醫學裝備物資溯源管理系統探究

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[摘要]目的：研究醫學裝備物資溯源管理系統持續評估與改進的效果。方法：選取醫院151名設備使用管理相關人員，按照醫學裝備管理方法的不同將其分為觀察組(74名)和對照組(77名)，觀察組采用醫學裝備物資溯源管理系統的管理模式，對照組采用傳統設備管理模式。采用自制滿意度調查問卷的方法，調查兩組對醫學裝備管理的滿意度，對比分析兩組對醫學裝備管理的中長期效果評價、運營績效和管理滿意度。結果：觀察組醫學裝備管理的中期優良率為91.89%，長期優良率為94.59%，明顯高于對照組的79.22%和81.82%，差異有統計學意義(x2=6.495，x2=7.837；P＜0.05)；觀察組醫學裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%，差異有統計學意義(x2=8.784，P＜0.05)；觀察組平均操作時間、無關操作時間和差錯流程數均低于對照組，差異有統計學意義(t=16.620，t=31.638，t=15.745；P＜0.05)。結論：醫學裝備物資溯源管理系統對醫學裝備管理的中長期效果顯著，能夠縮短管理操作時間、減少差錯流程、提高管理水平和保護患者權益，可實現醫學裝備全生命周期的信息化管理。

[關鍵詞]效果分析；持續評估；醫學裝備；物資溯源管理系統；醫療器械

醫學裝備屬于醫療衛生機構整體醫療水平及實力的主要指標，安全穩定性不僅為患者帶來福音，也會創造良好的社會效益，促進醫療衛生事業的發展與進步。常規醫學裝備管理主要采用手工方式完成，由于條件限制，管理人員僅能通過登記賬目方式記錄醫學裝備相關信息，從而完成出入庫及使用管理等相關步驟[1-2]。近年來，隨著醫療技術的完善，醫療衛生事業不斷進步，常規醫學裝備管理模式已無法滿足臨床要求，臨床迫切需要新型、有效的醫學裝備管理方式[3]。因此，本研究探討醫學裝備物資溯源管理系統對醫學裝備的持續評估與改進，實現醫學裝備全生命周期的信息化管理。

1醫學裝備物資溯源管理系統

福建醫科大學附屬協和醫院原有的醫學裝備管理系統主要針對設備購置后管理，結合線下手工登記賬目(卡)的形式，記錄醫學裝備的名稱、規格、型號、價格及生產廠家等信息，進而完成入庫、出庫、使用和報廢的管理。原有系統在業務功能上不夠完備和健全，溯源能力不足，存在返流及產效低下環節，為此，對原有系統進行持續評估與改進，改進后的醫學裝備物資溯源管理系統主要涵蓋購置論證、檔案維護、設備運營和數據統計等模塊。

1.1購置論證。改進后的醫學裝備物資溯源管理系統涵蓋了擬購置設備的基本信息、預算金額、收入與維修保養費用預估及同類設備效益對比等內容。設備處依據臨床科室申請情況，及時審批、編報和調整采購預算金額，并根據推薦的品牌型號，充分進行市場調研，論證其技術參數與商務條款，為后續購置業務奠定堅實的基礎。

1.2檔案維護。改進后的醫學裝備物資溯源管理系統涵蓋了各類設備購置的項目檔案，包括設備品牌型號、設備編碼、設備價值、醫療器械注冊證、資質證件有效期、采購合同及其附件、合同簽訂日期及保修日期等信息，便于臨床科室與設備處調取查詢，為保修服務購置以及維修采購提供參考依據。

1.3設備運營。改進后的醫學裝備物資溯源管理系統涵蓋了設備巡檢、設備報修、設備調劑及設備報廢等功能。通過該模塊，維修工程師可完成日常設備巡檢并進行有效登記，臨床科室可及時進行報修、調劑和報廢申請，設備處實時接收信息，提高業務效率，確保臨床診療工作順利開展。

