執業藥師考試總結
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執業藥師考試總結范文第1篇
關鍵詞:零售藥店；藥學服務；藥店監管；執業藥師
當前，我國經濟社會發展已進入新階段，城鄉居民健康需求不斷提升，廣大群眾對高質量藥品和藥學服務的需求日益迫切。新醫改和基本藥物制度加速了我國醫院藥房和零售藥店管理與服務模式的轉變，國家提出了一系列舉措，如《國務院“十二五”醫改規劃》和《國家藥品安全“十二五”規劃》明確提出：到“十二五”末，所有醫院藥房和零售藥店均需有藥師指導患者合理用藥。而目前我國零售藥店的發展面臨諸多困難，藥師數量嚴重不足，藥學服務還處于初級階段，改革與完善我國醫院藥房和零售藥店的藥學服務模式迫在眉睫。本文通過對我國與部分國家及地區零售藥店監管與藥學服務的模式進行對比研究，以期為我國零售藥店的良性發展提供參考。
1資料與方法
以“藥店”“零售藥店”“社會藥房”“藥學服務”“Drugstore”“Retailpharmacy”“Communitypharmacy”“Pharmaceuticalcare”等為關鍵詞，在中國知網、Medline、ISIWebofKnowledge和Scopus等數據庫中，對2005－2014年有關“藥店管理和藥學服務”這一主題的文獻資料進行查詢，主要包括美國和歐洲等部分國家相關內容的期刊文章、權威組織的研究報告或公開出版發行的專著等，排除網絡二手資料、轉載的新聞報道以及涉及商業利益的報告等。由2名熟悉中英文數據庫文獻檢索的研究人員采用以上關鍵詞各自獨立檢索后，合并分析，剔除重復文獻，納入統計分析。最終納入統計分析文獻256篇，包括國內文獻234篇、國外文獻22篇。
2結果
2.1我國與部分國家和地區零售藥店的整體情況對比
2.1.1歐美國家和地區零售藥店的整體情況
美國零售藥店的連鎖率很高，其連鎖藥店前三強（CVS、Walgreens和RiteAid）所占市場份額超過70％[1]。針對不同類型的零售藥店，其主要有5種經營模式，分別為：針對大型連鎖藥店的銷售自有品牌產品模式、針對小型連鎖藥店的服務專業化模式、針對獨立藥店的加入批發商合作聯盟模式、針對特許經營藥店的藥品專營化模式和傳統獨立藥店經營模式。英國的全科醫師和零售藥店是其初級保健體系的核心，其零售藥店中約55％為連鎖藥店，45％為單體藥店[2]。零售藥店要與政府簽訂統一格式的合同，明確藥店的收入來源，主要包括配藥服務費（設定一定的藥品配發量，超出部分每張處方獲得額外的配藥費）、運營補貼和健康服務收費、藥品銷售利潤（超出社區藥店藥品利潤總額上限的部分，要通過降低償付價格回收給英國國民健康服務系統）等。
2.1.2我國零售藥店的整體情況
我國零售藥店的連鎖率較低，截至2013年，我國連鎖藥店占全部零售藥店的比例不足20％（僅為12.1％），與《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011－2015年）》中提出的連鎖藥店占全部零售藥店的比例提高到2/3以上的目標還有很大差距[3]。根據2013年我國零售藥店的數量和總人口數量，平均每家藥店服務的人數僅為3096人，低于國際平均水平[4]。相比歐美等國家的情況，我國的零售連鎖藥店依然十分弱小和分散，藥店的收入主要來自藥品銷售，沒有明確的藥事服務費，很多藥店只能通過降低藥品價格來提高競爭力。
2.2我國與部分國家和地區零售藥店開展藥學服務的情況對比
2.2.1歐美國家和地區零售藥店開展藥學服務的情況
歐美國家和地區的零售藥店藥師在開展藥學服務的過程中，大多是按1998年世界衛生組織的《藥師在自我保健和自我藥療中的作用》的規范要求承擔5項基本功能，即藥師作為交流者、合格藥品的提供者、培訓者和監督者、合作者以及健康促進者，向患者和其他醫藥專業人員提供質量合格的藥品和優良的藥學服務[5-7]。如美國在其《標準藥學服務規范》中，詳細規定了處方的處理要求、患者信息記錄、處方調配前的審核、藥學咨詢、管制藥品處理、不良反應監測、藥品出入庫的規范記錄等17個方面。美國零售藥店所提供的藥學服務不僅僅是將正確的藥品給予正確的患者，指導患者如何用藥以及管理藥物配發系統，而且會對患者進行藥物治療管理、改變患者的用藥習慣、影響醫師的處方習慣等[8]。在英國英格蘭地區，其零售藥店主要開展了4個不同層次的藥學服務[9]，即基本服務、高級服務、增強服務和當地委托服務。其中，所有零售藥店必須提供基本的藥學服務（包括配發藥物、回收藥物、提供轉診指導、自我保健和臨床管理）；只要達到了認證條件，所有簽約藥店都可提供高級服務（包括藥物使用審查、處方干預、醫療器械使用審查等）；增強服務即由英格蘭國民健康保健局委托藥店進行的本地服務，用以滿足醫藥評估中所設立的需求（包括抗凝監測、不含麩質食品的供應、藥品評估及依從性支持等）；當地委托服務是由地方政府或英格蘭公共健康機構來協議購買的服務項目（包括戒煙、緊急激素避孕、監督管理等）。由于歐美國家的藥師隊伍健全，藥學服務較完善，故大多數都設有藥事服務補償機制，以在藥事服務中體現藥師的作用和服務價值。其藥事服務補償機制主要有3種：藥品進銷差價、藥價外單獨設立收費項目、藥品差價與單獨設立收費項目相結合的方式[10-11]。
