不良分析報告

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不良分析報告范文第1篇

【關鍵詞】 中藥注射劑；藥物不良反應；合理應用；分析報告

中藥注射劑是采用中藥飲片經提取、凈化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，可分為注射液、注射用無菌粉末和濃溶液[1]。是20世紀后期發展起來的中藥新劑型，按給藥途徑可以分為皮內注射劑，皮下注射劑，靜脈注射劑等。隨著中藥注射劑品種的研發和臨床廣泛應用，其藥品不良反應報道也逐漸增多。為了促進中藥注射劑的合理使用以及藥物不良反應的監測工作，筆者對2010～2012年我院收集的210例中藥注射劑不良反應報告進行分析評價，報告如下。

1 資料與方法

通過查閱本院臨床科室2010～2012年住院病歷以及門診、住院醫師上報的中藥注射劑不良反應報告單，采用回顧性研究方法，對210例中藥注射劑不良反應，按照國家藥品不良反應監測中心的不良反應因果關系評定標準，按患者年齡、性別、臨床反應以及藥品不良反應關聯性進行分析、評價。

2 結果

21 患者年齡、性別比例 發生的210例中藥注射劑不良反應中，患者女性182例，占866%，男性28例。女性多于男性，年齡最小的四個月，最大的62歲。其中14歲以下57例，占271%；25～45歲149例，占71%；45歲以上4例，占19%。

22 統計患者藥物過敏史 發生的210例不良反應中，有藥物過敏史者占578%，無藥物過敏史者占533%，過敏史不詳者5908%。

23 藥物類別 收集本院2010～2012年中藥注射劑不良反應，最常見的是寒戰，發熱，頭痛，頭暈，惡心，嘔吐等過敏樣反應；其次是皮疹，蕁麻疹，斑丘疹等易于觀察的不良反應。以七葉皂苷鈉針，最為常見。雙黃連粉針，喜炎平針，細辛腦針偶見。

24 藥物不良反應關聯性 在210例中藥注射劑不良反應中，按國家藥品不良反應檢測中心的不良反應因果關系評定標準，分為肯定，很可能，可能，可能無關，待評價，無法評價。很可能99例（474%），可能132例（582%），肯定4例（238%）。新的48例（231%），其中新的、一般的45例（2134%），經過對癥治療，187例治愈，23例好轉。

25 中藥注射劑不良反應臨床表現 210例中藥注射劑不良反應臨床表現主要為寒顫，發熱以及皮膚過敏。其中寒顫，發熱患者118例（563%），皮膚過敏，皮疹，尋麻疹，斑丘疹58例占（278%）。

26 中藥注射劑不良反應對原患疾病的影響 大多數藥品不良反應在停用疑似藥物后，并且給予對癥治療方案，對原患疾病影響不明顯，一般的不良反應居多，無死亡病例，用藥后藥品不良反應發生的時間最短為20 min，最長的為15 d，其中發生在24 h之內的131例，占（6254%）。

3 討論

31 中藥注射劑制備工藝的要求 中藥注射劑成分復雜，含有多種蛋白，鞣質，粘液汁，果膠，色素，淀粉等致敏物質，這些物質常作為抗原或半抗原刺激機體產生病理性免疫反應，同時注射劑中加入的助溶劑，增容劑也是產生熱源的重要因素，因此，合理的制備工藝對保證制劑質量起到重要作用，不合理的制備工藝可能使提取不純，引起不良反應[2]。

32 有效成分本身具有刺激性 如注射用七葉皂苷鈉針中的七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B；黃芩中的黃芩素；喜炎平針中的穿心蓮內酯等都可產生局部刺激作用而引起疼痛。而鉀離子，鞣質等雜質也是中藥注射劑引起疼痛的主要原因。

