采購論文
前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇采購論文范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。
采購論文范文第1篇
裝備采購屬國家行為，體現的是國家意志。軍隊是裝備的唯一買主，裝備的科研、訂購、分配、使用維修管理由代表國家的國防部或相應機構(我國是總裝備部)集中統一領導和組織實施，任何單位和個人未經允許不得擅自研制、生產和訂購武器裝備。裝備采購具有一定的強制性，國家擁有優先采購權，承擔裝備研制生產任務是每個承制單位應盡的義務，裝備科研生產條件一般由企業自行解決，根據具體情況，國家在配套條件方面給予必要保障。企業不得以產品的壟斷地位要挾國家出高價或拒絕國家的裝備訂貨。
在市場經濟條件下，裝備采購是政府采購的組成部分，它不僅是一種國家行為，同時還是一種市場行為。裝備采購是特殊商品的采購，武器裝備也具有一般商品的屬性，市場經濟的價值規律、競爭規律和供求規律以不同方式作用于裝備采購。市場經濟條件下，裝備采購的基本手段是競爭，通過競爭來優化資源配置，同時裝備采購要遵循價值規律和供求規律，但國家對武器裝備的價格要進行必要控制，允許承制單位獲得合理利潤，但不能因供求關系變化而獲得高額利潤，影響國家財政的實際裝備購買能力，裝備采購資源的配置通過國家控制的軍品市場來實施。國家通過建立軍品市場的準入制度，對承制單位資格進行嚴格審查，以減少市場無序競爭的風險，保證裝備科研生產的質量和安全性。
二、平戰需求波動大，研發承制單位有限
武器裝備具有特殊的使用價值，軍事需求是裝備研制生產的動力和起點。武器裝備科技含量高、研制周期長，裝備采購的質量要求嚴、平戰需求波動大。因而，在采購管理上要求更加嚴格，需要進行全系統全壽命期的分階段決策和過程控制，以減少研制生產風險，適應軍事威脅變化和技術發展的情況。武器裝備的特殊的商品屬性和使用價值決定了軍隊應在武器裝備采購中處于主導地位。一方面，武器裝備作為商品，其研制和生產要遵循“用戶是上帝”的客觀規律，以軍隊用戶的需求來研制生產武器裝備。另一方面，武器裝備的特殊使用價值，決定了它不能自由流通，軍隊是武器裝備主要的甚至是唯一的用戶，對武器裝備的研制生產最有發言權，以確保裝備滿足作戰需求，軍隊要在裝備發展中起主導作用。
盡管世界主要國家有成千或上萬家廠商從事與裝備有關的科研和生產活動，但大型武器裝備的總體設計和總裝廠商數量非常有限，往往只有十多家廠商，許多裝備只有一家或兩家。特別是在和平時期，武器裝備的需求量較小，一些產品和服務的軍事專用性很強，因而供應商的數量也很少。在武器裝備供應商數量很少的情況下，武器裝備采購招標和合同訂立必須根據武器裝備供應商有限的實際情況做出一些特殊的規定，盡可能維持競爭的格局。在民用產品領域由于供應商眾多，政府采購的招標方式通常規定有效競爭應在3家或5家以上的供應商之間開展，在武器裝備采購招標中如若也這樣規定，其結果將會排除大多數裝備項目開展招標競爭的可能性，因而，世界主要國家在裝備采購中，較多裝備項目都是由兩家供應商進行投標競爭的。三、競爭范圍方式有限，多以非價格手段為主
競爭性裝備采購的范圍和數量十分有限，具體表現為：參加競爭的裝備以訂貨階段為主，以配套設備為主，以保障裝備和通用性強的裝備為主，參加競爭的裝備承制單位以軍工企業為主。
依據《裝備采購條例》，除了單一來源采購以外，裝備的競爭性采購可以采取五種方式，即公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價和總裝備部認可的其他裝備采購方式。同時，《裝備采購條例》還規定了哪些情形下可以采用哪種采購方式。但是從目前的裝備競爭性采購實例看，在所采用的競爭方式中，一是尚未見有采用公開招標方式的。二是所采用的競爭方式基本上是邀請招標、詢價和競爭性談判方式這三種。三是在軍隊各個訂貨部門的實踐中，注重的是如何組織做好裝備的競爭性采購工作，對于所采用的競爭方式并沒有著意去嚴格的定義與區分，往往是一并歸入了競爭性采購方式。
