制藥工程的現狀及發展前景
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制藥工程的現狀及發展前景范文第1篇
關鍵詞：生物制藥技術；發展現狀；產業化
我國生物制藥產業具有起步晚，發展滯后的特點，但在國內龐大市場的推動下，我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗，在過去的發展過程中，已經取得了很好的成績，但是發展也進入了一個相對的穩定期，這樣想要更好的發展，就面臨著嚴峻的考驗，應該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。
一、生物制藥原理
生物制藥，簡單的說，就是利用生物活體來生產藥物的方法。有時特指利用轉基因動植物的活體作為生物反應器來生產藥物，如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學、醫學、生物學、生物化學等學科的研究成果，在生物體、生物組織、細胞、體液內，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法用以制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術，但其發展速度非?？?，規模也發展的也極其壯大。目前，全國來看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結構復雜的藥物時，其優點更加顯著：操作簡單，提高效率，經濟適用且市場廣闊。
二、生物技術藥物的分類
自從人類基因組計劃完成以來，結構基因組，功能基因組，蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發展注入了強大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術產業的發展作為國家經濟發展中新的增長點之一。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物，第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來，第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。重組蛋白質和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉入新的宿主細胞，構建成工程菌（或細胞），實現遺傳物質的重新組合，并使目的基因在工程菌內進行復制和表達，最后將表達的目的產物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補償基因的缺陷；關閉或抑制異常表達的基因；刺激產生相應的抗體，從而達到治療和預防疾病的目的。其他生物技術藥物：如微生態制劑，另外還有利用生物技術生產的血液代用品、腫瘤疫苗等等。
三、我國的生物制藥技術發展現狀及趨勢
與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚，且在早期受經濟、技術以及其他因素的限制。目前我國的生物制藥技術已經取得了一定的成就，并且生物制藥產業也在逐漸形成并不斷擴大規?！，F如今我國己經在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術，研發出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發達國家，且在發展中還是存在著一定的問題與不足，及新藥研發力度不足、融資渠道不通暢、研發成果轉換困難等三個方面。從當前的發展形勢來看，我國未來生物制藥技術的發展趨勢主要體現在以下幾方面。
（一）生物制藥產業呈現集群式發展
經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展。政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。
（二）生物醫藥技術向產業化推進
我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。
四、結束語
生物制藥技術是在科技不斷發展的推動下逐漸形成的，這是一種利用生物化學技術、免疫技術、微生物技術等諸多生物技術為基礎而發展得來的現代高新技術。本文主要分析了當前我國的生物制藥技術發展現狀以及存在的問題，并指出其未來的發展趨勢主要是向著產業化發展，從而為我國的醫藥行業做出更大貢獻。
參考文獻：
制藥工程的現狀及發展前景范文第2篇
關鍵詞：生物科學專業；就業期望；對策
一、選題目的和意義
在2012年全國普通高校畢業生就業工作視頻會議上，教育部部長袁貴仁指出，2012年全國普通高校畢業生規模達680萬。畢業生就業壓力之大前所未有。
筆者認為，大學生在擇業過程中遇到阻力，既有社會及用人單位等外在因素，也有學生的就業期望較高、就業能力不強等內在因素。周口師范學院生物科學專業是國家特色專業，對該專業學生進行就業期望方面的研究，可以了解他們就業觀念中的思想問題，同時幫助他們樹立正確的就業觀，充分認識自我、客觀評價自我，最后實現順利就業。
二、研究對象、方法和內容
（一）研究對象
