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【摘要】隨著生物醫學研究的深入和醫療衛生事業的發展,臨床實驗室的生物安全隱患和現實危害已成為亟待解決的關鍵問題。為此,本文著重從臨床實驗室生物安全管理的角度,探討實驗室生物危害的特點,旨在構建有針對性的臨床實驗室生物安全防護的應對策略,提出基于崗位勝任力的管理措施,切實提升臨床實驗室生物安全防護水平。
【關鍵詞】臨床實驗室;生物安全;管理;崗位勝任力
當前,隨著現代生物科技的飛速發展,臨床實驗室的生物安全問題得到越來越多的關注。臨床實驗室通過對來自人體的各種標本進行微生物學、免疫學、病理學等的檢測,進而為臨床診療提供第一手的客觀數據,但也使得實驗室檢測中面臨諸多危險因素,如某些有害生物因子會廣泛存在于體液、血液、痰液和各種分泌物的臨床標本中。實驗人員長期接觸這些未知的潛在病原,稍有不慎就會在操作過程中,通過多途徑(如吸入含有病原微生物的氣溶膠、直接接觸被污染的標本、經針頭等銳器刺破皮膚等)導致職業暴露,進而發生實驗室感染。如來自臨床實驗室的一項報告指出,實驗人員由于未能做好個人防護而引發了嚴重急性呼吸綜合征實驗室感染事件[1]。由此可見,臨床實驗室的生物危害不容忽視,強化生物安全管理勢在必行。生物安全即針對生物危害,通過深入分析和研究各種生物相關因素對人類社會、經濟、健康及生態環境所產生的危害或潛在危害,在風險評估基礎上,通過采用系統化管理和綜合性防護措施,預防控制或消除實驗室感染相關的各項風險因素,進而提高生物安全防護能力[2]。為此,本文探討臨床實驗室存在的主要生物安全問題,并依據風險評估理論,提出有針對性的應對策略和基于崗位勝任力的管理措施,以避免或降低臨床實驗室感染事件的發生。
1臨床實驗室存在的主要生物安全問題
1.1人員缺乏防護意識
臨床實驗室區別于其他生物醫學實驗室的特點是:可能含有未知因素帶來的生物安全風險,因為臨床待測標本正是實驗室感染的來源之一。臨床實驗室的工作人員往往對于其接收的標本是否含有有害生物因子及標本具有的特定致病性和毒力并不清楚;此時,若實驗人員缺乏必要的生物安全防范意識和足夠的生物安全防護知識,不能認識到臨床標本可能具有的潛在生物危害,往往就會忽視臨床實驗室的普遍性防護原則;在實驗操作中未能嚴格按照標準化規程開展工作、不能及時采取有效的防護措施(穿著適當的防護服、配戴相應的防護帽和口罩及選擇恰當的防護手套)等,很容易造成醫源性感染,甚至是波及更大范圍和更多人群受害的嚴重后果。
1.2實驗室區域布局不合理
當前臨床實驗室往往存在諸多區域布局不合理現象[3]。一是由于實驗室選址的局限性。為了方便就診者,臨床實驗室尤其是門診和急診實驗室往往建立在人多擁擠之處,為實驗室安全管理埋下隱患;二是實驗室工作區域的面積有限,導致清潔區、半污染區和污染區的劃分不易明確,不同分區的區域之間未能建立有效的隔離屏障等;三是實驗室空間的狹小和擁擠的環境,往往進一步造成通風不足,且難以保障實驗室的清潔和維護,這些都易引發實驗室的交叉污染和實驗人員的感染。
1.3設施設備不能及時更新
隨著科技發展的日新月異,儀器設備更新換代的速度很快,但醫院往往更關注臨床醫療設施設備的更新,相對而言臨床實驗室的設備則較為落后;甚至一些臨床實驗室沒能按要求配備生物安全柜和高壓滅菌器等必需的安全防護設備,以及必要的洗眼設備和緊急噴淋設施;或存在生物安全柜年檢過期、高壓滅菌器未進行生物滅菌效果監測等問題[4];有時實驗室設備器械的老化可能造成實驗設備的清潔不易,甚至設備老化引發實驗室安全事故等[5]。這些問題都構成了臨床實驗室嚴重的生物安全隱患,并且給醫源性職業暴露事件的緊急應對和及時處置帶來了難點。
1.4生物安全防護監管力度不夠
臨床實驗室針對生物安全方面的日常管理較為復雜,一方面體現在內務管理上,非實驗人員如標本運送人員、查詢實驗報告單的患者和家屬及儀器維修保養人員等,常出入臨床實驗室,并因為缺乏規范的生物安全培訓而成為安全隱患。一旦監管松懈,如缺乏嚴格的管理制度,或者即使有相關制度但未能嚴格執行,使得實驗室規章制度未能成為實驗人員的行為準則,這些都會大大增加醫源性感染的風險。
2臨床實驗室生物安全防護策略和管理措施
2.1建立健全實驗室生物安全管理體系
首先需要建立一支訓練有素、監管到位的管理隊伍,構建安全第一的管理理念,完善臨床實驗室生物安全管理體系,并嚴格實行以崗位勝任力為基礎的分級管理責任制并落實到位。臨床實驗室主任為第一安全責任人,對整個實驗室的安全負責;由實驗室主任指定實驗室的日常安全負責人,通常由實驗室專職技術人員擔任,旨在提高臨床實驗室安全管理水平。為保證具體的分級安全管理的實施有效性,應簽訂層層責任書,提高全體人員的崗位責任感和使命感,使得每位實驗人員的權責分明,并通過健全的激勵和懲罰措施,有效激勵實驗人員自覺遵守并嚴格執行實驗室管理制度。