從裝備競爭性采購的實例中看，裝備訂貨部門確定承制單位的首要因素，往往是承制單位對于組織與保證裝備的設計建造能力、建造周期、質量保證能力和技術水平，以及承制單位設計建造裝備的資格認證、服務水平、信譽級別、營銷能力等等非價格因素。首先，參與競爭的企事業單位，必須具備研制生產裝備的資格與能力。在此基礎上，必須要能夠確保裝備達到規定的性能質量要求并保證規定的進度要求。然后，是其價格水平、服務水平、信譽級別、營銷能力等因素的綜合比較。相比之下，價格因素在很多情形下實際上居于次要地位。這不僅表明了訂貨部門確保裝備質量進度要求的價值取向，而且還表明了現階段企業對于裝備任務的競爭主要是以非價格手段展開的。比如，有的裝備訂貨部門在采購裝備時，就是由于有的承制單位難以保證裝備的質量進度要求，出于要保證裝備研制生產進度和質量的目的而采取了競爭性采購的方式，其確定承制單位的首要因素顯然是進度與質量。又如，在有的裝備競爭性采購設立的評價指標體系中，價格指標所占的權重相對較低。
綜上所述，當前的裝備競爭性采購有著鮮明的時代烙印。但更為重要的是，它作為一種新生的革命性的裝備采購方式變革，其產生的積極影響是顯著而深遠的。它不僅促進著裝備采購體制和裝備采購隊伍的建設和發展，促進著軍方與承制方的行為盡快趨向市場化，并且自身也在不斷地發展與完善，逐步規范化、系統化，推動著以競爭為核心的裝備采購制度建立，促進裝備采購效益的不斷提高。
【摘要】裝備采購經費來源于國家財政性資金，采購目的在于維護國家安全利益，競爭性裝備采購具有政府采購的基本屬性，但有其特殊性，不完全等同于一般的政府采購。掌握競爭性裝備采購的特點是推動從主要以單一來源向競爭性采購方式轉變、解決軍品采購價格問題、提高裝備采購的整體效益的必由之路。
【關鍵詞】競爭裝備采購
參考文獻：
[1]劉平，蘭海東.從競爭性采購看裝備價格管理改革要求[J].軍事經濟研究，2005，3.
采購論文范文第2篇
在原有的信息管理模式基礎上，增加了功能模塊，包括從藥品基本信息、常規使用量、分配庫存單位、合理用藥配對以及醫保分類等。信息的前期維護雖然繁瑣，對后期藥品管理起到基礎性作用，從藥品的采購計劃發送、驗收、入庫、領取、發放等。通過我院2013年全年藥品采購數據分析，根據不同藥理作用、不同標期采購、是否基本用藥分類、藥品金額統計等合理安排采購數量，運用信息化手段節省了醫院和醫藥公司的重復性工作，只需一次接入便可同接入平臺藥品配送供應商交換數據，網上實時傳送的數據經系統自動核對導入HIS訂單，保證了數據的準確性。相比傳統的手工發票錄入方式，藥品采購訂單分發服務系統的應用提高了工作效率，保證了數據的準確性，降低了差錯率。
2PASS數據庫系統
PASS系統不僅可為臨床合理用藥提供處方審核，同時也方便采購人員提前對所采購藥品的說明書進行查詢，及時核對用藥信息是否正確，無需等藥品到庫才能看到說明書以確認是否是本院所需用藥。并且病人越來越強烈的身體健康的要求，對藥品的需求越來越高，從原來的只聽醫生開藥、服藥到現在的認真細致看說明書，有疑問不僅對醫生提問，還對藥師提出自己的疑惑，通過PASS數據庫系統可以提前對病人所用藥品進行核對，是否就是病人所需，滿足個體化用藥。
3對藥品信息管理的展望
（1）改進藥品信息管理，減輕采購工作人員工作量，快捷方便地從繁瑣的千萬種藥品數據中尋找需要的藥品。藥品采購并不像其他商品采購一樣隨意性大，可變性強，藥品的專業性、特殊性要求采購必須經藥事委員會通過的藥品采購目錄中采購。通過醫院藥品管理系統HIS的藥品管理子系統，藥品管理系統字典管理過，各種信息維護，包括基本的藥品信息外，對抗菌藥物分級，劑量限制處方使用量，限制使用科室，銷售包裝限制，藥品分發單位配置等等。
（2）藥品采購信息更加豐富、更加合理化的個體化用藥，將來治療方式應該是患者個體化用藥，對藥品的品種選擇提出了更高的要求。針對不同患者對不同藥品的規格要求，不宜口服藥物的患者選擇注射劑劑型，兒童患者對藥品色澤、外觀、口感的要求等等來選擇同一藥品的不同劑型。通過福建省藥械集中采購網的醫療功能模塊登錄進行新增藥品，對使用過程中容易出現的幾個問題進行分析如下。
①對藥品的匹配不準確造成醫藥公司收到訂單與醫院訂單有誤，這種情況多出在現在采購量比較大的三甲醫院，采購品種少的醫院可以通過增加中標藥品目錄添加，藥品目錄多的醫院通過編碼配對正確選擇藥品信息，配送醫藥公司的更正，如醫院訂單導入時因沒有對藥品進行配對，造成網站對數據全部以非中標統計，最容易出現有問題是非中標藥品，備案藥品，以及低價藥品的采購對照，它們的價格未參加招標，但臨床又必須使用，容易出現價格浮動，而采購網的數據更新，往往需要醫院整理上報衛生局，再上傳至采購中心進行調整，存在滯后性，為了保證采購數據的正確性，可采用取消對照來正確發送采購訂單，我們保證采購網數據正確性。
