中國檢驗醫學質量保證探討

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1逐步完善臨床實驗室質量管理,保證臨床檢驗質量實驗室是以出具量值報告為目的的特殊部門。

為了保證實驗室檢測結果的準確性和可靠性,國際標準化組織于1999年將ISO/IEC導則25《校準和檢測實驗室能力的通用要求》改版為ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。我國政府以GB/T15481-2000等同采用此項標準,并已于2001年9月在我國正式實施。針對臨床檢驗實驗室的質量管理,國際上主要分為兩大體系,一類是以美國為代表的發達國家針對臨床檢驗工作制定相應的法律文件,設定開展臨床檢驗工作實驗室的基本標準和條件,達不到相應要求的實驗室不得開業,違反規定的要進行處罰;另一類為國際標準化組織于1999年依據ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》專門起草的ISO/FDIS15189《醫學實驗室質量管理》。

后者雖未經國際標準化組織正式,但必將成為未來醫學實驗室能力認可和質量保證體系建立的依據。這些文件對我們建立臨床實驗室質量保證體系提供了很好的借鑒。根據我國臨床檢驗工作的實際情況,建立適合我國的《臨床實驗室管理辦法》是當務之急。《臨床實驗室管理辦法》為開展臨床檢驗工作的實驗室的基本要求,應強制性實施,達不到該要求的實驗室不得開業。為了保證我國的臨床實驗室質量保證體系的建設能與國際同步,根據國際標準化組織的文件建立臨床實驗室認可制度勢在必行,如果《臨床實驗室管理辦法》和臨床實驗室認可能在我國實施,將會規范臨床實驗室的設立,加強臨床實驗室的建設,為提高臨床檢驗質量提供保證。

2發展社會化服務的獨立實驗室,節省衛生資源,保證檢驗質量

我國是一個發展中國家,衛生資源還不豐富,如何利用有限的衛生資源以最大限度滿足臨床患者的需求是一個需要認真研究和探討的課題。社會化服務的獨立實驗室,在很多國家已存在多年,并有一套完善的監督管理措施。事實證明,社會化服務的獨立實驗室在節省衛生資源、補充醫院實驗項目、開展高新技術、提供快捷服務等方面起了積極的作用,得到了社會、醫院和患者的認同。我國衛生行政管理部門多年來一直鼓勵并提倡開展社會化的臨床檢驗服務,但受思想觀念、管理水平等多種因素的影響,未能取得明顯的效果。隨著國家醫療體制的逐步入和相關政策的不斷完善,必將有越來越多的醫療機構將部門無法開展的或者檢測數量較少的檢驗項目委托獨立實驗室檢測。這種形式對社區醫院特別有益,獨立實驗室的臨床檢驗服務將有利于將更多的患者留在社區醫院,節省衛生資源,也便于衛生行政部門和有關中介組織對其檢驗質量進行嚴格監控,對于保證社區醫院整體臨床檢驗質量,提高其醫療服務水平,促進人民群眾的身體健康起到積極的作用。

3建立檢驗醫師隊伍,構建實驗室與臨床醫生的橋梁

隨著現代科學技術的迅猛發展,檢驗醫學近年來發展很快,新的檢驗項目也越來越多。多年來,我國臨床實驗室工作形式沒有太多改變,多為被動性工作,即臨床醫生開什么單子,我們就做什么的實驗,做出的結果直接發給臨床,沒有對化驗結果的分析和建議,這就使檢驗醫學的作用大打折扣。因此,實驗室如何幫助臨床醫生針對某種可能的疾病選擇好相應的實驗項目,更好地幫助臨床醫生做好疾病的診斷和治療將成為未來我國臨床實驗室急需解決的一個問題。建立一支既有檢驗實踐經驗,又熟知臨床知識的檢驗醫師(國外稱為“pathologist”)隊伍,將會為臨床醫生和患者提供更有效和更直接的幫助。

臨床醫生也要主動與實驗室聯系,尤其要了解實驗室開展檢驗項目的臨床意義,有哪些局限性和干擾因素,病人準備和標本收集應注意哪些問題等。檢驗醫師隊伍的建立并不僅僅是將臨床醫生調至臨床實驗室工作這么簡單,應該從大學教育、畢業后培訓、工作崗位的輪轉等多方面系統地加以考慮,應該使檢驗醫師的工作任務能夠在制度上得以落實。與此同時,應明確臨床實驗室檢驗醫師和檢驗技師的工作職責,實驗室應根據自身情況明確所需各級各類人員的比例和數目,避免同類人員的重復設置,以利于臨床實驗室工作的正常開展。