醫(yī)療技術臨床運用管理辦法

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醫(yī)療技術臨床運用管理辦法范文第1篇

 

按照中央和市委、區(qū)委政府要求關于簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的工作部署，依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》及北京市衛(wèi)生健康委員會相關要求，昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所為全面推進“雙隨機”執(zhí)法工作，將公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)全面納入“雙隨機”監(jiān)管抽查內(nèi)容。為進一步提高監(jiān)督員對“雙隨機”工作的認識、提高工作效率，結合我單位監(jiān)督執(zhí)法的實際情況，制定實施方案如下：

一、總體要求

（一）指導思想

按照《國務院關于印發(fā)2015年推進簡政放權放管結合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案的通知》（國發(fā)〔2015〕29號）和《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（〔2015〕58號）精神，以及《北京市人民政府辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管工作的的實施意見》（京政辦發(fā)〔2015〕58號）要求，推動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隨機抽查，落實隨機抽查事項清單制度，強化市場主體自律和社會監(jiān)督，提升監(jiān)管效能，營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境。

（二）工作原則

堅持依法實施原則。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生健康有關法律法規(guī)，規(guī)范執(zhí)法行為，推進隨機抽查制度化、規(guī)范化。

堅持公正高效原則。規(guī)范行政權力運行，切實做到嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能，減輕市場主體負擔，優(yōu)化市場環(huán)境。

堅持公開透明原則。實施隨機抽查事項公開、程序公開、結果公開，實行“陽光執(zhí)法”，保障市場主體權利平等、機會平等、規(guī)則平等。

堅持穩(wěn)步推進原則。充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)，立足衛(wèi)生健康監(jiān)督專業(yè)特點、執(zhí)法隊伍現(xiàn)狀、區(qū)域?qū)嶋H等情況，分步實施，逐步推開，有序推進，務求實效。

二、工作職責

2021年將根據(jù)市衛(wèi)生健康監(jiān)督所針對國家2021年監(jiān)督抽檢計劃的要求，及“市抽”設定“雙隨機”抽查規(guī)則及補充規(guī)則，使用北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺，進行“雙隨機”工作。

昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所負責雙隨機抽查工作的規(guī)則制定、統(tǒng)一抽取，任務發(fā)放，工作協(xié)調(diào)，工作考核工作，各專業(yè)科室負責本專業(yè)“雙隨機”檢查內(nèi)容的指導及國抽資料收集整理工作，執(zhí)法科隊完成轄區(qū)范圍、職責范圍內(nèi)的“雙隨機”檢查工作。

“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作領導小組：

組長：段玉林

副組長：國民、崔宗強、胡帥

下設雙隨機工作辦公室，辦公室主任胡帥，辦公室設定為宣傳信息科。全所各科室積極配合完成每年雙隨機工作。

三、國家雙隨機工作

國家雙隨機任務由衛(wèi)生監(jiān)督平臺統(tǒng)一接收、分派工作。監(jiān)督員使用手持機現(xiàn)場操作完成雙隨機監(jiān)督任務。

（一）國抽人員安排

監(jiān)督員共計：62名監(jiān)督員，有執(zhí)法證件人員：55人 無執(zhí)法證新進人員5人 ，工勤2人。

參與雙隨機占比71.81%（國家要求70%以上）。

（二）國抽雙隨機工作總體要求

1、2人一組執(zhí)法記錄儀視頻留存。公共場所、飲用水、學校衛(wèi)生視頻移交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生移交二科整理收集。2人一組執(zhí)法記錄留存（監(jiān)督小條、采樣記錄等）。公共場所、飲用水、學校衛(wèi)生視頻交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生交二科整理收集。整理核對無誤后統(tǒng)一移交檔案室存檔。

2、需要檢測的單位（公共場所、飲用水、學校衛(wèi)生），根據(jù)總體日程安排進行，如需要調(diào)整，由信息科總體調(diào)整安排，不得自行修改時間。

3、不需要檢測的單位（醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生），由抽到的監(jiān)督員在科隊內(nèi)協(xié)調(diào)自行完成監(jiān)督工作。

4、學校衛(wèi)生需要檢測教室環(huán)境等檢測外還需要檢測飲用水（有二次供水及集中式供水的單位）。

（四）國抽雙隨機職責分工

按時完成國家雙隨機工作，公共衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督科完成本專業(yè)雙隨機業(yè)務指導培訓及發(fā)現(xiàn)的相關問題、線索要及時通報、協(xié)查。

宣傳信息科負責工作計劃、任務下達、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)測數(shù)據(jù)平臺錄入、質(zhì)量控制和雙隨機信息公開工作。

各執(zhí)法隊負責雙隨機單位的監(jiān)督檢查、檢測、處罰工作。監(jiān)督信息平臺錄入率、及時率、正確率100%；行政處罰平臺錄入率、及時率、正確率100%；

四、北京雙隨機工作

（一）工作原則

1、地點分配原則。全區(qū)共分為9個區(qū)域進行雙隨機抽查：

第一區(qū)域：東小口分所管轄區(qū)域；

第二區(qū)域：回龍觀分所管轄區(qū)域；

第三區(qū)域：執(zhí)法一隊管轄區(qū)域；

第四區(qū)域：興壽延壽分所管轄區(qū)域。

第五區(qū)域：北七家小湯山分所

第六區(qū)域：沙河分所管轄區(qū)域。

第七區(qū)域：南口分所管轄區(qū)域。

第八區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責工作）

第九區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責工作）

人員分配原則

定期維護執(zhí)法人員名錄庫信息，結合區(qū)域特點設置隨機抽查基本單元，基本單元內(nèi)人數(shù)不得低于4人。每月動態(tài)調(diào)整人員執(zhí)業(yè)范圍、在崗情況、管轄區(qū)域等。“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”的人員執(zhí)業(yè)范圍設置應與國家“衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺”保持一致。可多項選擇人員執(zhí)業(yè)范圍。