②采購網對于中草藥以及品采購未來采購中心將加以維護更新，現階段正常情況下同醫藥公司電話聯系，容易出現藥名、數量、價格錯誤等，同樣我們也可以利用采購網進行訂單發送，這部分藥品在藥品編碼對照進行標注為非集中采購藥品目錄中，而不影響采購數據統計。
③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等這些藥品都是市場上基本處于供不應求的狀態，經常斷供，這類藥品又屬于臨床必需，物價委有最高零售價，醫院和醫藥公司對峙基本處于弱勢，零售價往往接近于購進價，甚至零利潤銷售。為了保證用藥，多通過幾家醫藥公司聯系對比競價，限制臨床使用范圍等手段進行調控，滿足臨床搶救用藥，呼吁國家進一步調控血液制品供應不足問題才是根本。
（3）加速無線、無紙化辦公，在現有的技術條件下，已經不是問題，長遠而想節約成本提高工作效率。通過手持PDA能夠讓藥品采購更加規范化、便捷化，也能讓臨床藥師隨時隨地為病人查詢可采購用藥的藥品信息，更好地為臨床醫師提供更合適患者用藥的藥品，并對患者進行用藥指導。
（4）包括對采購藥品的網絡查詢功能，各醫院用藥有自己的目錄并不是統一的，而對醫院數據與外網進行無縫對接，可根據病人姓名、病歷號，對自己病人用藥信息進行查詢，可以體現詳細的用藥信息，防止時間過長遺忘，病人異地續診提供用藥信息網上云服務，隨時隨地可以查看自己已往用藥情況。
（5）采購用藥一定更加貼近臨床，通過每年采購信息分析，對臨床用藥信息情況進行收集，古話說的好，巧婦難為無米之炊，對臨床實際用過程中碰到的各種問題收集，提供好米給臨床的巧婦們。
4總結
采購論文范文第3篇
物資采購流程管理的優與劣關系到整個企業成本管理的成敗,對物資采購流程的控制就顯得越來越重要。
1.采購計劃的制定
采購計劃階段是整個采購運作的第一步,至關重要。采購計劃的制定是一項復雜的工作,需要具有豐富生產經驗、計劃經驗、采購經驗等復合知識人才才能勝任,并且要和確認訂單等部門協作進行。
2.供應商的選擇
采購渠道的選擇,直接影響到企業的經濟效益,是物資采購控制的重要一環。對任何一個采購項目來說,供應商的多少,決定著供應商競爭力的激烈程度,參與的供應商越多,不僅采購項目在其性能、規格等方面有較多的選擇余地,而且在供應價格上也將得到更大的優惠,在售后服務的承諾措施上也將更加完善、周到。
3.采購價格的確定
采購價格的確定,直接影響到企業的成本,是物資采購控制的重中之重，在確定采購價格時,弱化采購人員與領導的個人行為,注重產品市場價格調查。一方面,在調查市場價格時充分利用網絡平臺,對采購物資的價格進行市場信息收集,可以通過上互聯網了解產品的網上報價,發郵件了解其他地區報價,還可以查詢部分廠商和專業人士了解其內部報價,著重了解和掌握商品的成本價,摸準不同銷售商的利潤構成,以隱患。另一方面,充分認識競爭決定價格這一規律,在市場調查的基礎上,積極采取與各投標單位開展競爭性談判方式,利用各投標單位急于中標的心理,在保證他們合理利潤的前提下,促使價格下調到認可的空間。
4.嚴把入庫驗收關
物料的接收是會計中確認資產、費用和負債是否存在與發生的重要依據,是買賣交易中的重要環節,為達到控制目的,驗收人員必須由獨立于計劃、采購和財務部門的人員來承擔,它應根據采購單上的數量和質量要求獨立地檢驗收到的貨物。
5.建立科學的資金使用程序
隨著企業生產能力的不斷擴大和職工收入不斷增長,企業的流動資金嚴重不足,企業往往依靠拖欠供應商的貨款緩解資金壓力。但是,任何單位包括供應商的經濟活動都是以利潤為目標的,無限制的將資金壓力轉嫁到供應商頭上,一方面會嚴重影響企業在市場中的誠信地位,減少企業賒購物資的可能性。另一方面,供應商為減少其負債風險和壓力,會以抬高供貨價格的方式來彌補,造成企業未來負債越來越大。而且由于企業流動資金嚴重不足及供應商情況復雜性,財務部門無法保證付款政策的一致性。在此條件下,財務部門付款政策的執行就存在較大的隨意性,長期
以往,會導致財務部門付款過程中沒有監督而產生財務部門有關人員以職謀私情況的產生。因此采購部門和財務部門要制定出一套切實可行的采購欠款付款政策,做好不因領導層的變動而中斷。
二、影響物資采購成本的因素
企業以利潤最大化為目的,從企業持續經營的整個期間來看,收入減去成本就是利潤,成本是決定企業利潤的重要因
素。采購成本構成具有多樣性和動態性的特征,影響采購成本的主要因素有影響采購成本的主要因素有：
1.采購價格因素
是企業成本和費用的主要組成部分，是采購成本高低的決定因素。
2.采購數量因素
