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1循證醫學的概念
循證醫學,顧名思義是指在各種醫療行為和決策時都必須遵循最新的科學證據。也就是說,醫生對患者的診治應該有充分的科學依據,任何治療上的決策都應該有最佳的證據。循證醫學應包括3個部分:第一是患者,患者需找醫生治病;第二是醫生,醫生要正確地為患者作出診斷和治療;第三是發掘并掌握診斷和治療本病的最佳證據。三者的有機結合才能產生對患者的診治的最佳效果。循證醫學是近10年來在全世界醫學界備受關注的一門新興學科,已引起醫學界和各國衛生行政部門的濃厚興趣和高度重視。自從1992年以加拿大學者DavidSackett為首的一批臨床流行病學家正式提出循證醫學概念后,循證醫學如同雨后春筍般地迅速發展起來,首先英國成立了循證醫學中心,并以本國已故著名流行病學家、循證醫學奠基人ArchieCochrane的名字命名為科克倫(Cochrane)中心,之后又成立了Cochrane國際協作網。到目前為止,世界上包括中國在內的13個國家相繼成立了國際協作網下屬的15個Cochrane中心,已經有64個國家(地區)和世界衛生組織(WHO)成為Cochrane系統評價的用戶。為醫學臨床、科研、教學以及衛生管理決策提供著最新、最佳的科學依據,發揮著巨大的作用。因此,眾多醫學專家認為循證醫學是“一項可與人類基因組計劃相媲美的偉大工程;一場以人為本的醫學革命;一個讓全人類共享最新醫學成果的壯舉”。21世紀必將是循證醫學的天下(見《健康報》2002年4月4日第6版)。
2循證醫學產生的背景
循證醫學的中心思想是要求依證據辦事,要求的是最新的、公認的證據。循證醫學所以能夠興起并引起世界醫學界的矚目,主要是基于以下原因:
2.1信息的爆炸和醫學科學的飛速發展。以醫學為例,新知識以每年6.7%的速率在遞增,臨床醫生掌握的水平直接影響著醫療水平。據統計,全世界已擁有生物醫學雜志約25000余種,每年發表的論著約200余萬篇,如此浩瀚的文獻,任何人要想都去閱讀是不大現實的。循證醫學就是將各種醫學信息資料通過專家的評價,去粗取精、去偽存真,將有價值的、公認的精華部分輸入計算機,作為能夠說明問題、解釋各種疾病的最佳的科學證據,去指導醫學實踐。使用者只要將問題輸入計算機進行檢索,便能從循證醫學中心的國際互聯網上(科克倫中心)得到最新、最佳的科學證據,使醫學工作者隨時隨地都能獲得最新的信息資料,始終站在醫療、科研、教學的最前沿。
2.2不同地區對疾病治療方法有差異。研究發現,對同樣的病情,不同地區和不同國家采用的治療方法有一定的甚至是很大的差異,不同的治療方法所產生的療效和所需的醫療費用懸殊也很大,使人們對這些治療方法的科學性產生了懷疑。不規范的治療方法使醫療費用急速地增長,加重了患者與政府的經濟負擔。因此,對醫療行為和措施進行科學的規范,是可以避免這種現象的。然而,這種規范化的過程需要有最新的科學證據,能夠讓醫學界都能公認的“金標準”。循證醫學的思路就是用計算機收集最新信息資料,經過相關專業的專家(如信息科學專家、統計學專家、各種醫學專家等)評價,作為科學證據對醫療行為和措施進行規范,使患者得到應有的合理的治療。同時政府根據其提供的科學證據制定醫療費用補償政策和保險范圍,能合理高效地使用衛生資源,抑制醫療費用的過度增長。
2.3以人為本的觀念的轉變。循證醫學順應時代要求,將傳統醫學以“疾病”為中心轉移到以“患者”為中心的理念上。體現在對疾病療效的評價上,從以往只注重儀器檢查和化驗結果等“中間指標”轉移到患者的臨床指標,如病死率、生活自理能力、生命質量等“終點指標”上。在醫患關系上由過去單純醫生說了算轉變到患者具有知情權及選擇權,患者對治療方法具有選擇和決策的權利。
3循證醫學的意義
3.1對證據的要求能促進臨床醫療、科研和教學工作更加規范化、系統化、科學化,避免亂醫亂治,一方、一藥和各種檢查的簡單重復,減少醫療資源的浪費。
3.2能促進醫務工作者不斷地學習新知識、新技術、新方法,學術上自我更新,緊跟科學技術發展水平的時代腳步,永遠站在新知識的制高點上。
3.3提供最佳的科學證據,有利于衛生管理部門決策的科學化,減少醫療糾紛。
3.4提供的科學信息有利于患者自己檢索,從而參與醫療決策及選擇最佳治療方案,保障自身權益。
4循證醫學與中醫辨證論治
我們認為,循證醫學與中醫辨證論治是一致的,它們都來源于實踐,又應用到實踐中去。循證醫學要求用現有最好的證據來指導臨床實踐,為每個患者作出最佳的治療選擇。而中醫學的整體觀念和辨證論治正是這種最佳方案的實施和應用,它與循證醫學有著許多共同點。