33 合理使用中藥注射劑

331 正確合理使用中藥注射劑是避免發生不良反應的有效措施，應嚴格按照中醫藥學基礎理論，依據患者的具體病情，辯證選擇中藥注射劑，避免發生原則上的錯誤[3]。

332 中藥注射劑成分復雜，臨床應用時選擇適當溶媒，避免與其他藥物混合配伍使用，避免發生氧化聚合或由于pH值改變等，析出大量不溶性微粒，引起輸液反應或過敏反應。

333 嚴格掌握正確的給藥方法，輸液時控制滴速和濃度。

雖然用藥總劑量沒有超出限制范圍，但藥物引起的抗體濃度變化，內生致熱源釋放，血細胞破壞等均與藥物濃度有關與單位時間內進入患者體內劑量相關。所以應嚴格按照藥物說明書選擇給藥途徑，控制輸液速度，不得過快。

4 小結

中藥注射劑發生不良反應，主要途徑是靜脈給藥，各級醫療機構應規范中藥注射劑的使用，加強監測，充分發揮中藥注射劑的療效而減少不良反應的發生。加強對醫護人員培訓，避免不安全使用和不規范操作，促進臨床合理使用與規范管理。

參 考 文 獻

[1] 畢鳳蘭，張力.中藥注射劑安全性問題探討.中國藥物警戒，2012，9（2）：8991

[2] 楊水英，蔣曉燕.中藥不良反應探討.湖南中醫藥導報，2003，9（1）：6365.

不良分析報告范文第2篇

關鍵詞：中藥注射劑；不良反應； 合理用藥

中藥注射劑是利用現代制藥技術并以中醫藥理論為指導而發展起來的新型中藥制劑，是我國特有的劑型，從柴胡注射液的誕生至今已有70年的歷史，其具有劑量準確、作用迅速等特點，近年來被廣泛應用于臨床，新品種的上市日益增多，但與此同時中藥注射劑引起的藥品不良反應(adverse drug reactions，ADR)也日漸增多[1]。為此，我們對 2010 年至 2011 年間我院74例中藥注射劑不良反應報告進行回顧性分析，從而為臨床正確合理用藥提供參考。

1 資料與方法

    收集我院 2010 年1 月至 2011年12 月門、急診以及住院患者中因使用中藥注射劑而產生的不良反應報告74例，對患者年齡、性別、藥品類別、不良反應涉及的系統 、臨床表現以及藥物臨床應用情況等進行統計分析。

    評價標準：不良反應因果關系、程度及癥狀均采用世界衛生組織不良反應評價標準[2、3]，其中因果關系分為：可疑、可能、很可能、肯定四個等級；程度分為：輕、中、重三級；癥狀按器官/系統進行分類。

2 結果

    74例患者中，男39例，占總數52.7%，女35例，占47.3%；年齡20~73歲，平均(54.32±7.8)歲，中老年患者（≥40 歲）居多，占 82.43%（61/74），詳見表1。

    中度不良反應29例，輕度45例，無重度病例；因果關系與轉歸：肯定 36 例(48.65% )，可能 14例 (18.92% )，很可能16例 (21.62% )，可疑8例 (10.81% )。出現不良反應后立即停藥并采取相應的治療措施，治愈 67 例，好轉 7 例。不良反應臨床表現以皮疹、瘙癢多見，其次為消化系統癥狀，詳見表 2。

    74 例不良反應所涉及的藥品均為清熱解毒與活血化瘀類藥物，共9個品種。其中清開靈注射液引起的不良反應最多18.92%，其次為炎琥寧粉針16.22%，詳見表3。超過一半的病例54.05%（40/74）存在用藥不當的情況，并且有同時出現兩種用藥不當的情況。其中超適應證用藥60% (24/40)最常見；禁忌證用藥17.5%(7/40)；配伍不當15%(6/40)；輸液管未沖洗10% (4/40)；溶媒不當5.00% (2/40)。

       　        

3 討論

中藥注射劑從柴胡注射液的誕生至今已有70年的歷史，因其具有作用迅速、生物利用度高的優點，得到臨床的廣泛應用。但同時由于自身特點與制造工藝的復雜，目前其還未能實現完全提取單體有效成份配制[4]，加上中藥藥材不同產地、質量、雜質等原因，目前由中藥注射劑引發的藥品不良反應日益增多[5]。如魚腥草注射液[6]、葛根素注射液[7]、刺五加注射液[8]等，在使用過程中都曾發生過嚴重的不良反應。