研究對象為周口師范學院生命科學系生物科學專業2012屆、2013屆本科畢業生共計100人。
（二）研究方法
設計“生物科學專業畢業生就業期望現狀及影響因素調查問卷”，共發放100份，回收100份，回收率100%。
（三）研究內容
第一部分為個人基本情況調查，第二部分為就業期望的調查，第三部分為就業期望影響因素的調查。
三、調查結果分析
（一）基本情況
被調查的學生中女生所占的比例達到83.75%，遠遠高于男生的比例，而且有61.25%的學生來自農村，有將近一半的學生需要通過國家助學貸款或是其他資助形式完成學業。被調查的學生中81.25%的學生能夠認識到當前就業形勢是十分嚴峻的。
（二）就業期望
1.對薪金水平的期望
調查結果顯示：40%的學生對薪金的期望是2000元～3000元，還有40%的學生對薪金的期望是3000元～4000元，18.75%的學生對薪金的期望是4000元以上，1.25%的學生對薪金的期望是1000元～2000元。但在現實中，河南絕大多數地區生物科學專業畢業生的工資為1500元～2500元。這與大多數學生的期望值相差甚遠。
2.對工作單位性質的期望
被調查者中，有88.75%的學生首先選擇到政府機構或者教育、醫療、科研等事業單位就業，而愿意到基層就業的學生不足5%。
3．對就業地區的期望
調查對象中95%以上是河南籍。在“所期望單位所在地”一題的調查中，學生選擇排名前三位的分別是自己家鄉、省會等大中城市和中小城市。
4．對聲望地位及工作穩定感的期望
從調查數據可以看出，在聲望地位和穩定感等各項因素中，最受重視的因素是工資福利待遇，其次是工作的發展前景和個人興趣。
5.對就業形式的選擇
在直接就業、靈活就業、待業、創業、升學深造5項選擇中，56.2%的學生選擇了繼續升學深造，選擇創業的學生僅為2.5%。
（三）對當前就業形勢的認識
1.對專業就業前景的認識
調查顯示，60%的學生認為自己的就業前景一般，25%的學生對自己的就業前景持樂觀態度，7.5%的學生認為自己的就業前景比較悲觀。
2.對當前就業形勢的認識
在這項調查中，81.25%的學生認為當前的就業形勢比較嚴峻，就業比較難。
3.對自己專業發展的認識
對生物科學專業的發展的調查中，有一半的學生認為生物科學專業發展比較正常，不會出現動蕩；35%的學生認為該專業發展比較迅速。
（四）影響就業期望的原因分析
1．家庭的影響
在調查中，45%的學生認為對自己擇業決策影響最大的人是父母。同時，調查對象中61.25%的學生來自農村，而且近50%的學生需要通過國家的資助政策完成自己的學業，所以很多學生將自己的薪酬期望定位在2000元～4000元，渴望能夠快速改變自己家庭相對貧困的現狀。
2.專業的影響
從就業方向來看，生物科學專業的學生畢業后可以到學校、企業、事業和行政管理部門從事與生物有關的教學、應用研究、技術開發、生產管理和行政管理等工作。除到中小學從事生物教學外，其中相關每一個職位，都基本上有對應的專業存在，會受到生物制藥專業、生物技術專業畢業生的挑戰，也會受到園藝園林、植保、畜牧獸醫、環境工程等專業的沖擊。所以，當畢業生去應聘同一崗位時，競爭優勢不是很明顯。
3.學校的影響
調查結果顯示，學校的教育與社會需求不適應是影響生物科學專業學生就業期望最主要的三個因素之一。主要表現在三個方面：一是師范技能不扎實。二是動手能力不夠強。這和學生平時的學習態度關系很大，相當一部分學生不注重實驗課程的學習，而學校對學生的實驗課重視也不夠。三是實驗設計思維狹隘和實驗分析能力比較差。
4.個人的影響
生物科學專業學生的自身素質與用人單位的要求存在一定的差距。學生的理論基礎扎實，有一定的動手能力，具備一些專業方面的技術，但是綜合素質方面尚有欠缺，如組織協調能力、團隊合作精神、實踐應用能力等。許多企業將招聘的重心轉向具有相關工作經驗的生物類人才甚至其他專業人才，這在一定程度上削弱了生物類應屆畢業生的就業競爭力。
四、改善就業期望的對策
1.加強就業指導，做好職業規劃
學校應進一步加強對學生就業指導的力度。在不同階段有針對性地開展不同的就業教育，通過對學生的就業指導讓學生樹立正確的就業觀，讓學生能夠自覺地到祖國和人民需要的地方去建功立業，摒棄一味追求大城市、高收入、穩定安逸的就業觀念。通過在就業指導過程中加大對學生職業生涯規劃的指導，讓學生能夠全面地認知自我，引導畢業生在全面、深入地分析和了解自我的基礎上結合客觀實際需求，制定明確的職業目標，并采取積極的具體行動去努力實現這一目標。
2.提高學生能力，增大就業砝碼
大學生理論聯系實際的能力較差、沒有工作經驗、眼高手低等因素也是導致就業難的一個主要因素。因此在學校期間就努力提高自身的能力，是實現自己順利就業的重要途徑之一。教師要掌握先進的科學技術，還要懂得如何把知識更有效地傳授給學生。
3.適應社會需求，培養專門人才
進一步增強質量意識，切實轉變人才培養模式和機制，深化高等教育與畢業生實踐能力培養的改革，提高學生的創新能力、就業能力和實踐能力。實行“厚基礎、寬口徑、強能力、高素質”的人才培養模式，創新教師教育體制、教師教育模式、教師教育課程和服務基礎教育平臺，在培養應用型、研究型、復合型人才上下功夫。按照“師德教育+專業教育+職業教育”的要求，對現有的教師教育類課程進行系統的改革。通過教師教育改革創新計劃的實施，全面提升學生的綜合素質和就業競爭力。
參考文獻：
[1]于德剛.大學生就業期望的調查與研究——以大連理工大學2009屆本科畢業生為例[D].大連理工大學，2009.
