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【中圖分類號】R155【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)12-057-1
國家實施《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP)認證,目的在于規范藥品經營和管理行為,保證藥品質量。但是如何鞏固GSP認證成果,特別是在新形勢下,如何保證藥品流通企業在日常經營中嚴格遵照GSP管理經營,是亟待食品藥品監督管理部門解決而又非常難以解決好的問題。筆者在對本市藥品流通企業是否遵照GSP管理經營的監管調研中,總結了本市企業實施GSP管理情況,發現了一些有關企業實施GSP管理存在的問題,并簡單分析其問題的原因,提出在監管企業實施GSP管理工作中,要科學監管與誠信建設相結合,建藥品流通市場規范新秩序的想法。
1對實施GSP管理工作的監管概況
一是對藥品流通企業實施GSP管理過程的日常監管。逐步完善了對藥品流通企業實施GSP管理過程的日常監管制度,每年至少安排二至三次日常檢查,檢查的主要內容是看企業是否遵照GSP管理經營。二是對通過GSP認證的藥品流通企業進行跟蹤監督。正式展開了對通過GSP認證的藥品流通企業的跟蹤檢查,跟蹤檢查項目主要有藥品流通企業通過GSP認證后的經營情況、各項檔案、操作記錄、人員培訓教育、質量制度的執行、藥品的購進、儲存養護、銷售和售后服務等多方面是否實施GSP管理獲取了第一手資料。
2藥品流通企業是否遵照GSP管理經營中存在的問題
藥品流通企業存在的違反GSP管理經營問題主要有:企業人員變動頻繁,人員資質不符合規定,有的質量管理員不在崗;質量管理員對企業質量管理制度不熟悉;藥品分類管理不規范;對首營企業、首營品種未按規定進行審核;藥品購進票據保存不全;有的未建立真實完整的藥品購銷記錄;無企業質量管理制度的執行記錄或記錄不完善;未建立直接接觸藥品人員的健康檔案;銷售處方審核員未簽字或簽字不規范;未對藥品進行不良反應(ADR)監測;零售加盟店存在從其他公司購進藥品,而只在所加盟公司過票的行為,且未進行質量驗收。
3實施GSP管理中存在問題的原因分析
一是藥品流通企業的思想認識不足。有的藥品流通企業思想認識不清,對實施GSP管理目的不明,不能夠從根本上準確把握和理解實施GSP管理的目的,只知道通過GSP事關企業生死,不知實施GSP管理的最終目的對企業長遠發展有重要的意義。因此,一切以通過GSP認證為目的,抱著被動的心態,認為一旦通過了GSP認證就萬事大吉,就一勞永逸了。
二是藥品流通市場不良競爭。藥品流通企業的盲目市場擴張導致連鎖公司在發展連鎖門店時根本沒有顧及實施GSP管理質量的提升,連鎖后的實施GSP管理指導和服務遠遠跟不上;許多企業在實施GSP管理中,只注重按照GSP管理的要求配備相應條件的人員,發展連鎖門店,根本不會顧及經營者資質、水平,只要是銷售其公司的產品,能換取銷售收入,都網羅賬下,而忽視人員實施GSP管理的實際能力和綜合素質。加上老企業管理人才本身不足,整體素質較差;新加盟的企業專業知識匱乏,實踐經驗短缺,崗位技能偏低;致使它們無法適應GSP管理科學化、規范化的要求。
4實施GSP管理的監管對策及建議
針對GSP認證后企業存在的問題,筆者認為在監管藥品流通企業實施GSP管理上,要堅持科學監管與誠信建設相結合的工作原則,本著“監管為了發展,監管服務發展,監管促進發展”的宗旨,做到“在監管上強化服務,在幫助上熱心服務,在促進上全程服務”,制定相應的工作措施,立足當前,著眼長遠,努力把GSP認證成果鞏固,建全面實施CSP管理的藥品流通市場規范新秩序。
4.1積極引導企業提高認識,提高管理水平
