。循證醫學從文字的表述上可以認為是“以證據為基礎的醫學”。具體是指謹慎地、清晰地、明智地使用當前最好的證據來為個體病人的保健服務作決定,它通過大規模、隨機、有對照的研究來評價治療方案的有效性、安全性以及對病人長期預后的影響。
循證醫學是遵循證據的醫學,對現代醫學的發展起到了積極的推動作用。可以讓臨床醫生在較短的時間內獲得最佳臨床研究證據,醫療決策者掌握最新醫療動態,制定相應的醫療決策。循證醫學系統評價的研究過程是在大量掌握證據的前提下,運用臨床流行病學的方法對其證據進行嚴格評價,評價內容包括科研設計方案、數據的真實性、可靠性、實用性等,然后運用統計學處理方法進行統計分析進而形成有關疾病的病因及危險因素、診斷、治療和預后等各方面的評價結果,目前所進行的系統評價多以治療性研究為主,如果滿足分析條件則可進行定量分析。這一過程可以認為是對已有文獻的繼承,其結果能夠使臨床醫師在最短的時間內掌握最新的學術動態,為患者提供最佳的醫療服務。
循證醫學方法可用于中醫證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫療法的療效、安全性和成本費用的評價,以及評價指標體系的建立,能夠以客觀的證據取得國際上的認同,從而在更大范圍上發展中醫藥學[2]。
循證醫學應用于中醫藥將在以下幾個方面促進中醫藥現代化的進程[3]:①促使中醫藥臨床研究的水平不斷提高,并最終與國際接軌;②制定循證的中醫藥臨床評價指標體系,客觀、科學地對中醫藥療法的有效性和安全性作出評價;③通過在臨床醫療實踐中應用循證醫學評價的證據,促進中醫的臨床實踐,提高診療的效率;④成為中醫臨床醫師自我學習、不斷提高的終身繼續教育模式;⑤開展循證的中醫藥學教學,科學地設置課程,以問題為導向的學習方法以及學生參與教學的方式,科學地評價教學效果,開展循證中醫藥學教學的研究,培養懂得現代醫學科學方法、具有創新思維的新一代中醫名師;⑥借助相關的國際組織,開展中醫藥國際協作研究,學習并引進先進的研究方法和組織管理機制。
近些年,國內的中醫藥臨床研究人員及方法學研究人員利用循證醫學的方法從中醫藥臨床療效的科學評價入手,從國內外最常用的療效評價指標進行分析、比較和評價,分析中醫常用的復合指標(綜合癥狀、體征、證候、功能與實驗室指標改善等多個指標后,將療效分為痊愈、顯效、有效、無效)與國外認可的主要結局指標(如病死率、生活能力、復發率等)的相關性,正確理解與應用終點指標、替代指標(包括復合指標),重視病人自我報告結局的應用,改善中醫界常用的復合指標,最終達到中醫藥臨床療效評價的科學性,實現其客觀化和標準化。
在中醫藥領域進行循證醫學的研究工作是一項艱巨但意義重大的系統工程。其近期可望實現的目標是提高中醫藥臨床研究的證據質量,而遠期目標則是建立與發展循證的中醫藥學,提高中醫藥理論更新的能力。
中醫循證醫學是指利用循證醫學的原理和方法來指導中醫中藥的研究和臨床診療,科學嚴謹地設計臨床試驗方案和在臨床上依據最新最佳的證據來選擇干預措施。中醫循證醫學要求中醫學的科研當中注重證據的產生,臨床上注重證據的運用。對于中醫學的科研,不論是動物實驗還是臨床試驗,嚴格按照隨機對照試驗(Randomized controlled trial, RCT) 進行設計, 而文獻報告按照CONSORT聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT) 進行[4]。中醫循證醫學的目的是對中醫中藥進行系統的考察和研究,針對臨床的治療和診斷進行系統評價,從而制定出更為客觀準確的治療指南。
循證醫學和中醫學的結合,最基本的結合就是在證據的產生層面。中醫藥研究多年來一直致力于用實驗的方法弄清某種中醫治療手段的病理生理基礎,雖然耗資巨大但收效甚微,中醫循證醫學在不排斥基礎研究證據的同時,更強調以人為主的臨床研究證據,特別是以病人為中心的診斷、治療、預后、預防及康復等方面的高質量臨床研究證據,并較好地提供了快速獲取所需科學證據的途徑。