2.2.2我國零售藥店開展藥學服務的情況
目前，我國零售藥店開展藥學服務的整體水平較低[9]，藥學服務的范圍狹窄、缺乏深度，主要還集中在處方的審核和調配上，大多沒有為患者建立用藥檔案和回訪制度，缺少長期跟蹤服務，甚至很多藥店沒有配備執業藥師等專業藥學技術人員。截至2014年11月，全國累計有27.8萬人通過了執業藥師資格考試，相對于我國43萬多家零售藥店，平均每1萬人僅有1.23名執業藥師，執業藥師數量嚴重不足，導致零售藥店存在“租證”“掛靠執業”現象，無法保證藥學服務的正常開展；有關執業藥師的相關法律法規還不完善，藥師開展藥學服務的內容、作用、職責不被關注，經濟補償機制尚不成熟，無法從根本上調動執業藥師的積極性，導致在崗的執業藥師并不能完全發揮其提供藥學服務的作用。
2.3我國與部分國家和地區開辦零售藥店的條件和要求對比
2.3.1歐美國家和地區開辦零售藥店的條件
歐美大多數國家對開辦藥店的審查項目主要包括：藥店所有者身份、開辦位置、開辦數量、員工組成等。大多數國家的零售藥店員工由藥師、助理藥師、藥店技術人員組成，并且每家藥店必須配備1名藥師從事監督管理工作[12-13]。為了滿足公眾的健康需要，歐洲許多國家以地理位置和人口分布作為藥店開辦選址的標準，如西班牙和奧地利以地理和人口分布為基準決定是否準予開辦藥店；芬蘭采取執照制度對藥店的開辦進行調節，每個地區的空缺執照決定了該地區藥店的數量[3]。奧地利規定，新藥店的開辦不應該使該地區的原有藥店的服務人數降低到5500人以下，新開辦藥店距離所在區域最近的藥店至少為500米，并且不影響所在區域政府對城市的總體規劃。美國法律對于藥店分布的問題并沒有硬性規定，大多數藥店都設在商業區和居民區，方便顧客購藥；但其各州將會根據當地的情況作出一些限制，比如德州州立藥店董事會要求，在各個社區內藥店分布至少要達到讓顧客在7分鐘內就能到達的密度。
2.3.2我國開辦零售藥店的條件
我國《藥品經營許可證管理辦法》第5條規定，藥品監管部門應結合當地常住人口的數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意開辦零售藥店的決定。藥店的設置應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，其具體規定由省（市、區）藥品監督管理局組織制訂，這導致開辦零售藥店在各省（市、區）貫徹執行起來存在很大的差異。有的地區將零售藥店審批權下放到區、縣，由區、縣藥品監督管理局負責本行政區域內零售藥店的審批和《藥品經營許可證》的年檢及變更登記，市藥品監督管理局只負責對區、縣零售藥店實行總量控制。我國零售藥店審批條件寬松、準入制度缺陷和部門監管的缺失，一定程度上加劇了我國零售藥店“多、小、散、亂、弱”的現象。此外，我國農村偏遠地區的零售藥店分布較少，難以滿足廣大農民的用藥需求。
2.4我國與部分國家和地區對零售藥店的監管情況對比
2.4.1歐美等國家和地區對零售藥店的監管情況
歐美國家大多已建立起一套完善的、全國統一的藥品監督管理信息化系統，通過網絡將藥品生產企業、批發企業、零售藥店和患者整合到一個完整的藥品流通信息管理鏈條上，從而在藥品流通的源頭（藥品生產企業）就可確認市場上流通藥品的合法身份和質量狀況。在美國，其國家藥房理事會聯合會制定的《標準州藥房法》作為各州制訂本州藥房法的依據。各州根據《標準州藥房法》，結合本州的實際情況作出更為詳盡、可操作的零售藥店管理規定。美國的零售藥店由各州的藥房理事會監管，公眾和藥師也參與藥房理事會，美國州政府授權藥房理事會建立藥學服務標準，制訂相關的管理規章，以便更好地實施藥房法[14-15]。
2.4.2我國對零售藥店的監管情況
目前，我國對零售藥店的監管相關法律法規主要有《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》（GSP）。主要從零售藥店的準入條件、人員配備、經營質量認證以及相應的監督檢查來實驗對藥店的監管。其中，GSP的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。由于監管力量薄弱，相關條款操作性不強，導致目前零售藥店違規銷售處方藥的行為較普遍，特別是抗菌藥物非處方銷售行為更為常見。在我國，因執業藥師與零售藥店存在雇傭關系，所以不能充分發揮其對藥店的監督管理作用；而且我國許多地方的零售藥店中執業藥師人員“空掛”現象非常普遍，藥品監管部門對此的監督難度較大。另外，我國雖已實施處方藥與非處方藥分類管理，但藥品監管部門對不憑處方銷售處方藥的行為仍缺乏有效的管理手段（特別是不憑處方銷售抗菌藥物的行為）。藥品分類管理和信息核對是一個動態過程，藥品監管部門很難對每家藥店進行詳細的監督檢查，所以在保證執業藥師在崗的情況下應充分發揮執業藥師對藥店監管的作用。