在我院74例不良反應報告中，中老年患者（≥40 歲）居多，占總例數的82.43%，其主要原因可能為：中老年患者肝、腎功能減退，代謝能力降低，從而導致機體藥動學的改變，使血藥濃度常保持在較高水平，藥物效應增強；其次中老年患者機體免疫功能退化，易出現變態反應。因此針對中老年患者用藥，因從小劑量開始，逐漸加量，密切觀察。

本文不良反應所涉及的藥品均為清熱解毒與活血化瘀類藥物，共9個品種，其中清開靈注射液引起的不良反應最多18.92%。其主要原因為，臨床上這兩類中藥注射劑使用率最高，因此其不良反應也是最常見的。而清開靈注射液是在安宮牛黃丸的基礎上研制的，組方復雜，所含雜質多，因此較易引起不良反應[9]。中藥注射劑多為復方制劑，每味藥又含有多種成分，并且多為大分子物質，如多肽、蛋白質、多糖、甙類等，這些大分子物質均具有致敏原的作用，可引起變態反應，這也是皮膚及其附件損害臨床常見的原因之一。此外，某些注射劑中添加的助溶劑與穩定劑也可能是造成變態反應的致敏原。

    本文不良反應有超過一半的病例54.05%存在用藥不當的情況，包括超適應證用藥、禁忌證用藥、配伍不當、輸液管未沖洗與溶媒不當。推測原因可能為部分醫師對中醫辨證原則缺乏必要的了解，目前國內60%的中成藥處方是由西醫醫師開具的[10]，在使用中藥注射劑時望文生義，只是將疾病與藥品名稱相對，而沒有注意藥品成分與患者病癥是否相宜，從而導致超適應證用藥、禁忌證用藥等不當用藥。在治療過程中，合理的配伍治療，可增強療效，但是配伍不當反而會降低治療效果，甚至產生不良反應[11、12]。黎開華等[13] 研究了丹參注射液與喹諾酮類藥物的配伍，結果混合后產生了沉淀、混濁。主要原因為喹諾酮類藥物pH值較低約為4.1，配伍使用時，丹參注射液的pH 值降低，造成其脂溶性丹參酮及水溶性原兒茶酚衍生物等沉淀析出。因此，中藥注射劑最好單獨使用，如與其他藥物共用同一輸液管路，應在使用本類藥物前，先用相溶輸液沖洗輸液導管，以減少不良反應的發生。

通過本文上述分析，筆者認為，除醫院在選擇中藥注射劑品種時，嚴格把關關外，增強醫務人員中醫辨證用藥意識，針對不同患者正確合理配伍用藥，以及治療過程中的密切觀察，可以減少中藥注射劑不良反應的發生，確保患者用藥安全。

參考文獻：

[1] 韓麗萍,張延軍,趙樹進.中藥注射劑不良反應的特點及成因[J].中國醫院藥學雜志,2002,22(11):705.

[2] 黃劍臻.我院近3年來中藥注射劑不良反應發生相關因素分析[J].河北中醫,2009,31(12):1871-1872.

[3] 田慶鍔.中藥注射劑不良反應特征原因及臨床應用對策[J].中國藥房,2007,18(30):2388-2389.

[4] 寧華,姜洋,張艷華.我院中藥注射劑的臨床使用情況分析[J].中國醫院藥學雜志,2007,27(5):679 -680.

[5] 翟勝利.中成藥的辨證用藥[J]. 中國中藥雜志,2008,25( 12) :758-759.

[6] 國家食品藥品監督管理局.警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血[J].中南藥學,2006,4(4):315.

[7] 國家食品藥品監督管理局.關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告[R].北京:國食藥監安,2006.

[8] 國家食品藥品監督管理局.國家食品藥品監督管理局通報刺五加不良事件查處情況[R].北京:國食藥監安,2008.

[9] 張惠霞,陳建玉,宋成.3414 例中藥注射劑不良反分析[J].中國藥物警戒,2006,3(4):232.

