加強藥品安全監管范文精選

各縣（市、區）人民政府，市政府有關部門：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發〔*〕18號）和《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（浙政辦發〔*〕63號）精神，進一步加強我市藥品（含醫療器械）安全監管工作，切實保障人民群眾用藥安全，經市政府同意，現就有關事項通知如下：

一、加強領導，落實藥品安全責任體系

各級政府和有關部門要加強對藥品安全工作的領導，建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。

（一）各級政府要對本行政區域內藥品安全監督管理工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，納入各級政府綜合目標考核和“平安縣市”考核體系，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。定期評估和分析本地區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施。要建立健全監督管理協調機制，加強對藥品行政執法的協調、監督，支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境。要認真貫徹國務院的有關指示精神，不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務，更不得干擾藥品監管部門正常監管執法。

（二）建立和完善重大藥品安全事件應急機制。建立和完善市、縣兩級藥品醫療器械突發重大安全事故應急機制，落實重大藥品安全事故應急預案，加強應急預案的演習演練，開展應急知識和技能培訓，落實藥品安全應急裝備配置，提高應急處置能力。一旦發生藥品安全事件，要組織協調有關部門積極應對、快速反應、高效運轉、有效處置，最大限度地消除危害。要建立完善統一的信息和新聞發言人制度，定期、如實、準確地向社會藥品安全監管信息，及時傳遞重大藥品安全事件情況，正確引導輿論，確保社會穩定。

各鄉鎮人民政府，縣政府有關部門：

為進一步加強我縣藥品安全監管工作，切實保障人民群眾用藥安全，根據國務院印發的《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發〔20*〕18號）及省政府印發的《*省人民政府辦公廳關于轉發國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（*政辦〔20*〕27號）精神，經縣政府研究同意，現就有關事項通知如下：

一、樹立正確的指導思想

按照科學發展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，準確把握工作定位，正確處理政府、部門與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全、有效、放心的藥品。

二、落實鄉鎮人民政府責任

各鄉鎮人民政府對本鄉鎮藥品安全工作負總責。加強組織領導，把藥品安全工作納入政府當年工作重點內容之一，切實擔負起保障本鄉鎮藥品安全的責任。加強對轄區內村（居）民的宣傳工作，普及藥品法律法規和用藥知識，引導群眾正確選擇就醫用藥途徑，提高鑒別能力和自我保護意識，抵制假冒偽劣藥品，預防因藥傷害事件發生。完善重大藥品安全事件應急機制。一旦本行政區域內發生藥品安全事件，要積極協調和配合相關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延擴大。

各鄉鎮政府、辦事處，縣政府各部門：

為充分吸取三鹿奶粉事件和南柏舍典型事件的深刻教訓，深入貫徹落實科學發展觀，著力解決食品藥品行業關系人民群眾切身利益和影響經濟健康發展的突出問題，進一步擴大“吸取教訓、轉變作風、重塑形象、科學發展”主題教育活動成果，深化完善整改制度，現結合我縣實際，特制定本意見。

一、指導思想

堅持以鄧小平理論、“*”重要思想和科學發展觀為指導，認真貫徹落實黨的*屆三中全會、省委七屆四次全會和市縣領導干部會議精神，進一步強化宗旨意識、責任意識、大局意識、憂患意識、法制意識、誠信意識和道德意識，堅持標本兼治、重在治本的方針，強化整改，消除隱患，完善監管，切實保障人民群眾生命財產安全，促進全縣經濟社會又好又快發展。

二、監管工作要求

（一）食品安全

為認真貫徹落實省、市食品藥品監督管理工作會議精神，結合我縣實際，現就進一步加強我縣農村食品藥品安全監督管理工作通知如下：

一、充分認識加強農村食品藥品安全監管工作的意義。農村食品藥品安全是社會公共安全的重要組成部分，是建設社會主義新農村的重要內容。構建農村食品藥品安全保障體系，確保人民群眾飲食用藥安全，對提高農民身體素質、促進農業經濟發展、改善農民生活條件、維護農村地區穩定，具有十分重要的意義。當前，在藥品領域，藥品市場秩序混亂局面尚未根本扭轉，防控風險的產業基礎薄弱，假冒偽劣藥品屢禁不止；在食品領域，影響食品安全的一些深層次問題仍然存在，行業生產力水平不高，產業化程度低，核心競爭力差，食品安全事故時有發生，農村食品安全問題比較突出。為此，各鄉鎮人民政府、縣直有關部門要提高對食品藥品安全監管重要性、艱巨性、復雜性的認識，加強監管領導，履行監管職責，加大監管力度，確保一方平安。

二、扎實開展食品安全專項整治。各鄉鎮人民政府、縣直有關部門要進一步發揮職能作用，圍繞群眾關心、社會關注的突出問題，繼續開展食品安全專項整治行動。食品藥品監督管理部門要加強食品安全綜合監督和組織協調工作，督查督辦有關部門開展食品安全整治工作；農業部門要加大農產品污染源治理力度，查處違法生產、銷售國家明令禁止的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為；質監部門要集中整治小食品加工企業、小加工作坊，堅決取締無證照食品生產加工企業；工商部門要加大對各類食品批發市場、集貿市場、小食雜店、小攤點的監管力度，下大力氣整頓無證照、超范圍經營食品、經銷過期食品和有毒有害不合格食品等問題；衛生部門要積極推進食品監督量化分級管理制度，在餐飲企業和集體食堂強力推行原料進貨溯源制度，加強對學校、建筑工地、農家樂和小餐館的衛生監管，積極推行農村家宴聚餐申報制度，防控食物中毒事故和食源性疾病發生；商務部門要加強對生豬屠宰的日常監管，嚴防病害肉品、不合格肉品上市銷售；其它相關部門和各鄉鎮人民政府要積極配合做好食品安全專項整治工作。

三、著力整治藥品醫療器械市場秩序。

（一）扎實開展藥品、醫療器械專項治理。圍繞重點環節、重點區域和重點品種，將高風險藥品、虛假廣告藥品、非藥品冒充藥品、郵售藥品、一次性無菌醫療器械、骨科植入器械、隱形眼鏡、興奮劑等列為專項治理重點，有計劃有步驟地開展監督檢查和質量抽驗，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪行為，凈化藥械市場。

（二）強化對違法藥品廣告的監測。加大對違法藥品、廣告藥品的抽驗力度，及時查處假劣廣告藥品、醫療器械，遏制誤導消費者的不法行為。

為進一步規范藥品市場秩序，切實保障轄區群眾用藥安全，近日，食品藥品監管所采取“七查八看”的方式狠抓日常監督檢查，深入開展藥品安全監管工作。

一、“七查”

一查藥品經營許可證，重點檢查其證照的有效性、合法性和經營范圍；二查藥品的購進渠道、銷售流向、儲存條件；三查藥品進貨驗收情況；四查藥師在崗履職情況；五查藥品的合法性和包裝、外觀質量；六查問題藥品下架退市情況；七查藥品廣告是否有虛假和誤導宣傳的內容。

二、“八看”

一看藥品名稱（商品名和通用名）標識是否正確；二看藥品外包裝上印制的批準文號是否符合規定；三看標簽中有關文字和標識的使用是否正確；四看標簽中適應癥等內容的書寫是否正確；五看藥品說明書印刷質量和涵蓋內容是否齊全，是否符合要求；六看批號、生產日期、有效期是否全部標注；七看藥品外觀是否發生變化；八看藥品特性是否符合《藥典》外觀性狀要求。

針對檢查中發現的問題，該所執法人員當場出具了《整改意見書》。