3改革我國零售藥店管理與藥學服務模式的建議
3.1提高我國零售藥店的連鎖經營水平
我國應借鑒歐美等國家和地區藥店管理與藥品服務模式，采取多種形式提高我國零售藥店的連鎖經營水平，明確藥店的開辦條件和區域分布。首先，連鎖藥店要做好戰略定位，根據藥店的目標顧客群體來決定其提供的商品和服務種類；同時根據藥店的自身條件以及服務對象來選擇競爭戰略，明確藥店的核心業務，根據多元化項目與核心業務之間的相關性和企業自身的能力作出選擇，隨著競爭對手如便利店和連鎖超市的競爭不斷地對策略進行調整。其次，大型藥品零售連鎖企業可利用自身的規模優勢和已有的聲譽，賦予藥品自己特有的品牌，這樣不僅有利于提高企業的知名度，還能夠有效地增強消費者對企業的信任度和忠誠度。最后，有條件的企業可適當采取直營連鎖、特許加盟等連鎖管理形式，打破行業和部門界限，實行并購和重組，不斷擴大企業連鎖經營的規模化水平，提高競爭力；同時在企業集中兼并形成規模化之后，可將受益的部分拿來建立自有品牌產品，培育核心競爭力。
3.2推動我國零售藥店的分布合理化
我國應借鑒歐美等國家和地區的經驗，引導零售藥店合理布局。首先，在國家層面制訂行之有效的宏觀調控政策與藥品零售行業發展規劃，引導藥品零售市場健康有序地發展；其次，地方相關部門在各自的職責范圍內依法履行監管職能，在合理規劃的基礎上，對過度飽和的區域采取限制性手段，如政府部門可以區域單位為邊界、以常住人口總量為基準來調控該區域藥店的具體數量，從而確保零售藥店的分布趨向合理化。
3.3加大對零售藥店的監管力度
我國應多措并舉，從不同方面加大對零售藥店的監管。首先，應全面建立藥品電子監管系統，在藥品的生產、流通、銷售各個環節進行掃碼，這樣不僅可有效預防假劣藥品的流通，還可幫助監管部門對藥店不憑處方銷售處方藥的情況進行有效監管，同時消費者也可通過查詢鑒別藥品的真假、獲取藥品的信息，保障自身的用藥權益；其次，政府還應建立完善的處方藥違規銷售追責機制，加大對零售藥店違規銷售處方藥的處罰力度，促使其嚴格執行憑處方銷售抗菌藥物這一規定；最后，可借鑒國外經驗，由各省、市、自治區根據藥店監管及藥學服務發展的實踐，制訂適合各地具體情況的相關藥店管理規定，并邀請專業人員（如藥師）和公眾參與到零售藥店的監管中來。
3.4提高零售藥店的藥學服務質量
我國應通過完善藥學服務和執業藥師相關法律法規，提高零售藥店的藥學服務質量。而要提高零售藥店的藥學服務質量，首先需解決執業藥師數量不足的問題。建議在執業藥師管理體系中增加“執業助理藥師”，引導藥師和從業藥師成為執業助理藥師，經過一定時間執業經驗的積累和繼續教育的加強，“執業助理藥師”可以轉為“執業藥師”，解決從業藥師的遺留問題，發揮其作用，提高藥學服務水平。還可借鑒國外經驗，根據藥店的經營規模、經營范圍、是否醫保定點藥店等因素，對于經營規模較小的單體藥店，可考慮免除執業藥師配備這一硬性規定，但是要限制其藥品經營范圍，如禁止銷售處方藥。其次，提高執業藥師的專業素質，可適當提高執業藥師報考條件，同時執業藥師資格考試內容應加大對臨床用藥知識的考查，提高科學性和實用性，使執業藥師資格考試能夠真正體現執業藥師用藥的實際能力。后續的繼續教育培訓應重在提高執業藥師的實際執業水平。最后，建議加快執業藥師立法，制訂并細化執業藥師工作規范，進一步明確執業藥師的職責、權利和義務，并設立相應的藥事服務費，進一步激勵其為社會及患者提供全面優質的專業服務；同時應制訂統一的藥學服務指南，使零售藥店藥學服務有章可循，保證藥學服務的規范開展[16-17]。
作者:呂冰 姚鳳 王璐 高哲巍 楊泉 楊才君 常捷 張濤 靳真 楊世民 方宇 單位:西安交通大學藥學院藥事管理與臨床藥學系 西安交通大學藥品安全與政策研究中
參考文獻
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執業藥師考試總結范文第2篇
關鍵詞：藥物化學；教學法；案例教學法；討論式教學法
中圖分類號：G642.41 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）20-0185-02