1.4數據統計。改進后的醫學裝備物資溯源管理系統涵蓋了設備的全院科室分布、科室成本核算以及效益與故障率分析等內容的數據匯總與處理等，對提高全院設備運營效率、避免設備閑置浪費和評估設備性能具有積極意義，可有效輔助設備購置和維修決策的制定。

2醫學裝備物資溯源管理系統應用

2.1資料與方法。選取醫院151名設備使用管理相關人員，按照醫學裝備管理方法的不同將其分為觀察組(74名)和對照組(77名)，觀察組中男性35名，女性39名；年齡28～57歲，平均年齡(42.36±1.02)歲；采用醫學裝備物資溯源管理系統的管理模式。對照組中男性37名，女性40名；年齡29～58歲，平均年齡(42.80±1.11)歲；采用傳統設備管理模式。兩組基本資料相比差異無統計學意義。所有人員均能充分表達其設備使用經驗并接受訪談和問卷調查，簽署知情同意書，并自愿加入本研究。

2.2管理方法。2.2.1對照組管理方法。采用傳統業務管理模式，即依據醫學裝備物資管理制度，制訂裝備物資采購計劃；經由臨床科室及設備處負責人紙質簽批后供貨商供貨；手工登記出、入庫信息及有關原始記錄；裝備物資由維修工程師定期維護，確保在用狀態；做好巡檢與處置記錄。2.2.2觀察組管理方法。采用醫學裝備物資溯源管理系統管理。(1)研究工具。通過訪談法和問卷調查法進行資料收集，主要工具為半結構式訪談提綱及封閉式調查問卷，所有調查對象均需在指定范圍內進行體驗敘述，順序可以不同，但問卷均應按照給定的權重選項進行填寫。(2)資料收集。對所有被調查人員均利用郵寄或發送電子郵件等方式完成對醫學裝備物資溯源管理系統各模塊的評估意見匯總。模塊經研發及運行后均可與用戶聯系，討論并選擇適宜的訪談時間、地點及調查問卷給予方式，獲得其知情同意后進行。(3)資料處理。選擇現象學分析方法進行資料處理及數據分析。①訪談資料：完整并認真閱讀訪談記錄，產生整體概念，結合用戶背景資料，利用醫學裝備物資溯源管理系統的專業角度確定意義單元，最后組織并描述原始資料，對意義單元中有效信息進行濾過，描述整體與意義單元的事實關系；②調查問卷資料：回收所有調查問卷，并利用專業系統進行雙錄入和統計分析，當P＜0.05時則認為所檢驗差異有統計學意義，最后聯合所有訪談及調查問卷結論，在“二八”定律基礎上明確解決問題的關鍵節點，制定系統改進的方法及策略，采用戴明循環(plandocheckaction，PDCA)法解決相關問題。

2.3觀察與評價指標。(1)中、長期效果評價。分別于溯源管理系統實施后6個月和12個月進行中、長期效果評價，評價內容包括臨床科室和設備處以及供貨商等用戶滿意度、系統運行流程和操作事故發生率。評價標準：①優，用戶滿意度得分＞80分，流程完整，操作事故率＜20%；②良，用戶滿意度得分為60～80分，流程基本完成，操作事故率≥20%而＜50%；③差，用戶滿意度得分＜60分，流程未完成，操作事故率≥50%[4]。優良率=(優+良)÷總數×100%。(2)運營績效。于資溯源管理系統實施后12個月記錄兩組平均操作時間、無關操作時間及差錯流程數。(3)用戶滿意度。采用自制滿意度調查問卷，調查兩組對醫學裝備管理的滿意度，問卷內容包括設備等物資管理模式、操作流程與用時、結構性配置合理性以及總體滿意度等方面。問卷總分設置為100分：①＞80分為滿意；②60～80分為比較滿意；③＜60分為不滿意。滿意度=(滿意+比較滿意)÷總數×100%[5]。