所有監(jiān)督員以科室為單位進行雙隨機工作，不進行混編。在各自專業(yè)及轄區(qū)內(nèi)，按時開展雙隨機監(jiān)督檢查。

2、人員匹配

 公共場所、生活飲用水、學校及托幼機構，每月定時從隨機抽查單位庫和執(zhí)法人員名錄庫中分專業(yè)，隨機抽取抽查對象和執(zhí)法人員2人，隨機進行匹配。

醫(yī)療機構檢查實行分級分層隨機抽查，一次抽查應覆蓋該機構涉及到的全部專業(yè)內(nèi)容。一級及以下醫(yī)療機構，從執(zhí)業(yè)范圍標記為醫(yī)療（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構、傳染病、計生、放射有關的全部檢查表，一個工作日內(nèi)完成檢查；二級及以上醫(yī)療機構，從執(zhí)業(yè)范圍標記為（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構、傳染病防治、計生有關的全部檢查表。從執(zhí)業(yè)范圍標記為放射的人員中抽取2人，檢查放射有關的廍檢查表，二醫(yī)療機構3個工作日內(nèi)完成檢查，三級醫(yī)療機構5個工作日內(nèi)完成檢查。同一醫(yī)療機構有多個放射診療許可證的，以日常監(jiān)督檢查補充覆蓋。

3、雙隨機處罰原則

雙隨機處罰工作依據(jù)誰發(fā)現(xiàn)誰監(jiān)督誰處罰原則進行。處罰所得款項計入作出處罰的科隊，不統(tǒng)計在管片科室中。每月法規(guī)科負責雙隨機處罰案件數(shù)及金額的核查及統(tǒng)計，宣傳信息科負責將統(tǒng)計結果與本月其他處罰結果進行匯總、整理及通報。

（二）抽取專業(yè)及比例。

公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)抽查比例原則上為每月不低于5%。

學校衛(wèi)生在每年的學校寒暑假停止抽取。

如遇大型活動保障或抽取單位已經(jīng)完成100%覆蓋等情況，視情況調(diào)整抽取比例。醫(yī)療機構完成全年100%抽取，公共場所力爭全年完成100%抽取。

(三）動態(tài)維護單位庫

按照確定的隨機抽查事項，動態(tài)維護隨機抽查單位庫信息。公共場所、生活飲用水、學校及托幼機構單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”管理相對人數(shù)量為基礎，醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、放射診療單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督平臺”醫(yī)療機構數(shù)量為基礎，每年12月底標記完成下一年度不列入隨機抽查單位庫的高風險單位。確定為高風險單位的，每年至少檢查3次，三次均合格者取消風險等級標記。高風險單位情形包括：

  1.投訴舉報3次以上（不含控煙）；

  2.監(jiān)督抽檢檢測不合格的；

  3.發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

  4.國家級、北京市級相關部門轉(zhuǎn)辦或督辦的；

  5.中央或本市新聞媒體曝光存在違法行為的；

  6.列入醫(yī)療機構重點監(jiān)督監(jiān)測臺賬管理的；

  7.各區(qū)結合區(qū)域特點確定的高危違法行為。

新取得衛(wèi)生許可證的單位，應在三個月內(nèi)完成首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查之后，自動進入隨機抽查單位庫。

2021年昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所已完成高風險單位的標記工作。

五、雙隨機工作信息公開

及時公示隨機抽查情況和查處結果，接受社會監(jiān)督。

抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則。宣傳信息科負責雙隨機監(jiān)督檢查情況在區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站進行公示。法制稽查科負責將抽查結果處罰信息通過區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結果信息包括抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

六、其他要求

充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)平臺（北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺、國家監(jiān)督中心平臺），積極完成國家、市級各項“雙隨機”工作，堅持將“雙隨機”監(jiān)管運用到日常監(jiān)督工作中去，努力探索適合昌平區(qū)監(jiān)督模式的工作特色，加強“雙隨機”工作的監(jiān)督與考核工作，積極與有關部門配合，完成各項工作任務。

北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會                                 2021年3月31日

附件：抽查事項清單

 

附件1

 

昌平區(qū)公共場所衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

 

序號

抽查事項

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期*

隨機抽查方式

抽查主體

實施日期

 

1

公共場所衛(wèi)生抽查

《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則

公共場所經(jīng)營者

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

2

學校衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《學校衛(wèi)生工作條例》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》；《學生宿舍衛(wèi)生要求及管理規(guī)范》（GB31177-2014）、《中小學教室采光和照明衛(wèi)生標準》、《中小學校教室采暖溫度標準》、《中小學校教室換氣衛(wèi)生標準》、《書寫板安全衛(wèi)生要求》、《學校課桌椅功能尺寸》、《 學校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《公共浴室衛(wèi)生標準》、《游泳場所衛(wèi)生標準》、《圖書館、博物館、美術館、展覽館衛(wèi)生標準》