藥物化學是一門發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體細胞（生物大分子）之間相互作用規律的綜合性學科，是藥學領域中重要的帶頭學科。它不僅是藥學專業的一門專業基礎課，也是職業藥師考試的內容之一，因此，學好藥物化學對學生具有重要的意義。但是該課程所涉及的藥物結構多樣、理化性質各異、整體內容繁雜，教師為了在有限的課堂時間里完成教學任務采取傳統的“滿堂灌”教學，此單一教學模式難以適應當代藥學知識的飛速發展，不能有效調動學生學習的積極性，學生只能被動地接受知識，忙于記憶，這樣的教學方法嚴重壓抑了學生的思維，加之傳統教學方式與實際相脫離，學生普遍反映藥物化學課程內容枯燥難學，并容易將藥物的結構和性質張冠李戴。針對學生出現的這些問題，藥物化學的教學方法需要做進一步的改進，應該應用能吸引學生積極性及注意力的授課形式，讓其保持學習興趣。因此，在教學過程中應嘗試把靈活多樣的教學方法引入課堂，以提高教學效果。
一、興趣型教學法
孔子曾說過：“知之者不如好之者，好之者不如樂之者”。愛因斯坦曾經說過：“對一切來說，只有興趣才是最好的老師。”只有具有了內在的動力――興趣，學習行為才能持久、高效。因此，藥物化學教學也應根據學生的心理特點，采用興趣型教學法，運用形象生動的授課語言，讓學生學得輕松、學得積極、學得主動。開課伊始，如果讓學生知道了學習藥物化學的重要性、趣味性，他們的學習興趣會油然而生。因此在講解“藥物”這個概念時，讓學生列舉出他們所知道的藥物，如阿莫西林、白加黑、快克、芬必得等，學生會覺得藥物原來和我們的生活密切相關，這樣他們會將注意力集中到課堂教學中。入門教學時，還應通過分析藥物化學課程和學生未來工作的關系來調動學生的學習興趣。按照發達國家的標準，每1500人就應配備執業藥師一名，我國的執業藥師需求量應為100萬人，目前缺口依然非常巨大。通過取得執業藥師資格，改善工作環境，獲得較好的工作狀態，是藥學專業學生強大的動力。藥物化學課程是執業藥師資格考試的必考科目之一。讓學生領悟藥物化學的重要性，他們必會下定決心學出成效。興趣型教學法應貫穿整個藥物化學的教學過程，除入學教學以外還應結合網絡資源和多媒體來講解典型藥物。在制作課件的過程中，充分利用網絡資源，查找一些較有趣的、與教學內容相關的素材（圖片、聲音、視頻等），可以增加課件的美觀性，做到圖文并茂，使學生覺得不枯燥，間接提高了聽課的興趣。比如代表藥物的各種劑型的包裝圖片，藥物發展史中人物的圖片，藥物與受體結合的flas，等等。其中講述代表藥物的發現史是激發學生學習興趣的有效手段，例如我國科學家屠呦呦因發現青蒿素獲得了2011年的拉斯克醫學獎、2015年諾貝爾生理醫學獎。教師在授課時可以結合視頻文件“探索發現――抗瘧記”進行青蒿素的發現史教學，不僅使學生對抗瘧藥有全面、直觀地認識，同時也能增強學生的興趣與信心，只要我們合理利用地域資源，肯定可以研發出好的新藥，推動我國制藥行業的發展。
二、案例教學法
案例分析法起源于19世紀20年代，由美國哈佛大學法學院院長蘭德爾首創。這種方法通過指定學生結合文獻資料對單一對象進行分析，得出事物的一般性規律，可使理論與實踐得到有機結合，從而充分調動學生學習的積極性。案例教學法是一種結合學科知識特點，根據教學目的需要，在教師指導下，采用案例來組織學生進行學習、研究、鍛煉能力的方法。它作為一種歸納教學法，能夠極大地調動學生的學習興趣、與實踐緊密結合，并真正實現了教學相長，成為教學改革的方向之一。案例分析法在許多課程中得到了應用，我們也應將其穿插應用于藥物化學的教學中。在教學過程中，可以選擇幾個經典案例，如醫生向藥師咨詢長期使用嗎啡的車禍患者能否換用其他鎮痛藥，讓學生總結常用的鎮痛藥的優缺點及如何根據病人情況選擇藥物。病人長期服用辛伐他汀，卻因為吃了柚子而出現下肢肌無力和肌痛，經醫院檢查診斷為橫紋肌溶解癥（中毒癥狀），這是因為柚子中含有一種物質可使細胞色素P450亞酶（CYP3A4，他汀類藥物的代謝酶）失活，造成血藥濃度升高，毒副作用發生率升高。以此為題，讓學生去查資料，總結哪些藥物不能與柚子同食，讓學生深刻理解關于服藥的注意事項，與藥物的臨床應用緊密聯系起來，學生覺得學習的內容能與實際相結合，并不空洞，可以引發學生的學習興趣及主動性。誤服過量對乙酰氨基酚的急救，洗胃后還需要口服5%的乙酰半胱氨酸，通過提問的方式，如對乙酰氨基酚的代謝途徑怎樣？產生何種毒性？為何使用乙酰半胱氨酸進行救治？教育學生必須掌握這兩種藥物的結構、代謝途徑、作用機理等重點知識，正確地解答案例中的問題。通過對這樣案例的分析討論，讓學生對各種重點藥物的結構、理化性質、代謝途徑、藥理作用及如何應用等難點內容有了更加深刻的理解和記憶，還可以通過“梅花K”假藥案例來了解四環素的性質、口服降糖藥的選擇等案例。