[10]莊潔.中藥注射劑的不良反應與合理用藥[J].繼續醫學教育,2006,20(28):20-23.

[11]　趙家新,徐乃煥,吳碧桃.常用中藥注射劑與其他針劑的配伍[J].中國醫院藥學雜志, 2001, 21(9): 550.

[12] 韋　曦,呂超智,楊　荔,等.中藥注射劑與輸液配伍的不溶性微粒變化[J].柳州醫學, 2007, 20(1): 40.

不良分析報告范文第3篇

【關鍵詞】阿奇霉素；不良反應；特點分析

阿奇霉素是一種抗生素，其生物利用度、細胞滲透性和組織選擇性均較高，它能與微生物的50s核糖體亞單位結合，擾亂其蛋白質合成。同時阿奇霉素抗菌譜較廣，抗生素后效應良好，血漿蛋白的結合率較低，半衰期可達35-48h，現已廣泛運用于由流感嗜血桿菌、肺炎衣原體等引起的呼吸、泌尿系統的感染疾病[1]。阿奇霉素在臨床上雖然應用很廣，但隨之而來的藥物不良反應也開始困擾大家。現將阿奇霉素導致的不良反應特點詳細總結如下：

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010年5月——2012年11月期間發生的82例阿奇霉素所致的不良反應案例為研究對象，男45例（54.88%），女性37例（45.12%）；年齡1-82歲，平均（25.6±1.3）歲。

1.2方法利用文獻計量學的方法，依據世界衛生組織不良反應監測中心的分類標準進行分類[2]，分析不良反應案例的性別、年齡、不良反應出現時間、用藥方式、不良反應類型、以及臨床表現等特點分布情況。

1.3統計學方法采用SPSS17.0計量軟件進行數據處理，計量資料以均數±標準差（χ±s）表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，差異在P

2結果

2.1性別和年齡分布情況統計結果顯示不同性別、不同年齡段不良反應發生率差異不顯著（P>0.05），見表1。

2.2用藥方式分布情況82例阿奇霉素不良反應者中靜脈滴注給藥63例（76.83%），口服給藥16例（19.51%），另有3例（3.66%）先靜滴后口服。靜脈注射給藥方式所致不良反應發生率明顯高于其他給藥方式，且差異顯著（P

2.3不良反應出現時間分布情況82例患者中54例（65.85%）在首次用藥后發生不良反應，28例（34.15%）在連續2次以上用藥后發生不良反應，首次用藥后不良反應發生率明顯高于2次以上用藥后的不良反應發生率，且差異顯著（P

2.4臨床表現分布情況82例患者中15例（18.29%）發生皮膚變態反應，16例（19.51%）發生消化系統不良反應，11例（13.41%）發生泌尿系統不良反應，14例（17.07%）發生心血管系統不良反應，13例（15.85%）發生血液系統不良反應，8例（9.76%）發生神經系統不良反應，其他不良反應5例（6.09%）。

3討論

阿奇霉素屬于大環內酯類，其抗菌譜與紅霉素接近，臨床上對多種致病菌有較強的抗菌作用。其多用于治療敏感菌所引起的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、支原體肺炎等疾病[3]。阿奇霉素是將紅霉素的分子結構中的內酯環擴展成為十五元環而制成，這種結構增強了阿奇霉素的穩定性[4]，但靜脈滴注時會升高血漿胃動素水平，使得胃腸道平滑肌強烈收縮，誘發腹痛、惡心、嘔吐等不良反應[5]。

本組研究資料表明阿奇霉素所致兒童不良反應發生率較高，但與性別無關，其中尤其要注意兒童用藥，考慮到兒童生理機能特點，用藥時要嚴格把握兒童體重、體表面積等制定用藥方案，確保兒童用藥安全。阿奇霉素不良反應與給藥方式有關，靜脈滴注時不良發生率較高，因此臨床盡量選用口服給藥方式，減少不良發生率，如病情需要不得不選用靜脈滴注時也需掌握好藥物濃度和滴注速度。臨床不良反應可涉及全身多個系統，包括皮膚變態反應、消化系統不良反應、泌尿系統不良反應、心血管系統不良反應等，多數發生在首次用藥后。綜上所述，為了用藥安全，降低不良反應發生率，臨床上應合理應用阿奇霉素，嚴格把握臨床用藥適應癥，選擇最佳用藥方式，控制滴速，尤其是兒童和青壯年用藥不宜過快，掌握好藥液的劑量和濃度，輸液前盡量進食，不可空腹用藥，加強監控，必要時做好搶救準備。

參考文獻

[1]馬雪根.170例阿奇霉素不良反應分析[J].抗感染藥學，2009，6（3）：209-210.