建立在批量生產和科學合理的物品核算定額和儲備定額基礎之上，經濟批量的采購方式和數量是影響采購成本的重要因素。
3.物品市場信息因素
在全球經濟和網絡經濟時代，及時、全面、準確地掌握分析物品市場信息，諸如物品的性能、質量、價格是影響采購成本的關鍵因素。
4.物品的運送方式因素
以最短的里程，最低的費用和最短的時間及時、準確、安全、經濟地完成物品在空間的轉移是影響采購成本的重要因素。
5.物品儲備方式因素
先進合同的物品儲備方式對節約人力和運費以及少占用資金等，都有著十分重要的作用。
6.采購策略因素
在廣闊的全球經濟中，激烈的市場競爭條件下，具有預見性和靈活機動的采購策略是影響采購成本的重要因素。
7.員工的素質因素
良好的采購工作，是決定企業產品開發，產品質量，采購成本的關鍵，也是決定流通企業銷售狀況的關鍵，因為采購策略事先就決定了物品暢銷與否，而所有這一切都需要具備一定科學知識、業務能力和豐富經驗的采購和倉庫管理員工，隨著經濟全球化，采購活動遍布全球，則更是如此。
三、降低物資采購成本的措施
1.制定采購預算與采購計劃
制定采購預算的行為,就是對組織內部各種工作進行稀缺資源的配置。預算不僅僅是計劃活動的一個方面,也不僅僅是組織政策的一種延伸,它還是一種控制機制,起著一種比較標準的作用。制定采購預算,是在具體實施物資采購行為之前對物資采購成本的一種估計和預測,是對整個采購資金的一種理性的規劃。它不單對物資采購資金進行了合理地配置和分發,還同時建立了一個資金的使用標準,以便對采購實施行為中的資金使用進行隨時地檢測與控制,確保采購資金的使用在一定的合理范圍內浮動。有了采購預算的約束,能提高采購資金的使用效率,優化采購管理中資源的調配,查找資金使用過程中的一些例外情況,有效控制采購資金的流向和流量,從而達到控制物資采購成本的目的。
2.經濟合理地選擇供應商
供應商是物資采購管理中的一個重要組成部分。物資采購時,應該本著“公平競爭”的原則,給所有符合條件的物資供應商提供均等的機會,一方面體現市場經濟運行的規則,另一方面也能對采購成本有所控制,提高物資采購實施的質量。因此,在供應商的選擇方面就有如下兩方面的問題值得關注。
(1)選擇供應商的數量
供應商數量的選擇問題,實際上也就是供應商份額的分擔問題。從采購方來說,單一渠道增加了采購資源供應的風險,也不利于對供應商進行壓價,缺乏采購成本控制的力度。而從供應商來說,批量供貨由于數量上的優勢,可以給采購方以商業折扣,減少貨款的支付和采購附加費用,有利于減少現金流出,降低采購成本。因而,在進行供應商數量的選擇時既要避免單一渠道,尋求多家供應,同時又要保證所選供應商承擔的供應份額充足,以獲取供應商的優惠政策,降低物資的價格和采購成本。這樣,既能保證采購物資供應的質量,又能有力地控制采購支出。一般來說,供應商的數量以不超過3—4家為宜。
(2)選擇供應商的方式
選擇供應商的方式主要包括公開競爭性招標采購、有限競爭性招標采購、詢價采購和直接簽訂合同采購,四種不同的采購方式按其特點來說分為招標采購和非招標采購。在物資采購中,采取公開招標的方式可以利用供應商之間的競爭來壓低物資價格,幫助采購方以最低價格取得符合要求的物資,并且多種招標方式的合理組合使用,也將有助于提高采購效率和質量,從而有利于控制采購成本。
3.充分利用物資采購環境物資市場供求關系的外部環境對采購策略的制定、采購計劃的實施會產生重要的影響,外部環境包括宏觀環境和微觀環境。
宏觀環境是指能對物資采購組織怎樣及如何采購產生影響的外部變化,包括市場季節性的變化、國家宏觀經濟政策的變化、國家財政金融政策的調整等各種因素。而微觀環境則是指采購組織的內部環境,包括采購組織在采購中可能采取的組織政策、方式和程序,即實施采購的過程和程序。在符合微觀環境原則的前提下,一個好的物資采購策略應當充分利用外部市場環境為采購部門帶來利益。充分利用采購環境的一個重要內容就是熟悉市場情況、了解市場行情、掌握有關所需要物資多方面的市場信息。*
4.強化供應商的管理
基于長期的降低采購成本的理念,在物資采購管理中應該貫穿供應商管理的思想,也即是把對供應商的管理納入物資采購管理的一個部分。這樣,既可通過長期的合作獲得可靠的物資供應和質量保證,又可在時間長短和購買批量上獲得采購價格的優勢,對降低物資采購的成本有很大的好處。有以下兩點值得注意:
(1)與供應商建立直接的戰略伙伴關系