中小學、普通高等學校

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

3

托幼機構衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

招收0-6歲兒童的各級各類托幼機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

4

生活飲用水單位衛(wèi)生情況抽查

《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

生活飲用水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

昌平區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種抽查

 

《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

疾病預防控制機構、接種單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

醫(yī)療衛(wèi)生機構疫情報告抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》、《衛(wèi)生部關于修改突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法的通知》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國衛(wèi)生部公告2009第8號》、《衛(wèi)生部關于將手足口病納入法定傳染病管理的通知》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

3

醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情控制抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》、《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機構發(fā)熱門（急）診設置指導原則（試行）》、《衛(wèi)生部關于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設的通知》、《醫(yī)院隔離技術規(guī)范》、《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》（2012）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

4

醫(yī)療機構消毒隔離制度執(zhí)行情況抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB 15982—2012）、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》（GB 50333—2002）、《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》、《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004版）》、《血液透析器復用操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1一2009、《醫(yī)院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》WS 310.2一2009、《醫(yī)院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》WS 310.3一2009、《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》WS/T 313一2009、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》WS/T 312一2009、《醫(yī)院隔離技術規(guī)范》WS/T 311一2009、《新生兒病室建設與管理指南（試行）》、《醫(yī)療機構血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析和相關治療用水》YY0572-2005、《醫(yī)院手術部（室）管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》WS/T 368一2012、《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》WS/T 367一2012、《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

5

醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物處置抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標志標準》（HJ421-2008）、《關于明確醫(yī)療廢物分類有關問題的通知》、《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

6

醫(yī)療衛(wèi)生機構病原微生物實驗室生物安全管理抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗室活動生物安全審批管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構病原微生物實驗室

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

7

母嬰保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

8

婚檢依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

9

產(chǎn)前診斷依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》

從事母嬰保健工作的機構及人員

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

10

孕產(chǎn)期保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

11

醫(yī)療保健機構開展計劃生育技術的監(jiān)督檢查、計劃生育技術服務證明監(jiān)督檢查（醫(yī)療保健機構出示的）

《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《計劃生育技術服務管理條例》

醫(yī)療機構及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

12

中華人民共和國醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機構管理條例》

醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)師和助理醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療機構、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

13

外國醫(yī)師來華短暫行醫(yī)；香港、澳門醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)；臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)依法執(zhí)業(yè)抽查

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》、《臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》

在中國境內(nèi)短期行醫(yī)的外國醫(yī)師；在內(nèi)地短期行醫(yī)的香港、澳門醫(yī)師；在大陸短期行醫(yī)的臺灣地區(qū)醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

14

中華人民共和國醫(yī)師外出會診依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

15

中華人民共和國鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)抽查

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構內(nèi)的鄉(xiāng)村醫(yī)生

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

16

中華人民共和國護士資格考核、依法注冊、依法執(zhí)業(yè)抽查

《護士條例》、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》、《護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》

醫(yī)療機構內(nèi)的護士

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

17

港澳藥劑師、護士、其他專業(yè)技術人員在內(nèi)地短期依法執(zhí)業(yè)抽查

《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》

在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)的港澳藥劑師、護士、醫(yī)務化驗師、職業(yè)治療師、視光師、放射技師、物理治療師、脊醫(yī)；澳門治療師、按摩師、針灸師、診療輔助技術員。

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

18

中華人民共和國醫(yī)師資格考核、依法注冊抽查

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》

醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

19

醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

20

血站依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》

血站

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

21

醫(yī)療機構開展精神衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動抽查

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

22

醫(yī)療機構開展人體器官移植診療活動抽查

 

《人體器官移植條例》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

23

醫(yī)療機構使用、儲存麻醉藥品、精神藥品情況抽查

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

24

醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的情況抽查

《醫(yī)療事故處理條例》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

25

中外合資、合作醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中外合資、合作醫(yī)療機構暫行辦法》

中外合資、合作醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

26

醫(yī)療機構執(zhí)行《處方管理辦法》的情況抽查

《處方管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

27

醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理情況抽查

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

28

醫(yī)療機構開展藥品不良反應報告和監(jiān)測情況抽查

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

29

醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務抽查

《醫(yī)療美容服務管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

30

醫(yī)療機構開展新生兒篩查情況抽查

《新生兒疾病篩查管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

31

醫(yī)療機構開展臨床用血情況抽查

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

32

醫(yī)療機構開展性病診療活動抽查

《性病防治管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

33

開展院前急救情況抽查

《院前醫(yī)療急救管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

34

醫(yī)療機構開展臨床實驗室檢測情況抽查

《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

35

醫(yī)療機構開展技術臨床應用情況抽查

《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

36

醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

37

發(fā)生醫(yī)療機構人員購置使用藥品牟取利益的行為的檢查

《中華人民共和國藥品管理法》

醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

38

醫(yī)療機構報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病情況的抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

39

放射診療機構抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》

從事放射診療工作的醫(yī)療機構

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

昌平區(qū)生活飲用水衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

自備水源供水

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

自備水源水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

生活飲用水二次供水單位

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

二次供水單位

5%

每月

按主體隨機

醫(yī)療技術臨床運用管理辦法范文第2篇

關鍵詞:處方質(zhì)量;法律責任;風險防范

［中圖分類號］ r925;r926  ［文獻標志碼］ d  ［文章編號］ 1002-0179(2009)10-2737-02

隨著醫(yī)改革工作的不斷深入,患者維權意識的不斷增強,運用法律手段約束和規(guī)范醫(yī)療服務中的行為,調(diào)整好患者、醫(yī)、藥、護之間的關系已成為藥師面臨的新課題。國內(nèi)外很多學者關于醫(yī)院藥學實踐［1］、藥學服務［2］、臨床藥學服務［3］中法律問題的研究已有報道。本文通過回顧已頒布實施的《處方管理辦法》,結合我院門診處方質(zhì)量分析中存在的問題,淺析藥師承擔的法律責任,提出法律責任的防范措施。旨在提高藥師的職業(yè)風險意識和藥學服務水平,減輕或避免法律責任。

