藥品整改報告

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藥品整改報告范文第1篇

一、指導思想

以科學發展觀和構建社會主義和諧社會的總體要求為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，創新監管模式，探索監管機制，努力提高藥品經營企業管理水平和監管能力，確保公眾用藥安全有效。

二、工作目標

通過加強對認證合格的藥品經營企業實行動態、持續、追蹤監管，提高企業法律意識、質量意識和自律意識，促進企業嚴格按照GSP要求經營，淘汰不符合GSP要求的藥品經營企業，進一步規范和凈化我市藥品流通市場秩序。

三、檢查對象

按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的規定及效能建設明確的目標任務，對全市已取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行全面的跟蹤檢查。

四、檢查形式及標準

監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發企業GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業GSP認證檢查項目》執行，重點檢查帶*項。

五、檢查方法

從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查，按照認證現場檢查方法和程序進行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。

六、檢查內容

按照《藥品經營質量管理規范》的規定，重點檢查藥品購進渠道、藥品質量以及人員、倉庫、票據管理等環節，以貫徹實施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規行為；未經許可擅自變更經營場所、倉庫地址和擴大經營范圍等許可事項的企業；有群眾舉報和不良行為記錄的企業；參與虛假藥品廣告宣傳的企業等；檢查的重點品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。

七、檢查報告的處理

1、對企業實施監督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實反映現場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應的表格文件。各縣局對企業GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現場檢查的結論。

2、檢查組在現場檢查完成后，要向被檢查企業反饋發現的缺陷項目和問題，企業負責人應在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應于每月10日前將上一個月的檢查情況報送2份給市局，由市局統一匯總上報省局備案。

3、在監督檢查中發現藥品經營企業有嚴重違反或屢次違反GSP規定的，由縣局按照法律規定進行行政處罰，同時將違規企業列入不誠信企業“黑名單”，將檢查情況向當地政府通報。

4、對監督檢查中發現的缺陷項目和問題，企業應在規定的期限內整改，并提交書面整改報告。藥品批發企業和零售連鎖企業在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業在GSP跟蹤檢查結束15天內整改，并將整改報告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。

八、工作要求

1、加強組織領導，建立監督檢查工作機制

加強監督檢查工作的組織領導，是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求，結合本轄區監管實際，研究制訂出切實可行的年度藥品經營企業日常檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統籌安排，明確重點，講究方法，注重效果，要加強本轄區監督檢查工作的組織領導，以確保年度監督檢查工作順利完成。

2、嚴肅工作紀律，保證監督檢查質量。

市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確，各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務繁重，也是全市實施藥品經營企業信用分類監管關鍵的一年。為保證監督檢查質量，市局將加大督查力度，尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過場、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責，按有關法律法規進行責任追究。

藥品整改報告范文第2篇

根據《》的要求，我局針對專項審計調查報告中指出的問題，按照《*市進一步清理拖欠民營企業中小企業賬款工作方案》的工作分工，積極督促相關單位落實有關問題整改工作要求。現將有關整改工作落實情況報告如下：

一、關于少報漏報拖欠民營企業賬款問題的整改情況

（一）關于少報拖欠民營企業賬款問題的整改情況

*市水利局上報市工信局拖欠款為*萬元，經審計抽查拖欠款為*萬元，少報質保金*萬元。少報的拖欠款為該單位單位辦公樓防雷設施維修工程質保金。*市水利局已按照審計整改要求將少報的拖欠款上報市清欠辦。

*市合浦水庫工程管理局上報市工信局拖欠款為*萬元，經審計抽查拖欠款為*萬元，少報拖欠工程項目設計費或監理費共*萬元。該單位核查后已經將少報的設計費和監理費上報市清欠辦，全部欠款已于*年*月份全部清償完畢。

（二）關于漏報拖欠民營企業賬款問題的整改情況

市城市照明管理處等*個單位未向市工信局填報單位拖欠民營企業賬款*萬元，整改情況如下：

*.市城市照明管理處拖欠照明項目材料款或設備款*萬元，已上報市清欠辦，于*年*月償還了所欠的兩筆數額分別為*萬元、*萬元的拖欠款，并更正了由于賬務上未對已償還維修欠款進行沖銷處理所產生的*萬元欠款。