[2]王迎春，周學琴，劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應/事件報告相關因素分析 [J].中國抗生素雜志，2012，37（1）：73-74.

[3]胡守偉.阿奇霉素不良反應探析[J].中國現代藥物應用，2010，4（8）：152.

不良分析報告范文第4篇

關鍵詞避孕藥具宮內節育器不良反應/不良事件應對措施

隨著經濟的發展，人們的生育觀有了較大改變，避孕藥具在育齡婦女的應用越來越多。本研究通過對10000例婚后育齡婦女使用避孕藥具情況進行調查了解，對避孕藥具不良反應/不良事件進行監測，總結其不良反應/不良事件發生情況，現報告如下。

資料與方法

2008年9月～2011年12月隨訪使用避孕藥具的產后育齡婦女10000例，年齡22～50歲，平均36.75±8.17歲，其中22～29歲2692例(26.92%)，30～39歲4545例(45.45%)，≥40歲1763例(17.63%)。使用宮內節育器7521例，安全套避孕1804例，藥物避孕675例。隨訪的所有婦女均無嚴重疾病。對于上述女性由于避孕藥具的使用而發生的不良反應/不良事件進行統計和分析。

結果

有1036例婦女出現不良反應/不良事件，均為使用宮內節育器。主要不良事件如下。

位置與形態改變(宮內節育器下移)：宮內節育器下移是最為常見的不良反應。宮內節育器下移可能與IUD放置后個體子宮排異作用或外力使宮腔內壓力增高有關。IUD作為一種異物，對局部子宮內膜組織直接產生刺激而引起一系列病理變化，達到阻礙和干擾受精卵著床及發育而最終達到避孕的目的。如果節育器下移，受精卵在宮腔上部或前后壁著床就成為可能，而導致帶器妊娠。本組1036例不良事件中，587例宮內節育器下移，構成比56.66%。

月經問題(月經間期出血/點滴出血268例、月經過多17例、閉經1例)：1術中術后短期出血：一般來講，術中及術后均會有少量出血，但若術中或術后24小時內出血量＞100ml，或術后出血時間>2周，屬異常出血。2月經異常：在放置宮內節育器者中的發生率為5%～10%。多表現為經量增多、經期延長、點滴出血、不規則出血等，但月經周期較少發生改變。出血可能與含銅IUD放置后機械性及化學性損傷子宮內膜止血功能減弱有關。本組1036例不良事件中，月經問題286例，構成比27.61%。

非意愿妊娠128例(帶器妊娠120例、不帶器妊娠8例)，構成比12.36%：一般意義上的帶器妊娠分兩種情況：1宮內節育器發生下移或脫落而導致的懷孕。2節育環在宮腔內位置正常而發生的懷孕。帶器妊娠可能與IUD放置后個體子宮排異作用或外力使宮腔內壓力增高有關，或IUD型號與宮腔大小形態不適應避孕作用下降有關。

腰腹疼痛：其中下腹疼痛和腰骶部疼痛及痛是主要的表現形式，因疼痛而導致取出節育器的發生率僅次于子宮異常出血。放置宮內節育器而導致的疼痛有生理性與病理性兩種情況。損傷、繼發感染等原因導致的是病理性疼痛。節育器本身導致的屬生理性疼痛。腰腹疼痛可能與IUD放置后刺激宮頸內口疼痛感受器、宮體受到機械性及化學性刺激產生宮縮有關；延遲性疼痛可能與IUD型號與宮腔大小形態不適應有關。本組1036例不良事件中，腰腹疼痛18例，構成比1.74%。