1 處方質(zhì)量管理的意義

處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。建立了醫(yī)師和藥師分割的聯(lián)系,處方質(zhì)量的管理主體是醫(yī)師和藥師,確立了處方的地位是重要的醫(yī)療文書,具有法律性、技術性、經(jīng)濟性,規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,對促進合理用藥保障醫(yī)療安全具有重要的意義。

2 藥品調(diào)劑風險管理

2.1 藥品調(diào)劑過程中風險隨時存在如:處方開具中不合格處方可能引起的不良后果;發(fā)藥錯誤所致不良事件;交代不清造成的用藥錯誤;已知的adr、藥品標示和包裝錯誤、藥品質(zhì)量缺陷等。藥師必須以謹慎的態(tài)度,防范用藥過程中潛在的危機發(fā)生,為患者營造一個安全的用藥環(huán)境。“辦法”第三十七條,藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

2.2 正確的分析和認識風險,把握和控制風險局面,最大限度地減少風險對藥品調(diào)劑產(chǎn)生的負面影響,制定風險預警、處理措施。《處方管理辦法》規(guī)定: 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌不良反應和注意事項等開具處方。本文每月固定2日,抽查了我院2009年1～6月的門診處方處方,共5 417張進行分析。處方存在問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面:

2.2.1 處方書寫不規(guī)范:修改未簽名、簽日期、缺帶習老師簽名;越級使用抗菌藥物;超過規(guī)定時限用藥未注明理由;處方計量單位不正確。2.2.2 用法用量錯誤:如氨芐西林鈉丙磺舒成人口服0.25 bid,達不到血藥濃度要求。

2.2.3 三代頭孢使用偏高,預防性使用抗生素針對性不強:手指外傷用頭孢哌酮他巴坦。預防用藥使用酶抑制劑會誘發(fā)耐藥菌株的產(chǎn)生。

2.2.4 不重視藥品說明書中標示的使用人群:茶堿緩釋片用于12歲以下兒童,存在安全隱患,該藥說明書中明確規(guī)定用于成人及12歲以上兒童。

2.2.5 重復用藥:吲哚美辛和奧沙普嗪聯(lián)合應用。

3 藥師應承擔的法律責任

3.1 “辦法”第三十五條,藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,予以了藥師對處方的干預權,明確了藥師的法律責任,即現(xiàn)在的藥師不僅僅要按照處方正確發(fā)出藥品,還要對處方中藥品的風險—效益進行評估。在醫(yī)院藥學服務中不允許出現(xiàn)差錯,但在實際工作中又不可避免,特別是發(fā)藥差錯。在《四川省綜合醫(yī)院評審標準(試行)》中對發(fā)藥出門差錯提出了要求,二級醫(yī)院低于0.02％。隨著藥師扮演的角色不斷變化,出現(xiàn)發(fā)藥差錯,藥師所承擔的法律責任不斷變化。

3.2 “辦法”第五十八條,藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴重的由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構或者上級單位給予紀律處分。一起因醫(yī)師書寫潦草導致藥師發(fā)藥差錯案中,法院判定藥師承擔75%法律責任［4］。

4 藥物糾紛的防范的防范

4.1 處方審核:“辦法”第三十一條規(guī)定具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。隨著新藥的不斷增加,患者聯(lián)合用藥品種數(shù)量也呈增加趨勢,其中的不合理用藥現(xiàn)象與藥品不良反應也隨著增加,審核處方是否存在配伍禁忌、相互作用、重復用藥、警示潛在危險處方。在醫(yī)療事故鑒定或法院判定時,藥品說明書顯示了其獨特的法律地位,也是法院認同的優(yōu)先效力,只要不與《中華人民共和國藥典》和配套的《臨床用藥須知》相互矛盾,就必須依照執(zhí)行［5］國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年3月10日頒布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,使藥品說明書的制定有了依據(jù)［6］, 醫(yī)生、藥師應掌握所使用藥物的藥理、毒理、適應癥、用法用量、不良反應及其他相關知識,科學合理地應用。

4.2 假藥劣藥的防范:醫(yī)療機構的假藥、劣藥來源主要有兩方面:一是藥品入庫前本身是假藥、劣藥,二是藥品入庫后在醫(yī)院保管使用過程中出現(xiàn)的假藥劣藥。由于《藥品管理法》九十三條規(guī)定藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。所以,嚴格按照法律法規(guī)進行入庫驗收、保管,可減輕藥品工作者的法律責任,一旦查出假藥、劣藥應分析其來源,如系入庫前本身是假藥、劣藥的盡可能要求藥監(jiān)部門按照《藥品管理法實施條例》八十一條處罰,因為該條款可以免除行政處罰。如系保管使用過程中出現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、污染的藥品,應按照有關規(guī)定采取必要的硬件防范設施并加強內(nèi)部管理,定期檢查,以防范于未然。