制藥工程的現狀及發展前景范文第3篇
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上?；瘜W制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。
（四）醫藥行業發展的政策環境
20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規?；a業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場?，F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
（一）我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。
3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。
4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。
此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t藥行業發展的重點地區。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規?；a、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨
3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險?？萍己扛摺⑵髽I實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
制藥工程的現狀及發展前景范文第4篇
關鍵詞沙棘；引種；發展對策；建議；青海
沙棘是青海省林業生態建設的優良鄉土樹種，分布區域廣泛，不僅在水源涵養、水土保持、防風固沙等方面發揮了重要作用，而且沙棘果、葉的藥用價值也很高。由于青海高原海拔高、晝夜溫差大、無污染，因而其果實質量好，開發利用前景可觀。結合林業生態重點工程建設，大力引進、培育和發展沙棘生態經濟林，在發揮其生態效益的同時，最大限度地發揮其經濟效益和社會效益，既有利于鞏固退耕還林成果，培育林業后續產業，又有利于增加農民收入，使林農從中得到實惠，從而調動農民造林護林的積極性，促進林業可持續發展[1]。
1青海省沙棘資源及利用情況
青海省是全國沙棘樹種主要分布區之一，到目前為止，全省以中國沙棘為主的沙棘資源總面積達26.67萬hm2，主要分布區有東部黃土丘陵溝壑區、青南高寒地區和西部荒漠化地區。
目前仍有大面積沙棘宜林地沒有開發利用。
由于沙棘林資源利用條件差、品種單一，青海省僅生產果茶，生產果蜜、沙棘汁等飲料的6家企業由于市場不暢等諸多原因，紛紛轉產停業。
2存在問題
(1)青海省中國沙棘資源因分布分散、果實小、刺多、采摘難、產量低、雌雄比例失調等原因，后續產業缺乏強有力的龍頭企業帶動，限制了這一資源的開發利用，使沙棘自有的經濟價值沒有得到很好的開發利用。
(2)由于基礎工作薄弱，缺乏具有一定規模的沙棘良種繁育基地，沙棘繁育及造林苗木均須從外省調運。因此，一是造成品種混亂，雌雄比例失調；二是苗木失水嚴重，造林成活率低；三是苗木價格高，造林成本增加。
(3)現有沙棘資源缺乏合理的開采和有效監管，影響沙棘資源的更新和合理利用。
(4)青海沙棘資源仍以開發天然資源為主，引進和培育優良高產品種的規模很小，開發分散。
(5)缺乏有現代企業管理和市場開拓能力的人才隊伍，難以將有利于青海沙棘產業發展的各種資源有效地組織和調動起來，使其在國內沙棘產業發展過程中形成自身的特點和優勢。
(6)青海沙棘資源病蟲災害嚴重，林牧矛盾突出，農民愛護沙棘資源的意識不強。
3沙棘引種繁殖
3.1沙棘引種