宮內節育器完全脫落：可能與節育器放置后個體子宮排異作用或外力使宮腔內壓力增高及個體宮頸形態差異有關。本組1036例不良事件中，宮內節育器完全脫落8例，構成比0.77%。

討論

作為醫院及計劃生育服務站應對技術人員加強業務知識及技能的培訓，使其的業務技術水平不斷提高；并在臨床實際過程中正確掌握放置宮內節育器的適應證和禁忌證，掌握放置和取出的時期，做到術前準備規范化、手術操作標準化。并對置器后的婦女加強宮內節育器相關健康知識的宣教，加強術后隨訪及監測，及時發現和處理宮內節育器的不良事件。在本次調查中，發現不同類型的宮內節育器其發生不良事件的比例差異較大。這說明宮內節育器的質量是導致其發生不良事件的重要因素之一。因此，相關部門應對生產宮內節育器的企業與相關產品進行嚴格管控。確保所使用的材料、生產過程都符合要求，確保最終產品的安全和有效。對于易出現不良事件而臨床又必須使用的宮內節育器應組織相關科研單位與企業進行技術攻關，在使用材料、生產工藝方面得到創新，降低其產品的不良事件發生率。從而提高避孕藥具的安全性和有效性，以保障育齡婦女安全使用避孕藥具，維護廣大育齡群眾身體健康。

參考文獻

1張易,胡一萍,吳蓉麗.兩種新型宮內節育器不良反應的臨床觀察［J］.現代中西醫結合雜志,2011,20(11):1343-1344.

不良分析報告范文第5篇

,加強ADR的防治。

【關鍵詞】藥物不良反應;報告分析;合理用藥

藥物在用于治療疾病過程中,常會產生某些不良反應。隨著藥品不良反應(ADR)監測報告制度在我國的開展和深化,ADR對機體損害的嚴重性日益受到臨床醫務人員重視。為全面了解醫院ADR發生情況和探討ADR發生的易感因素,并對藥物的安全性提供論據。本文就我院自2007年1月至2009年7月間收集的117例藥物不良反應報告進行回顧性分析和討論。

1 資料與方法

以2007年1月至2009年7月之間收到的117例藥物不良反應報告為研究對象,根據ADR定義,利用ADR報告表,以志愿報告形式收集。采用描述性研究方法[1],對其進行歸類登記。

2 結果

2.1 一般資料 117例藥物不良反應病例報告中,男76例,女41例,分別占ADR總人數的64.96%和35.04%;年齡最大63歲,最小0.3歲,

2.2 因果關系評價 根據國家衛生部ADR監察中心的ADR因果關系判斷標準[2],在因果關系評價一欄中,報告人認為肯定75例,很可能30例,可能9例,可疑3例。

2.3 ADR用藥情況 合并用藥者87例占74.36%,單一用藥30例占25.64%,口服用藥9例,肌肉注射4例,其他均為靜脈滴注。

2.4 ADR涉及的藥物 按藥物類別和報告例數進行分類統計,并分別求出所占百分比和列出相關位次,結果見表1。

表1

引起ADR的藥物種類及例數

分類藥物品種藥物構成比%報告例數報告構成比%

抗生素類2147.736454.70

消化系統類49.0997.69

激素類49.0965.13

解熱鎮痛類511.361210.26

中藥36.8297.69

其他類715.911714.53

合計44100117100

2.5 ADR的種類及例數 臨床117例藥物不良反應按其臨床表現和涉及的器官系統進行分類統計,結果見表2。

表2

ADR涉及的器官系統分類及臨床表現(例,%)