4.3 發(fā)藥差錯的防范:處方調(diào)劑是醫(yī)院藥學工作者的日常工作,《處方管理辦法》中第五章專門針對處方調(diào)劑作了明確規(guī)定,根據(jù)該規(guī)定制定處方調(diào)配操作規(guī)程至關重要,在實際工作中應特別注意復核管理,我院開展的面對面發(fā)藥模式加強了對處方的審核、評估、核對,大大減少了發(fā)藥差錯事故的發(fā)生。

5 結語

作為醫(yī)院藥師,認真學習相關法律法規(guī),熟知自己所承擔的法律責任,在實際工作中做到有法必依、有章可循,加強缺陷處方管理,嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,實行唱付發(fā)藥,核對處方姓名,確認患者身份后發(fā)藥,杜絕假藥劣藥在醫(yī)療機構內(nèi)使用,加強對藥劑科用藥環(huán)節(jié)重點部門的質(zhì)量安全管理和持續(xù)改進,確保患者用藥安全、有效、經(jīng)濟。

6 參考文獻

［1］徐翔,祈納新,邵蓉.醫(yī)院藥學實踐與相關法律法規(guī)［j］.中國藥學雜志,2005,40(23):1834.

［2］韓麗萍.iso9000在醫(yī)院藥學服務中的應用［j］.中國醫(yī)院管理,2004,24(7):46.

醫(yī)療技術臨床運用管理辦法范文第3篇

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.004

中圖分類號：R288 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2013）07-0008-02

醫(yī)院制劑是名醫(yī)、名院、名科建設的基礎，是醫(yī)院專科特色和學術特色的體現(xiàn)。繼2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》及《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》之后，2010年8月，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合出臺的《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見》，對簡化申報程序中使用歷史溯及、證明資料項目、臨床病例數(shù)量等各環(huán)節(jié)內(nèi)容及標準進行了明確界定，對中藥制劑管理相關管理辦法與規(guī)定予以了進一步補充和完善，為醫(yī)院中藥制劑研發(fā)注入了新的活力。面對政策提供的發(fā)展空間，醫(yī)療機構應把握機遇，制定與之相適應的對策與措施，更好地發(fā)揮醫(yī)院臨床科研優(yōu)勢、帶動醫(yī)院特色建設、推進中藥制劑研發(fā)工作不斷深化發(fā)展。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥制劑研發(fā)思路闡述如下。

1 明確發(fā)展定位，制定研發(fā)戰(zhàn)略

通過對相關法規(guī)和國家對中藥制劑研發(fā)政策認真研究梳理，我們對制約中藥制劑發(fā)展因素進行深入分析，在充分考慮內(nèi)部環(huán)境與外部環(huán)境、開發(fā)前景與社會效益、短期目標與長遠發(fā)展等各項因素的基礎上，明確提出了“以政策為依托，以市場為導向，先易后難、成熟一個、開發(fā)一個”的研發(fā)工作指導思想。通過合理利用法規(guī)政策中的有利規(guī)則，對申報制劑項目實施分類管理。其中，簡化程序申報制劑主要為本院長期使用、療效確切的經(jīng)驗方；常規(guī)途徑申報制劑主要為已有一定臨床前研究基礎的處方。根據(jù)不同申報程序的特點，同時結合優(yōu)勢病種篩選機制，優(yōu)選出基礎資料扎實、研發(fā)成本低、研發(fā)周期短、研發(fā)效率與成功率高、有市場開發(fā)前景的制劑項目列入醫(yī)院制劑研發(fā)專項。

針對醫(yī)院臨床資源優(yōu)勢明顯，但藥學研究力量相對薄弱特點，我們采取與專門中藥研究機構及大型制藥企業(yè)合作的方式，搭建起醫(yī)療機構、科研單位、制藥企業(yè)之間的橋梁，形成優(yōu)勢互補、“醫(yī)產(chǎn)學研用”一體的鞏固聯(lián)盟，建立具有醫(yī)院特色的醫(yī)產(chǎn)學研用一體的中藥新制劑研發(fā)機制，進一步優(yōu)化制劑研發(fā)環(huán)境，搭建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，推進醫(yī)院中藥制劑向新藥的轉(zhuǎn)化。

基金項目：北京市中醫(yī)藥科技計劃（JJT2010-56）；北京中醫(yī)藥大學科研課題（2010-X-049）

通訊作者：劉文娜，Tel：010-67689923

2 強化組織保障，完善組織管理模式

制劑研發(fā)工作涉及制劑室、藥學部、中藥藥理研究室、臨床科室、科研處、醫(yī)務處、財務處、紀檢監(jiān)察審計處等多部門。目前，大多數(shù)醫(yī)院缺乏相應的專門機構，其成效往往與管理者的重視程度和具體的管理經(jīng)驗有關[1]，存在組織架構不完善、組織職能不健全、各部門協(xié)調(diào)工作難度大等問題。有鑒于此，本院設立了“新制劑研發(fā)管理委員會”（以下簡稱“委員會”）及工作組，對中藥制劑研發(fā)所涉及的研究、開發(fā)、申報、知識產(chǎn)權保護、成果推廣轉(zhuǎn)化等各項工作進行全方位、專業(yè)化管理，通過有效行使溝通協(xié)調(diào)職能，確保新制劑研究開發(fā)各環(huán)節(jié)工作有條不紊、無縫銜接。該委員會成員構成涵蓋了臨床重點專科管理、臨床藥學、制劑、臨床研究管理等部門。職能包括組織新制劑研究開發(fā)項目的實施、質(zhì)量控制、維護相關知識產(chǎn)權、成果推廣及轉(zhuǎn)化等方面，重點是做好法規(guī)政策研究運用、組織運行管理制度制定、相關人員培訓指導、知識產(chǎn)權保護、臨床研究質(zhì)量控制等工作。