一是強化培訓,切實提高藥品流通企業全員素質。舉辦實施GSP管理知識培訓班,使藥品流通企業質量管理負責人熟悉并掌握GSP相關法律、法規,讓其認識到實施GSP管理是規范經營、降低風險、提高企業競爭力的有效手段,是一項利已、利民、利國的事。
二是悉心指導,不斷提升藥品流通企業管理水平。多次深入企業開展調查研究,幫助企業對照實施GSP管理標準尋找差距,排查問題,并進行模擬檢驗,通過實踐―檢驗―整改―再實踐的多輪演練,促進藥品流通企業員工素質和實施GSP管理水平的不斷提高。
4.2凈化藥品流通市場,加強誠信體系建設
一是建立和完善GSP認證后企業的退出機制,以維護GSP認證的嚴肅性和權威性。在GSP認證后監督檢查中,對通過GSP認證的藥品流通企業不實施GSP管理、且通過藥監部門警告、卻屢次不改的,引導其放棄經營,或者讓實力強、有條件的、且通過GSP認證的企業兼并收購;同時,注意將GSP認證后監管工作與經營許可證管理工作結合起來,統籌安排,對不實施GSP管理情節嚴重的企業,不予換發許可證或者給予停業直至吊銷許可證的處理,讓其退出藥品流通市場;以營造藥品市場公平競爭的良好環境,保證GSP認證的嚴肅性和權威性。
二是開展“星級藥店”評比活動,實行信用分級管理。鼓勵藥品零售企業積極參與“星級藥店”評比活動,創建信用品牌,推動藥品流通企業全面實施GSP管理。
4.3加大監管力度,創新監管機制
(一)推進法律進機關?
1.加強機關法律學習。重點學習《憲法》,關于依法治國系列重要講話精神,省、州、縣各級領導關于依法治理重要講話;領導干部履行職責相關法律法規;公務員履行職責相關法律法規;廉潔從政相關法律法規。局黨組中心組堅持定期學法制度,每年集中學習法治1次,黨組成員每年底結合年終述職專題匯報學法用法守法情況;完善機關干部定期學法制度。每年組織集中學法不少于4次,要做好學習筆記,強化學習效果。
2.建立法律顧問制度。聘請法律顧問,參與重大行政處罰案件的討論、審核,提供相關法律法規咨詢。?
3.加強機關普法陣地建設。以加強統計基層基礎規范化為抓手,以提高統計數據質量和統計服務水平為宗旨,以普法宣傳和統計執法為手段,全力打造縣級、鄉鎮、企業三位一體統計法治宣傳陣地,以點帶面,促進全縣統計規范化建設。?
(二)推進法律進學校
參與學校法律宣傳培訓。通過發放普法宣傳手冊,重點開展《憲法》、《刑法》、《民法》、中小學生守則、中小學生行為規范和《中華人民共和國統計法》等法律法規的宣傳教育,引導學生了解憲法是國家根本大法,培養國家意識和公民意識;引導學生嚴格遵守與其日常行為密切相關的法律法規,了解公民的基本權利和公民義務。
(三)推進法律進鄉村?
重點開展《憲法》、《刑法》、《民法》、《中華人民共和國統計法》、《全國經濟普查條例》、《全國人口普查條例》、《全國農業普查條例》等法律法規的宣傳教育,增強居民學法、懂法、用法意識,利用法律法規維護自己的合法權益。?
(四)推進法律進社區
利用“3.15”消費者權益保護日、“3.8”婦女節、“9·20”中國統計開放日、“10·20”世界統計日、“12·4”國家憲法日和“12·8”統計法頒布紀念日等節點深入社區開展《憲法》、《刑法》、《民法》、《中華人民共和國統計法》、《全國經濟普查條例》、《全國人口普查條例》和《全國農業普查條例》等法律法規的宣傳教育。采取帶法律、帶案例、帶普法資料,參與社區的普法活動。
(五)推進法律進企業
1.開展統計法律法規宣傳。以“9·20”中國統計開放日、“10·20”世界統計日、“12·4”國家憲法日、“12·8”統計法頒布紀念日和法治宣傳月等節點為抓手,深入開展統計普法主題宣教活動,進一步增強統計普法宣教的針對性,努力提高社會各界對依法統計的認知度。創新理念,改進法治宣教的方式方法,促進“七五”普法在基層末端、統計調查對象和社會上產生良好的效果。努力拓展法治宣傳教育與群眾文化生活相結合的深度和廣度,鼓勵、支持和引導群眾性法治文化活動,積極創新統計法治宣傳教育與道德教育有機結合的新途徑。?