ADR分類例數構成比%主要表現

皮膚系統7261.54皮疹、斑丘疹、紅斑、瘙癢、蕁麻疹、局部腫脹

心血管系統43.42心悸、胸悶、心動過緩、血壓升高

消化系統75.98腹脹、惡心、食欲下降、腹瀉

神經系統1210.26頭暈、頭痛、震顫、抽搐

呼吸系統86.84咳嗽、氣短、胸悶、呼吸困難

血液系統21.71白細胞減少、血小板減少

免疫系統54.27過敏反應、休克、藥物熱

其他75.98

3 討論

3.1 藥物種類 117例ADR共涉及藥物44種,其中抗感染藥物21種居首位,這與抗感染藥物使用范圍廣,使用頻率高有關。隨著新的抗菌藥物不斷應用,ADR也逐漸表現出來,因此在臨床應用新抗生素時,應嚴密觀察病情,及時發現不良反應,并給予必要的治療,避免發生嚴重后果。

3.2 中藥制劑 從本文的統計看,中藥制劑致ADR不可忽視,117例ADR有9例是中藥類引起的,占總例數的7.69%,近幾年隨著新的中藥制劑不斷開發,中藥制劑的ADR也逐漸上升,應引起臨床醫師高度警惕[2]。

3.3 ADR嚴重程度分析 在117例ADR中有2例發生過敏性休克,臨床醫生應做好安全措施。在發生ADR的類型中以皮疹多見,這與皮疹最易被發現有關。個別患者同時伴有惡心、藥物熱等癥狀,輕癥者停用藥物后皮疹可自行消退,重癥

作者單位:332000江西省九江市婦幼保健院

者需加服抗過敏藥,有藥物過敏者更易產生皮疹及藥物熱。醫生應仔細詢問藥物過敏史,盡量減少藥疹發生。

3.4 藥物相互作用 合并用藥所占比例很大,臨床醫生要了解藥物性質,注意用藥安全,合理用藥,能用一種藥品的盡量用一種藥品,特別是抗生素及其制劑最好不要二種以上藥品混合應用。

3.5 不良反應的防治 ADR發生情況的分析進一步表明藥物的雙重性在應用中的重要性[3],做好對ADR的監測和防護,應做好以下幾方面的工作:①醫護人員應注意醫囑細致和藥房要注意發藥時正確交代,這是預防藥物不良反應的重要手段。醫師在診治患者開取處方時,要在合理用藥上下工夫,除了注意對癥下藥外,還應對藥物的藥理作用、用量、藥物動力學性質熟知,做到選藥合理和用藥正確,醫囑清楚,還要提示某藥可引起某種反應,對反應輕微或可自行消失的,仍可繼續用藥,一旦發現某種反應明顯,由于共處于特定的生理病理狀態,使其對于某些藥物的毒副作用等反應特別敏感,容易產生后果嚴重的ADR。在使用藥物時,應注意病理狀態:患有肝、腎、心血管等病患者應慎用、禁用;生理狀態:老年人、小兒、孕婦應慎用、禁用;特殊職業應慎用、禁用。藥房發藥時要正確交待清楚,以防誤用,防止患者因文化低而將劑量增大所導致的藥物不良反應,藥劑人員如不重視發藥交待,可能引起意想不到的后果,故藥劑人員并把好發藥這一關,明確發藥交待的重要性,確保患者用藥安全、有效、合理;②注意各病特點和禁忌,合理用藥,嚴防誤用和相互作用。根據病情和各病的特點,應嚴格掌握其適應證和禁忌證,做到有的放矢,如對嬰幼兒患者服藥用法、劑量,家長不易掌握,應在取藥時仔細講明,避免超量服用而致毒副作用加劇;③注意臨床用藥觀察和用藥監護,是避免和降低藥物不良反應的保證,對病程較長的患者用藥要嚴密觀察,并在有條件的情況下,作血藥濃度監測、藥敏試驗,定出合理用藥方案,以防不良反應的發生或不良反應發生后能做到及時治療。

醫院應及時呈報總結ADR發生情況,并反饋于臨床有助于藥物合理使用。本院ADR監測工作還處于初級階段,收到ADR病例有限,存在漏報,自愿呈報積極性不高,在今后工作中需進一步加強和完善ADR監測報告制度,通過各種途徑向臨床介紹ADR方面信息,開展藥學監護。

參 考 文 獻

[1] 王建剛.ADR醫院集中監測.藥物流行病學雜志,1997,6(1):6.