3 規(guī)范管理制度，健全運行管理模式

3.1 健全項目立項審核制度

在中藥制劑研發(fā)過程中，建立了合理的項目篩選及立項審核制度。①建立以科室自查為主的申報處方首篩制度。組織全院臨床科室學習醫(yī)療機構中藥制劑注冊相關的法律法規(guī)政策，在各臨床科室及相關人員深入了解中藥制劑申報標準要求的基礎上，在全院范圍內(nèi)廣泛征集院內(nèi)制劑項目。②建立申報處方分類審核制度。根據(jù)簡化申報程序與常規(guī)途徑申報的不同要求制定相應的立項審核制度。

申請常規(guī)途徑申報制劑項目審核時應符合以下條件：①處方針對疾病為醫(yī)院優(yōu)勢病種，且處方制劑安全有效，有較好的前期研究基礎；②處方固定，理法方藥合理，適應癥明確具體；③有較好的市場預期；④知識產(chǎn)權清晰。

申請簡化申報程序制劑項目審核時應側(cè)重以下方面：①處方審核。中藥制劑處方組成中不能含有毒性藥材、配伍禁忌、瀕危動植物、化學藥成分，藥味用量也不能超過法定藥品標準。②劑型與工藝審核。制劑劑型和工藝要盡量選擇與原組方臨床應用方式一致的提取工藝路線，在配制過程中不能有有機溶媒的參與，或采用新技術對其精制。③臨床資料審核。臨床資料收集時處方要相對固定，藥味、藥量變化不能影響處方組方原則，要求可溯源。

3.2 完善項目評估制度

項目評估是確定立項的重要參考指標，是對項目可行性、時效性、效益性等關鍵問題的綜合評定。為保證中藥制劑研發(fā)項目順利進行，立項前應進行項目評估。內(nèi)容主要包括：①明確的評估內(nèi)容。簡化申報程序制劑項目評估內(nèi)容包括處方可行性、成藥性、臨床應用性、療效以及處方臨床應用證明材料、臨床療效總結資料的可溯源性審查；常規(guī)途徑申報制劑項目評估內(nèi)容包括處方藥味組成、藥量、適應癥、成藥性、方藥配伍、處方臨床前研究基礎及臨床研究方案。②明確的評估標準與辦法。對需要評估的各項內(nèi)容要有細化評定標準，具有較強的操作性。③確定評估人員。參加評估工作的人員應包括制劑研究專家、藥理研究專家、臨床專家、經(jīng)濟學專家等多方面人才。

3.3 完善中藥制劑臨床試驗管理制度

中藥制劑研發(fā)“質(zhì)量”是根本，本院充分借鑒中藥新藥臨床試驗質(zhì)量管理模式，結合中藥制劑自身特點，以提高中藥制劑研發(fā)質(zhì)量為出發(fā)點和落腳點，將PDCA（P：策劃；D：實施；C：檢查；A：改進）循環(huán)法應用于中藥制劑臨床試驗的項目管理。通過制定質(zhì)量目標、設計質(zhì)量控制體系要素、明確環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控點的質(zhì)量標準、編制臨床試驗重要環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程（SOP）、健全環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查記錄以及反饋評價修改補充完善SOP，構建起符合中藥制劑研發(fā)特點、操作性強的臨床試驗質(zhì)量管理模式，并根據(jù)申報處方類別劃分，從待選項目中選取符合條件、具有代表性的中藥制劑研發(fā)項目納入既定質(zhì)量管理體系中，通過對具體項目實踐示范性研究，驗證和評價其研究質(zhì)量。

4 小結

我們認為，從制定中藥制劑研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、理順組織架構、規(guī)范組織運行與質(zhì)量管理等方面入手，可以強化管理軟科學在中藥制劑研發(fā)工作中職能作用的發(fā)揮。通過規(guī)范化、制度化、科學化的管理，并將其作為推動醫(yī)療機構中藥制劑研究與發(fā)展的一項重要手段與舉措，將保證醫(yī)療機構中藥制劑的長期、健康和可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻：

醫(yī)療技術臨床運用管理辦法范文第4篇

近年來，隨著醫(yī)學科技進步，社會快速發(fā)展及公眾對健康保障需求的增高，醫(yī)院藥學工作模式已由原來的“以藥品為中心”的供應保障型轉(zhuǎn)向“以病人為中心”的技術服務型，臨床藥師就是在此轉(zhuǎn)型中產(chǎn)生的新的重要的崗位職稱。近幾年來，衛(wèi)生部先后頒布了《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，幾個文件都規(guī)定醫(yī)療機構要建立臨床藥事制，將臨床藥學定位為醫(yī)療機構藥事管理工作的基礎，要建立“以病人為中心”的藥學管理模式，規(guī)范處方管理，促進合理用藥。藥師參與臨床治療是醫(yī)院藥學發(fā)展的必然趨勢。臨床藥師以其豐富的現(xiàn)代藥學知識與醫(yī)師一起為患者提供和設計最安全、最合理的用藥方案，在臨床合理用藥中發(fā)揮了重要作用。本文旨在探討臨床藥師如何以良好的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務，在臨床中發(fā)揮更好的作用。