2.增強統計調查對象依法統計意識,充分利用普查、平臺巡查、統計常規檢查等契機,深入鄉鎮、社區、企業、單位開展統計法律法規宣傳,讓社會公眾和統計調查對象更加了解統計、支持統計、依法統計,避免統計數據的誤解、誤讀和誤用,提升依法統計意識,規范統計行為。?
(六)推進法律進寺廟
聯合相關部門,重點學習宣傳關于依法治縣系列重要講話精神及寺廟管理相關法律法規,引導宗教教職人員自覺遵守憲法、法律、法規和規章。
(七)推進法律進單位?
縣統計局將根據有關要求,利用網絡、微信、宣傳窗、電子屏、展板等傳播載體宣傳統計法律法規。每季度舉辦一次普法講座,制定學法計劃、舉行一次學法考試、開展一次學法知識競賽活動。?
一、 制定計劃、搞好匯報。
為扎實開展本次宣傳活動,我所結合工作實際,制定工作計劃。同時,及時向分管領導匯報本次宣傳活動的目的和意義,爭取領導的重視與支持。在本月15日全鄉干部、站所負責人、各村主干會議上為我所安排時間宣傳國土資源法律法規。
二、 圍繞主題、突出重點。
我所充分利用宣傳專欄、張貼標語、懸掛橫幅、會議講座、有線電視、法律咨詢臺、短息發送等宣傳形式。一是突出宣傳節約集約用地,切實保護耕地的重要意義。二是圍繞土地執法監察,大力宣傳國土資源法律法規,增強全社會遵守和執行國土資源法律法規的自覺性。三是結合當前汛期地質災害防治工作,加強地質災害防治意識和避險知識的宣傳,提高全民應急避險能力。四是加強安全生產宣傳教育工作,強化安全發展觀念、提升全民安全素質,以加強地災防治,嚴厲打擊非法采礦采石行為為重點,大力宣傳礦山企業安全生產政策措施,法律法規和地質防治等相關內容。
三、 宣傳活動、形式多樣。
據不完全統計,宣傳活動期間,召開國土法律法規宣傳講座會議一次。向群眾發放宣傳單3000余份,懸掛宣傳橫幅8條,接受群眾法律法規咨詢150余人次,宣傳車流動宣傳80余公里。在嚴厲打擊非法采石專項行動及地質巡查期間,出動車輛十余人次。
四、 切合實際、效果顯著。
本次宣傳活動,主要以耕地保護,國土資源執法監察,礦產資源保護,地質災害防治,古化石保護條例等法律法規宣傳為重點,在宣傳形式上積極創新、講求實效、聲勢浩大,吸引社會各界的參與和支持。通過本次活動宣傳學習,增強了廣大干部群眾的土地基本國策意識,切實提高了全民節約集約利用土地、依法依規使用土地的自覺性。
一、指導思想
以黨的十七大精神和科學發展觀為指導,圍繞提高市民城管法制意識的主題,以城管法規宣傳“進街頭、進社區、進商家、進機關、進媒體”為載體,創新宣傳形式,拓展宣傳渠道,全力營造人人遵守城管法規、個個維護城市文明的良好氛圍,為提升城市形象、共建美好家園、成功迎接衛生城市復查作出應有的貢獻。
二、宣傳時間和內容
宣傳時間:2013年4月18日至2013年5月18日。
宣傳內容:
1、省《城市市容和環境衛生管理條例》;
2、《城市生活垃圾管理辦法》;
3、《省城市容貌標準》;
4、《市市區市容環衛責任區管理辦法》;
5、《市市區養犬管理暫行辦法》;
6、《關于加強市區戶外廣告設置管理的實施意見》;
7、《市市區建筑垃圾管理辦法》;
8、《市城管方面行政審批項目辦理指南》
三、宣傳形式及責任分解
(一)“進街頭”宣傳
(1)用宣傳臺、宣傳展板在大型超市、集貿市場、交通節點等人流量集中處廣泛宣傳城管法律法規,特別要結合《市市民最反感的十大不文明行為》,向市民反復宣傳日常文明行為規范及城管法規的處罰規定(責任單位:各科室)。
(2)將市民常見的違反城管法律法規的不文明行為制作成光碟,在城區大型電子顯示屏高頻率播出(責任單位:辦公室)。