近年來，隨著生態建設步伐和社會經濟發展水平的提高，沙棘資源在品種選育和開發利用方面越來越受到林業部門和社會各界的關注。2006—2007年青海全省扦插繁育中國沙棘雌株苗300多萬株，通過建立沙棘基地，調整雌雄比例，為培育高質量的中國沙棘提供了物質基礎。從2000年開始，青海省林業局與國家外專局和省外專局開展了全國的技術引進合作，提高了林業部門的科技水平和管理水平，加快了青海的造林綠化、生態環境建設事業的發展。2000年青海林業局從黑龍江省和遼寧省引進俄羅斯沙棘7個品種，共計2萬株，通過1年的精心栽培，大果沙棘在青海省不同地區生長良好，平均成活率達83.6%，最高達97%[2]。
3.2沙棘采穗繁育、圃園建設及造林試驗
2001年青海省林業技術推廣總站從黑龍江省齊齊哈爾市園藝場引進阿爾泰新聞、齊棘1號苗木各5萬株進行定植(雌雄比例為4∶1)，當年成活率達到70%；2002年采集穗條進行扦插繁殖，插穗成活率達到87%以上。2003年引進阿爾泰新聞、齊棘1號各1000株，當年成活率分別達到97%、96.5%，長勢良好。
2005年青海省林業技術推廣總站從遼寧阜新市沙棘研究所引進大果沙棘雜交品種23個，共2.4萬株苗木，在大通縣城關苗圃建立省級大果沙棘良種采穗繁育圃2.67hm2，經過2年的試驗觀測，適應性和成活率表現較好的主要有向陽84%、楚伊91%、實優87%、雄株93%、雜交88%、植物園77%、遼阜1號91%，據2007年調查，其中實優、雄株、雜交等3個品種較優良。
青海省引進沙棘優良品種23個，共調購繁育大果沙棘苗木近200萬株，已造林近2000hm2。經過幾年的努力，青海省的大果沙棘良種基地、繁育基地和資源基地的規模，為今后大力發展沙棘基地林奠基了基礎。自2006年以來，省林業部門組織有關縣林業部門在西寧、大通、互助、化隆、平安、湟中等地建立沙棘基地3666.67hm2。2008年，省委、省政府對省沙棘產業高度重視，下達1466.67hm2沙棘基地建設項目，通過退耕地補植補栽的形式落實，在農牧民勞動組織等方面給予了大力支持，保證了種植工作的順利實施。同時對沙棘引種、育苗、研發、生產市場信息以及沙棘產業的歷史、現狀、未來發展等方面做了大量引導和指導工作，并從資金、政策引導等方面加大扶持力度。青海省沙棘產業在短短幾年之內表現出了突飛猛進的發展勢頭[3]。
4前景展望
(1)通過引進和選育大果沙棘，篩選并培育出適合青海省栽培的大果沙棘良種，建立大果沙棘良種培育和種苗基地，為退耕還林工程和三北防護林建設提供大量的良種壯苗，促進沙棘造林的良種化，同時充分發揮自然資源優勢，使沙棘真正成為省林業生態建設和林業產業發展的一個新的經濟增長點，在加快造林綠化步伐，改善生態環境的同時，促進農村產業結構的調整和農民增收，從而帶動其他相關的醫藥、食品、化妝品等行業的發展，使沙棘資源建設與沙棘開發利用相互促進共同發展。
(2)作為青海省農牧業產業化龍頭企業之一的青海清華生物技術有限公司，自2007年9月以來，依托清華大學雄厚的技術研發力量和成果轉化能力，結合青海沙棘的獨有地域特征，形成了基礎和應用相結合、技術和市場互動的強大創新研發能力，集合了多層次、多方面的研發力量，為企業的技術創新和市場開拓提供了強有力地保證。
(3)沙棘在制藥、食品、飲料、化妝品、飼料工業等方面的效益可觀，而且沙棘油有軟黃金之稱，經濟價值非常高，青海省豐富優質高產的沙棘資源為其資源再利用提供了物質保障。
5對策和建議
(1)進一步統一思想和提高認識，在充分認識沙棘在生態建設方面的重要作用的同時，更要充分認識沙棘產品的經濟利用價值，堅定不移地大力培育沙棘資源，真正建成種植規模大、品質優、能形成工業化采摘的沙棘原料基地，造福人民。
(2)要進一步加強領導，落實責任。林業部門的領導要高度重視沙棘林基地建設，將沙棘產業列入重要議事日程，并作為當前的一項重要工作來抓。積極爭取多方面的支持，以縣為單位，層層簽訂目標責任書，確保沙棘基地建設有部門管理，有專人負責，有技術牽頭。