藥物化學案例絕大部分涉及到臨床用藥的選擇和藥物與藥物的配伍，能夠把藥物化學和使用藥物聯系起來，符合現在國家執業藥師制度對藥師的要求，推動了藥物化學理論教學觀念的更新和教學模式的轉變，加強了對學生創造能力、剖析問題和解決問題能力的培養，有益于優化教育模式，提高教學水平和學生的綜合素質，使之終生受益。
三、思維導圖教學法
思維導圖又叫心智圖，是表達發射性思維的有效圖形工具。藥物化學是一門邏輯思維強、記憶量大的課程，尤其是講授具體藥物時，內容繁雜、枯燥、進度快，學生較難掌握。而藥物的結構、理化性質、作用機制、臨床應用正是放射性思維的具體表現。一張思維導圖就像一棵樹，標題“外周神經系統藥物”相當于樹干，“擬膽堿藥”、“抗膽堿藥”、“腎上腺素受體激動劑”、“組胺H1受體拮抗劑”、“局部”相當于從樹干上長出的樹枝，而每一個樹枝上又長出很多細小的樹枝，即知識點。同一層次的知識點可同時收縮為一個點或展開，這樣大量的知識點可通過一張思維導圖體現出來，充分體現了“以教師為主導，學生為主體”的教學方式。思維導圖具有層次分明、調理清晰、重點突出、色彩鮮明的特點。
四、比較教學法
藥物化學中很多藥物具有相似的結構，藥效可能相似或有差異，學生在學習時很容易混淆。為了加強學生的記憶，教師在教學時可以采用比較教學法講解具有同一母體結構的不同藥物，這樣就直觀地將藥物的結構、性質和用途等加以區別，將知識點前后貫通，便于學生掌握。例如二氫吡啶類鈣通道阻滯劑藥物比較多，可以先記住基本母環二氫吡啶環，4位苯環的鄰位有硝基取代者是硝苯地平，氯取代者是氨氯地平，舒張血管平滑肌（主要用于降血壓）；4位苯環的間位有硝基取代者是尼群地平和尼莫地平，3位羧酸甲酯5位羧酸乙酯者為尼群地平，3位甲酸異丙酯5位甲酸甲氧乙基酯者為尼莫地平（舒張腦血管平滑肌）；青霉素類藥物，先記住6-氨基青霉烷酸的基本結構，再根據側鏈來記憶各個藥物，通過側鏈上的取代基，還可大致判斷出其臨床應用特點，如6位側鏈為苯乙酰基者是青霉素G（天然青霉素），2-氨基苯乙酰基者是氨芐西林（類似肽的結構，可與茚三酮顯色，與堿性酒石酸銅顯色）；側鏈上有氨基為廣譜青霉素類藥物，若苯環4位再有羥基則為阿莫西林。
五、討論式教學法
討論式教學法與傳統的講授式教學不同，是一種開放式的教學形式，它摒棄了傳統的“灌輸式”、“填鴨式”做法，組織和鼓勵學生主動學習和掌握材料，論述和闡明對某一知識點基本內容的理解，并通過與其他學生的交流與討論，獲得科學的思維方法以及正確的結論，最后集體進行課堂討論，教師就討論結果作一定的總結。這種討論式教學方式讓學生充分參與了教學活動，變被動為主動探尋知識，培養了學生語言表達能力、多媒體應用能力、團隊合作能力，也有利于師生間的交流與合作，大大提高了教學質量。
以上所述的教學法不是孤立的，而是相互交叉運用的，案例教學法和討論式教學法中穿插了興趣型教學法。此外，藥物化學的教學中還可采用問題討論教學法、任務驅動教學法等。總而言之，應根據教材的內容，因時制宜，靈活運用各種教學方法，可使學生產生新鮮感和好奇心，以調動學生學習的積極主動性，這就應對了唯物辯證法“內因是事物變化的根本動力”的原理。同時，要加強學生分析解決問題的能力，提高教學效果。
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執業藥師考試總結范文第3篇
一、抓好行政許可及GSP認證
一是依企業申請，完成藥品、三類醫療器械經營企業的新開辦、注銷、變更，二類醫療器械經營企業備案以及執業藥師注冊等行政許可事項。二是根據企業申請，科學安排，抽調GSP認證檢查員做好新開辦、換證、跟蹤檢查。三是繼續做好新修訂GSP的宣貫和培訓工作，幫助指導提高藥品經營企業對新版GSP要求的認知度和執行力。
二、鞏固深化藥品安全示范創建成果
今年是我縣藥品安全示范縣創建的復評之年，要嚴格按照“平安”創建活動的要求和省市局的工作部署，召開全縣食品藥品安全工作會議，將藥品安全工作納入政府對相關部門、各鄉鎮街道人民政府的考核內容，加強督查工作，指導和督促各鄉鎮（街道）、相關部門根據職責落實工作，認真分析查找薄弱環節，研究解決存在的實際問題，找出規律性東西，落實長效管理機制，不斷鞏固和提升創建工作成果，做好應對省市示范縣復評檢查組驗收的準備。
三、實施藥械質量風險管控
一是針對藥包材、空心膠囊生產企業質量管理薄弱的特點，提高風險防控意識，開展藥包材、空心膠囊安全專項檢查，督促企業完善質量管理體系，重點關注關鍵崗位人員配備、變更控制、原料供應商審計、配方工藝執行及原料、半成品、成品檢驗工作，注重文件系統完善，提升企業生產質量管理水平。針對正在籌建的藥品生產企業做好監督指導及服務工作，扎實推進新版GMP的實施，以企業開展新版GMP規范認證為抓手，進一步加強風險防控，加強生產企業關鍵質量控制點監管。二是加強藥品質量風險管理，推進藥品安全風險管控機制建設。嚴格實施藥械流通使用領域分級監管，提高對低信用等級企業的監管頻次。組織召開藥品經營企業負責人會議及風險教育培訓會，簽訂《藥品經營質量安全承諾書》，切實增強企業第一責任人意識，落實企業主體責任制。