*中學拖欠質保證金*萬元，是因項目升級改造工程存在質量問題造成的拖欠款，已協商解決，并上報市清欠辦和清償了該項拖欠款。

*市市政工程管理處拖欠材料款*萬元，已上報市清欠辦，并于*年*月*日償還了漏報的拖欠款。

*.市中心血站拖欠貨物采購款*萬元，已上報市清欠辦，已于*年*月*日在《*日報》刊登公告，并將其列入*年償還計劃，但是自刊登公告至*月*日止，尚未有被欠款企業與該單位對接。

*市第一中學拖欠工程款和借款*萬元，已上報市清欠辦，已在《*法制日報》刊登公告，聯系各相關債權人；以前還款材料不全的施工方業已提交完整工程款付款手續，已向市教育局申請資金進行償還。

*.市第二人民醫院拖欠藥品和衛生材料款*萬元，已上報市清欠辦，已支付“海南省醫藥公司”等*家公司拖欠款共*萬元，還有*個被欠款企業因對方單位撤銷、賬號不符等原因無法支付或轉出退回，*個被欠款企業貨款存在有發票問題、質量問題糾紛，雙方正在進一步協商處理，目前無法轉款的金額為*萬。市第二人民醫院于*年*月*日在《*日報》刊登公告，通知達美醫療器械經營部等*個被欠款企業于*年*月*日前持相關資料與其辦理財務對賬及清算手續，截至*月*日，有關被欠款企業還沒有前來結算。

*.市婦幼保健院拖欠服務費和采購貨物款*萬元，已上報市清欠辦，已通過登報公示的辦法通知相關被欠款企業及時與其進行對賬，辦理結算手續。目前已償還*家被拖欠民營企業款項共計*萬元，并將余下企業視為逾期不辦理情況，不被列入清理拖欠民營企業中小企業賬款范圍。

*市皮膚病防治院拖欠藥品和衛生材料款*萬元，已上報市清欠辦，已積極聯系相關被欠款企業進行對賬，已支付了拖欠*康醫源環保和*康呈鑫兩家公司的藥品和材料款，并將所欠款的十二家被欠款企業進行登報公示，但公示*日后這些被欠款企業尚未與其聯系，已將這些公司不列入清理拖欠民營中小企業賬款的范圍。

*.市結核病防治院拖欠藥品和衛生材料款*萬元，已上報市清欠辦，積極聯系被欠款企業，已償還*太華醫藥有限公司款項，并于*年*月*日在報紙上刊登公告通知余下相關被欠款企業及時與其進行對賬結算，并將*日后未與其聯系的企業不列入清理拖欠民營中小企業拖欠賬款的范圍。

二、關于填報拖欠民營企業賬款不準確問題的整改情況

（一）關于將已償還欠款作為拖欠民營企業賬款填報問題的整改情況

*市住房和城鄉建設局將*筆已償還保證金*萬元仍作為拖欠賬款向市工信局填報問題。該單位已對有關情況進行了說明，并在市審計局的取證單中予以說明。

（二）關于未結算的工程款作為拖欠民營企業賬款填報問題的整改情況

*市交通運輸局重大項目建設辦公室將未結算的*筆工程款和咨詢服務費共*萬元作為拖欠款填報。該單位與市清欠辦溝通后，已將該*筆款項從拖欠民營企業賬款中刪除。

*市水利工程管理處將未結算的*筆工程款和勘察費共*萬元作為拖欠款填報。該單位已重新報送市審計局和市清欠辦。

三、關于個別單位未及時理清具體拖欠民營企業賬款情況問題的整改情況

藥品整改報告范文第3篇

為了查找問題、改進工作，在充分征求各方意見的基礎上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎上，認真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風廉政建設責任落實情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執法、辦事行為是否規范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現象；四查服務態度和服務質量，看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象；六查服務承諾制、責任追究制、限時辦結制執行情況，看有無不按時辦結、不兌現承諾、不熱情接待等現象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉，鉆的不深，對業務知識的學習不夠精，業務水平有待提高的問題。