2.4統計學方法。采用SPSS18.0軟件對數據資料進行統計分析，計量資料呈正態分布以均值±標準差(x-±s)表示，采用獨立樣本t檢驗；計數資料通過百分比(%)表達，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.5應用結果。本研究共向兩組人員發放滿意度調查問卷151份，回收151份，回收的問卷全部有效，有效問卷回收率為100%。2.5.1兩組對醫學裝備管理的中長期效果評價比較。觀察組醫學裝備管理的中期優良率為91.89%，長期優良率為94.59%，均明顯高于對照組的79.22%和81.82%，兩組比較差異有統計學意義(x2=6.495，x2=7.837；P＜0.05)，見表1。2.5.2兩組對醫學裝備管理的滿意度比較觀察組對醫學裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%，兩組比較差異有統計學意義(x2=8.784，P＜0.05)，見表2。2.5.3兩組對醫學裝備管理系統的運營績效比較。觀察組對醫學裝備物資溯源管理系統使用的平均操作時間、無關操作時間和差錯流程數均低于對照組，兩組比較差異有統計學意義(t=16.620，t=31.638，t=15.745；P＜0.05)，見表3。

3討論

既往臨床上對醫學裝備多采取常規管理方式，雖取得一定應用價值，但效果并不理想，其主要通過手工方式進行，利用登記賬目形式記錄醫學裝備的名稱、規格、型號及廠家等基本信息，從而完成入庫、出庫、領用及報廢等管理[6-7]。隨著社會經濟水平提升，我國醫療事業發生較大變化，需要進一步完善醫學裝備與廠家供貨的數據庫，改進既往業務流程，實現醫學裝備全生命周期的信息化管理[8-9]。隨著對醫學裝備管理的深入研究，目前醫學裝備具有數量龐大、種類繁多、經濟價值及技術水平較高等特點，常規管理方式已無法獲得滿意效果，其管理方式應逐漸向信息化和電子化轉變[10]。臨床研究發現，醫學裝備物資溯源管理能通過連續評估及改進方式提高中長期效果，避免差錯流程產生，為實現醫學裝備全生命周期的信息化管理提供前提保障[11]。本研究結果顯示，觀察組醫學裝備管理的中期優良率為91.89%，長期優良率為94.59%，明顯高于對照組的79.22%和81.82%；觀察組對醫學裝備管理的滿意度為95.95%，明顯高于對照組的83.12%；觀察組對醫學裝備物資溯源管理系統使用的平均操作時間、無關操作時間及差錯流程數均低于對照組，表明觀察組中長期效果顯著，縮短操作時間，避免無關操作，同時可減少差錯流程數。20世紀50年代國外學者Cheung等[12]提出醫學裝備物資管理理念應重點關注對設備的庫存管理，隨后微型計算機進入我國，醫學裝備計算機管理系統被廣泛使用，但受到計算機專業人才匱乏、對信息化及電子化管理方式認知不足等因素限制，導致其管理系統不完整[13]。隨著我國對醫學裝備的關注程度不斷提升，經多次研究后提出標準化的數據格式及管理功能的標準規定，并統一了數據格式及軟件[14]。目前醫學裝備物資管理系統已經成熟，可通過條碼、無線網絡或射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)等技術達到醫學裝備全生命周期的可視化管理，并將其與醫院信息系統(hospitalinformationsystem，HIS)、財物系統相連，構成整體化醫院資源管理系統[15-16]。醫學裝備物資溯源管理是在PDCA循環基礎上，通過訪談及問卷調查方式，完善醫學裝備、廠家及供貨商數據庫，并在常規醫用耗材申購、采購、存儲、領用及結算等流程中整合臨床用戶需求，從而達到醫學裝備全生命周期的信息化管理目的。此外，在系統進行中經過訪談、問卷調查方式不斷評估，發現問題后及時提出改進措施，建立健全完整的管理系統，進一步提升管理效果，節約醫院運營成本，避免資源浪費，增加社會經濟效益。

4結論

醫學裝備物資溯源管理系統對醫學裝備管理的中長期效果顯著，能縮短操作時間，減少差錯流程產生，提高管理水平，保護患者權益，可實現醫學裝備全生命周期的信息化管理。

作者:張尉 黃榕 林潔 劉勇 林典 單位:福建醫科大學附屬協和醫院 福建醫科大學附屬協和醫院設備處