四、指導各所開展日常監管及專項檢查
一是制定2015年度藥品經營企業、使用單位監督檢查計劃，明確檢查要點、工作要求和檢查頻次，加大檢查力度，重點檢查藥械的購進渠道、購進票據、儲存條件、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、一次性使用注射器等。二是指導各基層所對藥械經營企業、醫療機構進行檢查，覆蓋率達到100%，并達到相應的檢查次數，做到有檢查就有記錄。藥械經營企業每年檢查2次以上，并按照上年度信用等級結果增加檢查次數（C級3次以上，D級4次以上）。醫院類醫療機構、鄉鎮衛生院每年檢查2次以上。村級衛生室，其他醫療機構每年1次以上。三是指導各基層所落實上級部門及本局部署的各類專項整治活動，按時完成，及時上報相關報表及總結。
五、抓好培訓教育工作
一是開展各所監管人員的業務知識培訓，爭取市局、省局專家對相關人員進行培訓，并選派人員參加省市組織的相關培訓。二是對轄區內的涉藥涉械單位從藥從械人員開展新法律法規知識的培訓。三是對鄉鎮藥品協管員開展培訓。四是配合人教科做好執業藥師及藥學技術人員考試的報名審核工作。
六、開展安全用藥宣傳
以現場宣傳、懸掛張貼標語、宣傳畫、發送短信等傳統手段結合微博、微信等新媒體領域宣傳擴大藥械安全知識的普及面和覆蓋面。一是按季度制作大幅宣傳畫四期（涵蓋藥品、醫療器械、保健食品），發放到各所、鄉鎮、街道、社區等。二是開展消費者權益日、學雷鋒日、法制宣傳日、黨員活動日宣傳活動。三是開展9月“安全用藥宣傳月”，依托藥品安全示范縣的平臺，結合鄉鎮食品藥品安全監督站、藥學志愿者服務隊的力量，采取多種形式，通過進社區、進學校、進鄉鎮等手段，舉辦藥品安全知識講座、拓寬公益廣告的播放渠道、開展家庭過期藥品回收工作等多種方式進一步普及食品藥品安全知識，營造濃厚的宣傳氛圍。
七、抓好藥品不良反應工作
依照市局分配的任務，繼續保質保量完成藥品不良反應（醫療器械不良事件）報表。
執業藥師考試總結范文第4篇
1.1計劃階段
1.1.1分析現狀，發現問題藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術科學，是藥劑專業的一門主干專業課程，也是執業藥師資格考試的必考科目。該課程的教學目前主要存在4方面的問題：（1）內容多、章節之間缺乏連貫性，包括臨床常用劑型的調配技術、質量控制和臨床應用；新劑型和與劑型有關的基礎理論、基本知識。（2）任務重，學生必須系統掌握本課程的基礎理論、基本知識和操作技能，并具有熟練的調劑和制劑技術。（3）教學模式重復單一。目前，我國成人教育體制中存在過分強調學歷教育，實施“以教師、課堂、書本為中心”的封閉式教學模式，教學方法不能適應成教生的學習特點[2}。（4）學生管理難度大。成教生有一定的社會工作經驗，思想成熟、學習目的性強，以自我導向為出發點，但文化基礎薄弱且參差不齊，受學習時間限制，往往缺乏連續性、經常性的教育，易使學習內容間斷。
1.1.2確定目標，擬定計劃教師必須緊扣教學大綱，根據執業藥師資格考試要求和學情精選并增減教學內容，把職業資格教育和成教緊密結合，力求學用一致，避免學生為“混學歷”而來。首先，教師可根據學生人數和居住地（或工作單位）將他們分為6個學習小組，由小組成員自行選定小組負責人進行組內分工與協調。其次，將教學內容按章節或知識點分成若干個具體的教學目標和任務，設計出較為完善的教案，并將教學中的重點、難點、熱點和疑點問題提出來。最后，每個學習小組根據組內成員的學習興趣和專業特長，選擇2～3個學習任務，如有重復選擇或漏選，則由教師依據學生的學歷背景和工作狀況進行適當調整，以保證每個小組分配到等量的學習任務。此外，教師布置任務時應明確學習要求和對學生的期望值，強調學生的主體地位，引導學生主動探索，讓他們在自主學習中不但有獲得成功的情感體驗，還可獲得教師和同學的評分，這個分數將以平時成績計入課程考核，從而提高學生的學習積極性。
1.2執行階段
1.2.1收集資料，整合信息每個小組成員圍繞自己分配到的任務收集資料和信息，如查閱相關書刊，或上網搜索，或去制藥廠參觀、實踐，也可以請教有經驗的同事、學長或教師，對獲取的信息進行初步篩選、整理。在此過程中，教師應積極給學生提供各種幫助，并鼓勵學生之間相互交流、學習、幫助。如在處方工藝優化設計實驗中涉及的數學計算問題，可以指導他們利用科學計算可視化技術；各種制劑的工藝流程演示可指導他們利用多媒體動畫；有技能操作項目時應給學生提供相關的實驗設備或幫助學生聯系制藥廠等。