2.2定期評估和監測實驗室生物安全風險因素
風險評估是臨床實驗室生物安全的核心,其評估的有效性直接關系到實驗人員的生物安全,關乎臨床實驗室的正常運行。有研究結果顯示,從標本采集、運送至實驗室,乃至檢測結果的獲得,其間任一環節不當均可造成病原微生物傳播,甚至引發醫源性生物危害[6]。所以應加強實驗人員風險評估的崗位勝任力,提高臨床實驗室風險評估的準確性,避免評估偏差;只有科學實施風險評估,方能早期發現和提前處理實驗室安全隱患。評估內容主要包括實驗室生物危害的可能來源、傳播途徑、潛在危害及后果分析等,并依據風險評估結果,提早啟動預警方案及早期實施應對措施。
2.3制定生物安全防護規章制度并嚴格執行
臨床實驗室應根據國家的法律法規并參照各種國家標準和行業標準等,制定、完善和落實各項生物安全規章制度,使得實驗室生物安全管理有章可循。如臨床實驗室嚴格的準入制度、危險化學品管理制度、醫療廢棄物的安全處置制度、儀器管理和維護制度等[7]。此外,在制定這些臨床實驗室安全防護規章制度的同時,也要加強制度執行的監督檢查力度,確保各項安全措施能夠真正落到實處。如檢驗人員應穿著特定防護服進出實驗室、嚴格標本從采集-操作-讀取數據的整個流程,只有充分遵守并落實臨床實驗室生物安全防護規章制度,才能從根本上降低生物危害的風險,保障臨床實驗室生物安全防護工作的規范化和持續性。
2.4開展實驗人員的生物安全培訓和健康監測
臨床實驗室的具體工作是由實驗人員完成,提高崗位勝任力的措施是要最終體現在實驗人員的防護能力上,因此強化實驗人員的生物安全教育與培訓,成為保證實驗室生物安全的基礎,這也是預防實驗室感染的關鍵。實驗室負責人通過開展定期的實驗室生物安全培訓,在不斷提升實驗人員的生物安全防護意識的基礎上,確保其掌握正確的生物安全防范知識和標準化操作技術;并通過循序漸進的技能考核不斷反饋其掌握培訓內容的情況,切實提高實驗室生物安全培訓質量。同時,適時采取實戰訓練,促進實驗人員將生物安全防護知識轉化為實踐技能,實現崗位勝任力的提升。此外,應針對實驗人員開展定期的健康監測,并進行適宜性的醫學評價;必要時采集實驗人員的血液標本留存,并通過有針對性的主動和被動免疫,逐步強化臨床實驗室實驗人員的職業暴露預防理念和應對措施的掌握。
2.5臨床實驗室的科學合理布局
實驗室的設計和建造是生物安全物理防護的基礎,基于臨床實驗室的特點,至少應按照實驗室生物安全防護2級(BSL-2)的標準進行建設[8]。同時,應對臨床實驗室進行可供長期使用的科學且合理的規劃,在實驗室內部進行清潔區、半污染區和污染區的分隔,保證實驗室的空間大小能夠在滿足實驗要求的同時,保障生物安全;此外,在實驗室內應采用明顯的標識對高危物品等進行規范標示,早期防范,將臨床實驗室生物危害降到最低。
2.6配備實驗室生物安全防護設備
安全防護設備是避免實驗人員直接接觸有害生物因子的第一道屏障,所以,應積極開發領導層,完善臨床實驗室的防護設施,加大防護設施設備和用品的投入力度。如配置臨床實驗室最重要的安全設備-生物安全柜,一般情況下要求至少配置2級生物安全柜,并且不能用超凈工作臺來代替;還應配置高壓消毒滅菌鍋等重要設備。此外,臨床實驗室里應配備足夠的個體防護裝備,如防護服、面部保護裝置和手套等;同時,應理解實驗室配備應急裝置的重要意義,在臨床實驗室配置洗眼器和噴淋裝置等,切實降低實驗室生物危害和隱患。
3展望
生物安全已成為全球關注的重大公共衛生問題,已被認為是國家安全的重要組成部分之一[9],所以,科學的臨床實驗室生物安全管理意義深遠。良好的實驗室安全管理不但可以保證人員不受實驗室感染傷害,也有助于避免危險性生物因子泄漏,保護環境和公眾健康;更是保障臨床實驗室高水平檢測質量和獲得正確診療數據的關鍵。未來,臨床實驗室生物安全仍會面臨新的挑戰,而強化生物安全管理體系建設,構建有針對性的臨床實驗室生物安全防護的應對策略,提出基于崗位勝任力的管理措施,都將為提升臨床實驗室生物安全管理水平帶來新的工作模式。
參考文獻
1張正.檢驗操作感染嚴重急性呼吸綜合征二例報告及建議[J].中華檢驗醫學雜志,2003,26(6):383-384.
2馬雪嬌,盧耀勤,劉濤.實驗室生物安全管理研究進展[J].中國預防醫學雜志,2018,19(3):238-241.
3孫穎,程文婷,趙丹妹.如何加強臨床實驗室的生物安全防護[J].國際檢驗醫學雜志,2015,36(4):570
作者:蘇虹