對于采購方來說,一旦確定了可以長期合作的供應商,應該與供應商之間建立直接的戰略伙伴關系。雙方本著“利益共享、風險共擔”的原則,建立一種雙贏的合作關系,使采購方在長期的合作中獲得資源上的保證和成本上的優勢,也使供應商擁有長期穩定的大客戶,以保證其產出規模的穩定性。這種戰略伙伴關系的確立,能給物資采購方帶來長期而有效的成本控制利益。
(2)供應商行為的績效管理
在與供應商的合作過程中應該對供應商的行為進行績效管理,以評價供應商在合作過程中供貨行為的優劣。比如:建立供應商績效管理的信息系統對供應商進行評級,建立量化的供應商行為績效指標等等,并利用績效管理的結果衡量與供應商的后續合作,增大或減少供應份額、延長或縮短合作時間等,對供應商以激勵和獎懲。這樣能促使供應商不斷改善供貨行為,保證優質及時地供貨,從而有效地降低物資采購的總成本。
5.物資采購全成本控制
在探討物資采購管理中降低成本的問題時,應該確立物資采購全成本控制的概念。我們所應該關注的是整個物資采購過程中的成本降低,是對總成本的控制,而不是單一的針對采購物資的價格。獲得了低價的采購物資固然是成本的降低,但獲得優質的服務、及時快捷的供貨、可靠的貨源保證等也無疑是獲得了成本上的利益。同時,降低采購成本不僅指降低采購物資本身的成本,還要考慮相關方面的利益。成本就像在U形管中的水銀柱,壓縮這邊的成本,那邊的成本就會增加。單獨降低某項成本而不顧及其他方面的反應,這種成本降低是不會體現在物資采購管理的效益之中的。
所以,需要建立全過程成本的概念,來達到對整個物資采購管理總成本的控制和降低。不應僅僅只看到最直接的成本降低,還應該從物資采購的全過程來衡量成本上的收效,從項目采購的全過程來探求降低總成本的有效措施。只有這樣,才能在采購過程中發掘無處不在的降低成本的機會,從而實現減少資金支出、降低采購成本的目的。
參考文獻:
[1]溫香芹:結合企業實際降低采購成本[J].河北企業,2007(1).
[2]薛敏:加強材料采購的控制與管理探討[J].會計之友(B版).2005年07期.
[3]趙秀云孫風娟王連勝:如何加強企業的物資管理[J].遼寧經濟.2006年07期.
采購論文范文第4篇
提出采購控制通用要求
筆者在多年的審核工作中發現，雖然目前在監管方面存在困難和瓶頸，但在采購控制中仍然有一定的規律可以追尋，無源醫療器械產品再復雜其采購管理還是具有一定的相似性。我們總結歸納如下：原料的技術質量標準應作為設計輸出的一部分。醫療器械設計文檔中涉及原材料的相關技術文件中應包括以下內容：應按照GB16886系列標準對器械的生物學評價原則中的要求考慮原料特性對其用途的適宜性，包括化學、毒理學、物理學、形態學和力學等性能；應考慮材料的潛在風險，包括生物學危害，如成分、性能及其變化，包括來源改變、接觸狀況和器械及其成分與人體接觸的性質、程度、頻次和周期；考慮生產加工工藝對原材料性能的影響以及與最終產品性能之間的關系，如滅菌方式的選擇、加工過程中物理化學參數的設置等。能提供采購過程控制程序，包括供方評價、選擇及再評價的準則、采購信息（擬采購物料的質量要求、人員要求、質量管理體系要求）、采購驗證規定等內容。能提供物料清單，并按照物料重要等級實施分類控制，構成醫療器械結構主體、或影響產品安全性及有效性、或與人體組織密切接觸的原輔材料應列為關鍵原料管理。能提供關鍵原料的合格供方清單，應包括原料名稱、規格、牌號、生產制造商、供應商（如適用）等信息。能提供合格供方評價準則、評價記錄及定期再評價記錄。生產制造商評價應包括合法資質證明（屬于醫療器械管理的原材料應提供合法有效的生產許可證和產品注冊證）、評價記錄（應包括原料實物質量、生產條件及能力、人員能力、質量管理能力等）；供應商評價應包括合法資質證明、銷售授權書（如適用）、評價記錄。原輔料有國家標準、行業標準或藥典要求的，應能證明符合相關標準。按照法規要求需要注冊的原材料，應能夠提供有效注冊證明。（例如齒科合金、注射器膠塞等）無國家標準、行業標準或藥典規定的原材料應根據醫療器械產品的風險等級進行控制。植入類或與血液直接接觸的高風險醫療器械，其關鍵原料、關鍵輔料及初包裝材料應按照GB16886制定內控質量標準，根據接觸時間、部位等確定生物安全性指標并提供第三方報告，應能顯示原料供應商名稱、樣品批號、型號規格等信息。用于制造III類與人體組織直接接觸的醫療器械產品，如涉及化學原料，應優先采用藥用級或醫用級，并出具相關證明。如果達不到以上級別，應在設計中提供相關驗證資料。用于制造II類與人體組織直接接觸的醫療器械產品，如涉及化學原料，應優先采用藥用級、醫用級或食品級，并出具相關證明。如果達不到以上級別，應在設計中提供相關驗證資料。生物制品例如抗原、抗體、酶類、核酸類原材料等如有生物制品規程、國家局技術指導原則等技術標準規定的應參考引用，沒有規定的應制定質量技術要求，并提供設計驗證依據。關鍵原料、初包裝材料應簽訂質量技術協議（內容應包括質量標準、包裝要求、生產條件、運輸要求等）。能提供采購驗證相關的證實材料，包括每批次原料的合格證、質保書、送貨單、檢驗報告等。相關材料中應注明該批次原料的批號、生產日期、有效期或其他可追溯的信息。進口物料應能提供進口報關單據等證明憑證。