1.2.2組內討論，制作課件每個小組成員均完成學習任務后，小組負責人召集組內成員，匯總學習成果。首先由學生按照所負責的課程內容知識點的順序發言，然后組內討論、交流，共同審核后提出修改意見，將達成共識的信息資料整理成教學課件。在制作課件時，教師要教會學生將文字、圖片、動畫、音頻、視頻等方式結合起來的方法，或者利用各種臨床常用劑型及其制作模具等作為教具，以使教學內容更加形象、生動、直觀，從而豐富課堂教學形式，提高教學效率。
1.2.3課堂演示，教學互動按照教學內容知識點的順序，先由各個小組推選一名主講學生就本組負責的課程內容進行深入、系統的闡述和分析，提出自己的觀點，或進行課堂演示、論證。整個過程圍繞交流主題，主講小組與其他組學生進行討論和交流，教師則承擔向導或組織者角色，為學生營造輕松、和諧、快樂的氛圍，鼓勵學生提出自己的觀點和意見。當有學生出現“奇思妙想”時，教師不應急著下定論，而應表揚他勇于創新的精神，并借此引導學生展開討論，然后由教師進行補充、分析、總結。這一過程提升了學生的表達能力和知識水平，培養了學生自主探索、大膽創新的能力。
1.3檢查階段
1.3.1自我檢查首先，每個成員對自己負責的工作進行自我檢查和評價，然后，由整個小組對本組成員在團隊分工中所承擔的工作及團隊協作方面進行檢查和評價，找出成功和不足之處。
1.3.2組間互評每個學習小組分別對其他小組的工作進行檢查和評價，按照教師制定的評價表給予相應評分，將評價分數計入平時成績。評選出最佳學習小組和優秀課件，并對該小組成員給予適當的獎勵，以調動其他學習小組的學習積極性。
1.3.3教師檢查教師在學生自我檢查和組間互評的基礎上，對學生的工作進行總結性點評，肯定他們的工作亮點，同時指出需要改進的地方。一周后對學生進行第一階段的理論考試和實踐技能考核，以進一步了解學生學習目標完成情況。
1.4處理階段
根據檢查的結果進行評估、信息整理，主要集中在多數學生掌握較好的或未熟練掌握的知識點，對教學計劃、執行、檢查不合理及不完善之處進行修改，把成功的經驗和存在的不足作為下一PDCA循環教學的動力和改進的依據。召開學生座談會，讓學生對教學方法進行評價反饋，提出合理化建議，擯棄不利因素，制定行之有效的教學措施。
2結果
對兩組學生進行統一的理論考試和操作技能考核，教師分別對他們的卷面成績和掌握操作技能所需的訓練次數進行比較，結果見表1、2。
3討論
執業藥師考試總結范文第5篇
1美國臨床藥學學生的實踐情況
美國臨床藥學的開展始于20世紀40年代，經過70年的發展，已經到了一個比較成熟的階段，藥師幾乎都是臨床藥師[2]。美國的學位要求較高，學制也較長，一般為6～8年，只有獲得藥學博士學位（Pharm.D.）者才有資格參加執業藥師資格的考試，而只有獲得Pharm.D.學位和執業藥師資格證的才能成為臨床藥師[3]。因此，在美國Pharm.D.學位是臨床藥師的崗位準入學位。美國臨床藥學學生在第6學年開始藥學實踐，但不是所有的學生都能參加，只有基礎課和藥學專業課都合格后才能進入實踐階段。學校在實踐完成時不僅授予學位，還頒發實習畢業證，而實習畢業證是能否順利就業的關鍵之一[4]。美國臨床藥學學生的實踐課并不比理論課輕松，而且實踐范圍很廣，專業方向各大學也有所側重。如：肯塔基大學的實踐范圍集中在醫院、社區門診以及特殊人群服務機構，專業方向主要在急救藥學、社區藥學、老年藥學、藥物經濟學4個方面；而加州大學的實踐主要在醫院、門診、戒毒中心、家庭護理機構、藥物信息中心、慢性病護理中心等，專業方向以藥學服務、藥學健康政策與管理、藥學研究為主。
2我國臨床藥學的實踐情況
20世紀80年代，我國提出了臨床藥學的概念。隨著醫療體制改革的不斷深入和《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》等藥事法規的相繼出臺，國家對臨床用藥也越來越重視，在醫院等級評價中，明確要求各級醫院需配備專職的臨床藥師[5]。然而，醫院臨床藥學工作仍存在很多問題，許多三級醫院的臨床藥學開展得不夠理想。除了受我國臨床藥學起步較晚、學制較短的客觀條件制約以外，筆者認為也與高等學校對臨床藥學實踐的重視不夠、學生畢業的考核標準不夠規范有關。美國已經形成了以醫院為中心的臨床藥學實踐體系，在這個體系中，合格的、有經驗的臨床藥師是核心人物，他們帶領學生進行各種藥學實踐活動，其專業水平以及工作能力對學生的藥學實踐有深刻的教育意義。而在我國，目前能夠帶領學生進行有效的臨床藥學實踐的臨床藥師少之又少，臨床藥師的培養還處于探索階段[6]。如果完全照搬美國的臨床藥學實踐體系，將很難達到預期的實踐目的。
3建立我國國情下的臨床藥學專業學生實踐模式
3.1臨床輪轉實踐階段