(3)加大培育優選高產品種工作。沙棘資源的培育及大果沙棘品種的引進、選育、開發利用等工作涉及到林業科研、生產、企業等多個部門，應積極開展協作攻關，集合智能，技術集成。對當地鄉土沙棘樹種在選優的基礎上，加大對引進品種的繁育步伐，如俄羅斯大果沙棘，其產量是我國沙棘林平均產量的10倍以上，青海省林科所在青海引種俄羅斯大果沙棘成活率很高。同時對已引進并篩選出大果沙棘品種的栽培技術以及區域實驗應盡快開發研究，真正選育出適宜青海不同海拔地區、不同環境條件的沙棘優良品種，總結出優質育苗造林技術，大面積示范推廣應用[4]。
(4)抓采摘，保障資源供給。由于沙棘采摘的季節性很強，必須有組織的抓緊時間進行。要查清當地的沙棘資源分布情況，制定好采集規劃和切實可行的采集、收購辦法，有計劃的搶時采摘沙棘果。同時，在嚴格保護現有資源的前提下，科學合理地采集沙棘資源，盡可能多的采摘沙棘果實，確保沙棘資源能夠得到充分利用，達到既能給當地農民和林業站增加收入，又能保證企業原料供給的目的。與此同時，高度重視生態保護工作，防止造成新的環境破壞。在重視人工種植沙棘的同時，樹立人與自然和諧共處的思想，依靠沙棘萌蘗力強的特點和優勢，擴大沙棘植被覆蓋，保護和恢復生態，落實有效的管護措施，加強封山育林保護，鞏固成果。
(5)要進一步相互支持互利共贏。目前，青海省林業產業發展仍處于起步階段，林業生產社會化、組織化程度不高，龍頭企業帶動力不足，要使沙棘產業大有作為，必須生態效益和經濟效益并重，培育資源基地，依托重點生態保護與建設工程，實行科學規劃，企業主導，培育出一批有實力、擅管理、會經營的龍頭企業，幫助、帶動群眾通過種植沙棘致富增收。各級黨委、政府積極配合企業的沙棘果收購和加工廠的籌建等工程，認真負責，統一組織，有計劃地采摘沙棘果，確保所采摘沙棘果的加工和利用，真正使社會、企業和群眾多方受益，互利共贏。
6參考文獻
[1]扎西卓瑪.青海沙棘產業發展前景展望與思考[J].沙棘，2009(3):10-11.
[2]王海東.青海沙棘資源建設與開發利用[J].青海農林科技，2002(S1):35-37.
制藥工程的現狀及發展前景范文第5篇
【關鍵詞】腸道式微型藥丸；腸道診療
一、方案設計
為滿足對腸道代謝的研究及腸道疾病診斷和治療的需求，根據胃腸道的生理特點，筆者提出了一種利用可吞服藥丸式微型裝置實現胃腸道藥物釋放的方案，并加工出胃腸道微型藥丸實驗樣機，其整體系統如圖3―1所示。微型藥丸進入人體后，先通過對藥丸在體內位置信息的采集和分析，實現對藥丸的實時定位和位置跟蹤，在需要釋放藥物時，由外界發出控制指令，釋放膠囊內的壓力氣體，擠出藥液。
圖3―2是作者研制出的腸道微型藥丸的結構示意圖，它共包含六部分，其中，充氣裝置利用氣體單向閥的原理為壓力氣體裝置充氣；壓力氣體提供擠出藥液的動力；磁控開啟裝置負責釋放壓力氣體；定位裝置提供位置信息，實現對微型藥丸的位置跟蹤；能源部分對遙控開關及磁控開啟裝置提供電能；遙控開關根據外界的控制信號控制磁控開啟裝置的動作；釋放藥液存儲裝置為待釋放藥物提供存儲空間，并且藥物存儲裝置用具有一定彈塑性的高分子材料制成；同時，在微型藥丸的頭部設計了單向閥，用以作為釋放藥物藥丸內外連通的通道；單向閥采用硬度適中的塑料薄片，其厚度為0.1mm。考慮到微型藥丸應用于人體腸道內部，在此環境下充滿著偏堿性的略微粘稠的腸液，空間較小。所以微型藥丸的殼體材料要具有生物相容性、無毒無害、耐酸堿腐蝕、良好的性能，且體積要盡量小。在保證機械加工性能和良好的生物親和性的前提下，選用了一種特殊的硬質塑料POM作為外殼材料。
二、藥物釋放結構設計原理