循證醫學系統評價在現代醫學的發展中起到了積極的推動作用,盡管循證醫學不是為中醫產生的,但是其對文獻進行二次評價的思想和方法確實值得中醫借鑒和學習,縱觀幾千年中醫發展史,其實就是一個不斷繼承與創新的歷史,在科學技術日新月益發展的今天,如果能夠利用現代先進的方法和思想,建立適合中醫特色系統評價理論體系,必將對中醫學的發展產生不可估量的作用。
國內的中醫藥循證醫學研究者已按系統評價的方法,對中草藥治療慢性乙型肝炎[5]、中草藥治療脂肪肝[6]、中藥治療慢性支氣管炎[7]、中藥治療絕經后骨質疏松癥[8]、中藥治療慢性腎小球腎炎[9]、三七制劑治療缺血性中風急性期[10]的中醫藥治療上述疾病的療效進行了評價,提供中醫藥治療的循證醫學證據,為臨床醫生了解上述疾病的中醫藥治療效果提供了客觀依據。為使臨床醫師在最短的時間內掌握最新的學術動態,改進或完善中醫藥治療上述疾病的方案,為患者提供最佳的醫療服務。
中醫藥學是中華民族數千年來的醫療實踐與智慧的結晶,由于歷史的原因和條件的局限性,其診療體系內涵的闡釋和外延的拓展在現代社會模式中需要進一步的完善和發展。只要現代的中醫藥研究者以誠實、踏實的態度認認真真地開展各種臨床研究、分析臨床診療實踐所積累的數據,那么,隨著研究的深入和高質量證據的不斷積累,便能促進中醫藥學理論的自我更新,使中醫藥匯通于現代的技術和方法中,具有更寬泛的適應性和生命力,為人類的健康服務。
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1臨床實踐中應用循證醫學的必要性
目前在普通外科的臨床實習教學中,傳統的教學觀念仍處于主導地位,學生不主動尋找疾病的診斷與鑒別診斷依據。對各種疾病的治療方法一知半解,而帶教老師因為工作繁忙忽視了對學生綜合素質的培養,學生處于被動學習的狀態,缺乏有效的臨床思維訓練。并且目前的醫療環境復雜,醫患矛盾比較突出,實習醫師參與診療活動受到限制,一些診斷性穿刺,如腹穿、胸穿等,學生很難有機會親自去實踐,以上各種因素使實習生不能真正投入到醫生的角色中。學生責任感不強,對實習失去興趣,導致了臨床實習教學質量不高,同時因為患者的病情變化快,不能用同一標準去診治疾病,這就要求每個臨床醫生必須有較強的綜合能力,用最佳的臨床證據指導醫療和教學,所以在臨床中引入循證醫學是很有必要的。
2循證醫學在普通外科臨床實踐中的應用
在循證醫學指導下的臨床教學強調對一個問題的綜合思考和決策,這種模式的出發點是提出問題,并需要尋找出一個有指導意義的答案。循證醫學的基本步驟如下:提出問題查詢證據分級評價證據篩選證據應用證據[1]。首先是根據一個病例,提出診斷和治療方面需要解決的具體問題,讓學生去查閱相關文獻,得出結論,按照循證醫學的原則將結論進行分級,分析結論的可靠性和參考價值,采用最好的有循證醫學根據的結論來指導該疾病的診斷和治療。
例如:我們選擇有代表性的臨床病例由學生親自去接診,完成問病史、查體、診斷及治療方案等一系列的問題。如:一患者行“胃、十二指腸潰瘍穿孔胃大部切除術后”,恢復進食后突然出現一過性血容量不足、惡心嘔吐、腹部絞痛、腹瀉、頭昏、出冷汗等癥狀。請問該患者如何診斷?為確定診斷應做哪些檢查?如何治療?其預后如何?學生通過親自問病史、體檢,結合課本上所學的理論知識,初步診斷為“傾倒綜合征”。確定檢索詞為傾倒綜合癥、診斷、治療、預后,帶教老師引導學生在中文生物醫學文獻數據庫和中國期刊網全文數據庫等進行文獻檢索,獲得最好的臨床研究證據,并與老師討論,明確診斷,提出治療方案。結合具體情況,將其應用與該患者的診斷及治療決策中,在這一循證醫學實施過程中,學生不僅較好的掌握了疾病的診斷依據及治療方案,也了解了相關最新進展,同時鍛煉了學生的文獻分析能力,培養了科學的思維方法,實習興趣及實習質量也明顯提高了。