1.責任感和事業(yè)心是干好臨床藥師的基本素質(zhì)。

在以前的工作中，藥師的主要工作就是簡單的配發(fā)藥品，因而被人認為是比較簡單、舒適的工作，不需要認真鉆研業(yè)務，得過且過。而隨著藥學模式的轉(zhuǎn)變，藥師工作的重要性日漸體現(xiàn)。而臨床藥師作為醫(yī)療團隊的一員，在參與臨床藥學治療過程中已擔任重要角色，以其豐富的藥學知識與醫(yī)師一起為病人提供和設計安全、合理的用藥方案，為病人的有效治療及健康保障提供幫助。這就要求藥師要有強烈的責任意識和良好的職業(yè)道德。包括：尊重患者，平等相待；刻苦鉆研臨床藥學知識，擴展知識面；積極配合臨床醫(yī)務人員，參與藥物治療，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務。

同時，臨床藥師應有正確的工作態(tài)度，積極地給患者解釋藥物作用、服用方法、可能出現(xiàn)的不良反應，還要積極跟蹤患者用藥情況，監(jiān)測藥品不良反應。臨床藥師應積極收集有關藥物方面的信息資料，為醫(yī)師和患者提供合理用藥信息，為醫(yī)護人員提供各種藥學情報咨詢。

2.具備扎實的藥學專業(yè)知識和臨床相關知識

2.1 熟練掌握專業(yè)知識 在臨床工作中，醫(yī)師往往只會側(cè)重于根據(jù)病因、病情和病理等去診斷疾病，根據(jù)常規(guī)的用藥方法去選擇藥物，而缺乏了對藥物的全面了解，忽略了藥物之間的相互作用和不良反應。這就需要臨床藥師通過對藥學內(nèi)容全面、系統(tǒng)的學習，通過自己的專業(yè)知識并結合臨床去選用適合的藥物以達到最佳的治療效果。

2.2 掌握臨床相關知識 臨床藥師不止要具備系統(tǒng)的藥學專業(yè)知識，還要掌握一定的臨床醫(yī)學、醫(yī)療文書、藥物治療學和相關專業(yè)知識與技能，掌握生理解剖學、病理學、診斷學等，能讀懂常規(guī)的檢查報告和一些輔助檢查的結果：如血、尿等常規(guī)檢查，肝腎功能檢查、影像學檢查、心電圖等，以便更好地促進藥物合理使用，保障患者藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟。

2.3 加強法律規(guī)章制度的學習 掌握我國現(xiàn)行的藥事管理的法律法規(guī)，能獨立運用法律法規(guī)分析解決實際問題。

3.具備良好的溝通能力

溝通是減少沖突，改善人際關系的重要途徑。具備良好的臨床溝通交際的能力，對處理臨床工作中的各種關系，都有一定的幫助。在實際工作中，真誠與患者溝通交流，建立平等、信任的醫(yī)患關系，設身處地為患者考慮，只有互相溝通、互相配合，才能消除隔閡，為提供良好的藥學服務奠定基礎，從而增強治療的依從性，加快病情康復。

4.具備過硬的心理素質(zhì)

能承受各種壓力，學會自我解壓。隨著患者自我保護意識的加強，期望值也增高，對藥師的服務值也在不斷提高。不斷更新的藥品知識及藥理學新的研究進展，都要求藥師及時更新知識，了解學科發(fā)展動態(tài)，為臨床醫(yī)護人員及患者提高全面的藥學服務。作為臨床藥師，要心平氣和，面對患者的不理解時不失落、不放棄，合理建議得不到醫(yī)護人員采納時不急躁。在專業(yè)方面虛心向同事請教，取長補短，共同進步。

5.具有持之以恒的工作態(tài)度

醫(yī)療技術臨床運用管理辦法范文第5篇

[關鍵詞] 護理安全；干預機制；手術室；安全管理

[中圖分類號] R47 [文獻標識碼] C [文章編號] 1674-4721（2013）06（b）-0151-02

手術室是醫(yī)院的重要醫(yī)療單元，擔負著搶救、診斷、檢查、治療、手術等重要職能。手術室內(nèi)流動人員多、工作量大、患者病情復雜多樣，且易發(fā)生各類意外事件，因而手術室的安全管理具有重要意義[1]。目前患者的臨床安全已被列入世界衛(wèi)生組織高度關注的重要課題當中，手術室安全管理著眼于患者的安全，排查安全隱患，避免不安全事件發(fā)生，追求現(xiàn)代醫(yī)療服務的更高水平[2]。本院自2010年6月開始實施護理安全干預機制，有效提高了手術室安全管理水平和效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2010年6月～2012年5月本院手術室接收的手術患者5232例列為觀察組，其中，男性2892例，女性2340例，年齡18～78歲，平均（43.2±5.8）歲。期間，手術室配置護士16名，均為女性，年齡21～38歲，平均（28.6±3.5）歲，本科5例，大專8例，中專3例。將2008年6月～2010年5月手術室接收的手術患者4966例列為對照組，其中，男性2632例，女性2334例，年齡16～82歲，平均（46.7±5.2）歲。期間，手術室配置護士15名，均為女性，年齡20～38歲，平均（27.9±2.8）歲，本科5例，大專7例，中專3例。兩組患者在性別、年齡及手術大小，兩組護士的年齡、學歷及資歷等方面差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組實施常規(guī)手術室管理辦法，即出入室登記、器械無菌管理、手術室護士管理等，但責任尚未落實到人。觀察組在此基礎上分析和總結手術室安全風險和護理差錯事故，制訂出護理安全干預機制并運用于手術室安全管理中。具體方法如下：