針對不同種類產品提出專用控制要求
植入性器械原料生產商提供的質量檢測報告中必須每批按爐號提供金屬原料的各成分及含量分析報告，金相組織分析報告(含照片)，理化性能檢測報告。如果企業對材料無進貨檢驗能力，每個爐號原料應提供有資質的第三方的檢測報告。提供內控質量標準及檢驗報告。化學材料、無機生物材料舉例及說明可用于構成醫療器械產品的主要成分、緩沖溶液、應用溶液等，如體外診斷試劑、分析儀器的清洗、校準或質控溶液，還可用于制造對人體硬組織的修復、替代和再生的醫療器械，如羥基磷灰石人工骨、人工關節、人工齒根、骨折固定外部支架、全瓷牙、血液透析液濃縮物等器械。國產化學試劑分四級：優級純（GR）為一級試劑，標簽為綠色；分析純（AR）為二級，標簽為紅色；化學純（CR）為三級，標簽為藍色；實驗試劑（LR）為四級試劑，標簽為棕色。控制要求符合通用控制要求。質量技術協議中應規定化學原料的質量等級和技術標準（國家或行業標準）。現行國家藥典有規定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據。如果化學原料為III類醫療器械的主要組分，或為形成性能指標的關鍵原料，則應由化學原料生產商提供每一批試劑原料的質量等級證明，質量檢測報告中必須包括純度、含量、分子量、活性（如適用）、雜質的種類及限度（不應高于國標）等技術指標。如果企業對試劑原料無進貨檢驗能力，每批原料應提供有資質的第三方的檢測報告。提供內控質量標準及檢驗報告。醫療器械產品設計文檔中應當包括對原料等級的選擇的相關驗證資料，包括無機材料合成的技術文檔或相關技術文獻資料，包括分子結構描述、制造方式、分子結構與功能的關系描述、滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用）等；還應提供生產加工主要工藝對醫用無機材料性能影響的驗證記錄。采用分裝方式生產的，原料應能提供國內或進口注冊證，原料如果不能提供進口注冊證，應提供所在國的上市證明文件，并提供相關設計文檔（包括原材料的組分，技術要求，主要生產工藝等內容）。醫用有機高分子材料舉例及說明醫用有機高分子材料是利用高分子聚合而成的，具有良好的生物相容性及其他性能的生物醫用材料，分可降解和不可降解兩大類。利用可降解性能制造成植入物，可在一定時間內幫助組織修復及恢復功能后自行降解；不可降解的醫用有機高分子材料由于材料特性可制造隱形眼鏡、人工晶體、一次性輸（注）器具、不可吸收縫合線等。控制要求符合通用控制要求。質量技術協議中應規定原料的牌號、質量等級和技術標準（國家或行業標準）。現行國家藥典有規定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據。植入性產品及與血液直接接觸的醫療器械產品的原料生產商提供的質量檢測報告中，必須包括每批次原料的牌號、分子結構說明、成分組成、純度等必要的技術指標。輸液器GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》中粒料外觀、吸水量、硬度、拉伸強度、斷裂伸長率、化學性能、熱源應在進貨時按標準要求制備試樣進行檢驗。應能提供內控質量標準及檢驗報告。植入性醫療器械產品設計文檔中所有組成材料（包括涂層、染料、黏合劑等）的基本信息，如:公認的材料化學名稱、化學結構式/分子式、分子量、商品名/材料代號等應當明確，并提供所使用的原材料可用于生產醫療器械的支持性資料。應當包括醫用有機高分子材料合成的技術文檔或相關技術文獻資料，包括分子結構描述、聚合方式、分子結構與功能的關系描述、滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用）等；還應提供生產加工主要工藝對醫用有機高分子材料性能影響的驗證記錄。