藥物釋放基本工作原理為：在常態下，微型藥丸內具有一定的負壓，避免藥液流出，裝載壓力氣體的裝置裝載了一定壓力的氣體，藥物存儲室內裝滿待釋放的藥液，其容積約為0.18mL，當接到釋放指令后，壓力氣體釋放，通過單向閥釋放藥液。藥物釋放的基本過程是：微型藥丸經口腔進入人體，當進入到人體小腸后，由定位裝置實時采集位置信號，當觀察到微型藥丸到達需釋放藥物部位時，由控制系統體外發射裝置發出動作信號，體內接收裝置在接收到動作指令后，遙控開關接通電源，磁控裝置工作，開啟壓力氣體裝置，釋放壓力氣體，待釋放藥液裝置在氣體擠壓下變形，通過單向閥擠出藥液。
三、藥物釋放過程
藥物釋放是通過磁控開啟裝置開啟壓力氣體，利用壓力氣體的釋放來實現的，其基本工作原理為：在常態下，微型藥丸內具有一定的負壓，避免藥液流出，裝載壓力氣體的裝置裝載了一定壓力的氣體，藥物存儲室內裝滿待釋放的藥液，其容積約為0.18ml。當接到釋放指令后，壓力氣體釋放，通過單向閥釋放藥液。藥物釋放的基本過程是：微型藥丸經口腔進入人體，當進入到人體小腸后，由定位裝置實時采集位置信號，當觀察到微型藥丸到達需釋放藥物部位時，由控制系統體外發射裝置發出動作信號，體內接收裝置在接收到動作指令后，遙控開關接通電源，磁控裝置工作，開啟壓力氣體裝置，釋放壓力氣體，待釋放藥液裝置在氣體擠壓下變形，通過單向閥擠出藥液。
取樣微機電系統的工作原理示意圖如圖3―4所示：
病人在吞服膠囊前，在患處體外的附近放置一永磁體；當病人吞服膠囊后，膠囊隨著胃腸道的自然蠕動向下運行，當到達磁控區域后，磁控開關自動開啟，電源開始工作，接通電磁驅動裝置，產生的電磁力驅動探針刺破壓力氣體裝置，藥物釋放開始。膠囊在體內隨胃腸道蠕動繼續前行，直至排出體外。膠囊為一次性使用品。可見，藥物釋放過程的驅動機構實現的是簡單的直線運動，運動的距離在2mm左右，我們采用探針電磁驅動機構來實現這種運動，采用無纜方式能源鋰錳鈕扣電池作為能源供給實現電磁驅動。根據以上分析，本課題的藥物釋放微機電系統的總體結構方案圖如圖3―5所示：下面對控制系統的結構進行分析。
四、外殼
微型機構要在消化道內安全地運行，其外殼設計須滿足以下幾個基本條件。
①在胃腸道內工作時，要能保證一定的姿態，避免傾覆、扭轉等現象，這需要微機器人的整體結構盡可能對稱，且密封效果良好，既要避免微機器人污染胃腸道，也要防止消化液進入機構內部干擾其正常工作。
②充分考慮胃腸的承受能力，機構外殼不會危害人體的安全，外殼應避免突兀伸出的機構。同時，要實現機器人的取樣功能，在外殼上必須留有取樣小孔。由于取樣小孔是依靠擋板周向密封的，所以小孔的位置應當在機器人的中間圓柱部分，考慮到擋板定位的需要，取樣小孔開在半圓頭和圓柱相交的側邊上。為了保證取得足夠的消化液量，我們在圓周方向開了4個直徑為1mm的均布小孔。
③由于在胃腸道內行進時，必然要與胃腸道發生接觸摩擦，故外殼所用材料應能避免被消化液腐蝕，而且為了完成預定的取樣功能，要求外殼表面具有良好的性能，盡量減少對表皮細胞的刺激，不損傷黏膜，并在治療過程中減少病人的痛苦。
在保證機械加工性能和良好的生物親和性的前提下，選用了一種特殊的硬質塑料POM作為外殼材料。POM是一種自材料，具有良好的剛硬性，較好的耐酸堿腐蝕性，優越的耐疲勞性，機械加工性能好，是一種生物惰性分子，生物相融性好，適合作醫用器械。
四、遙控機構
微機器人通過體外的遙控裝置控制體內電源的啟閉，從而控制藥物釋放的過程。遙控裝置采用磁控開關，通過控制外部磁場可控制膠囊的釋放地點及釋放的開始和結束。它可以簡單地隨時啟停，在人體腹部放置永久磁鐵能容易地控制干式舌簧管，不需要時撤除外部磁場即可停止工作。
干式舌簧管簡稱干簧管，是一種有觸點的開關元件，它由一對由磁性材料制造的彈性磁簧組成，磁簧密封于充有惰性氣體的玻璃管中，所以不受外界環境的影響，工作非常穩定。
五、電磁驅動機構
根據設計要求，我們選用螺管式電磁鐵，其電磁吸力除了由鐵芯截面的主磁通產生外，鐵心側面的漏磁通也能產生電磁吸力。微機電系統的探針電磁驅動機構由電磁線圈、線圈軸、鐵心、銜鐵、復位彈簧和擋板組成，通過膠囊內置電池驅動產生的電磁力驅動探針的直線運動，實現對壓力氣體裝置的開啟。
【參考文獻】