4.1中醫學在發展過程中十分重視在獲取臨床證據的基礎上,運用中醫理論進行辨證論治。所謂辨證是癥狀和體征的綜合,就是運用四診(望、聞、問、切)去收集患者的資料,通過分析、綜合、概括、判斷,按照中醫的理論及中醫的自身規律,確定中醫的病、癥、證進行辨證施治。中醫把人看成完整的整體,認為一切疾病的產生都是陰陽平衡的失調。調整陰陽,以平為期,是中醫治療疾病的基本原則。在辨證的基礎上確定治療方案,其思路和循證醫學完全吻合,即收集臨床資料(四診)→評價(辨證)→確定最佳證據(證型)→指導臨床實踐(論治)。所以,中醫治病是有證、有法、有方、有藥,其靈活性是證變、法變、方變、藥變,可見證據對中醫醫療實踐的重要性。
4.2中醫學歷史悠久,內容豐富,中醫工作者十分重視歷代醫家文獻著作、著名醫家的寶貴經驗及名老中醫的治療心得,對中醫臨床經驗的收集、整理與研究就是繼承,應用現代科技手段去研究中醫中藥便是創新與發展。這與循證醫學強調從醫學研究文獻所獲取的系統信息指導臨床決策具有很大的相同之處。
4.3循證醫學強調“以人為本”的理念與中醫學的整體觀的思維邏輯方式幾乎是一致的。中醫學對療效的評價依據是患者的臨床反應,這與循證醫學所用的“終點指標”是一致的。中醫學的發展史和循證醫學的興起,其目的均是在尋找證據,尋找科學的、最新的證據。其目的同樣在于提高診療水平,改善人民的健康狀況,延長人類壽命。
5從循證醫學看中醫辨證論治的不足如前所述,循證醫學要求采用的證據是最新的、最佳的、科學的證據,是醫學科學研究中最新的成果。依此來看中醫的辨證論治,尚有許多不足之處,應當發展與深化。
5.1中醫獲取臨床信息的方法是宏觀的,相對落后。中醫以“望、聞、問、切”四診獲取臨床信息資料,中醫的四診在當時的歷史條件下是先進的,但是在飛速發展的信息時代,四診所收集的病理信息,不再是簡單的神、圣、功、巧了。另外,由于患者的自我感覺和表述能力以及醫生的經驗不同,對同一種病情所獲取的這些原始資料常有所不同,從而影響到證據的建立(辨證)。如何將中醫的四診與現代醫學檢測與分析手段結合起來進行辨證,這是發展中醫辨證論治的重要內容。有人倡導宏觀辨證與微觀辨證相結合,臨床檢驗指標與辨證相結合,促進了中醫學的發展。
5.2中醫證型需要進一步豐富內涵。中醫從陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實8個方面來分析疾病,即所謂八綱辨證,臟腑是辨證的核心,結合衛氣、營血、三焦、病因病機、氣血津液、經絡及六經等辨證方法確定中醫的病名及證型,來指導治療方法與用藥。雖然符合中醫的自身規律,但是由于四診缺少客觀化,辨證不夠規范化;還由于每個人的經驗與認識的差異,所得到的證型(證據)不同,則治療方法也不同,缺乏統一的標準,這是中醫發展和改革的重要內容。怎樣將現代檢測指標和實驗數據與中醫的辨證論治融為一體,西為中用,雖然任重而道遠,但是中西醫結合是中醫發展的必然趨勢。
5.3對證據缺乏科學的評價體系。由于中醫對證據的采集和分析多是從宏觀入手,主觀因素較多,對疾病的命名一般以主要癥狀為依據,缺乏系統性,從現代醫學角度看缺乏嚴密的科學性,不能全面反映疾病的本質和全過程,從而影響療效的評價標準,這就是中醫療效重復性差的原因所在。
6用循證醫學的模式發展中醫的辨證論治
20世紀中期以后,人類疾病譜發生了重大的變化,以多因素疾病如心腦血管病、糖尿病和惡性腫瘤為主,西醫的單病因、單環節的診療方式越來越顯示出局限性。中醫的整體觀在預防疾病,治療某些慢性病、老年病、功能性疾病、惡性腫瘤無手術指征時的獨特優勢越來越明顯。標準化中醫的成果要想為國際社會所接受和認可,只有走中西醫結合之路。隨著循證醫學在全世界范圍的廣泛開展,我們有理由相信,走中西醫結合的道路,借助循證醫學為橋梁,實現中醫的現代化是完全有可能的。
6.1建立科學的中醫證型信息庫。系統整理、挖掘古代醫家和現代名老中醫的寶貴經驗和理論,運用現代中西醫研究的最新成果,組織有關專家對中醫證型進行分析、歸納、總結。結合現代科學技術,用先進的手段來闡述中醫證的本質,使中醫辨證更科學、更可靠,為國際醫學界所公認。通過對中醫的證型進行嚴格的評價,作為證據輸入計算機,建立中醫證型信息資料庫。
6.2建立中醫科學的評價標準。這些評價標準應包括對疾病的納入、排除、病程及療效等的評價標準,將中醫與西醫結合起來,選擇若干“基礎證候”或“基本證候”,在用循證醫學方法廣泛分析文獻基礎上,在全國范圍內開展中西醫專家咨詢與評價,經過嚴格的數據統計分析,從療效、可靠性、適應性、不良反應、預后等加以評價,建立相對“金標準”的證候量化表,作為最佳的證據指導中醫、中西醫結合臨床醫療、科研和教學工作。
6.3建立切實可行的中醫療效評價體系。從中醫整體觀念出發,在遵照常規的療效評定標準的同時,建立突出中醫特色的療效評定體系,包括:①對中醫病的療效的評定標準;②對中醫證候的療效評定標準;③符合中醫特點的生存質量評定標準,如病死率、生活自理能力、生命質量、七情變化等。我們認為,引入循證醫學能使中醫的辨證論治更加系統化、規范化,對中醫診療手段的有效性和安全性的評價國際化、科學化和標準化,增強其可信度。走中西醫結合的道路,可使中西醫取長補短,相得益彰。