醫用天然高分子材料及其衍生物舉例及說明醫用天然高分子材料是自然界天然存在的物質，可分為天然多糖類材料（如殼聚糖、透明質酸、海藻酸等）和天然蛋白類材料（如纖維蛋白、膠原蛋白等），經提取、加工改性或復合后可制造植入性醫療器械產品，具有良好的生物相容性、生物可降解性、抑菌性、免疫調節等生物活性。可用于制造軟組織填充物、關節液、輔助創傷愈合器械、人工皮膚、組織工程支架材料、醫用敷料等醫療器械產品。醫用天然衍生材料是指經特殊處理的天然生物組織所形成的一類生物醫學材料，又稱生物再生材料，所用生物組織取材于動物體，也有的取自人的尸體或截肢后廢棄組織。特殊處理包括維持組織原有構型而進行固定、滅菌和消除抗原性。具有類似于自然組織的構型和功能，在維持人體動態過程的修復和替換中具有重要作用。異體材料易存在排異反應。可用于制造人工心臟瓣膜、血管移植物、骨移植物、皮膚覆膜等醫療器械產品。控制要求符合通用控制要求。質量技術協議中應規定原料的來源、用途、篩選標準、病毒滅活要求、保存條件、取樣方法、質量等級和技術標準（國家或行業標準）。現行國家藥典有規定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據。人體組織必須提供供貨協議，注明用于制造醫療器械產品。植入性及與血液直接接觸的醫療器械產品，其原料生產商提供的質量檢測報告中必須包括每批次原料的來源、分子結構說明、成分組成、純度等必要的指標。能提供動物種類、來源地、年齡、等級及飼養要求、取材部位的組織性質、定點飼養合作單位及其性質、定點屠宰合作單位及其性質、檢疫單位及其證明、病毒/傳染性病原體滅活和去除的要求、動物材料免疫原性降低或去除的要求。每一原料批次均應能提供以上第4條的所有證明性記錄（應包括每批次的采購憑證、動物級別證明、委托飼養/屠宰協議、飼養/屠宰單位資質證明、相關機構出具的動物防疫檢疫證明、病毒滅活處理記錄及檢測報告，免疫原性降低處理記錄及檢測報告，進口物料應能提供進口報關單據等憑證）。應注明批號或其他可追溯的編號。每一批次人體組織應能提供供體組織（人體骨或皮膚等）來源的醫療機構證明、供體捐贈人或親屬知情同意書、供體捐贈人病史和部分傳染性致病病原體檢測報告復印件等資料，以期查明供體來源的合法性和安全性。病毒檢測結果及病毒滅活相關驗證報告、取樣記錄和保存記錄。應注明批號或其他可追溯的編號。提供內控質量標準及檢驗報告。植入性產品及與血液直接接觸的醫療器械產品設計文檔中所有組成材料（包括涂層、染料、黏合劑、助劑等）的基本信息，如:公認的材料化學名稱、化學結構式/分子式、分子量、商品名/材料代號等應當明確，并提供所使用的原材料可用于生產醫療器械的支持性資料。應當提供風險分析報告，其中包括對病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風險的分析、控制以及殘余風險的分析。使用天然高分子材料的應當包括天然高分子材料獲取、制備的技術文檔或相關技術文獻資料，包括分子結構描述、聚合方式、分子結構與功能的關系描述、制造過程中哪些地方將使用到活體動物組織及其提取物（如適用），提供主要生產加工工藝對醫用有機高分子材料性能影響的驗證記錄，滅菌方式的選擇驗證與確認（如適用），還應當證明當醫療器械投放市場時不再包含活體動物組織（如適用）。使用天然衍生材料來源于動物的醫療器械，應能提供符合國家局食藥監辦械函[2009]519號《關于印發無源植入性和動物源性醫療器械注冊申報資料指導原則的通知》中要求的內容，如：技術報告中需要增加涉及控制病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風險方面有關的技術內容和驗證報告。生物制品舉例及說明生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。主要用于制造體外診斷試劑用抗原、抗體、酶類、核酸類原料。控制要求符合通用控制要求。質量技術協議中應規定生物制品原料的質量等級和技術標準（國家或行業標準）。現行國家藥典有規定的應符合藥典要求，并能提供符合性證據。如果化學原料為III類醫療器械的主要組分，或為形成性能指標的關鍵原料，則應由化學原料生產商提供每一批試劑原料的質量等級證明，質量檢測報告中必須包括純度、含量、活性（如適用）、親和力（如適用）、特異性（如適用）、序列圖譜（如適用）等技術指標。如果企業對試劑原料無進貨檢驗能力，每批原料應提供有資質的第三方的檢測報告。提供內控質量標準及檢驗報告。醫療器械產品設計文檔中應當包括生物制品原料設計和篩選的技術文檔或相關技術文獻資料，包括酶、抗原抗體、激素、核酸類原料選擇和制備的技術路線、檢測控制方式等。采用分裝方式生產的，原料應能提供進口注冊證，原料如果不能提供進口注冊證，應提供所在國的上市證明文件，并提供相關設計文檔（包括原材料的組分、技術要求、主要生產工藝等內容）。
