制藥技術范文精選

1生物制藥技術

1.1神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。

摘要：通過生物制藥新技術的創立，可以大大拓寬發明新藥的空間，增加發明新藥的機遇與速度。

關鍵詞：生物制藥技術

0引言

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

【摘要】近年來，隨著政府相關部門對我國中小型制藥企業的監管力度日益加強，以及《藥品生產質量管理規范（GMP）》的強制執行，使得行業進入門檻增高，藥企固定資產投資加大。同時，人才匱乏等市場因素仍然是大多數制藥企業的發展瓶頸，這導致企業競爭力減弱，對企業的發展產生了不利影響。本文分析了中小型制藥企業人才缺失現狀，探討了人才缺失的原因，并提出了解決方法，以期為企業決策的制定提供一些參考。

【關鍵詞】中小型企業人才流失GMP人力資源管理

在我國國民經濟的組成中，醫藥行業始終占有很重要的份額，特別是改革開放以來，我國已經形成了比較完備的醫藥工業體系和醫藥流通網絡，逐步邁入世界制藥大國的行列。據統計，我國現有醫藥工業企業3600家左右，可以生產化學原料藥近1500種，總產量43萬t，位居世界第二；能生產化學藥品制劑34個劑型，4000余個品種。2000年，我國片劑、水針、粉針、膠囊、輸液5大制劑的產量分別達到2778億片、264億支、93億支、486億粒和23億瓶。中小型醫藥企業作為我國醫藥行業中的一支主要力量，在我國醫藥市場逐步完善的過程當中，起著不可替代的作用。而隨著我國加入WTO后，以及我國實行醫療制度改革的進一步深化，國家對醫藥企業進行了GMP認證的逐步推進，無論從技術、管理、經營決策、資金等因素來說，無一不是中小型企業面臨的難題。

一、中小型制藥企業人才缺失現狀

美國鋼鐵大王安德魯·卡耐基曾經說過：“帶走我的員工，把我的工廠留下，不久后工廠就會長滿野草；拿走我的工廠，把我的員工留下，不久后我們還會有座更好的工廠?！边@句話深刻地闡釋了人才對于企業的生存和發展所具有的決定性作用。據不完全統計，近年來我國中小企業的人才流動率接近50％，甚至有一些企業達到了70％。人員流動性最強的群體是具有高學歷和專業技能的企業核心員工，由于他們掌握了管理知識、企業核心機密、銷售渠道或行業內較為先進的技術，導致了企業運營陷入短期困境。概括起來，中小型制藥企業人才缺乏主要表現在四個方面。

1、優秀的經營管理人才缺乏。管理人員如同企業的舵手，在GMP認證后，管理者和經營者沒有一定的策劃和經營能力，沒有先進的管理思想和觀念，哪怕有再多的資金支持，企業也難有所作為。目前，能從宏觀上駕馭市場、領導業務，具有前瞻性戰略眼光的管理型人才在整個制藥行業奇缺，這就從根本上制約著中小型制藥企業整體經營管理觀念、技巧、理論水平的發展和提高，已成為影響企業發展的最大障礙。

1課堂組織形式

1．1改革課程設置

在傳統的實驗教學模式中，每個實驗有規定的學時數，學生必須在有限的時間內完成相應的實驗內容，這嚴重約束了學生創造力的發揮，因材施教的教學方法難以真正貫徹。加上生物技術制藥實驗課本身周期長，不可能在短短的幾節課內完成。綜合分析這些因素，打破了傳統的課程設置，改實驗課為實驗周，學生可以根據自己的設計和進度安排實驗，有機會對實驗失敗的原因進行總結分析并重新安排設計實驗，提高了學生學習的主動性和積極性。

1．2增加綜合性實驗、設計性實驗的比例

綜合性實驗和設計性實驗是現代實驗教學的主流模式。綜合性實驗能涵蓋更多的知識點，實驗內容具有復合性，通過實驗內容、方法、手段的綜合性，能更好地培養學生的實踐能力、創新意識和深入學習的能力。設計性實驗實施過程中，實驗目的是明確的，但實驗方案是可以選擇的。學生可以通過不同的途徑和方法達到實驗目的，有利于創新人才素質和能力的培養。在生物技術制藥教學中，在保證學生掌握基本理論知識的前提下應適當增加綜合性和設計性實驗比重。通過綜合性實驗和設計性實驗提高實驗的連續性，加強學生對整個生物制藥流程的認識，鍛煉學生查閱文獻、收集信息、整理分析數據、歸納總結寫作和分析解決問題的能力，培養學生的創新思維和綜合素質。

1．3推廣實驗小組的課堂模式

【內容摘要】近些年寧夏區域內生物制藥企業發展較快，對高素質的專業技能人才需求不斷增長，為應對企業需求，要積極構建和完善中職生物技術制藥專業的課程體系。

【關鍵詞】中職教育;生物技術制藥;課程體系

職業教育是指以傳授或者培養與社會生產和社會生活服務直接相關的職業中的技術技能崗位所要求的道德、知識、技能為主要內容的教育活動［1］。職業教育是服務于地方經濟和社會發展的根本［2］。

一、寧夏生物制藥企業發展概況

(一)寧夏生物制藥工業快速增長。近幾年，隨著全國醫藥行業的快速發展，寧夏生物技術在自治區政府的扶持下得到迅速發展，醫藥工業生產也保持了快速增長勢頭，經濟運行質量穩步提高，個別品種產能居世界前列［3］。

(二)寧夏是全國最大的發酵工業基地。自治區政府大力推動生物醫藥產業升級。醫藥企業開發生產抗生素類、維生素類系列原料藥等發酵產品，升級換代優勢原料藥，擴大生產化學制藥制劑等高端產品，將銀川打造成生物醫藥發酵產業基地。