2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主，主動服務欠佳，跟蹤服務不能完全到位。

3、藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉，雖然藥品市場監管是個長時期的工作，但是，藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。

4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責，并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是：

1、加強干部職工學習教育，定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育，提高思想認識，完善和規范現有的規章制度，建立和健全政風行風建設長效機制，重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責，辦公室具體落實，已經于11月初完成整改。

2、加強局機關的制度建設，提高辦事效率，緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題，規范辦事程序，改進工作作風，以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負責，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查，對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負責，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。

4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系，廣泛宣傳食品藥品監管部門職責，及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效；要強化食品藥品安全日常監管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品（保健品）知識咨詢服務活動；為進一步強化藥品和非藥品標識管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業開展了藥品、保健品分區（分柜）管理及分類陳列擺放專項檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉鎮開展《食品藥品安全和真假藥品真偽識別展》。此項整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負責，綜合科具體落實。

藥品整改報告范文第4篇

學校職責:

1、認真貫徹執行有關學校食品安全工作的法律、法規及規章，負責本單位食品安全工作的管理。

2、建立食品安全校長負責制，學校主要負責人是學校食堂食品安全管理的第一責任人。

3、設立專職食品安全管理人員，建立健全食品安全管理組織及相關制度，并確保各項制度落到實處。

4、學校開辦食堂須取得《餐飲服務許可證》，并嚴格按照食品安全有關要求規范操作。

5、學校食堂嚴禁承包形式經營。

6、學校食堂采購食品，應嚴格按照《食品安全法》的規定，采購有證照生產經營者提供的食品，按規定進行索證索票，認真記好進貨臺帳，并按要求做好食品留樣工作。

7、確保從業人員持有效健康證明上崗操作，并按規定安排管理人員和從業人員進行食品安全知識培訓。

8、及時整改食品藥品監管部門提出的有關食品安全的整改意見，并整改到位。

9、做好食品安全的教育宣傳工作，提高師生食品安全意識。 10、建立食品安全應急預案。一旦發生食物中毒事故，應立即如實上報、保留現場，采取有效控制措施，并組織搶救工作，防止食物中毒事態擴大。積極配合縣食品藥品監督管理局等有關部門進行食物中毒調查。

縣食品藥品監督管理局職責：

1、嚴格按照學校食堂許可條件審核、發放餐飲服務許可證。

2、根據學校食堂上一年評定等級實施監管，全年監管頻率不少于2次；繼續實施學校食堂監督公示、量化分級管理。

3、及時向教育主管部門通報檢查中發現的未達到食品安全要求的學校食堂情況、檢查中發現的問題、行政處罰情況及學校食堂評級情況。

4、對不符合食品安全要求的行為及時提出整改意見，并在規定時限內追蹤復查整改情況，對嚴重違法的行為予以行政處罰。

5、對學校主管領導、衛生管理人員和從業人員進行食品安全有關知識培訓。

6、接到學校食品安全事故報告后，應及時組織現場調查處理，采取有效控制措施，防止事故事態擴大，并按有關規定進行事故報告。

學校、食品藥品監管部門不履行或不正確履行食品安全職責等失職行為，造成學校食堂發生食品安全事故的，各責任主體、有關責任人員，將按照有關法律法規分別承擔相應的責任。。

本責任書一式二份，學校、食品藥品監管部門各執一份。

藥品整改報告范文第5篇

通過深入整治，進一步完善藥品經營質量管理規范，強化藥品安全監管，使藥品質量安全水平進一步提高，企業的責任意識和誠信意識進一步增強，藥品經營秩序進一步好轉，人民群眾的藥品消費安全感進一步增強。

二、整治重點及措施

（一）加強藥品流通環節監管。進一步規范藥品經營企業購銷渠道和票據管理，嚴格落實《藥品經營質量管理規范》（GSP），堅決查處違規經營行為。重點整治無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品（器械）的行為。