1.2.1 護理風險識別 制定護理風險管理辦法和防范措施，定期組織學習，使護理人員掌握常見護理風險的識別要點、防范措施及應急處理方法與流程，明確嚴格遵守管理辦法和落實防范措施的重要性，自覺防范，積極應對。

1.2.2 管理職能劃分 根據(jù)護理人員的資質(zhì)和能力，賦予相應的護理風險管理職能，成立管理小組協(xié)助護士長進行護理風險工作的管理與考核，明確各成員分管內(nèi)容和評價標準，并定期召開總結會議，匯總存在的問題并進行原因分析，制訂整改方案，持續(xù)改進。

1.2.3 明確質(zhì)量考核標準 確定護理安全的整體目標，并在此基礎上細化安全管理考核標準，考核結果與護理人員的績效掛勾，獎優(yōu)罰劣。

1.2.4 規(guī)范手術安全核查辦法 要求手術前，必須由有資質(zhì)的麻醉醫(yī)生、手術醫(yī)生以及護士分別對患者姓名、基本情況、病情、手術要求等進行核查[3]，避免發(fā)生不必要的差錯；對于醫(yī)療器械的安全性，要求必須由消毒供應室、手術室護士共同查驗，核對相關器械的包裝完好性、有效期、器械名稱等。手術室護士需嚴格遵照無菌操作原則開包和準備器械，消毒供應中心需詳細檢查器械供應商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應時間等。

1.2.5 規(guī)范護理安全記錄 制訂護理安全記錄標準和規(guī)范，為提高工作效率，將安全風險因素列成詳細表格，護理人員進行認真仔細的登記，包括護理細節(jié)、器械清點、無菌管理、簽名核查、用藥情況等。同時每周進行一次護理記錄的清點與分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1.2.6 完善應急預案，強化安全風險教育 完善手術室安全風險應急預案，及時組織學習和演練，做到人人掌握、個個自覺執(zhí)行，強化手術室護士、麻醉師、手術醫(yī)生的安全風險意識，減少和杜絕差錯和糾紛。

1.2.7 制訂并落實風險隱患上報制度及流程 便于隱患發(fā)現(xiàn)或風險發(fā)生時的信息傳遞，從而提高風險預警和風險化解的能力。

1.3 觀察指標

統(tǒng)計和比較兩組患者的安全風險、差錯事故等發(fā)生情況及患者滿意度。患者滿意度采用計分器方式，分為滿意、一般和不滿意，于患者轉(zhuǎn)入病房并且意識完全清醒后進行信息采集。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件建立數(shù)據(jù)庫，計數(shù)資料采用百分比表示，應用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組安全風險和差錯事故的比較

觀察組的安全風險發(fā)生率明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.01），觀察組的差錯事故發(fā)生率也低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）（表1）。

2.2 滿意度的比較

觀察組患者的滿意度明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.01）（表2）。

3 討論

手術室風險多、病患量大、工作壓力重、技術要求高、程序復雜，這對安全性的把握提出了更高的要求[4]。護理安全干預機制重在通過管理體制的改革以及管理辦法的實施，規(guī)避安全風險，減少差錯事故的發(fā)生，從而提高手術安全性，贏得患者的信任與支持。當然，安全管理水平也是醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)[5-6]。在本研究中，采用護理安全干預機制的觀察組其安全風險及醫(yī)療差錯事故發(fā)生率明顯降低，且患者滿意度明顯提升，提示該機制具有較好的管理效果，適合于在手術室的安全管理中采用和實施。護理安全干預機制的制訂與實施應注意方法和步驟，除了相關的措施與制度出臺外，還必須重視以下幾個方面。①手術室安全風險篩查：調(diào)取院內(nèi)連續(xù)幾年的手術患者病例檔案進行護理差錯事故的篩查，明確臨床可能存在的安全風險及其誘因。同時，查閱手術室護理安全管理相關文獻作為參考，歸納總結常見的護理差錯事故和誘發(fā)因素。②實施院內(nèi)培訓，提高安全意識：組建護理安全干預管理小組，定期在科內(nèi)組織護理安全管理培訓，針對干預機制的相關內(nèi)容逐一進行講解和培訓考核。強化手術室醫(yī)護人員“安全第一”的思想意識，凡事以安全為前提進行臨床決策，充分站在患者的立場上考慮問題。時時處處意識到風險的存在，盡早采取措施，防范于未然。③嚴格落實安全巡查工作：護理安全干預管理小組人員必須定期或不定期地對各手術間的工作進行安全巡查，一方面對相關人員進行提醒、指導與考核，另一方面切實發(fā)現(xiàn)問題，及時干預，避免差錯事故的發(fā)生。

[參考文獻]

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[2] 莊新萍，陸琪，曹彩英.安全文化在手術室安全管理中的應用與體會[J].護理管理雜志，2011，11（1）：63-65.

[3] 王桂芹，龔光清，趙云，等.手術室安全管理及差錯事故的防范[J].中國民康醫(yī)學，2012，24（12）：1478-1480.

[4] 李論，金仲品.嚴格實施手術室安全管理規(guī)章制度是減少護理差錯事故的關鍵[J].當代醫(yī)學，2011，17（22）：12-14.

[5] 唐方琴.門診手術室護理風險分析與預防[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（13）：86-88.