(3)在重要路段和交通節點設置的大型公益廣告牌、環衛設施上設置城管公益廣告,多角度宣傳城管執法工作和相關法律法規(責任單位:市容科)。
(二)“進社區”宣傳
(1)設立宣傳點,向社區居民發放《城管法規摘編手冊》巡回宣傳城管法律法規知識,并在各小區懸掛宣傳標語,營造輿論氛圍(責任單位:各科室)。
(2)在社區信息欄開辟城管公益宣傳欄,及時張貼城管信息、工作動態和法律法規,并不斷更新內容(責任單位:法制股)。
(3)開展城管執法“進社區”活動,寓城管法律法規宣傳于管理執法之中(責任單位:執法大隊)。
(三)“進商家”宣傳
將門前衛生、停車秩序、店招廣告的設置等內容制作成漫畫冊,向沿街企事業單位和個體經營戶發放,進行形象直觀的宣傳(責任單位:法制股、市容科)。
(四)“進機關”宣傳
(1)在城管網開辟專欄,制作城市管理法律法規網頁,并及時更新內容,通過網絡向廣大機關干部普及城管法律知識(責任單位:法制股)。
(2)編輯一期《城管工作簡訊》,及時向區級機關各部門傳遞工作信息、報道城管動態、宣傳城管法律(責任單位:辦公室)。
(3)在行政中心電子顯示屏滾動播出城管公益宣傳標語、創建衛生城市的相關容貌標準、開展相對集中行政處罰權的工作職責等內容(責任單位:法制股)。
(五)“進媒體”宣傳
(1)在《新》開展城管法律知識競答活動,引導市民學習城管法律法規,自覺參與城市管理,爭做文明市民(責任單位:法制股)。
(2)在市、區電視臺開辟曝光違反城市管理法規的人和事專欄。(責任單位:各科室、辦公室)
四、實施步驟
第一階段(4月18日-20日):準備階段
1、制定活動方案;
2、印制宣傳材料,制作展板,編輯視頻;
3、全面發動部署,提出具體要求。
第二階段(4月21日-5月15日):實施階段
1、各單位按照活動方案要求,各司其職,組織開展各類宣傳教育活動;
2、組織好活動的新聞報道,擴大社會效果。
第三階段(5月15日-5月18日):總結階段
收集活動情況和相關數據材料,對宣傳活動月情況進行全面總結,總結成功做法和經驗,找出不足,并形成有一定價值的總結材料。
五、活動要求
1、提高認識,加強領導。開展城管法規宣傳月活動,對提高市民素質,引導公眾配合參與城市管理,有著積極意義。各相關科室要高度重視,提高對城管法規宣傳活動重要性的認識,要切實加強領導,明確專人負責。
2、精心組織,周密安排。各科室要將宣傳活動與部門工作有機結合起來,充分發揮主觀能動性,細化活動方案,要按照活動方案要求,落實好活動的責任制,積極有效開展各類活動。
一、領導重視,責任落實。
為確保活動得以順利開展,我局成立了以局黨組書記、局長萬克強同志為組長,其余領導為副組長,各股室負責人為成員的法制宣傳活動領導小組。并迅速組織召開了專題工作會議,精心制訂宣傳活動實施方案,分配工作任務,細化落實工作責任,做到了任務落實到人,工作責任到邊,進一步增強了工作執行力。
二、深化學習,提高認識。
1、積極動員,增強合力。根據縣法建辦[]2號文件精神,局法制宣傳活動領導小組進行了認真研究,結合人事工作實際,制訂了切實可行的宣傳活動方案,并組織召開了全局職工大會,全面領會文件精神,提高認識,增強合力,為開展宣傳活動奠定了堅實的思想基礎,保證了宣傳月活動有目的、有計劃、有步驟地開展。
2、強化學習,提升素質。為進一步提升局領導依法決策和干部職工依法行政的能力,促進人事工作法制化建設水平,推進全縣法治化進程,我局利用每周政治學習時間,認真組織學習了《公務員法》、《編制法》、《省人才市場條例》等人事人才相關法律法規知識。并積極開展由各股室負責人為主講人的法律法規講座,進一步提升了全局干部職工的人事工作法制化能力和水平。