根據衛生部《醫療機構藥事管理暫行規定》的有關要求，針對臨床藥學是應用型學科[7]、醫療機構急需的是技能型人才的特點，我校首先安排臨床藥學專業的學生進行臨床輪轉實踐。臨床輪轉實踐的目的不僅按照醫學學生的模式學習疾病的診斷、治療和處方書寫，更重要的是學習掌握患者整體狀況的能力和技巧，學習各個科室的用藥常規，與臨床醫師就患者的具體情況討論用藥方案，并向患者解釋最佳個體化用藥方案。因此，臨床藥學專業學生的臨床輪轉既類似于醫學學生，但又有所區別。這一階段我校制定的教學計劃為26周，結合我校附屬醫院的各科特點，實踐重點在心血管科、神經內科、呼吸內科、消化內科、手外科。這5個科室在我院是省市重點學科，患者多、用藥復雜，因此這5個科每個科的實踐時間為4周，腦外科、婦產科、兒科各2周。臨床輪轉實踐中，要求學生以常見病、多發病為主線，以疾病的藥物治療為核心，制定用藥方案。每個科至少要跟蹤1位患者從入院到出院，全程負責指導和解決所有藥學相關性問題，協助醫師篩選最佳治療方案，及時向指導老師報告用藥問題，包括藥物相互作用和副反應等。臨床輪轉實踐結束后，學生必須向指導老師提交一份包括病例分析和用藥分析在內的總結報告。我校規定，總結報告等同畢業論文，不得少于3000字，分為4個等級[8]：優秀、良好、合格、不合格，需要經過答辯論證，合格后方可通過。這類似于美國的實習畢業證，是畢業的必需條件。例如，有一個同學在呼吸科實踐時，遇到這樣的一個病例：一位65歲的女性患者，臨床診斷為支氣管炎，醫師的用藥方案是5％葡萄糖250mL+阿奇霉素0.5g，靜脈滴注，qd；0.9％氯化鈉250mL+克林霉素0.6g，靜脈滴注，bid。學生看到這一用藥后，認為阿奇霉素與克林霉素均作用于細菌核糖體50s亞基，干擾細菌蛋白質的合成，二藥作用的靶位相同，聯合使用會產生藥理拮抗作用。學生把自己的想法與當班醫師進行了交流，最后修改了用藥方案，取消了克林霉素的使用，同時書寫了一份完整的合理使用抗生素的技術報告。經過類似的臨床實踐，我校臨床藥學學生畢業后基本能夠獨立完成臨床工作。
3.2藥學各環節實踐階段
藥學各環節實踐主要包括藥品采購、藥品調劑、藥品儲存、藥品效期、藥品制劑、藥品檢驗、不良反應的報告、治療藥品濃度監測、特殊藥品的管理等，實踐時間為14周。其中藥品調劑、藥品檢驗、治療藥物濃度監測為實踐的重點，每個環節3周，其他崗位為1周。藥品調劑是醫院的重要窗口，學生在藥品調劑實踐時發現，由于患者較多，用藥交待流于形式，就有學生提出，建議開設用藥咨詢窗口，并配備相應的設施，如計算機、復印機等，設專職高級藥師負責各類人員的藥物咨詢。為增強門診調劑窗口不良反應的監測力度，也有學生建議咨詢窗口增設退藥服務，這樣既方便患者，也為不良反應的監測提供了資料來源[9]。醫師在臨床中由于門診患者多、處方量大，存在處方診斷、規格、用法空項，也有學生發揮特長，修改微機程序，增設了“如果處方不規范，將自動退回，請醫師補充”的環節。學生的個人能力也在實踐中得到了發揮，受到臨床醫師的好評。學生在實踐中全面了解了醫院藥學的全部工作，以藥品的安全、合理使用為核心，強化藥品質量和安全意識，了解了新藥臨床試驗和藥品療效評價工作，掌握了醫院藥房工作現狀及發展方向、醫院制劑工作的任務和特點，醫院購入藥品的質量控制方法和醫院常規治療藥物濃度的監測方法，為患者做好信息咨詢服務，學會了建立藥歷和處方點評分析，并能結合臨床合理使用藥物，學會收集藥物安全性信息等。藥學實踐不僅強化了學生的藥學功底，還為其更好參與制訂個體化給藥方案和撰寫畢業論文打下堅實的基礎。
3.3畢業論文撰寫階段
臨床藥學專業的學生經過臨床輪轉和藥學實踐后，就要在指導教師的引導下撰寫畢業論文。很多學生在實踐階段能夠學到很多知識，發現很多問題，但撰寫畢業論文時卻無從下筆。針對這一現象，我院在學生完成醫、藥兩個階段實踐后進行了一門特殊的課程，即科研訓練課。邀請院內、外的學術帶頭人就論文選題、實驗設計、實驗操作等易出錯的問題進行系統培訓。例如，在心血管實踐時，小劑量的阿司匹林可用于預防暫時性腦缺血發作、心肌梗死或手術后的血栓形成，這是經典的老藥新用，它與廣泛使用的用于血小板聚集的硫酸氯吡格雷的作用比較就可以作為一個畢業選題；在藥學實踐階段，很多藥品需要拆零調劑，如地西泮、鹽酸布桂嗪，而如何保證拆零藥品的質量安全也可作為畢業論文的選題。學生經過學術帶頭人的培訓，論文的選題能力有了較大的提高。我校還聘請了數位優秀的科研管理者就實驗準備、實驗研究、論文評閱的要點、論文答辯的技巧、論文的書寫規范等方面逐項講解，然后對學生進行為期10周的論文撰寫教育。通過畢業論文的答辯，我院臨床藥學專業的學生掌握了撰寫畢業論文的一般程序，掌握了查閱、搜集和整理相關文獻資料的能力，掌握了實驗設計、實驗操作并對實驗結果進行分析的能力，同時也提高了學生的科研素質和創新精神，增強了邏輯思維能力和寫作能力，為將來走到工作崗位能不斷進行科學研究，更好的為患者服務奠定良好的基礎。