（二）打擊制售假劣藥品。重點開展麻黃堿原料及其復方制劑、高風險醫療器械、疫苗、中藥材、中藥飲片等品種的專項檢查，嚴厲打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥以及中成藥非法添加化學藥物，中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為。加強藥品和醫療器械流通、使用等環節的監督檢查和產品抽驗，暢通假劣藥品和醫療器械舉報投訴和渠道，認真核查每件投訴舉報，嚴肅查處制售假劣藥品行為，確保轄區內無制售假藥的黑窩點、無非法藥品集貿市場。

（三）加強國家基本藥物的監管。結合新醫改方案的實施，加強國家基本藥物的監管，實行全品種全覆蓋監督性抽驗，加強對流通和使用環節基本藥物的監督抽驗，確保基本藥物的質量安全。

（四）整治非藥品冒充藥品。會同有關部門大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰審批、誰負責的原則，規范相關產品的上市許可。嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。

（五）整治違法藥品廣告。積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥械廣告。加強對互聯網藥械交易和信息服務的監測，配合通信管理部門嚴厲打擊利用互聯網違法藥械信息和違法銷售藥械的行為。

（六）加強藥品不良反應監測和藥品安全應急管理。加強藥品不良反應監測，建立藥品和醫療器械不良反應應急處置聯動機制，完善信息上報制度，加強溝通與信息共享，提高藥品不良反應事件應急處置能力。

（七）完善實時監控系統，擴大監控范圍。深入發揮實時監控作用，提高監管效率。一是將縣城藥品經營企業納入到實時監控范圍，并逐步推廣到鄉鎮藥品零售企業。二是對已安裝系統的企業要不斷完善擴大其有效功能，督促企業及時上傳真實的購銷存數據。三是對不入網的和不報或虛報數據的企業采取相應監管措施，一經發現該類企業存在有經營假劣藥品、代開發票等違法行為將按照五不放過原則嚴肅處理。

三、工作步驟和時間安排

（一）動員部署階段。制定具體實施方案，提高認識，扎實落實。

（二）企業自查整改階段。各藥品經營企業按照整治工作要求，對照GSP標準及有關法律法規認真進行自查，查找問題，排查風險，發現問題，車體整改，消除安全隱患。企業自查整改結束后，寫出自查整改報告，填列《藥品安全專項整治自查整改情況表》，由我局匯總后于日前報市局藥品安全專項整治工作領導小組辦公室。

（三）全面監督檢查、集中整治階段。對藥品流通、使用環節進行全面檢查，覆蓋面達到100%。督促藥械經營、使用單位全面落實藥械安全管理制度，完善質量追溯體系，嚴格執行產品召回制度，建立藥械安全風險分級管理檔案，控制、化解風險隱患。對檢查中發現的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改，做到問題不解決不放過，風險未排除不放過，整改不到位不放過。對違法違規行為，依法予以嚴厲查處，絕不姑息。

（四）總結提高階段。根據監督檢查發現的突出問題，在整改完善的基礎上，建立長效機制，完善工作制度，消除安全隱患，提高藥品安全保障水平。同時對本年度藥品安全專項整治工作進行全面總結，形成書面材料，報市局專項整治工作領導小組辦公室。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領導。以科學發展觀為指導，從踐行“三個代表”重要思想的高度，以對人民群眾高度負責的態度，結合本地世界，找準薄弱環節，突出工作重點，制定切實可行措施，成立了由局長任組長、分管局長任副組長，相關科室負責人為成員的藥品安全專項整治工作領導小組，具體負責對藥品安全專項整治工作的領導。

（二）統籌兼顧，合理安排。根據省、市局的要求，統籌兼顧，合理安排，做到三個結合。一是與我縣藥品監管實際相結合；二是與藥品日常監督檢查相結合；三是與省、市局的其他檢查活動相結合。充分利用有限的人力資源，統一調度與劃片分管相結合，全面開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。

（三）依法行政，規范執法。在專項整治行動中，積極履行法定職責，嚴格按照法定程序規范執法、公正執法、文明執法，要尊重和保護監管相對人的合法權益，不以任何理由和形式越權執法，既要避免不作為，又要防止亂作為。建立健全行政執法工作制度，不斷完善相互制約的監管工作機制，增強辦案工作透明度，提高工作效率，增強依法行政意識。