采購論文范文第5篇
1.工程所用的材料在進場時，應先由項目經理、質檢員查驗產品的合格證、準用證等證件。
2.項目經理應會同建設單位、公司質檢科共同對產品的型號、規格、尺寸等進行檢查，入庫前必須由材料保管員填寫進貨繳驗單。
3.材料檢測合格后，方可用于工程中，如果檢測不合格，要參照《不合格品控制程序》進行處理。
以下各種裝飾材料判斷、識別辦法。
瓷磚的檢驗
在選擇地磚的時候，可根據個人的愛好和居室的功能要求，根據實地布局，從地磚的規格、色調、質地等方面進行篩選。
質量好的地磚規格大小統一、厚度均勻，地磚表面平整光滑、無氣泡、無污點、無麻面、色彩鮮明、均勻有光澤、邊角無缺陷、90度直角、不變形，花紋圖案清晰，抗壓性能好，不易壞損。
購買時您應根據自己的資金狀況、喜好來決定磚的品種、顏色或圖案，根據房間大小來決定尺寸。
先從包裝箱中任意取出一片，看表面是否平整、完好，釉面應均勻、光亮、無斑點、缺釉、磕碰現象，四周邊緣規整。釉面不光亮、發澀、或有氣泡都屬質量問題。
其次，再取出一片磚，兩片對齊，中間縫隙越小越好。如果是圖案磚必須用四片才能拼湊出一個完整圖案來，還應看好磚的圖案是否銜接、清晰。然后將一箱磚全部取出，平擺在一個大平面上，從稍遠地方看整個效果，不論白色、其他色或圖案，應色澤一致，如有個別磚深點、淺點，這樣會很難看，影響整個裝飾效果。
再就是把這些磚一塊挨一塊豎起來，比較磚的尺寸是否一致，小磚偏差允許在正負1毫米，大磚允許在正負2毫米。
最后就是拿一片磚去敲另一片，或用其他硬物去敲一下磚，如果磚的聲音清脆、響亮，說明磚的質量好、燒的熟；如果聲音異常，說明磚內有重皮或裂紋現象：重皮就是磚成形時，料里空氣未排出，造成料與料之間結合不好、內裂，從表面上看不出來，只有聽聲音才能鑒別。
強化木地板注意事項
厚度：地板厚度應為8毫米。厚度只有6毫米的地板多是展覽會等活動臨時使用的地板，價格雖低，壽命不及8毫米厚的地板。
耐磨轉數：是地板強度的重要指標，分為初始轉數（IP）、平均轉數（AT）、終級轉數（ET），挑選地板時應選取相同的轉數指標比較。
耐水性：可取用不同樣板塊浸泡到水中24小時，檢查是否表層起皮、膨脹。
應檢查地板的口、榕的加工質量,以及板背面防潮防腐材料的涂布是否飽滿等。
膠合板的選購
膠合板由多層單板縱橫交錯排列膠合而成的板材。最外層的正面單板稱為面板，反面的稱為背板。內層板稱為芯板。為消除木材各向異性的缺點，增加強度，制作膠合板時要遵守：一是對稱原則，對稱層的單板厚度、樹種、含水率、木紋方向、制造方法都相同，以使各種內應力平衡。二是奇數原則。有三合板、五合板及七、九、十一合板等。
挑選木紋。購買多張膠合板時，應挑選木紋，顏色近似的膠合板。
正面不得有死節和補片；
角質節（活節)的數量少于5個,面積小于15平方毫米;
沒有明顯的變色及色差;沒有密集的發絲干裂現象及超過200毫米×0.5毫米的裂縫;
直徑在2毫米以內的孔洞少于5個;
長度在15毫米之內的樹脂囊、黑色灰皮每平方米少于4個;長度在l50毫米、寬度在l0毫米的樹脂漏每平方米少于4條;
無腐朽變質現象。
細木工板選購注意事項：
1.細木工板分為一、二、三等。直接作飾面板的，應使用一等板，只作為底板用的可用三等板。
2.挑選表面平整、節子、夾皮少的板。
3.從側面或鋸開后的剖面檢查芯板的薄木質量和密實度。
4.大芯板的一面必須是一整張木板，另一面只允許有一道拼縫。另外，大芯板的表面必須干燥、光凈。
5.選擇細木工板時一定要選機拼板，不要選用手拼板。
6.觀測其周邊有無補膠、補膩子現象。
7.尖嘴器具認真敲擊表面,聽其聲音是否有較大差異,如果聲音有變化,內部就有空洞。
8.在大批量購買時,應檢查產品的檢測報告及質量檢驗合格證等質量文件。
乳膠涂料的判斷和鑒別方法：
1．開罐效果好，無分水、無淀粉、無銹蝕、無霉變。
2．施工效果好，無刷痕、輥痕，單位涂刷面積大，遮蓋力好。遮蓋力是指把涂料均勻地涂刷在墻體表面上，使其底色不再呈現的最小用量，以克/平方米表示。該數值越小越好，說明單位面積用量少。原國家標準GB9756－88《合成樹脂乳液內墻涂料》中，該項標準為≤250克/平方米，利用該項指標可以計算出待涂刷面積所需涂料用量。
